首页 > 文献资料
-
术前急性高容量血液稀释的研究进展
随着现代手术及麻醉技术水平的提高,很多大手术成为治疗疾病安全且有效的手段.在这种情况下大量的同种异体输血成为关注重点,但是面对血源紧张,异体输血的可疑功效、血液误输,异体输血产生的一些并发症[1],因此寻求一条新的血液保护途径势在必行.围术期血液稀释(Hemodilution HD)主要有三种形式[2]:①急性等容量血液稀释(ANH AcuteNomovolemicHemodilution) ②急性高容量血液稀释(AHH AcuteHypervolumicH-emodilution) ③急性非等容量血液稀释.血液稀释中研究早、深入的是ANH,AHH与其相比,不仅有同样的扩容效应,而且操作简单,费用低,是ANH较好的替代方法[3].故近年对急性超容血液稀释进行不少研究,本文从具体实施、对生理功能、重要器官、和麻醉的影响等方面对近年来推出的急性高容血液稀释加以综述.
-
新药免疫毒性评价研究进展
新药免疫系统毒性研究一直是国内外的研究热点.本文参照各国的指导原则,以及国内外免疫毒性研究的相关报道,对免疫毒性研究的技术要求、免疫毒性的评价流程、免疫毒性的评价实验、动物模型的选择、免疫毒性的组合策略及替代实验等进行综述,阐述免疫毒性的研究进展.
-
2015毒性测试替代方法与转化毒理学学术研讨会(第一轮会议通知)
-
荧光染色计数法在制药用水微生物限度检查替代应用初探
目的:考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性,评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性.方法:按药品微生物检验替代方法验证指导原则的要求,从准确度、精密度、线性、定量限、范围等方面来进行定量检验的替代方法验证,并取实验室不同取样点纯化水样进行测试比较.结果:荧光染色法的各项验证参数均与药典方法相当,且不同取样点纯化水样的两种方法检测结果无显著差异.结论:本文的试验为荧光染色计数法后续在制药用水微生物检测中实际应用提供了参考.
-
《美国药典》( USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物计数检查
1概述下述检查方法适用于在有氧条件下可能生长的嗜温细菌和真菌的计数检查.这些实验设计主要用来检查样品是否符合药典微生物限度的要求.要达到这些要求,应遵守下面介绍的一般程序,包括所需样品量及结果的判断.该方法不适用于活菌制剂.在提供等同于药典方法证明材料前提下,可以采用本检查法的替代方法(包括自动测定方法)
-
细菌内毒素检查法常见问题
细菌内毒素检查法是近二十年来发展起来的用于检测药品及其中间品中内毒素污染的一种方法.与家兔热原检查法比较,有劳动强度低、快捷、经济、灵敏和易于标准化等优点,作为家兔热原检查法的一种替代方法,已经十分成熟,美国药典迄今已收载680余种药品,<中国药典>自1990年版开始收载以来,每版药典运用细菌内毒素检查法品种也逐步增多.2005年版<中国药典>在2000年版基础上,参照美、欧、日三方关于细菌内毒素检查法协调案的格式,并结合国内实际情况,对其方法学进行了修订,使其更加规范、合理.并且将采用该方法的品种增加到100多种.由于细菌内毒素检查法是一复杂的酶促反应过程,影响实验的因素比较多,如:受试品种的限值制定、标准品、鲎试剂、检查用水以及受试品对凝胶化反应的干扰等,均会对实验结果造成不同程度的影响.现就笔者近年来在药品检验及新药复核过程中发现的较为常见问题进行总结,以资参考.
-
中国实验动物产业化发展现状及方向研究
21世纪人类已步人生命科学的新世纪.随着生物技术和新医药的发展,实验动物科学逐步由医学向药学、化学、农业科学、航天航空科学、军事科学等不同领域渗透.同时,现代科学技术的飞速发展,也将实验动物科学推进到一个崭新的阶段,逐步发展成为集细胞水平、分子水平于一身的综合性独立的现代学科理论和技术,成为众多学科发展不可或缺的重要支撑.我国实验动物发展正在迅速的由过去的自产自用、自销的计划模式走向自由市场化、高科技产业化.实验动物及其支撑产业的产品、制剂的生产,实验动物的生产过程,实验项目的实施等规模化、一体化、产业化的发展,不仅促进我国实验动物资源的优化配置,减少人力、物力、财力的浪费,而且产生规模效益,达到自我发展,促进生产技术和经营管理水平的不断提高.可见实验动物发展专业化、社会化和产业化是必由之路.
