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丁苯酞联合硫酸氢氯吡格雷治疗急性多发性腔隙性 脑梗死效果观察
目的:探讨丁苯酞联合硫酸氢氯吡格雷治疗急性多发性腔隙性脑梗死的临床效果.方法:选取2016年1月-2017年1月笔者所在医院收治的80例急性多发性腔隙性脑梗死患者作为研究对象.采用随机数表法将其分为观察组与对照组,对照组40例患者在常规急性腔梗基础治疗上服用硫酸氢氯吡格雷片,观察组患者则在基础治疗上服用丁苯酞联合硫酸氢氯吡格雷片治疗,比较两组患者治疗效果及相关指标改善情况.结果:观察组患者治疗总有效率明显高于对照组,并且患者治疗后神经功能缺损量表(NIHSS评分)、日常生活活动能力量表(BI评分)明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:采用丁苯酞联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性多发性腔隙性脑梗死具有良好的效果,可有效改善患者神经功能缺损症状,并对提高患者日常生活活动能力具有积极意义.
关键词： 丁苯酞 硫酸氢氯吡格雷 急性多发性腔隙性脑梗死 -
复方丹参滴丸增强氯吡格雷对高血脂症小鼠血小板的抑制作用
目的 观察复方丹参滴丸对硫酸氢氯吡格雷抗高血脂症小鼠血小板功能的影响,并探讨其分子机制.方法 健康昆明种小鼠50只,随机分为5组,基础饲料组、高脂饲料组、高脂饲料+氯吡格雷组、高脂饲料+复方丹参滴丸组、高脂饲料+联合用药组.给药2周后采血,测定各组小鼠血脂水平,流式细胞仪检测各组小鼠的血小板功能.结果 氯吡格雷对高血脂症小鼠的体质量和血脂水平没有影响.复方丹参滴丸对高血脂症小鼠体质量没有影响,但可显著降低高血脂症小鼠升高的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),但对高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)无明显影响.高血脂症小鼠活化血小板比例(45.75±6.94)％,明显高于正常对照组(28.02±5.86)％(P＜0.01).氯吡格雷和复方丹参滴丸均可显著降低高血脂症小鼠的活化血小板比例和中性粒细胞血小板聚集率,复方丹参滴丸可显著增强氯吡格雷降低活化血小板比例、中性粒细胞血小板聚集率的作用.结论 高血脂症小鼠的血小板处于高活化状态；复方丹参滴丸和氯吡格雷均有抑制高血脂症小鼠血小板活化的作用,两者联合使用具有协同效应,复方丹参滴丸能显著增强氯吡格雷抑制血小板活性的作用.
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前列腺素E1联合硫酸氢氯吡格雷治疗老年下肢动脉硬化闭塞症的效果分析以及对IL-6、TNF-α、ICAM-1的表达水平影响
目的 探讨前列腺素E1联合硫酸氢氯吡格雷治疗老年下肢动脉硬化闭塞症的效果分析以及对IL-6、TNF-α、ICAM-1的表达水平影响.方法 选取2015年8月～2017年8月复旦大学附属华东医院收治的126例下肢动脉硬化闭塞症(ASO)患者作为研究对象,根据随机区组设计法将所有患者分为实验组和对照组(n=63).实验组采用前列腺素E1联合硫酸氢氯吡格雷治疗,对照组采用前列腺素E1治疗.比较两组患者临床疗效、血流动力学指标、踝肱指数(ABI)、行走距离、血清炎性指标及不良反应发生情况.结果:实验组的总有效率(92.1％)高于对照组(69.8％)(P＜0.05),实验组峰值血流速度、搏动指数及阻力指数低于对照组(P＜0.05),实验组ABI、无痛行走距离及大行走距离高于对照组(P＜0.05),实验组血清IL-6、TNF-α及ICAM-1水平低于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率9.5％,无统计学意义(P＞0.05).结论 前列腺素E1联合硫酸氢氯吡格雷可改善老年下肢动脉硬化闭塞症患者的血流动力学指标,降低炎性反应,促进患者患肢的血供恢复,且不增加额外的不良事件发生率.
