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临床试验与临床试验中心
临床试验是指以患病人群为研究对象,前瞻性、有比较地观察某干预措施效果和安全性的研究(1).其特征为:(1)对象是病人,而非指从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验;(2)它是有计划的前瞻性研究,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料的分析;(3)一定有干预措施和与干预措施比较的对照;(4)有其评判的结局,包括终点结局和替代结局(中间指标).医学史中记载的早临床试验是由英国的航海医生Linde在19世纪所进行的治疗坏血病的临床试验;第一随机临床试验是1948年英国医学委员会进行的链霉素治疗结核的试验.
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MATCH研究
MATCH研究[The Management of Atherothrombosis with Clopidogrel in High - Risk Patients with Recent Transient Ischemic Attack(TIA)or Ischemic Stroke,在近期有短暂脑缺血发作(TIA)或缺血生中风(IS)的高危病人用氯吡格雷(波立维赛诺菲-圣德拉堡公司)处理动脉粥样硬化血栓形成]是近期有短暂脑缺血发作或缺血性中风的患者中所进行的大规模的临床试验,是一项国际性的、随机、双盲、安慰剂对照研究,MATCH研究试验的初级目标是评估氯吡格雷加阿司匹林(ASA)是否能产生更多的益处和进一步减少缺血性事件[心肌梗死(MI)、IS、血管死亡(VD)、因急性缺血性事件再住院]的发生.MATCH研究由德国Essen大学Hans-Christoph Diener教授担任MATCH指导委员会主席,在全球28个国家507个试验中心进行,共有7 599例病人入选.随访18个月,并在2004年5月在德国举办的欧洲第13届卒中大会公布.
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医用恒温箱干燥箱的改进探讨与应用
医用恒温箱、干燥箱广泛用于检验、临床试验中心、核医学等科室,做细菌培养、放射免疫分析、血清溶化、石腊熔化、试管消毒等.我院目前使用的这类设备大都为传统的定型产品,采用机械触点控温,以电阻丝、电热管为发热源,靠风机或水循环热量,保持箱内温度.这类设备不管是隔水式恒温培养箱、电热式恒温培养箱、电热干燥箱等,其结构原理和控温方式都大同小异.这些基础设备,虽性能不完善,存在一些问题,给使用科室和维修带来不便,但由于它箱体结实耐用,内胆保温性能好,价钱低,使用频率高,在医技科室仍不可缺少.
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亚洲肿瘤学会主席孙燕院士的防癌心得
孙燕,1929年生于河北,现任亚洲临床肿瘤学会主席和中国癌症基金会副主席、中国临床肿瘤学会指导委员会主任、中国肿瘤药物临床试验中心主任、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博士生导师.他是我国内科肿瘤学的开拓者和学科带头人,著有《内科肿瘤学》、《临床肿瘤内科治疗手册》和《世界卫生组织三阶梯止痛指导原则》等专著25部,发表学术论文300余篇,1993年被评为中国医学科学院名医,1999年当选中国工程院院士.
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报告非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明:说明与详述(三)
1 报告非药物临床试验的推荐建议1.1 题名和摘要条目1标准CONSORT的描述:受试者如何分配至干预组(如"随机分配"、"随机"或"随机分组").为非药物临床试验所做的扩展:在摘要中,指出试验组与对照组的干预手段、医疗保健提供者、试验中心以及设盲方法.
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发展我国非人灵长类动物实验之浅见
1 漫长的构思和步履艰难的历程1962年在留苏学长钱信忠部长建议下,我的导师日马金介绍我到原苏联苏呼米猕猴中心学习,该试验中心有1500只猴子,以研究高血压为特色.我在1962年底回国,其后不断向国家计生委系统申报建立猴中心,开展计划生育科研的项目.1980年在福建医学院饲养7只武夷山猕猴,后逐步扩展到有60只猕猴的计划生育研究室.在当年上海市避孕药科研领导小组负责人张德玮教授领导下,以谢衷明教授为首的甲地孕酮阴道药环协作组来榕考察后,开展了猕猴试验,并共同获得六五攻关科技三等奖.
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澳大利亚全科医师教育与管理
全科医学在我国是一门新兴学科.为了适应我国卫生全科医学事业发展需要,学习和借鉴西方全科医师培养的先进经验和模式,在卫生部全科医学教育培训中心支持下,2003年11月26日至12月3日由卫生部国际交流中心组织考察团,在澳大利亚公共卫生学院(School of Public Health Qeensland University of Technology)进行了全科医学教育管理培训,并对昆士兰理工大学校医院全科诊所,健康教育训练中心及所属足病、康复、运动研究中心(Allied Health Professions,Podiatry,Rehabilitation and Human Movement Studies)、茵纳拉社区卫生中心(Inala Community Health Centre)、昆士兰理工大学放射学、医学实验技术、病理学试验中心进行了考察学习.
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中国临床研究基地成长调查
"基地成立之初,哪里有独立的办公空间?那时候只好和临床医生们共用一个办公室."四川大学华西医院国家药物临床研究机构的张瑞敏指着一栋正在装修中的信息大楼兴致勃勃地向记者介绍说,该楼有几层专门是给基地的,Ⅰ期临床研究试验中心和生化研究室等在同一层楼内.
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临床研究的专业化发展
在20年前,我刚开始做临床研究监察员(CRA)的时候,去试验中心只需要带一本方案加上一个笔记本就可以。那时候的笔记本不是现在的电脑笔记本,那时的笔记本是纸做的。
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临床试验与临床试验中心(CTU)
1 前言临床试验是指以患病人群为研究对象,前瞻性、有比较地观察某干预措施效果和安全性的研究.其特征为:①对象是病人,而非从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验;②它是有计划的前瞻性研究,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料的分析;③一定有干预措施和与干预措施比较的对照;④有其评判的结局,包括终点结局和替代结局(中间指标).医学史中记载的早临床试验是由英国的航海医生Linde在19世纪所进行的治疗坏血病的临床试验.第一个随机临床试验是1948年英国医学委员会进行的链霉素治疗结核的试验.
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031 心律处理心房纤颤随访研究(AFFIRM)试验窦性心律、治疗与生存间的关系
心律处理心房纤颤随访研究(AFFIRM)试验对卒中或者死亡高危患者的心房纤颤(Af)两种长期治疗策略进行了对比研究.该试验将患者随机分为心律控制组,即转复心律并以控制心律失常药物(AADs)维持窦性心律(SR),和控制心室律组,即AF持续,控制心室对AF的反应.两组均使用抗凝剂,即使SR也强调应用.AFFIRM初意向性治疗分析证实控制心律对生存率的影响并不优于心室率控制,而心室率控制组药物不良反应反而低于心律控制组.但是此前丹麦多菲利嗪心律失常死亡研究(DIAMOND)发现不管是否应用AADs的SR患者预后均优于持续AF者,也许AAFIRM的原始分析结果是受SR的存在与否影响.而与治疗策略并不相关,因此本文试图对AFFIRM试验中心律,治疗与生存间的关系进行进一步的分析.