-
Hela细胞MTT试验作为眼刺激替代试验的研究
目的 探讨Hela细胞MTT试验(Hela-MTT)是否可作为家兔眼刺激试验(Draize test)的一种替代方法.方法 用该方法对22种化妆品的眼刺激性进行检测,并与1999年卫生部颁布的《化妆品卫生规范》和新颁布的《化妆品卫生规范》(2002版)测定的眼刺激试验大平均值(MASold和MASnew)分别进行相关性比较.结果 Hela-MTT和MASold、MASnew的相关系数分别为-0.811、-0.639.结论 Hela-MTT可作为替代方法用于眼刺激性的评价,是比较有潜力的眼刺激替代试验方法.
-
颈动脉支架成形术后再狭窄的研究进展
脑血管病的高发病率,高致残率是严重威胁人类生存及生存质量的疾病.目前对缺血性脑血管病的治疗及减少复发问题一直困扰着神经科学界的工作者.脑血管病危险因素的干预(除药物外),尤其是颈内动脉支架成形术(carotid artery stenting,CAS)成为神经科学界关注的问题.颈动脉内膜切除术( carotid endarterectomy,CEA )作为治疗颈动脉狭窄的金标准并未被撼动,然而对于潜在的心脏疾病患者而言,颈内动脉支架成形术可能是佳替代方法[1].颈动脉支架置入术作为动脉内膜切除术的备选方案,有逐年增多的趋势,支架置入术中的病死率和术后卒中的发生率都是可以接受的.但颈动脉支架后再狭窄( in - stent restenosis,ISR)的高发率引起越来越多的重视.
-
维持气管导管合适套囊压方法探讨
全麻气管插管时,导管气囊压力不当可致气管黏膜缺血损伤、术后声嘶、咽喉痛等并发症[1,2].常用的套囊充气法有:手指捏感法、小容积阻塞法和套囊充气测压仪(Cuff Pressure Gauge,CPG)充气法.手指捏感法盲目性很大,小容积阻塞法太繁锁,套囊充气测压仪(Cuff Pressure Gauge,CPG)充气法是一种科学、理想的方法,但不是每家医院或每个手术间都能配备套囊充气测压仪.因此,寻找一种简单实用的替代方法具有很好的临床意义.
-
化妆品眼刺激试验替代方法标准化与展望
眼刺激试验是化妆品安全评价的主要测试项目,目前正尝试建立代替传统动物实验的体外方法,这些方法处于研发、验证和认可的不同阶段.尽管还没有单一体外试验能完全替代兔眼实验,但系统分析替代方法建立的原理、科学相关性和标准化程度的不同,有助于合理选择运用体外方法指导化妆品眼刺激的标识分类、质量检验、产品开发和机制研究.
-
上下法在急性毒性试验中的应用进展
随着全球对动物福利的关注,各种传统急性毒性试验的替代方法得到了人们越来越广泛的关注.上下法作为OECD修订发布的急性毒性试验方法之一,是传统急性毒性试验的一个替代方法,有着巨大的应用价值和发展前景.本文简要介绍了该方法的发展历程和在实际应用中的注意事项,评价了上下法与传统方法及其他替代方法相比的优缺点,并综述了近年来该方法在国内外的应用进展.
-
胚胎干细胞试验预测胚胎毒性替代方法进展
小鼠胚胎干细胞试验(EST)是通过ECVAM正式验证的胚胎和发育毒性的动物试验替代方法.在新技术的推动下,多项优化的EST方法通过基因转染、利用人来源的干细胞、增加检测通量、组合检测终点、量化检测指标等方式,提高了EST方法预测胚胎毒性的科学相关性和检测效率.在整合测试策略的原则之下,经过大规模化学物质的前验证和标准化试验,新的EST方法可单独或作为组合试验的一部分可以应用于先导药物的研发和化学品的胚胎毒性预测及机制研究.