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硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱法测定
建立了顶空毛细管气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、异丙醚与乙酸乙酯.样品采用氧化镁进行预处理,采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,顶空平衡温度70℃,平衡时间30 min.上述溶剂分别在7.5～750、5～500、12.5～1 250、1.5～150、12.5～1 250和12.5～1 250μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率分别为100.4％、101.2％、100.5％、98.2％、99.2％和99.6％,RSD均小于2.0％.
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13种药用辅料的晶型考察及对硫酸氢氯吡格雷晶型稳定性的影响
采用粉末X射线衍射(PXRD)分析技术确定了13种药用辅料[淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素(MCC)、聚维酮(PVP K30)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、二氧化硅、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙纤维素(L-HPC)、交联羧甲纤维素钠(CC-Na)、微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸镁]的晶型状态.结果显示,乳糖、甘露醇、滑石粉和硬脂酸镁为晶态,其他9种为非晶态.考察了各辅料经压片和影响因素试验后的晶型稳定性,并进一步考察各辅料与硫酸氢氯吡格雷原料药物理混合及各物理混合物经影响因素试验后原料药的晶型稳定性.结果表明,淀粉、MCC、二氧化硅、L-HPC、微粉硅胶和滑石粉的晶型稳定性较优,与原料药的相容性相对较好.在高湿试验中,乳糖、甘露醇和硬脂酸镁PXRD图谱发生明显改变,PVP、CMC-Na、CMS-Na和CC-Na因吸湿而呈液态;各辅料与原料药物理混合物中原料药的晶型均发生改变,提示原料药品型在高湿环境中不稳定.
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硫酸氢氯吡格雷中有关物质的合成
为了对硫酸氢氯吡格雷产品质量进行控制,分别合成了美国药典31版所载硫酸氢氯吡格雷的3种有关物质--(+)-(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶基-5(4H)-乙酸盐酸盐(A)、α-(2-氯苯基)-4,5-二氢噻吩并[2,3-c]吡啶基-6(7H)-乙酸甲酯盐酸盐(B)、(-)-(R)-α.(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶基-5(4H)-乙酸甲酯硫酸氢盐(C),并经TR、~1HNMR、MS等确证结构.
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HPLC法测定3个厂家生产的硫酸氢氯吡格雷片中有效成分及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中有效成分S型氯吡格雷及有关物质R型氯吡格雷含量的方法,并比较3个厂家生产的氯吡格雷片中2种成分含量的差异.方法 色谱条件:ULTRON ES-OVM手性色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶ 80)为流动相,流速为1 mL/min,柱温17℃,检测波长220 nm.结果 硫酸氢氯吡格雷S型及R型分别在50～117 mg/L和1.52～30.4 mg/L范围内线性关系良好(相关系数r均为0.999 8),精密度良好,平均回收率分别为99.7％和98.8％,供试品溶液室温放置12 h稳定;3个厂家生产的硫酸氢氯吡格雷片S型及R型的含量均符合药典要求.结论 本方法准确度好,专属性强,可用于硫酸氢氯吡格雷片的质量控制.
