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中药颗粒剂与汤剂的对比性分析
目的 探讨传统中药汤剂与中药颗粒制剂在疗效、成分、使用及质量等方面的差异及应用前景.方法 通过调查举例及查阅相关文献的方式,并结合多年工作经验对中药颗粒剂与汤剂在临床疗效、药物成分、临床使用及质量控制等方面的差异进行对比分析.结果 中药颗粒剂在疗效、质量控制及使用等方面与汤剂相比存在一定优势,但其差异存在原因仍值得研究.结论 随着科学技术的不断进步及中药学研究的不断突破,中药颗粒剂具有较大市场及应用前景.
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GC法测定鸦胆子油口服干乳颗粒剂中油酸与亚油酸的含量
目的 建立鸦胆子油口服干乳颗粒剂中油酸与亚油酸的含量测定方法.方法 采用毛细管气相色谱法,使用BF3-甲醇溶液作为衍生化试剂,将脂肪酸转化为甲酯后,进行气相色谱法分离定量.选用苯甲酸苯酯作为内标物质,采用CP-WAX 52CB(30m×0.32mm×0.50μm)毛细管柱,FID检测器,进样口温度为250℃,柱温为205℃,检测器温度为300℃,进样量为1μL,分流比为5∶1.结果 油酸与亚油酸质量浓度分别在0.009028~0.18056mg·mL-1(r=0.9999)和0.004513~0.09026ng·mL-1(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.82%、98.91%.结论 该方法灵敏、准确、重复性好,为评价和控制鸦胆子油口服干乳颗粒剂的质量提供了依据.
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可福乐(头孢克洛)颗粒剂治疗小儿急性细菌性支气管炎临床疗效评价
目的:评价可福乐(头孢克洛)颗粒剂在治疗小儿急性细菌性支气管炎的有效性与安全性.方法:选择45例轻、中度感染患者,给予可福乐颗粒剂40mg(kg·day)每日2次或每日3次,治疗7 d.结果:临床痊愈率为60.0%,总有效率为91.1%,细菌清除率为94.7%,均无明显不良反应.结论:可福乐颗粒剂在治疗小儿急性细菌性支气管炎是一种高效、安全的广谱抗菌药物.
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16种中药颗粒剂对5种耐药菌株的体外抑菌效果比较
目的 探讨黄芩等16种中药颗粒剂对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等5种临床常见耐药菌的体外抑菌效果.方法 通过对中药药源的深入调查,选用16种具有消炎抗菌作用的中药颗粒剂,采用K-B纸片琼脂扩散法分别测量5种临床常见耐药菌的抑菌圈大小,同时各选用一种广谱抗生素作阳性对照,采用t检验与颗粒剂进行比较.结果 黄芩抑菌效果好,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对其高度敏感,其他4种菌敏感度较低,抑菌圈直径在6~ 19mm之间;连翘、薄荷抑菌效果次之;板蓝根、金银花、菊花、土茯苓、大青叶、地丁、知母7种颗粒剂对这5种耐药菌没有抑菌效果;对于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),黄芩与万古霉素比较差异无统计学意义(P>0.05),其余颗粒剂均差于万古霉素(P<0.05);对于耐药绿脓杆菌,连翘与亚胺培南比较差异无统计学意义(P>0.05),其余颗粒剂均差于亚胺培南(P<0.05);对剩下的3种耐药杆菌,颗粒剂均差于亚胺培南(P<0.05).结论 部分中药颗粒剂对5种临床常见耐药菌有抑菌效果.
关键词: 颗粒剂 K-B纸片琼脂扩散法 耐药菌株 -
沸腾制粒机在颗粒剂制备中的应用研究
调整处方辅料配比,控制设备不同阶段参数,充分发挥设备性能,解决沸腾制粒机生产颗粒剂所出现的颗粒收率低、色泽不均一等问题,使颗粒收率由原来的60%提高到90%,降低了成本,提高了产品质量.
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黄连解毒汤不同剂型抗菌药效实验研究
目的 从体外抗菌效果的角度比较黄连解毒汤颗粒剂和黄连解毒汤煎剂两种剂型的药效.方法 用试管内药液两倍稀释法分别测定黄连解毒汤颗粒剂和黄连解毒汤煎剂对不同细菌的小抑菌浓度(MIC).结果 两种剂型对各实验菌的MIC分别为:黄连解毒汤颗粒剂介于0.0020~0.5000 g·ml-1;黄连解毒汤煎剂对大肠埃希氏菌不敏感(>0.50 g·ml-1),对其余实验菌介于0.0078~0.1250 g·ml-1.结论 黄连解毒汤颗粒剂的抑菌作用优于黄连解毒汤煎剂,可以作为黄连解毒汤煎剂的替代品.
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锌,到底有多大能耐
由于锌对调节和增强人体免疫功能表现出较好的临床作用,因此,现在的许多抗感冒药中都添加了锌,如复方氨酚葡锌片、布洛芬葡萄糖酸锌颗粒剂(臣功再欣)、阿司匹林锌(纽克特)片、对乙酰氨基酚葡萄粮酸锌片(扑锌)、复方锌布颗粒(锌可康)等.
