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对"直视下督导化疗治疗结核病"一文的评论
我国是结核病高发国,结核病的预防和治疗研究是热点领域.DOT策略由WHO推荐,且在我国一些小样本临床试验巾也显示出一定的有效性.因此,目前DOT策略做为结核病治疗的标准方法在我国广泛推行.但在医学实践中,该策略的贯彻需要较大的资源投入,实际操作中也存在着一些矛盾和争议.DOT策略及其方法的实施效果如何,是否需要改良或引人替代方法,这些问题均需要回答.
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日本血吸虫疫苗候选分子的研究进展
日本血吸虫病是一种威胁6亿人身体健康的严重寄生虫病,感染人口2亿,患者2千万左右.据2001年调查,我国现有9千万人口受日本血吸虫病的威胁,有82.1万日本血吸虫病患者,其中慢性患者79.5万.目前治疗日本血吸虫病的主要方法是化疗药物吡喹酮的应用,但药物虽能降低感染率和发病率,却不能阻断传播,对已经形成的虫卵肉芽肿没有作用,再次接触疫水后会再感染.由于药物的频繁应用,尚不能排除血吸虫有潜在抗药性的危险,加上重复化疗和长期的监测措施需要昂贵的费用和大批专业技术人员.为此,促成人们开展寻找控制血吸虫病的辅助或替代方法-血吸虫疫苗的研究.
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血红蛋白变性试验替代眼刺激试验的实验研究
目的探讨血红蛋白变性试验(HD test)是否可作为体内眼刺激试验(Draize test)的一种替代方法.方法用HD test对14种化学物质的眼刺激性进行检测,得到血红蛋白变性率为50%的受试物浓度值(RDC50)和1%受试物的大可吸收波长变化值(1%λmax),与Draize test两种评分标准,即大平均值(MAS)和24 h作用值(S24)的结果进行相关性比较.结果 RDC50与Draize test的MAS和S24的相关系数分别为0.926和0.921;1%λmax与MAS和S24分别为0.881和0.791,即RDC50与Draize test的相关性优于1%λmax.但使用RDC50评价时常有数据信息的损失,而1%λmax可用于评价不溶性物质,且与角膜评分的相关性较好.结论 HD test可用于替代Draize test.
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心理护理在血液透析中的应用分析
血液透析作为肾功能替代方法,能大程度缓解患者病情的恶化但患者同时存在不同程度的心理、生理不适,进而影响透析疗效据报道,血液透析患者52%~87%存在情绪障碍.因此,心理护理干预可以使人在生理、心理上达到愉快的状态或缩短、降低其不愉快的程度[2].现对我中心104例血液透析患者随机分组观察,比较分析,得到较好疗效.1 资料与方法1.1 在我科行血液透析的患者共104例(男83例,女21例),年龄21~85岁原发病为慢性肾炎67例,高血压病25例,糖尿病肾病10例,多囊肾2例内瘘患者95例,管道患者9例.均采用碳酸氢盐透析,时间4~4.5h,采用16G穿刺针穿刺动静脉内瘘建立血管通路,血流量200 ~300ml/min.
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中国首次动物实验伦理问题学术讨论会在山东大学举行
2015年7月11日至12日,山东大学举办了我国首次动物实验的伦理问题学术研讨会,会议论题集中在动物实验的必要性、中国动物实验现状、动物实验的替代方法、实验动物的福利及动物实验的规范及管理等方面。
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疫苗诱导性抗体应答的评价:新技术的影响
针对免疫接种则产生的宿主应答在历史上已经通过抗体滴度的变化而进行了评价,这种滴度的变化是通过免疫接种后与免疫接种前的滴度进行比对而发现的,抗原特异性抗体滴度呈4倍或较大提高已经被理解成在针对疫苗接种的应答中抗体产生有所增高。新的技术,如象粒珠试验能够使研究者和临床医生检测出精确的抗体水平(以每毫升的浓度进行报告),其水平范围在以往采用的如象ELISA这样的标准测定所得数值的上下范围之内,为测定针对免疫接种而产生的宿主应答,在用粒珠试验数据进行评价时是采用倍数改变和绝对值变化评估的,用一通用的线性模型校正统计学数据,当免疫接种前抗体水平很低时,抗体应答则呈现出非常不同的图形。在粒珠试验中绝对值的变化尽管不是标准的计算结果,但它似乎更精确地反映出那些免疫接种前其抗体水平极低的个体对于免疫接种所产生的宿主应答。相反,对于这些相同的个体而言,倍数的变化可能是非常高的,然而疫苗接种后抗体却不能达到血清保护性水平。绝对值的变化对于鉴定针对疫苗接种而产生的宿主应答则提供了一种替代方法,尤其是在免疫接种前抗体水平非常低的情况下。绝对值变化可能对于那些测定宿主基因型与针对疫苗接种所产生的应答之间的关联性的研究是非常有用的。
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有关生物制品的病毒清除研究的统计学评估
因为大多数生物制品是通过活细胞培养而获得的,故存在病毒污染并被传播到成品中的可能性。常规的生产指南要求进行病毒清除测定以证实生产工艺具有去除和灭活病毒的能力,其关键是要精确地估算病毒滴度和降低因数( RF),每一步纯化前与纯化后的区别按log10病毒滴度加以限定。 Darling等于1998年提出一种分析清除试验的方法,然而,当后工艺病毒计数为零时,此法就不能确立RF的估计值。在这篇文章中,作者提供了以正常分布为基础的方法在理论上的合理性,并且讨论了有关自由度的问题。作者在根据泊松分布空斑数前提下提出了两种替代方法,以泊松分布为基础的方法显示出能提供较为准确的病毒滴度估计值,在泊松模型情况下,作者还推导出一种计算有关病毒滴度和降低因数的精确的可信限的方法(即使在后加工病毒计数为零的情况下),通过一定数量的实例阐明了这种方法的应用情况。
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持续非卧床性腹膜透析患者住院病因分析及防治对策
持续性非卧床性腹膜透析(continuous ambulatory peritoneal dialysis,CAPD)作为各种原因导致的终末期肾病是一种有效的替代方法,具有安全有效,操作简便,对血流动力学影响小和保护残余肾功能的优点[1].而腹膜炎,容量性心衰,肺部感染等原因是影响CAPD质量的主要因素,终影响透析的充分性及患者的生存率[2].我中心5年来共接受持续非卧床腹膜透析患者124例,其中对存活的84例腹膜透析患者住院原因给予分析,找出影响腹膜透析患者透析质量的常见的因素,制定相应的防治措施,是腹膜透析患者透析质量得到持续改进.
