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应用ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中的临床价值
目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)在妊娠期糖尿病(GDM)诊断中的临床价值.方法 收集59例正常妊娠妇女(正常妊娠组)和66例GDM患者(GDM组),采用高效液相色谱法(HPLC)检测各组静脉血HbA1c水平,使用受试者工作特征曲线(ROC曲线)对HbA1c在GDM诊断中的统计学指标进行评价,统计工具采用SPSS17.0统计软件.结果 正常妊娠组和GDM组的HbA1c检测结果分别为(5.36±0.26)%和(5.95±0.85)%,GDM组明显高于正常妊娠组,P＜0.01.HbA1c用于诊断GDM的ROC曲线下面积(AUC)为0.843,P＜0.01;HbA1c对GDM的诊断截断值为5.65%,其诊断灵敏度和特异度分别为69.7%和84.7%.结论 HbA1c检测具有简便、快速、准确、影响因素少的优点,可作为GDM筛查和辅助诊断的理想指标.
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两种检测糖化血红蛋白方法的方法学比较
目的 对两种检测糖化血红蛋白的方法进行比较和评价.方法 参照NCCLS EP9和EP5评价方案,做两种检测方法的不精密度评价,并比较两种方法的相关性.结果 两种检测方法的不精密度完全满足临床要求,且高效液相色谱法较免疫比浊法低,两者呈显著相关性(r=0.99,P＜0.05).结论 两种检测方法完全能够满足临床需求,各级医院可以根据实际情况进行方法学选择.
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糖化血红蛋白不同检测方法的方法学比对与分析
目的 比较VARIANT Ⅱ分析系统与ultra2分析系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果差异,以便为糖尿病的正确诊疗提供可靠的依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会颁布的EP9-A2文件,在2台糖化血红蛋白分析仪(VARIANT Ⅱ和ultra2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取HbA1c 检测数据.以ultra2分析仪为目标系统,VARIANT Ⅱ分析仪为实验系统,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以卫生部临检中心允许误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚是否可接受.结果 在糖化血红蛋白的医学决定水平为10.0时,相对偏倚(SE%)为6.0%,在糖化血红蛋白的医学决定水平为16.0时,相对偏倚(SE%)为9.2%,均小于或等于卫生部临检中心允许误差范围(±20.0%)的1/2.结论 采用VARIANT Ⅱ与ultra2分析仪检测HbA1c,所获结果具可比性,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果.
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糖化血红蛋白测定应用于糖尿病心血管系统并发症的临床意义
目的 探讨心血管系统糖尿病并发症糖化血红蛋白(HbA1c)测定的临床意义.方法 分别使用美国PRIMUS PDQ糖化血红蛋白分析仪和日立7170全自动生化分析仪对160例冠心病患者进行HbA1c、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hBG)检测,根据患者冠状动脉造影结果,以冠脉狭窄程度积分作为判断冠状动脉病变程度的指标.结果 冠心病合并糖耐量异常组、冠心病合并2型糖尿病组、2型糖尿病合并急性心肌梗死组的HbA1c水平均高于单纯冠心病组(P<0.05);HbA1c水平与冠脉狭窄程度积分呈正相关(r=0.662).结论 HbAlc对糖尿病心血管系统并发症患者病情监测、疗效评估及判断预后有重要意义.
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两种检测系统测定糖化血红蛋白的比对分析
目的 对两种检测系统测定糖化血红蛋白所得结果进行相关性分析及偏倚评估.方法 分别使用TOSOH G8糖化血红蛋白分析仪采用离子交换高效液相色谱法(HPLC)和雅培AEROSET全自动生化分析仪以酶化学法检测40例血液样本的糖化血红蛋白,对两检测系统的结果进行比对分析,检查离群点,计算线性相关系数、直线回归方程和预期偏倚评估.结果 离子交换高效液相色谱法(TOSOH G8糖化血红蛋白分析仪)的测定均值为7.31％,酶化学法(雅培AEROSET生化仪)的测定均值为7.07％,线性回归方程为Y=1.047 4X-0.587 2,r2=0.954 4,糖化血红蛋白可接受偏倚大于预期偏倚可信区间上限.结论 酶化学法与离子交换高效液相色谱法结果相当,酶化学法结果可接受,可满足临床要求.
