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致力于异物检测技术的研发,做更为精益求精的设备--访梅特勒-托利多产品检测事业部总经理陈和平
随着社会生产力的不断发展,人们的生活越来越好。然而,在人们对社会的信任下,食品安全问题却频频出现,这让国人举箸难安的同时更加期待技术的进步。异物侵入在食品安全问题中占有较高比重,每一次食品安全事件的发生,消费者和商家都会付出一定的代价,这也促使法律法规制定者发现漏洞、弥补漏洞,促使企业重视生产过程中的产品检测。梅特勒-托利多集团(以下简称“梅特勒-托利多”)能够为实验室、工业机零售业(商业)的各个流程与环节提供相关的异物检测解决方案,帮助用户增进效率、创造价值,应对挑战。在ProPak China 2015展会上梅特勒-托利多的展台异常忙碌,本刊记者在休息的空当对梅特勒-托利多产品检测事业部总经理陈和平先生进行了简短的采访。
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ISO 22000与信息管理系统的集成
国际性食品标准是促进全球贸易的关键.这些标准为产品和生产过程提供了一个通用的定义,大大的减少了不同国家、不同语言对客户需求的误解.
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乳粉湿法工艺生产过程中的质量安全控制
本文阐述了乳粉湿法工艺生产过程中各工序的质量安全控制重点,为乳粉生产企业质量过程控制提供参考和借鉴。
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第七届国际食品安全大会召开
体系。作为中草药种植、加工以及研发的企业,在中草药种植的环节,无限极做了很多科研投入,形成系统的标准,简称为“五统一和四创新”,来保证种植源头环节的质量稳定。其中,“五统一”是指统一种苗,统一科技生产资料,统一田间管理,采收加工,技术服务。无限极采用“三位一体”的监管,投入大量科研资金,会同专家和国内院校对无限极的中草药种植标准(包括土壤成分、农残、重金属、种苗生产过程)进行规范;采用全自动的提取,减少人为干预生产过程,保证质量可控;并对采收加工和后期服务进行独特的管理和严格检测。经过20多年不断壮大,无限极形成行业内举足轻重的企业,其根基就在于品质的坚守。
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食品药品安全,远不止于所见
默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。
生物监测业务提供全面的微生物产品和专业的服务,它涵盖从原料测试到生产过程中控到终端产品检测所有环节的微生物质量控制,保证公共卫生,食品饮料,饮用水,医疗器械及制药等各种行业的产品安全和实验质量。 -
婴幼儿配方粉生产企业食品安全保障体系概要
目前食品安全保障(HACCP)体系被公认是安全有效的食品安全保障体系,本文概要介绍HACCP体系在婴幼儿配合粉生产过程中的应用.
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胎儿监护仪使用维护问与答
胎儿监护仪是孕妇产前或生产过程中常用的监测设备,临床医护人员在使用过程中常常遇到一些非软、硬件问题和故障,进而产生某些疑虑甚至影响正常操作和使用,下面以原惠普医疗仪器50A系列和现飞利浦医疗仪器M2922A为例,并以问答形式对有关问题作如下探讨.
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抗生素产品无菌检查结果异常原因调查
根据抗生素A无菌检查结果异常调查的典型案例,全面梳理生产过程中的各个环节,分析潜在的微生物污染源,找出存在风险的遗漏点,并用实验加以证明.从而有针对性地采取纠偏和预防措施,完善产过程忽视物料的进出环节和细小的操作陋习,规避污染风险,保证药品质量安全.
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营养面条生产过程中克罗诺杆菌污染状况与溯源研究
目的 调查营养面条生产加工环节中肠杆菌科和克罗诺杆菌的污染状况,对克罗诺杆菌进行溯源研究.方法 采集某营养面条生产企业的生产原料、中间产品、环境、设备、人员和终产品等共101份样品,进行肠杆菌科和克罗诺杆菌检测.利用脉冲场凝胶电泳(PFGE)技术对克罗诺杆菌进行分子分型和溯源研究.结果 在整个生产过程的样品中,肠杆菌科检出率为53.5% (54/101),其中环境样品的肠杆菌科检出率高(72.7%,16/22);克罗诺杆菌检出率为29.7%(30/101),其中终产品的克罗诺杆菌检出率高(50.0%,5/10).31株克罗诺杆菌分离株共获得20个PFGE带型,多样性较高,经聚类分析可划分为6个簇型.结论 营养面条生产加工环节中存在克罗诺杆菌的污染状况,该致病菌污染可能与原料污染有关.克罗诺杆菌的污染问题需要引起食品安全管理部门重视,加强生产加工过程监测,制定有效措施予以控制.
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天津市市售肉制品中亚硝酸盐残留量的调查分析
肉制品是一类深受人民群众喜爱的食品,在其生产过程中多采用亚硝酸盐作为发色剂,它不仅能使肉制品保持良好的色泽,还能抑制肉毒梭状芽孢杆菌,保证肉制品的后熟风味.但近年来由于亚硝酸盐摄入量过多引起的食物中毒时有发生,且加硝处理过的肉制品中的亚硝酸盐可与胺类生成强致癌物亚硝胺,对人体健康产生潜在的危害.为此,我们于1998年3月至5月对天津市市内六区所售的肉制品中亚硝酸盐的残留量进行了一次调查分析.
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绿色生活好
挖空心思追名,废寝忘食逐利,世说此乃人之本性.当有朝一日心力交瘁、疲惫不堪时,才意识到名利并不是人生的全部.在创造、追求物质生活的同时,也应该给自己留下一点“绿色生活”的空间.绿色生活:衣食住行讲究天然内衣穿纯棉织品,以浅色为好.化纤织品容易产生静电,深色或过于鲜艳的颜色在生产过程中经多次漂染,贴身穿着可能引起皮肤过敏.
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一起急性硫化氢中毒事故的调查
2002年4月28日7:30左右,我区某厂工人在生产过程中因违章操作,发生2死2伤的严重硫化氢中毒事故,现将事故调查情况报告如下.
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浅谈设备验证和安全管理的有效融合
保健食品良好生产规范( Good Manufacturing Practice,以下简称GMP),是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求.GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统,它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的安全性和质量符合标准.
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含苯作业企业环境苯系物监测报告
苯系物(苯、甲苯、二甲苯)是制鞋、印刷企业生产过程中危害劳动者身体健康的主要有害因素之一,也是职业病防治法规中要求严格控制与要求定期监测的主要毒物项目,为有关部门做好职业病危害因素控制工作提供参考依据,现将2002年温州市属部分含苯作业企业环境苯系物监测结果报告如下.
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金矿接尘作业民工矽肺的调查
矽肺是在生产过程中长期吸入含有游离二氧化硅粉尘引起的以肺组织纤维化病变为主的疾病.在冶金的矿山采掘,打沙打粉干式作业等过程中产生大量的游离二氧化硅粉尘,易引起矽肺病的发生.为了解本地外出到金矿厂打工民工受矽肺病危害情况,我们对此进行了流行病学调查,其结果报告如下.
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医疗废物处理与二恶英类物质
二恶英类物质(Dioxins)是指能与芳香烃受体结合的,并且导致产生各种生物化学变化的一类物质的总称.二恶英类物质早发现于美国越战中使用的一种氯酚脱叶剂中,1962~1970年在越战时期使用,于1970年脱叶剂被禁止作为军事使用.战后发现,在喷洒过脱叶剂的地区,都发生了大量孕妇流产现象,出生的畸形儿的比率远远高于其他地区[1].二恶英类物质本身没有实际用途,是在生产过程中产生的副产物,如在纸张的生产漂白、氯乙烯塑料生产、含氯农药生产等过程,特别是焚烧垃圾和医疗废物时容易产生.二恶英类物质的主要来源是垃圾焚烧,特别是含氯废物如氯乙烯塑料袋的焚烧,如处理不当都可能产生大量的二恶英类物质等有害物质[2].
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美国对含DEHP增塑剂的PVCD器材的市场准入控制
受影响的器械PVC作为一种塑料高分子聚合物,广泛的用于医疗器械中.未经软化的PVC在室温下坚硬易碎,通常在生产过程中加入一种增塑剂(软化剂)以增加PVC的弹性.
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聚焦医用塑料“三高”:高安全、高精度、高能效
对于塑料行业而言,医疗应用领域无疑是一座“钱”景无限的大金库,从相对简单的塑料制品如针筒、吸液管、培养皿和量杯等,到复杂的集成式医疗器械如胰岛素计量笔、透析器、超声雾化器、医用X射线机等都采用了塑料材质。由于这些制品的使用与人的健康甚至性命息息相关,因此对其制造材料和生产过程要求都非常严苛:材料要安全可靠、生产车间洁净;生产设备精密化,低成本高效率。
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医疗器械产品生产常用灭菌方法
灭菌(sterilization)是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程[1] .灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术.灭菌涉及到厂房、设备、容器、洁具、工作服装、原材料、成品、包装材料、仪器等等的灭菌,特别是某些产品,例如支架和血管内导管、医用缝合针线、隐形眼镜护理用液或一次性使用输液器等直接或间接接触人体血液体液而产生作用的医疗器械,对于无菌检查的要求非常严格,在生产过程中,要努力消除微生物的污染,杀灭产品微生物,这就是灭菌要达到的目的.
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医疗器械生产过程确认方式及监管关注点
2011年1月1日施行的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>共有十七处涉及"确认"内容.可见,确认工作相当重要,甚至是质量管理体系的重中之重,本文着重阐述了医疗器械生产过程确认的方式及监管关注点.