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厄多司坦胶囊菌落计数替代方法的验证
目的:探讨纸片法在厄多司坦胶囊菌落计数实验中替代药典方法的可行性.方法:采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定量检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行统计比较.结果:经统计纸片法的各项验证参数均与药典方法相当,结果无显著性差异(P>0.05).结论:纸片法具有结果准确、操作简便的特点,可作为厄多司坦胶囊菌落计数检查的替代方法.
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硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究
目的:建立肝素结合力-滴定法,测定硫酸鱼精蛋白生物活性,用于替代现行药典标准的兔全血法测定方法.方法:分析国内外硫酸鱼精蛋白生物活性测定法的研究进展,在本试验室开展肝素结合力-滴定法测定生物活性研究,通过方法学研究,并与兔全血法进行一致性考察,确定该方法在本实验室开展的可行性.结果:本试验室建立了肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性的方法,该方法重复性和中间精密良好,并与兔全血法测定结果具有较好的一致性.结论:肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性,采用仪器测定,避免人为判定终点造成的误差,方法操作简单,客观性更强,测定结果更准确,测定效率更高,并与兔全血法测定结果一致性良好,可作为兔全血法的替代方法.
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流感疫苗血凝素含量测定替代方法在甲型H1N1流感疫苗研发中的应用
目的:甲型H1N1流感爆发,使血凝素(haemagglutinin,HA)含量测定成为疫苗研发的关键制约环节.本研究采用替代方法来检测疫苗原液中HA含量,以解决这一制约瓶颈.方法:采用经验证的改良SDS - PAGE方法,测定HA在总蛋白中比例,结合总蛋白含量,计算出疫苗原液中HA含量,用以配制疫苗.以WHO提供的国际参考品对成品疫苗进行复测.结果:各企业采用该方法,检测疫苗原液,各原液中总蛋白在267 ~ 770 μg·mL-1间,HA比例在23.1%~ 62.8%间,HA含量在104~303 μg·mL-1间.各企业根据HA含量配制成品疫苗用于临床试验,复测结果证明临床剂量准确.结论:在甲型H1N1流感疫苗研发中,可采用HA含量测定替代方法.
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无菌检查时紊流型无菌隔离器内环境微生物监测方法研究
目的:研究在紊流型无菌隔离器内进行无菌检查时的内环境微生物监测方法.方法:自制监测杯(Φ90 mm×50 mm).应用沉降菌检测和侧向气流落菌检测对监测杯法与平皿法检测效果进行比较.并在实际监测中应用监测杯法进行监测.结果:沉降菌检测和侧向气流落菌检测结果显示监测杯法与平皿法检测效果之间的差别无统计学意义,P>0.05.空载实验证明监测杯可以通过无菌隔离器消毒程序进行消毒.监测杯应用实例证明监测杯可以对无菌隔离器内环境起到较好的监测作用,同时具有操作简单,使用方便等特点.结论:所建立的监测杯法可以替代平皿法对无菌隔离器内环境进行监测.
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加拿大成人2型糖尿病筛查指南
指南更新要点包括:(1)为评估一般人群的风险水平,可用一种已被验证的风险计算器(而非血常规检测)进行第一阶段的筛查。(2)首选筛查方法是芬兰糖尿病风险评分(FINDRISC),加拿大糖尿病风险评估问卷(CANRISK)也是一种可接受的替代方法。(3)筛查首选的血液检测为糖化血红蛋白(HbA1C),空腹血糖检测和口服糖耐量试验也是可接受的替代方法。(4)诊断糖尿病的建议阈值是HbA1C≥6.5%,但低于此数值不能排除通
过血糖检测而诊断的糖尿病。应用标准的、已被验证的测定方法检测HbA1C。(5)无需对<40岁的无症状成人进行常规血液检测筛查,但糖尿病高危或极高危者除外。(6)≥40岁的低危或中危成人以及任何年龄的高危成人,每3~5年应进行一次HbA1C 血液检测筛查。(7)在任何年龄的糖尿病极高危成人中,每年应进行一次HbA1C 血液检测筛查。但后三条建议皆基于低质量证据的较弱建议。