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两种检测仪对妊娠期妇女糖化血红蛋白A1c检测结果的分析
目的 比较2种不同原理的高效液相色谱(HPLC)法检测妊娠期糖化血红蛋白A1c结果的相关性.方法 采用VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪及PremierTM Hb9210糖化血红蛋白仪检测645例孕11周、380例孕32周孕妇及10 例新生儿脐带血糖化血红蛋白A1c,并对检测结果进行比较和分析.结果 VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪离子交换HPLC法的精密度批内和批间变异系数(CV)<2%,PremierTM Hb9210 糖化血红蛋白仪亲和层析HPLC法批内和批间CV<2%.VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪及PremierTM Hb9210 糖化血红蛋白仪检测645例孕11周孕妇的检测结果有较好的相关性;检测380例孕32周孕妇结果有较好的相关性.当糖化血红蛋白A1c≥5.4%时,两台仪器检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);亲和层析HPLC法能准确检测新生儿脐带血的糖化血红蛋白A1c含量,而离子交换HPLC法不能测出.结论 离子交换HPLC法及亲和层析HPLC法检测糖化血红蛋白A1c能真实反映不同孕周孕妇患者的糖化血红蛋白A1c水平.
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BIO-RAD VariantⅡ TURBO糖化血红蛋白仪色谱图分析及处理
目的 辨别HPLC法糖化血红蛋白仪异常色谱图,提高糖化血红蛋白检测准确性.方法 异常色谱图有曲线下面积总和过低或过高[(1～5)×106 uv·s],基线漂移和滞留时间异常等几种情况,分析异常图谱产生的原因,从而采取相应的处理措施.结果 通过异常图谱的原因分析和处理,避免了错误结果的发出,提高了糖化血红蛋白检测准确性.结论 对色谱图进行分析和处理,对HPLC法糖化血红蛋白仪结果的准确性至关重要.
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VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪检测HbA1c实验条件及影响因素探讨
目的 探讨标本的存储条件、重度贫血、异常血红蛋白和仪器的维护保养等对VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪HbA1c结果的影响进行探讨.方法 选取20份EDTA抗凝血,按HbA1c低、中、高值进行混合,得到3份样本,分装后分别储存在室温18～26℃,2～8 ℃,-20 ℃左右3个温度条件下,从第1天到第7天对标本进行检测;选取20份重度贫血的患者标本分别作直接检测和稀释法测定;对含HbS/C/E/CHb/LA1c的标本进行检测;观察维护保养不到位对结果的影响.结果 在室温下,HbA1c只能稳定4 d,在2～8 ℃,-20 ℃左右下可以稳定7 d;重度贫血对HbA1c的测定是有影响的,会使测定的结果偏低;一般的异常血红蛋白对结果无影响;分离柱和管路系统污染严重,血红蛋白各种组分的出峰时间会后移.结论 标本的存储条件,重度贫血和仪器的维护保养不当对结果有影响,而一般的异常血红蛋白对结果无影响.
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糖化血红蛋白测定分析前影响因素探讨
目的 探讨可能影响糖化血红蛋白(HbA1c)测定的分析前因素,以提高HbA1c检测质量.方法 选择36例门诊和住院患者中的志愿者,设置不同血液标本采集、贮存、放置、分离条件,用HITACHI7600-20全自动生化分析仪检测HbA1c(胶乳凝集法).结果 用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)和肝素锂抗凝血测定的HbA1c结果差异无统计学意义(P＞0.05),但草酸钾/氟化钠抗凝血测定结果与前二者比较,差异有统计学意义(P<0.05);在15～28 ℃、标本放置48 h后测定与2 h内测定结果比较,差异有统计学意义(P<0.05),在37 ℃、标本放置24 h后测定结果下降5.0%,48 h后下降9.1%;抗凝血标本静置3 h与2 000 r/min(离心半径12.4 cm)离心2、5 min分离血细胞层测定HbA1c结果比较,差异无统计学意义(P＞0.05),但与离心1 min的分离标本的测定结果比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 操作者应严格按照规程要求进行标本采集、运输、贮存和标本前处理,这样才能保证HbA1c检测质量.
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自制糖化血红蛋白质控物的实验探讨
目的 自制糖化血红蛋白质控物,用于全自动生化分析仪测定糖化血红蛋白的内部质量控制,并评价其稳定性.方法 采集混合新鲜健康人全血,灭活,加入叠氮钠防腐,分装,低温保存.连续5个月在奥林巴斯AU5400生化分析仪上分析质控品的HbA1c的结果及其标准差和CV.结果 贮存于-70 ℃自制的糖化血红蛋白的质控品复溶后,在奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪上所测得的HbA1c值5个月均值都很稳定,每个月的CV值都小于5%,各个月的检测结果对比差异无统计学意义(P>0.05).这5个月的总的HbA1c值变异低于5%.结论 自制糖化血红蛋白质控物基本上符合临床使用的要求,是良好的室内质量监测的质控品.