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抗凝导致左房附壁血栓脱落1例报告
1 病例病人女,78岁,主因"左侧肢体活动不利加重伴乏力1月",由门诊以"脑梗死恢复期"于2014年3月28日10时收住院. 病人既往患有风湿性心脏病30 余年,持续性心房颤动病史2年,入院时维持院前长期服用的硫酸氢氯吡格雷片每天75 mg. 入院后心脏彩超示左心房可见5. 1 cm × 2. 8 cm血栓形成. 对照2月前心脏彩超未见血栓,考虑为新发. 在除外出血性禁忌证后,予加用皮下注射低分子肝素钙4100 IU,2次/d,抗凝治疗14 d. 4月22日复查心脏彩超,提示体积较前略缩小,大小为5. 3 cm × 1. 8 cm,活动度增大. 4月23日应用低分子肝素钙满14 d疗程,考虑停用该药加用华法林钠片抗凝治疗,但因病人既往服用华法林钠片后出现皮下出血及呕吐等消化道不适症状,不同意使用该药. 4月23日当晚20:20病人突发双下肢剧烈疼痛,右侧为重,伴周身大汗,烦躁不安,无胸闷、憋气及胸痛,无腹胀、腹痛. 查体:双侧股动脉搏动对称,双足背动脉搏动稍弱,皮色不变,皮温稍低;心电图:房颤,较前无明显改变. 急查D-二聚体、生化七项、急诊心肌酶、凝血指标. 化验:肌酐( Cr) 137 μmol/L,尿素氮( BUN) 12. 4 mmol/L, D-二聚体 0. 5 mg/L,余正常.病人左心房附壁血栓,突发不明原因的下肢剧烈疼痛,考虑不除外下肢血栓栓塞性疾病,继续给予低分子肝素和波立维、阿托伐他汀、前列地尔. 次日急查心脏彩超及双侧下肢血管彩超. 心脏彩超:附壁血栓大小2. 6 cm × 1. 6 cm,较前次显著减小;肺动脉高压(轻度),瓣膜反流同前. 血栓动态改变见图1.
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硫酸氢氯吡格雷异构体的手性拆分及其限量检查
采用卵类黏蛋白手性固定相键合硅胶( Ultron ES-OVM)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),建立手性固定相HPLC直接拆分硫酸氢氯吡格雷对映异构体和位置异构体的方法,并通过对溶质计量置换保留模型、热力学参数、熵焓驱动过程及影响色谱行为的因素等内容进行研究,对手性拆分过程进行探讨.经优化,确定色谱条件为:流动相0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80∶20),流速0.8mL/min,检测波长220 nm,柱温30℃.硫酸氢氯吡格雷的对映异构体和位置异构体之间的分离度均大于1.6；S-硫酸氢氯吡格雷、R-硫酸氢氯吡格雷及其各自位置异构体的定量限分别为0.115,0.102,0.118,0.106 mg/L,在0.33～20.68,0.63～40.20,0.32～20.20,0.31～19.28 mg/L浓度范围内线性关系良好；按外标法计算,加样回收率在98.2％～101.7％之间；RSD小于2.0％.经方法学验证,该方法可用于硫酸氢氯吡格雷异构体杂质含量测定.
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LC-MS/MS测定硫酸氢氯吡格雷中的痕量四乙基溴化铵
目的 建立LC-MS/MS测定硫酸氢氯吡格雷中的痕量四乙基溴化铵.方法 采用Waters Atantis HILIC silica色谱柱(2.1 mm×100 mm,5μm),以甲酸铵缓冲液(0.05 mol·L-1甲酸铵的0.1％甲酸溶液)-乙腈(15∶85)为流动相,流速为0.2 mL·min-1,柱温35℃,进样体积1μL.采用三重四级杆质谱仪在正离子模式下多反应监测(MRM)模式对硫酸氢氯吡格雷中的四乙基溴化铵进行定量检测.结果 四乙基溴化铵在0.005 0～1.993 3 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 8),加标回收率为94.9％(n=9),重复性RSD为1.8％,定量限为0.14 ng·mL-1.6批样品中四乙基溴化铵均未超出检出限.结论 本方法准确、快速、灵敏、重复性好,适用于硫酸氢氯吡格雷中的痕量四乙基溴化铵的测定.
