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亚砷酸注射液治疗慢性粒细胞白血病
亚砷酸(癌灵1号)注射液是由哈尔滨伊达药业有限公司生产的中药制剂,用于治疗急、慢性白血病.我院于1995~2002年共收治慢性粒细胞白血病(CML)50例,采用该药治疗均取得了较高的缓解率,现总结如下.
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亚砷酸注射液治疗复发转移的食管癌临床观察
2001年1月~2001年6月,应用亚砷酸注射液治疗复发转移食管癌8例,现报道如下.临床资料入选标准:(1)组织学或细胞学证实为食管癌,并有钡餐透视、X线摄片、内窥镜或CT检查所见;(2)不适宜手术、放疗和常规化疗或拒绝上述治疗及上述治疗后复发转移者;(3)年龄≤70岁;(4)KPS评分≥50分;(5)预计生存≥3个月;(6)心肝肾功能及血象正常或接近正常;(7)知情及同意治疗者;(8)有随访可能.排除标准:(1)1个月内作过其他抗肿瘤治疗者;(2)心肝肾功能不全者;(3)伴有严重的神经系统疾病者.
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三氧化二砷与肿瘤细胞凋亡的关系
中药砒霜(三氧化二砷,As2O3)及砷制剂对肿瘤的治疗是近年来的研究热点,特别是对白血病的治疗为人们所关注.砷作为抗肿瘤药物在我国已有百年历史,中医传统方剂青黄散、十味丸等治疗不同类型的白血病确有一定疗效,经鉴定其中有效成分为含砷中药.1992年,哈尔滨医科大学确定了三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocyte leukemia, APL)的疗效[1].20世纪90年代中期,上海第二医科大学附属瑞金医院陈国强等[2]从细胞和分子生物学角度阐明了其作用机理,确定As2O3对全反式维甲酸(ATRA)耐药的病例可获较高的完全缓解(CR)率,但并无严重的骨髓抑制等副作用.用砒霜制成的亚砷酸注射液1999年下半年被批准为我国二类新药.美国食品和药品管理局(FDA)也正式批准用砒霜治疗急性早幼粒细胞白血病的方案.体外研究发现As2O3能诱导APL细胞株NB4细胞凋亡,抑制白血病细胞生长[3].细胞凋亡是一种相对于细胞坏死的、主动的、程序化的细胞死亡形式.有人认为当细胞生长和细胞死亡的平等被破坏时,肿瘤就会发生.现已发现许多因素包括不少化疗药物均可引起肿瘤细胞凋亡.细胞凋亡为肿瘤治疗提供了新思路和靶点.近发现As2O3同样能诱导非APL急性髓系白血病(AML)细胞株HL60细胞产生凋亡[4],但有关As2O3诱导凋亡的机制,目前仍处于起步阶段.以往发现As2O3不仅能诱导APL细胞株NB4细胞产生凋亡,也通过诱导细胞凋亡进而对非APLAML细胞株HL60产生增殖抑制作用[5].
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亚砷酸注射液应用于急性早幼粒细胞白血病治疗的历程
20世纪70年代开始,哈尔滨医科大学附属第一医院张亭栋团队经过充分研究,将亚砷酸(三氧化二砷)为主要成分的癌灵注射液应用于白血病患者的治疗,发现其尤其适用于急性早幼粒细胞白血病.鉴于其存在的副作用,又于1995年开始,联合上海瑞金医院陈竺教授开展了三氧化二砷毒性反应发生机制研究.根据研究结果创立了亚砷酸持续缓慢静脉输注法,基本解决了砷剂治疗急性早幼粒细胞性白血病中的高白细胞血症和长QT间期综合征等临床医学中的疑难问题.该系列研究极大地提高了急性早幼粒细胞白血病的临床疗效与安全性.