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糖化血红蛋白对糖尿病的诊断价值分析
目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)对糖尿病(DM)诊断的临床价值.方法 以143例健康人、82例空腹血糖受损(IFG)患者和340例DM患者进行口服糖耐量试验(OGTT),葡萄糖氧化酶电极法测定血糖,免疫透射比浊法测定HbA1c,对结果进行分析.结果 从健康组、IFG组到DM组,HbA1c水平逐渐增高,各组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05),以HbA1c≥6.5%或HbA1c≥7.0%作为DM诊断临界值,其诊断灵敏度分别为99.18%和97.33%,诊断特异度分别为94.45%和99.97%,均优于以空腹血糖(FPG)大于或等于7 mmol/L作为诊断临界值的诊断灵敏度(76.43%)和诊断特异度(89.82%).结论 HbA1c具有比FPG更高的DM诊断灵敏度和诊断特异度;比OGTT更为简便快速,有利于DM的早期诊断,适合作为DM诊断指标而广泛应用.
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糖化血红蛋白、空腹血糖和50 g糖筛查对妊娠期糖尿病诊治的临床价值
目的 探讨糖化血红蛋白、空腹血糖和50 g糖筛查在妊娠期糖尿病筛查与监测中的临床意义.方法 对妊娠期糖耐量正常(GNGT)组、妊娠期血糖调节受损(GIGR)组、妊娠期糖尿病(GDM)组和57例无糖尿病未妊娠女性(健康对照组)分别进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、口服50 g糖负荷试验(GCT)、糖化血红蛋白(HbAlc)和空腹血糖(FPG)测定,并对结果进行回顾性分析.结果 GDM组和GIGR组的HbAlc、FPG和GCT检测结果与健康对照组、GNGT组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),GDM组HbAlc、FPG和GCT检测的阳性率分别为81%、42%、83%,显著高于其他3组(P＜0.05);GNGT组GCT检测的阳性率为21%,显著高于健康对照组;HbAlc在GDM筛查中的特异度、准确性和阳性预测值分别为97%、92%、94%,明显高于GCT(P＜0.05),HbAlc在GDM筛查中的灵敏度、准确性和阴性预测值分别为81%、92%、93%,明显高于FPG(P＜0.05).结论 HbAlc测定是GDM筛查和监测的快速、准确、简便的方法.GNGT孕妇GCT结果高于健康对照者应引起人们的重视.
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2型糖尿病患者牙周炎治疗对其血糖血脂水平的影响
目的 探讨牙周炎治疗对2型糖尿病患者血糖和脂质水平的影响.方法 随机选择2型糖尿病伴牙周炎患者,根据患者的病情和要求分为牙周治疗组和不做牙周治疗的对照组各30例.治疗组给予牙周治疗,记录治疗前和治疗后4、12、24周时的牙周探诊深度、龈沟出血指数、菌斑指数以及空腹血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、总胆固醇水平;对照组于入选时及入选后24周观察上述指标.所有数据用SPSS12.0软件包进行统计学处理与分析.结果 牙周治疗组于治疗后4、12、24周时各项牙周指标均有下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01).治疗组治疗后12、24周空腹血糖分别为(8.07±1.08)、(8.05±1.06)mmol/L,与治疗前(8.92±1.19)mmol/L比较,差异有统计学意义(P<0.05);糖化血红蛋白分别为(6.82±1.47)%、(6.81±1.56)%,与治疗前(7.65±1.51)%比较,差异有统计学意义(P<0.05).其中血糖控制欠佳的患者,治疗后4周糖化血红蛋白有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);而血糖控制较好者,其糖化血红蛋白治疗后下降不明湿.牙周治疗对患者的血脂水平无显著影响.对照组各项牙周及血糖血脂指标在24周内差异无统计学意义(P>0.05).结论 对患有牙周炎的2型糖尿病患者,通过牙周治疗在一定程度上能改善其糖代谢水平.
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肿瘤标志物粘蛋白1的研究进展
粘蛋白(mucin)是一类以高度O-糖基化和含有连续重复肽序列为特征的高分子量糖蛋白,在体内分布广泛,存在于多种上皮组织,有分泌型和膜结合型两种形式,具有多种功能.粘蛋白在癌组织中异常表达,表现为量和质的改变,与肿瘤的生长、转移、侵袭、预后等有关.
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糖化清蛋白酶法快速检测及其临床意义评价
目的 评价糖化清蛋白(GA)的酶法快速检测及其临床应用的意义.方法 检测147例2型糖尿病(T2DM)患者及78例健康者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)等指标;同时应用液态酶法测定GA,用GA高值血清和低值血清评估试剂盒的精密度及其线性,建立GA参考范围;分析GA与各检测指标的相关性.结果 健康人群GA值为(14.48±2.12)%;对147例患者的相关性分析显示,GA与HbA1c具有良好的相关性(r=0.868 7,P<0.01);GA与FPG、2hBG呈正相关(r=0.854、0.836,P<0.01);HbA1c>7.0%、4.0%≤HbA1c≤7.0%以及HbA1c<4.0%患者GA与HbA1c的相关系数分别为0.823(P<0.01)、0.756(P<0.05)和0.187(P>0.05);健康者、临界者和T2DM患者间GA差异有统计学意义(P<0.001).结论 该法批内变异系数(CV)<2%,批间CV<5%,线性测定r=0.998 7.GA与HbA1c具有良好的相关性,尤其表现于长期血糖控制欠佳的患者.酶法检测GA有良好的精密度和线性.