关键词： 四乙基溴化铵 硫酸氢氯吡格雷 高效液相色谱-质谱联用法 亲水色谱法 -
硫酸氢氯吡格雷联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年高脂血症患者的临床疗效
高脂血症是引起心脑血管疾病的高危因素之一，高脂血症的中老年患者发生颈动脉粥样硬化的概率也明显增加。颈动脉内膜中层厚度（IMT）是早期反映全身动脉粥样硬化的指标，IMT 的改变早于斑块的发生，能够在疾病早期有效反映血管情况，对防治动脉粥样硬化有重要意义。本文主要探讨硫酸氢氯吡格雷联合瑞舒伐他汀钙对中老年高脂血症患者血脂、炎性因子、IMT、斑块面积的影响及作用机制。
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硫酸氢氯吡格雷联合血栓通治疗急性脑梗塞临床观察
目的:探讨急性脑梗塞患者应用硫酸氢氯吡格雷联合血栓通治疗的效果.方法:将收治的60例急性脑梗塞患者随机分为对照组、治疗组,每组30例.对照组给予调脂、抗血小板治疗,治疗组在对照组治疗基础上联合硫酸氢氯吡格雷、血栓通治疗.结果:治疗后,治疗组总有效率、NIHSS评分、梗塞区脑血流量均明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论:硫酸氢氯吡格雷、血栓通治疗联合治疗急性脑梗塞的疗效提出,能增加梗死部位血流量,挽救濒死神经细胞,缩小暗区,不良反应少,疗效安全可靠.
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阿斯匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗塞的有效性和安全性分析
目的 将阿斯匹林与硫酸氢氯吡格雷联合用于脑梗塞患者治疗中,对其治疗有效性及安全性进行评价.方法 对我院收治的66例脑梗塞患者分组研究,两组患者均给予基础治疗,参照组单纯使用阿斯匹林口服治疗,治疗组联合阿斯匹林与硫酸氢氯吡格雷口服治疗,对两组治疗有效性、安全性进行比较分析.结果 治疗组治疗后NIHSS评分相比参照组明显更低(P<0.05);治疗组总有效率为96.97％,相比参照组78.79％明显更高(P<0.05);治疗组不良反应率为6.06％,相比参照组21.21％明显更低(P<0.05).结论 将阿斯匹林与硫酸氢氯吡格雷联合用于脑梗塞患者治疗中具有较高有效性,且治疗后不良反应较少,安全性较高,值得临床应用.
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阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷联合治疗脑梗死患者的有效性及安全性分析
目的 探究阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷联合治疗脑梗死患者的有效性及安全性.方法 以2015年11月至2016年8月我院接诊的脑梗死患者90例作为研究对象,根据随机数表法分为两组,每组各45例.对照组单纯使用阿司匹林肠溶片治疗,观察组予以阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷进行治疗.治疗后,对比两组的治疗有效率、治疗安全性.结果 观察组的治疗总有效率高于对照组,差异显著(P<0.05);观察组发生皮下血肿、脑出血及消化道出血的概率与对照组相比,差异不显著(P>0.05).结论 对脑梗死患者予以阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷的应用价值较高,用药安全性较好,可以明显改善患者的神经功能.
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高效液相法测定硫酸氢氯吡格雷片的含量
目的 探讨高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷含量的方法.方法 选用Agela Technologies-C18(5μm,250mm×4.6mm)为分析柱;270nm 为检测波长;柱温为35℃;甲醇-水-三乙胺(680∶320∶2),(磷酸溶液调pH至3.8)为流动相;流速为1.0mL·min-1.结果 硫酸氢氯吡格雷的保留时间为12.77min,在100～600μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9998).平均回收率为100.0%,RSD为0.1%;供试品溶液在24h内稳定.结论 该方法操作简便,准确度高,重复性好,可用本品的含量测定.