关键词: 白血病 急性早幼粒细胞白血病 三氧化二砷 亚砷酸注射液 持续缓慢静脉输注法 -
艾迪注射液联合亚砷酸注射液治疗晚期肝胆恶性肿瘤的疗效观察
目的 探讨艾迪注射液联合亚砷酸注射液治疗晚期肝胆恶性肿瘤的疗效及安全性.方法 将60例晚期肝胆恶性肿瘤患者纳入研究对象,随机分为给予亚砷酸注射液化疗的亚砷酸组和给予艾迪注射液联合亚砷酸注射液化疗的联合化疗组,每组30例,观察化疗效果及不良反应.结果 联合化疗组的总有效率(76.7%)、改善率(73.3%)、可溶性受体(sFlt-1)含量[(99.3±9.3) ng/ml]明显高于亚砷酸组;血管内皮细胞生长因子A(VEGFA)[(67.2±9.4)ng/ml]、血管内皮细胞生长因子B(VEGFB)[(36.8±5.6) ng,/ml]明显低于亚砷酸组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者头痛头晕、消化道症状、肾功能损害、肝功能损害、心功能损害发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论艾迪注射液联合亚砷酸注射液治疗有助于改善化疗效果,抑制新生血管形成,且不良反应与亚砷酸注射液单药化疗相当,是安全、有效的化疗方案.
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亚砷酸注射液治疗原发性肝癌的Ⅱ期多中心临床研究
目的 评价亚砷酸注射液单药治疗原发性肝癌的客观疗效和不良反应,观察亚砷酸注射液在人体内的药代动力学变化。方法 11例中晚期原发性肝癌患者接受亚砷酸注射液单药治疗,给药方法为亚砷酸注射液7 ~8 mg/m2,静脉滴注,1次/d,连用14d为1个周期,间歇7~14 d,完成2个周期治疗后评价疗效和不良反应。有效和稳定的患者继续治疗到病变进展或不能耐受。结果 本组完成治疗且可评价疗效的患者共102例,其中治疗后部分缓解7例,稳定71例,进展24例;客观有效率为6.9%,临床获益率为76.5%;生活质量改善率为22.5%,镇痛有效率为71.7%。102例患者的中位疾病进展时间(TTP)为97d,中位生存时间(MST)为195 d。不良反应主要为可逆性的Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应和骨髓抑制。药代动力学结果显示,亚砷酸注射液在人体内的分布和清除符合二室模型特征,血浆清除半衰期为(23.94±18.39)h。结论 亚砷酸注射液治疗原发性肝癌有一定的疗效,且有明显的镇痛作用,能在一定程度上延长中晚期肝癌患者的TTP和MST,不良反应轻,患者可以耐受。
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三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病致急性肝衰竭一例
患者,男,55岁.于1999年8月无明显诱因出现乏力、咽痛.血常规: Hb 81?g/L,WBC 1.1×109/L, BPC 85×109/L.经骨髓检查确诊为急性早幼粒细胞白血病(M3b).确诊后外院住院治疗.查体:贫血貌,全身皮肤、粘膜无黄染、出血点及瘀斑,肝、脾不大.实验室检查:血常规基本同前,乙肝表面抗原阳性,肝、肾功能均正常.患者既往有乙型肝炎病史.骨髓象:增生明显活跃,早幼粒细胞占0.925.给予复方柏子仁12粒/d,服用3 d后,因合并出现急性弥散性血管内凝血(DIC),停用,经抢救脱险后,先后给予羟基脲(HU)、米托蒽醌(NVT)、HA(高三尖杉酯碱、阿糖胞苷)及全反式维甲酸(ATRA)等药化疗.治疗后复查骨髓象:增生活跃,早幼粒细胞占0.060.从1999年10月后,每月强化治疗1次,先后给予AA (阿克拉霉素、阿糖胞苷)、HAD(高三尖杉酯碱、阿糖胞苷及柔红霉素)、AN(阿糖胞苷及米托蒽醌)、HAD治疗.多次骨髓检查,早幼粒细胞0.060~0.100.2000年3月骨髓象:增生明显活跃,早幼粒细胞占0.375.考虑复发,遂给予亚砷酸注射液(哈尔滨伊达药业产品)10 ml/d,静脉点滴,每日1次,维甲酸20 mg,口服,每日2次,28 d后,病情未见缓解.骨髓中早幼粒细胞占0.760.回本地后,在我科继续治疗,实验室检查:WBC 1.6×109/L,Hb 116?g/L,BPC 141×109/L,尿、便常规均正常,肾功能正常.肝功能:丙氨酸转氨酸(AST) 2?000.4?nmol*s-1/L、天冬氨酸转氨酸(ALT) 1?266.9 nmol*s-1/L.