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广东中山地区糖化血红蛋白检测现状调查
目的 对广东中山地区糖化血红蛋白的检测现状进行调查.方法 以Bio-Rad VARIANTⅡTURBO糖化血红蛋白分析仪作为比对系统,以通过NGSP认证的Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪作为参比系统,用20份不同浓度的新鲜全血进行比对;再以通过比对系统对两份新鲜全血进行赋值,两份赋值的新鲜全血与另外3个定值的Bio-Rad全球室间糖化血红蛋白调查物作为调查品派发给参与调查的17家实验室,对回报结果进行统计分析.结果 比对系统与参比系统具有可比性;17家实验室使用12套检测系统,分析方法包括3种,分别是离子交换高效液相层析法、免疫比浊法和微粒色谱法.糖化血红蛋白检测的百分偏倚范围和变异系数(CV)范围分别为0.00％～32.29％ 、2.30％～14.59％,其中离子交换高效液相层析法的平均百分偏倚和CV均小,新鲜全血和室间调查物的平均百分偏倚和CV分别为1.79％ 、2.30％和4.35％、6.28％.结论 Bio-Rad VARIANTⅡTURBO和Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析检测系统检测结果相关性良好.中山地区糖化血红蛋白检测使用多个检测系统和检测方法,不同检测系统、检测方法间糖化血红蛋白检测结果一致性有待进一步提高.
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糖化血红蛋白与不同时点血糖的相关性
目的 探讨糖化血红蛋白(HbAlc)与不同时点血糖水平的相关性,为制订合理干预方案提供参考.方法 选择符合1999年世界卫生组织诊断标准的2型糖尿病(T2DM)患者156例,胶乳免疫凝集抑制法测定HbAlc,葡萄糖氧化酶法测定餐前空腹血糖(FPG)、餐后高血糖和餐后2 h血糖(2hPG),采用线性回归建立回归方程;按HbAlc≤8.0%、8.0%＜HbAlc＜10.0%、HbAlc≥10.0%分为A、B、C3组,比较各组血糖水平.结果 餐后2hPG和餐后高血糖对方程贡献强于FPG,三组FPG差异无统计学意义(P＞0.05),餐后2hPG和餐后高血糖差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HbAlc与餐后2hPG和餐后高血糖呈显著正相关,建议模拟生理胰岛素释放模式制订合理干预方案,尽可能延长全天血糖达标时间段,以降低HbAlc水平.
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2型糖尿病慢性血管病变患者2项测定及意义
目的 探讨2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化血清蛋白(GSP)等生化指标与慢性血管并发症的关系.方法 选择健康人(C组)90例、2型糖尿病无并发症患者(B组)52例、2型糖尿病有血管并发症患者(A组)68例,分别检测3组患者血清中HbA1c、GSP、血糖、三酰甘油、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平.结果 A组与其他两组比较,HbA1c与GSP显著增高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 高水平HbA1c、GSP提示长期糖代谢紊乱在血管病变发病过程中起重要作用,临床监测HbA1c、GSP、血糖、血脂等相关指标对2型糖尿病并发慢性血管病变的诊断、治疗具有一定的参考价值.
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α-L-岩藻糖苷酶测定在糖尿病诊断中的应用
目的 探讨α-L-岩藻糖苷酶(AFU)与糖尿病控制的关系.方法 测定50例糖尿病糖代谢未控制患者和30例糖代谢控制好的糖尿病患者及50例健康对照者血清AFU水平.结果 糖代谢控制差组AFU测定结果显著高于健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),而糖代谢控制好组AFU测定结果与健康对照组比较差异无统计学意义.结论 AFU在糖尿病糖代谢失控时明显偏高,可作为观察糖尿病血糖控制的临床指标.
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免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白的应用评价
目的评价免疫单克隆抗体比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)百分含量的实用性.方法通过免疫单克隆抗体比浊法测定糖基化血红蛋白的重复性、精密度、室内参考值范围,并与微柱法的相关性进行比较.结果免疫单克隆抗体比浊法批内平均变异系数为1.59%,日间重复性实验的平均变异系数为7.57%,提示其变异程度小,精密度高,室内参考范围为3.80%～5.31%.与微柱法相关系数为0.84,相关方程Y=0.995+0.6308X(Y为免疫单克隆抗体比浊法,X为微柱法).结论单克隆抗体比浊法有较好的重复性和精密度,快速、简便、自动化分析,更利于临床糖尿病的辅助诊断.