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不同剂型复方黄根治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的:观察复方黄根颗粒(达肝清颗粒)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将66例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,复方黄根颗粒组和复方黄根汤剂组各33例,两组患者均使用药物组成相同但剂型不同的复方黄根治疗,疗程均为3个月,观察治疗前后症候积分、肝功能、血清HBV-M、HBV-DNA及部分患者HA、LN和Ⅳ-C等三项肝纤维化指标的变化.结果:两组症状均有明显改善(P<0.01),ALT及AST水平均显著降低(P<0.01),血清HBV-DNA含量均明显下降(P<0.01),HA、LN和Ⅳ-C肝纤维化指标均有明显下降(P<0.01),但两组间比较均无显著差异(P>0.05);两组均有部分HBeAg阴转和HBeAg/抗HBe血清转换,但两组间比较无显著性差异(P>0.05).结论:复方黄根颗粒对慢性乙型肝炎具有较好的改善症状、保肝降酶、抗乙肝病毒、抗肝纤维化的作用,与复方黄根汤剂疗效无差异.
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胃力康颗粒剂治疗慢性浅表性胃炎100例临床观察
慢性浅表性胃炎是一种常见病多发病,病程迁延、反复发作.1990年在悉尼召开的第九届世界胃肠病大会上,幽门螺杆菌(Hp)已被正式定为慢性胃炎的致病菌.现代医学用铋剂和抗生素对Hp感染的治疗具有一定的疗效,但停药后复发率高,长期联合应用抗生素的安全性值得重视,易引起肠道菌群紊乱.因此,寻求疗效好、毒性低的中医药治疗方法就显示了其必要性.本研究通过对胃力康颗粒剂治疗100例气虚血瘀症Hp感染性慢性胃炎的疗效观察,同时与次胶体枸橼酸铋、克拉霉素、替硝唑联合疗法进行对比,现将结果报告如下.
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化学药品、抗生素颗粒剂水分测定近红外定量分析模型的建立及应用
目的:利用近红外漫反射光谱建立快速测定化学药品、抗生素颗粒剂水分的方法.方法:采用谱段范围为6 572.6~4 246.8 cm-1,预处理方法为一阶导数,回归方法为偏小二乘(PLS)法建立近红外漫反射光谱,与2010年版《中国药典》测得的水分值之间的多元校正模型比较,预测化学药品、抗生素颗粒剂中的水分.结果:用15个样品对两种方法验证,结果绝对偏差平均值为0.16%,相对偏差平均值为8.37%.结论:近红外定量分析法快速无损,可用于对化学药品、抗生素颗粒剂水分测定的快速初筛.
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米雅爱儿A颗粒与利巴韦林治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎156例报告
我院近年来采用米雅爱儿A颗粒与利巴韦林颗粒剂(同欣)联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎156例,疗效满意,现报告如下.临床资料1.病例选择选择年龄6个月~2岁的急性肠炎患儿289例,病程<3天,酶联免疫吸附检测大便RV-Ag(IgM)阳性,大便呈乳白色水样或蛋花样,无脓血及粘液,大便细菌培养阴性.2.治疗方法随机分为治疗组156例和对照组133例.治疗组两药联合应用,米雅爱儿A颗粒(日本米雅利桑制花株式会社生产),6个月~1岁0.3g,1~2岁0.5g,口服3次/天;利巴韦林颗粒剂(中国药科大学制药有限公司生产),10~15mg/(kg.d),分3次口服.对照组仅用利巴韦林颗粒剂,剂量及用法同治疗组.两组均未用抗生素及止泻剂,注意补液及电解质平衡.3.疗效评定显效:治疗24~48小时后腹泻次数≤3次/天,外观基本正常,临床症状消失;有效:治疗48~72小时,腹泻次数<4次/天,水分明显减少,临床症状好转;无效:治疗72小时未见好转或加重者.
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美洛昔康颗粒剂的人体生物等效性评价
目的 评价健康人口服美洛昔康颗粒的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服美洛昔康颗粒或美洛昔康片15mg后,采用RP-HPLC紫外分析法检测血药浓度.结果美洛昔康颗粒及美洛昔康片的Tmax分别为(3.3±1.6)和(4.7±1.1)h;Cmax分别为(0.652±0.109)μg/h·mL和(0.532±0.106)μg/h·mL;T1/2分别为(26.56±11.29)h和(26.87±9.99)h;AUCo→96分别为(20.083±6.182)μg/h·mL和(18.767±6.165)μg/h·mL;AUCo→分别为(23.901±8.624)μg/h·mL和(22.452±7.548)μg/h·mL;美洛昔康颗粒的相对生物利用度F为(113.8±35.5)%.结论 美洛昔康颗粒与美洛昔康片具有生物等效性.