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对在国内上市的硫酸氢氯吡格雷晶型特征的考察
目的：建立硫酸氢氯吡格雷晶型的测定方法，并评价已在中国上市的硫酸氢氯吡格雷的晶型结构特征。方法采用傅立叶红外光谱（FTIR）、差示扫描量热分析（DSC）、热重分析（TGA）、X-射线衍射（XRD）对硫酸氯吡格雷的晶型进行了测定与分析。观察在中国3个厂家生产上市的硫酸氢氯吡格雷的晶型结构。结果目前上市的硫酸氢氯吡格雷主要为晶型Ⅰ与晶型Ⅱ。晶型Ⅰ与晶型Ⅱ起始熔点、高吸收温度、熔化热、MIR光谱、NIR光谱、衍射角和衍射图谱具有较大的差异。来源于赛诺菲制药及乐普药业的硫酸氢氯吡格雷与晶型Ⅱ特征相似，可判定为晶型Ⅱ来源于深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷与晶型Ⅰ特征相似，可判定为晶型Ⅰ，初步实验结果显示晶型Ⅱ的热稳定性优于晶型Ⅰ。结论乐普药业与杭州赛诺菲生产的氯吡格雷均为晶型Ⅱ，热稳定性良好。深圳信立泰药业生产的氯吡格雷为晶型Ⅰ，热稳定性稍差。
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阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷治疗脑梗死临床分析
目的:探讨阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗死的有效性和安全性.方法:选取舞钢市人民医院2015年2月～2016年11月收治的79例脑梗死患者,随机分为对照组和观察组.对照组39例给予阿司匹林治疗,观察组40例给予阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷治疗.观察两组临床治疗效果及不良反应发生情况.结果:观察组治疗总有效率为90.00％,对照组治疗总有效率为69.23％,差异具有统计学意义,P＜0.05;两组患者不良反应发生情况比较无显著性差异,P＞0.05.结论:阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗死效果显著,安全性高.
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硫酸氢氯吡格雷联合阿托伐他汀钙治疗老年不稳定性心绞痛的疗效
目的 探讨硫酸氢氯吡格雷联合阿托伐他汀钙治疗老年不稳定性心绞痛(UA)的临床效果.方法 将90例UA老年患者按随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例.2组均接受常规药物治疗.在此基础上对照组给予辛伐他汀片20 mg,每晚口服.观察组给予阿托伐他汀钙胶囊10 mg,每晚口服；硫酸氢氯吡格雷片75 mg,早上口服.2组患者均连续用药2周后进行疗效评定.结果 观察组患者治疗后心绞痛发作频次、持续时间、胆固醇水平均低于对照组(均P＜0.05).观察组总有效率为95.56％,对照组为71.11％,2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).2组在治疗过程中均未见明显不良治疗反应,无不良事件发生.结论 硫酸氢氯吡格雷联合阿托伐他汀钙治疗老年不稳定性心绞痛效果好,安全性高.
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硫酸氢氯吡格雷辅助治疗不稳定型心绞痛的效果及对血液流变学指标的影响
目的 分析对不稳定型心绞痛(UA)患者运用硫酸氢氯吡格雷辅助治疗的临床疗效及对血液流变学指标的影响情况.方法 选取2015年8月~2016年8月我院收治的104例老年慢性心力衰竭患者.随机分为研究组和对照组各52例.对照组给予β受体阻滞剂、硝酸酯类药物进行常规治疗,研究组在对照组基础上给予硫酸氢氯吡格雷、阿司匹林联合治疗,治疗14d,观察两组治疗效果.结果 研究组总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、血液流变学各项相关指标明显低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 硫酸氢氯吡格雷、阿司匹林联合治疗可以迅速改善UA患者临床症状,改善血液流变学指标值得推广.
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依诺肝素钠联合硫酸氢氯吡格雷治疗64例不稳定型心绞痛患者的临床疗效分析
选取2012年6月～2013年6月我院收治的128例不稳定型心绞痛患者，随机分为研究组和对照组各64例。其中对照组予以常规治疗，研究组在常规治疗的基础上应用硫酸氢氯吡格雷联合依诺肝素钠治疗，比较两组的疗效及治疗后心绞痛发作的次数和持续时间。结果研究组总有效率为95.31%，明显比对照组85.94%高，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者心绞痛发作次数、平均持续时间比较，研究组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。不稳定型心绞痛患者应用依诺肝素钠联合硫酸氢氯吡格雷进行治疗，临床疗效显著。