在保肝治疗的同时,给予亚砷酸注射液10 ml/d,连用15 d后骨髓象示完全缓解.之后相继以亚砷酸注射液10 ml/d,连用10 d,间隔20 d为1个疗程,治疗6个疗程.化疗及化疗间歇期均给予强有力的保肝治疗,AST及ALT均在2?000.4?nmol*s-1/L以下.后1个疗程化疗于2000年8月8日开始,8月17日结束,化疗中继续给予保肝治疗,化疗结束后第7日查肝功:AST 6?151.2 nmol*s-1/L,ALT 2?317.1?nmol*s-1/L,TBIL 87.8?μmol/L,DBIL 66.0?μmol/L,全身皮肤粘膜出现黄染,虽经保肝治疗,肝功能持续恶化,AST 20?754.2?nmol*s-1/L,ALT 8?451.7?nmol*s-1/L,TBIL 367.3?μmol/L,DBIL 276.3?μmol/L.随后出现酶胆分离:AST 4?834.3?nmol*s-1/L,ALT 3?934.1?nmol*s-1/L,TBIL 452.1?μmol/L,DBIL 355.7?μmol/L.1个月后抢救无效死亡.在整个化疗过程中,该患者亚砷酸注射液总用量累计为750?ml.
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肝动脉化疗栓塞联合亚砷酸注射液治疗中晚期肝癌临床研究
目的 探讨肝动脉化疗栓塞联合亚砷酸注射液治疗中晚期肝癌的近期疗效.方法 采用羟基喜树碱(HCPT)30 mg+5-Fu 1.0 g+ADM 40 mg+PDD 40 mg灌注化疗,然后将HCPT 10 mg与栓塞剂充分混合后栓塞,间隔4周,2~3个周期后观察疗效.同时给予0.1%亚砷酸注射液15 mL加入生理盐水500 mL中缓慢静滴3 h,每日1次,连用14 d,间隔2周重复.结果 共完成治疗84周期,平均2.8周期.在可评价的30例中,总有效率77%.治疗后KPS评分提高20例(67%),稳定7例(23%),下降3例(10%).不良反应可耐受.结论 采用以HCPT为主的TACE联合亚砷酸注射液治疗中晚期原发性肝癌近期疗效较好.
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亚砷酸注射液治疗复发性急性早幼粒细胞白血病26例临床观察
近年来,国内外肿瘤学界对中药砒霜制剂亚砷酸(As2O3)注射液治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的临床疗效和作用机制进行了广泛深入的研究,取得了令人瞩目的成果.
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亚砷酸注射液治疗急性早幼粒细胞白血病副反应的观察与护理
目的探讨AS2O3治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的安全性.方法对36例用AS2O 3治疗的APL患者的副反应进行了观察和护理.结果常见副反应中,白细胞过多综合征发生率为66.67%,胃肠道反应发生率为55.56%;皮肤指(趾)甲改变发生率为41.67%.性别、年龄及初治、复治因素对副反应发生无影响.结论加强对患者的观察,及时做好心理护理 ,对提高砷剂的疗效和安全性有重要意义.
关键词: 亚砷酸注射液 急性早幼粒细胞白血病 副反应 护理 -
亚砷酸注射液治疗46例急性早幼粒细胞白血病的疗效观察
白血病是血液系统的一种恶性肿瘤,其中急性早幼粒细胞型白血病(APL)是诸种白血病中为危重的一个类型,其特点是来势凶猛、病情凶险,病程短、易出血、易感染,易发生DIC,因而死亡率极高.
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亚砷酸注射液对动物心血管、呼吸系统的影响
1材料与方法1.1实验材料与药品标准12导的心电图仪:上海光电医用电子仪器有限公司.亚砷酸注射液:哈尔滨伊达药业,批号:011230.杂种犬:哈尔滨医科大学动物中心,共15只.体重10~16kg,雌雄兼用.0.9%氯化钠注射液:天津大冢.
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亚砷酸注射液血药浓度测定
1 实验材料 仪器:直读电感耦合等离子体发射光谱仪(美国Perkin Elmer Optima 5300PV);玻璃同心雾化器;雾化室;万分之一电子天平(AE200),梅特勒-托利多仪器有限公司(上海).