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浅谈中药配方颗粒的优势和存在的问题
中药配方颗粒是经过采用现代化科学技术将传统中药饮片提取、浓缩、干燥成的颗粒状剂型,具有不需煎煮、方便、快捷、安全、卫生等特点,更能适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要.有关"中药配方颗粒"的6 000份问卷调查结果显示,71%的调查对象赞成,62%的人认为能接受比普通饮片价格高1/3的颗粒剂[1].中药配方颗粒与传统中药饮片相比具有较明显的优势,值得在临床上推广.
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湿法制粒技术在颗粒剂的应用改进
2000版<中国药典>对颗粒剂的质量检查内容包括主药含量测定、粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等.其中对粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得超过总重量的15%(一般内控标准为10%),这是颗粒剂与其它固体剂型质量要求不一样的地方,是颗粒剂生产过程中的难点.作为颗粒剂的规模生产,要综合考虑各方面因素,要保证药品质量,提高一次性制粒的粒度合格率,降低生产成本.本文结合生产实际经验,对湿法制粒技术在颗粒剂生产过程的应用改进总结出一些改进的方法,供参考.
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如何提高阿奇霉素颗粒的粒度
阿奇霉素临床上应用于敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮肤和软组织感染、沙眼衣原体和非多重耐药淋球菌的单纯性生殖器感染.曾被列为抗非典用药.阿奇霉素颗粒是在阿奇霉素原料中加入一定量的辅料经过湿法制粒而成的颗粒剂,在实际生产过程中存在一次性制粒的粒度合格率不高的问题.本文结合生产实际隋况,对如何提高阿奇霉素颗粒的粒度进行总结,仅供参考.
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克林霉素的临床应用及耐药现状
克林霉素属林可霉素类抗生素,是由Magerlein等以氯离子取代林可霉素分子中第7位的羟基而得的半合成衍生物,其抗菌作用较林可霉素强4倍~8倍,在临床上已逐步取代了林可霉素的位置.目前市面上的克林霉素制剂品种繁多,包括注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、阴道栓剂、阴道霜、搽剂、药膜、乳膏、凝胶、糊剂、漱口液、滴耳液、滴眼液、载药珊瑚人工骨、复合盖髓剂等,应用广泛.本文拟就克林霉素的临床应用及耐药现状做一综述,以为临床用药提供参考.
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复方翻白草颗粒剂的制备工艺研究
目的:优选复方翻白草颗粒剂药材的提取工艺和颗粒成形的辅料.方法:以山柰酚、槲皮素、总黄酮含量组成的综合评分为指标,以加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,采用单因素试验和正交试验优化处方药材提取工艺并进行验证试验;以颗粒的成形率、溶化率、吸湿率、休止角组成的综合评分为指标,采用单因素试验优选颗粒成形中的辅料类型及配比.结果:优提取工艺为药材加14倍量水浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1.0 h;验证试验显示山柰酚、槲皮素、总黄酮含量的RSD分别为1.77%、1.76%、4.62%(n=5);成形工艺中的辅料选择糊精与可溶性淀粉(2:1)的混合物,所制颗粒成形率、溶化率、吸湿率、休止角分别为94.02%、76%、26%、25.02°.结论:优选的复方翻白草颗粒剂药材提取工艺稳定、可行,所制颗粒成形性和抗湿性较好.
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正交试验优选八宝通脉颗粒制备工艺
目的:优选八宝通脉颗粒制备工艺.方法:以提取次数、加水量、提取时间为考察因素,以芍药苷得率和得膏率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选水提取工艺;以颗粒收率、溶解率、吸湿率的综合评分为评价指标,采用单因素试验对填充剂种类进行考察,并测定颗粒的流动性和临界相对湿度.结果:佳提取工艺为加8倍量的水提取3次,每次1h;优填充剂为麦芽糊精,颗粒的流动性较好,其临界相对湿度为59.07%.结论:优选的工艺合理、可行,可用于八宝通脉颗粒的制备.
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金黄利胆颗粒的制备及质量标准研究
目的:制订金黄利胆颗粒制备方法和质量标准.方法:采用薄层层析法对颗粒中的大黄、黄连、黄芩、白芍进行鉴别,用单波长紫外薄层扫描法测定盐酸小檗碱含量结果:在薄层层析色谱中能检出大黄、黄连、黄芩和白芍.盐酸小檗碱在0.05 985μg~0.29925μg之间呈良好的线性关系,r=0.9 996(n=5).平均回收率为99.64%,RSD=2 54%(n=5).结论:建立的方法简便、准确、专属性强,可用于金黄利胆颗粒的质量控制.
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2005年版《中国药典》(一部)中有关中药颗粒剂收录现状及存在问题商榷
目的:评价 2005年版<中国药典>(一部)中颗粒剂的收录现状与规范性问题.方法:对 2005年版<中国药典>(一部)中全部颗粒剂品种从制备方法、质量控制等方面进行分析.结果:制备工艺兼顾传统工艺与现代制备技术,现代分析技术在中药颗粒剂中得到了进一步的扩大应用;浓缩清膏的温度与比重没有统一规范,不同品种相同成分含量测定要求及限度指标等差异较大.结论: 2005版<中国药典>(一部)颗粒剂质量控制存在不合理的情况,需进一步完善.