-
皮肤抗氧化功效评价动物模型及替代方法
氧化应激和损伤与多种皮肤功能下降和皮肤疾病密切相关.传统皮肤抗氧化剂的生物学评价多采用局部皮肤损伤模型或疾病动物模型,随着皮肤氧化损伤机制的认识不断深入和体外培养技术的发展,利用体外培养的皮肤细胞或重建的皮肤模型为测试系统,建立新型快速检测方法,可用于抗氧化效应评价和筛查,以及机制研究和产品开发.
-
一种皮肤致敏体外替代方法介绍-人细胞系激活试验
过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病,主要是指人体接触到某些过敏原而引起皮肤红肿、发痒、脱皮等皮肤病症.目前,化学物致敏性评价主要依赖于动物实验.近年来,在动物福利和政府监管的推动下,采用体外培养细胞代替动物模型进行化学物致敏性的研究已成为趋势.人细胞系激活试验主要通过检测人THP-1细胞接触化学物后细胞表面标志物以及信号通路的变化判断其是否具有致敏性.该试验方法已被欧美和日本的多个实验室验证其可行性,但目前其临床应用价值还未被完全认可.随着研究的逐步深入,新的标志物和评定方法也在不断被开发和验证.
-
基于THP-1细胞的皮肤致敏体外检测方法
目的 建立基于人细胞系的替代皮肤致敏动物实验的体外检测方法(h-CLAT),并对化学品、日用化学产品和化妆品植物原料进行皮肤致敏性检测.
-
基于树突状细胞激活建立皮肤致敏的体外方法
接触性过敏性皮炎是由外源化合物引起的多种细胞共同参与的IV型迟发变态反应,传统动物实验选用豚鼠或小鼠.随着皮肤致敏有害结局通路(AOP)研究的深入,为基于分子起始事件和关键事件的替代方法开发提供了思路.树突状细胞(DC)激活在AOP通路中起到了承上启下的关键作用,基于DC开发了多项替代方法,有的方法经过验证已被列入测试指南.本文从树突细胞的筛选,检测参数的特征,方法的局限性和适用性进行了讨论,并对树突细胞与其它细胞之间相互作用、共培养体系、人体芯片等方面的进展作了介绍,为进一步优化致敏检测的体外替代方法提供参考.
-
替代方法在化妆品检测中的应用分析
体外方法是不可缺少的生物学检测与研究工具,已普遍用于化妆品法规性测试、生物学机制研究和功效性原料的筛查.体外方法包括法规认可和列入标准测试指南的替代方法,用于风险评估和毒性预测的非生物测试方法,以及大量多元和个性化的方法.这些方法可用于产品监管、原料筛查、配方优化、组合测试和定制化评估,覆盖化妆品质量和安全评价的整个过程.随着全行业共识的形成和应用经验的积累,建立在检测标准基础上的方法创新和优化将不断涌现,这些技术将支撑行业的健康发展,有助于提高竞争力和开发适应消费者需求的产品.
-
我国开展动物实验替代方法工作的前景研究(一)——我国动物实验替代方法研究的现状
[编者按]"我国开展动物实验替代方法工作的前景研究"是由北京市科委资助支持的、我国第一个以科研立项的形式开展有关3R研究的科研课题.课题研究内容包括:细菌内毒素检查和家兔热原实验标准化研究;体外实验替代动物整体实验;<我国开展动物实验替代研究工作的思路、发展模式和重点支持研究领域>的研究报告;"动物实验替代方法"(暂定名)专业著作的编写.目前,课题已全部完成并通过了北京市科委组织的专家验收.本刊将在近几期内连续刊登<我国开展动物实验替代研究工作的思路、发展模式和重点支持研究领域>的研究报告中部分内容,将课题组通过研究所获得的结论以及提出的观点提供给大家,以供参考.并希望引起大家对这一问题的关注.
-
我国开展动物实验替代方法工作的前景研究(三)--我国开展动物实验替代方法研究的思路及对策
1我国开展3R研究工作的思路国外经过40多年的发展,在3R研究方面已达到较高的水平.3R从它的提出到现在,之所以能够不断的丰富和发展,与以下几方面因素密不可分.