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亚砷酸注射液外用治疗肿瘤破溃创面19例临床观察
近年来,恶性肿瘤的发病率在不同程度上有所上升,肿瘤的破溃面的治疗及护理已成为临床上的棘手问题.治疗上不能单纯以放疗、化疗、手术的方法解决,局部控制及护理也起决定性作用.2007 - 08~ 2011 - 05我院肿瘤科对收治的19例肿瘤破溃创面的患者采用亚砷酸注射液(北京双鹭药业股份有限公司生产)局部清创换药,疗效满意,现报告如下.
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白血病治疗的高效低毒新方案--亚砷酸持续缓慢静脉输注法
亚砷酸注射液(主要成分为As2O3)是治疗急性非淋巴细胞白血病M3型的首选药物,但该药物在治疗过程中容易加重高白细胞血症,危害患者的安全,亟待探索有效的解决方法.哈尔滨医科大学附属第一医院周晋教授创立了亚砷酸持续缓慢静脉输注法,在很大程度上解决了上述医学难题.
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亚砷酸注射液抗炎与镇痛作用的研究
目的探讨亚砷酸注射液的抗炎与镇痛的药效.方法采用测定二甲苯致小鼠耳肿胀度,测定Freund's完全佐剂性关节炎大鼠两侧后肢足跖肿胀度,大鼠体重及脾脏、胸腺、肾上腺、髂淋巴结的脏器指数的方法,观察亚砷酸注射液的抗炎作用;采用乙酸致小鼠扭体反应,观察亚砷酸注射液的镇痛效果.结果亚砷酸注射液对二甲苯诱发的小鼠耳急性炎性耳肿胀有显著抑制作用;治疗性给予亚砷酸注射液(4mg/kg)第5、8天,对佐剂关节炎注射侧足肿胀及另一侧后肢免疫炎性或迟发性超敏反应引起的足肿胀均有显著的抑制作用;关节炎评分显示,亚砷酸注射液对佐剂关节炎损害具有显著的保护作用;亚砷酸注射液对乙酸诱发小鼠疼痛性扭体反应也有显著的抑制作用.结论亚砷酸注射液具有抗炎与镇痛效用.
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亚砷酸治疗白血病并发DIC 120例报告
目的探讨亚砷酸对急性旱幼粒细胞白血病(APL)合并DIC的治疗和恢复有何影响及其临床特征和高危因素.方法收集我院近4年168例应用亚砷酸治疗的APL患者,其中合并DIC的120例,分初治组和复发组.高白期加羟基脲或暂停亚砷酸以治疗DIC为主.应用SAS软件分析APL合并DIC的高危因素并归纳出DIC的类型.结果临床表现以皮肤黏膜出血为著.DIC发生率初治组与复发组分别为72.22%和69.05%;DIC治愈率分别为89.91%与75.86%;死亡率分别为12.08%和24.14%.高危因素与WBC、PLT、LDH值,脏器出血及栓塞有关.结论 亚砷酸治疗APL无直接诱发DIC的作用,未发现其促纤溶作用.DIC治疗以输注血小板、纤维蛋白原、血浆等加肝素为主,早期高白,血小板≤10×10/L,尤其是LDH增高预示高危,死亡率极高.
关键词: 亚砷酸注射液 急性早幼粒细胞白血病 DIC -
药厂含砷污水处理工艺初探
三氧化二砷的分子式为As2O3,是某些特殊用途药品的重要原料,如治疗急性早幼粒细胞M3型白血病的特效药亚砷酸注射液即是一个典型的例证。近年来,随着人们对三氧化二砷研究的日益深入,其内在的药用价值也日渐显露出来,正受到越来……
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亚砷酸注射液治疗原发性肝癌4例
1病案摘要例1.患者男,28岁.因右上腹痛、厌油、厌食、腹泻1周于2000年3月27日入院.有十二指肠球部溃疡病史5年.检测乙型肝炎病毒标志:HBsAg(+)、抗-HBe(+)、抗-HBc(+)1年.
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亚砷酸注射液治疗晚期恶性肿瘤13例疗效观察
2000年12月~2001年12月间,我们应用亚砷酸注射液治疗晚期恶性肿瘤13例,收到较为满意的效果,现总结报告如下: