首页 > 文献资料
-
实施ISO/IEC导则25提高实验室工作质量
为了尽快和国际标准实验室接轨,我们按照ISO/IEC导则25"校准和检验实验室资格的通用要求"标准规范了实验室和管理工作,建立质量保证体系.通过一年的不懈努力,在2000年1月20日通过国家实验室认可委员会的现场评审,实现了县级卫生防疫站、全国首家认证.将我们所做的主要工作及体会报告如下.
-
临床基因扩增检验实验室文件起草及注意问题
临床基因扩增检验实验室近年来在我国发展很快,基因扩增检测技术的发展和应用,对临床疾病的预防、诊断、治疗起到了积极的作用.卫生部于2002年1月14日印发了<临床基因扩增检验实验室管理暂行办法>(卫医发[2002]10号)(以下简称<办法>)后,卫生部临床检验中心在2月20日也下发了<临床基因扩增检验实验室工作规范>(卫检字[2002]8号).这是我国第一个实验室质量保证方面的法规性文件,也是首次对特殊的检验技术进入临床实行准入.
-
2014年上海市分子生物学专业第一次质评会议召开
为持续改进上海市临床基因扩增检验实验室检验质量,2014年1月9日在上海市临床检验中心召开了2014年分子生物学专业第一次质评会议。
-
检验实验室废液管理的设想
国家环境保护总局《关于加强实验室类污染环境监管的通知》(环办[2004]15号)中明确规定,为了防止实验室类污染危害环境,损害人体健康,从2005年起国家就开始对各类实验室污染物进行监管,要求实验室废液必须经无害化处理后方可排放.
-
谈检验实验室管理标准化
管理标准化是将先进的管理经验和技术知识文件化的过程.它是提高实验室管理水平的重要手段.因此,检验实验室必须认清行业特点,正视存在的问题,找出管理的关键控制点,依照ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>进行规范管理.
-
医学检验实验室分析前质量控制
随着检验医学的飞速发展,检验诊断技术日新月异,自动化检验仪器普遍应用于现代化临床实验室.这就对实验室的质量控制提出了更高的要求.实验室质量控制包括分析前、分析中和分析后质量控制三个阶段.为了提高检验结果的准确,分析前阶段质量控制是临床实验室质量保证关键的环节之一.即使分析中、分析后的质量控制非常好,检验结果非常准确可靠,但它提供给临床医生的报告并不能真实地、客观地反映患者当前的病情,甚至还可能起误导作用.因此分析前质量控制对减少实验室误差,提高检验质量是非常重要的.
-
理化检验实验室废弃物的一般处理方法
理化检验实验室检测内容范围广,样品种类复杂,产生的废弃物有剧毒品、重金属类毒物、有机致癌物和放射性物质等.为保证实验室人员的健康,避免污染环境,我们对我站实验室一些废弃物进行处理,方法如下.
-
医学认可实验室样本周转时间的分析
近年来,在国家“中西医并重”方针的指引下,中医医院机构的长足发展已成为我国医疗卫生事业的重要组成部分[1]。本院为弘扬中医特色,提出创建研究型中医医院的战略目标,中医临床医疗工作和各类科学研究项目对于医学检验实验室的质量水平提出了更新更高的要求。本室根据国际标准化组织(ISO)2003年正式发表的专门针对医学实验室质量和能力的ISO15189《医学实验室质量和能力的专门要求》[2],从2010年开始建立ISO15189质量管理体系,将样本周转时间(TAT)作为本室的质量指标之一。样本周转时间是指从医生申请检验项目到取回检验报告的时间,其间包含了项目申请、样本采集、运输、实验室分析、发回报告等环节[3]。受关注的是采集样本到发出报告的时间,它包括了样本采集、接收、前处理、分析和审核等环节,为了解本院实验室 ISO15189认可3年来TAT的变化,分析TAT 延迟的原因,从中寻找改进措施达到质量改进的目的,笔者对此作了如下研究,现报道如下。
-
浅析研究型中医医院检验实验室的标准化建设与发展
近年来,在国家"中西医并重"方针的指引下,中医医院机构的长足发展已成为我国医疗卫生事业的重要组成部分[1].本院为弘扬中医特色,创建研究型中医医院的战略目标,本着"以医疗为基础,以科研为主导"的指导思想,向各个部门提出了继承、创新、现代化、国际化、标准化的使命要求.作为一个向临床和科研基地提供试验结果的检验实验室,如何保证试验数据的准确、及时、可靠,得到服务对象的信赖和认可,是配合医院建设此项规划的重要基础之一.
-
检验医学专业临床分子生物学实习带教
检验医学在疾病预防、诊断、疗效评价等方面都有着重要的地位,同时也是与临床医学密切相关的学科。分子生物学是检验医学中的前沿学科[1‐2]。伴随着分子生物学理论和技术的发展成熟,分子生物学技术已逐渐应用于临床[3]。目前,国内越来越多的医院建立了临床基因扩增检验实验室,有力地推动了检验医学由细胞水平向分子水平、基因水平的发展[4]。本科室于1994年建立了临床基因扩增检验实验室,2004年第一批通过国家卫计委(原卫生部)临检中心验收。作为第三军医大学的教学医院,本科室自1994年开展了检验医学专业学生临床分子生物学带教实习工作。分子生物学技术有一定的复杂性,每个环节都不可疏忽,否则可能影响检测结果。因此,带教老师应对实习学生进行系统、严格的训练[3]。近几年来,笔者一直从事分子生物学实习带教工作,现结合工作体会和经验,提出以下几点看法。
-
加强医学检验实验室生物安全建设
实验室生物安全问题的相继发生,使其越来越受到人们的重视和关注[1],如东北农业大学28名师生在动物实验中感染布鲁氏菌,中山大学实验动物中心学生感染流行性出血热[2]。世界卫生组织于1983年出版《实验室生物安全手册》,美国在《微生物和生物医学实验室生物安全手册》中早提出4级实验室生物安全防护等级概念,我国也于2004年颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,这些都表明实验室生物安全管理获得了世界各国的广泛关注,也逐渐走上了规范化、法制化的道路。医学院校的实验室由于其专业的特殊性,使其存在较大的生物安全隐患。笔者常年参加医学检验专业教学,深刻体会到加强医学检验实验室生物安全建设的迫切性和重要性。本文从教学工作的实际出发,就加强医学检验实验室生物安全建设进行相关探讨。
-
临床基因扩增检验实验室技术审核中存在的问题分析
聚合酶链反应(PCR)应用初期因规范性问题,曾被全面暂停在临床应用。经过PCR技术工作规范的制订和技术人员培训,卫生部于2002年出台《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》,重新向临床开放PCR检测项目。2010年卫生部出台《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,加强对临床基因扩增检验实验室的管理。
-
检验实验室开放式教学管理的探讨
实验室开放式教学可以为学生提供实践学习条件,培养学生实践创新能力,也是教育教学改革的重要内容,同时是充分利用实验室现有资源、提高仪器设备使用率的有效措施.然而要使实验室成为创造性的教学场所,充分发挥它在培养高素质检验人才方面的作用,实验室开放式教学必须以科学、系统的管理来保证开放质量,强化学生综合素质[1].实践证明,行之有效的管理是开放式教学的有力保证.本文以实际工作感受为出发点,从学生管理、教师管理、仪器设备管理等3个方面进行初步的探讨.
-
医学检验实验室的安全隐患及对策
检验实验的操作性强,技术要求高,它的实验材料包括了来自人体、实验动物及其他生物标本,其中还包括可致病的病原微生物如大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等,还涉及到梅毒、艾滋病等医源性标本.所以如果实验中操作者操作不规范或实验室本身管理不善,随时随地都可能造成感染,对于高利用率的实验室会造成更大范围的医源性感染和扩散的危害.此外,由于检验系实验室的工作具有多学科交叉的特点,因此,其规范管理在要求达到实验室生物安全的技术操作规范的同时,还要加强对实验室生物标本存放、各种有毒有害物品、化学试剂、防火、防盗等的管理,做到各项安全技术指标均能达到标准.
-
检验科医院感染的控制分析
检验科是医院重要的医技科室,担负对病人的血液、体液、分泌物、排泄物等临床标本的检验工作,很多临床标本富含病原微生物,具有较强的传染性,检验过程的每一个环节都有被病原微生物污染的可能.检验实验室工作人员不慎被病原微生物感染的情况已有报道[1].为做好检验人员和实验室的医院感染管理,预防检验人员被污染,保障医疗安全十分重要.
-
临床人为过失误差对生化检验质量的影响与对策
随着实验室管理的标准化和规范化,大量全自动生化分析仪进入临床生化检验实验室,明显提高了临床生化分析的精密度,使分析的批内和批间变异明显下降,由于方法学的改进和标准品质量的提高,测定的准确度越来越高,由实验室自身造成的误差越来越少,相反,由于标本质量不符合要求产生的误差就越显突出.有人统计,临床反馈不满意的检验结果,80%的报告终可溯源到标本质量不符合要求[1].下面就我们在工作中发现的一些来自临床的人为过失造成的检验误差及其在实验室的异常表现作一简介,并提出可以预防这些误差的对策或措施,供同行参考.
-
对乙型肝炎聚合酶链反应(PCR)检验结果溯源性的思考
乙型肝炎是我国常见的传染病之一.检测HBVDNA是判断病毒的复制水平、患者的病情、疗效和预后的主要指标[1].在目前的临床应用中,较常用的是荧光定量技术(FQ-PCR).但是,临床上现在应用的试剂盒中,存在着三个基本问题:①标准采用了互补DNA(cDNA)或质粒DNA,忽略了提取过程中的影响因素;②标准和病人标本之间存在基体误差;③试剂盒中的临界阳性对照、强阳性对照的量值不确定,只是一个范围[2~4].所以要实现聚合酶链反应的溯源性重点落在了校准品上(商品化的试剂,先进的扩增仪,标准化的操作程序均固定).考虑到以上三个问题,本实验采用了国际公认的FQ-PCR法,在通过国家技术验收的临床基因扩增检验实验室,应用深圳匹基的HBVDNA荧光定量试剂,采用国家临检中心提供的定值质控血清,实现乙型肝炎聚合酶链反应检验结果的溯源性.
-
医学检验实验室的安全隐患及对策
检验系实验室的工作具有多学科交叉的特点,其规范管理要求达到实验室生物安全的技术操作规范;同时还要加强对实验室生物标本存放、各种有毒有害物品、化学试剂、防火、防盗等的管理,做到各项安全技术指标均能达到标准.
-
理化检验实验室废弃物的一般处理方法
理化检验实验室检验范围广,涉及面大,接触样品种类复杂。产生的实验室废弃物有剧毒品、重金属类毒物、有机致癌物,含致病性微生物的标本、放射性物质等。而一般理化检验实验室没有相应的废弃物处理设施,为保证实验室环境的洁净和实验室人员的健康,避免造成对环境的污染,实验室废弃物必须进行有效的处理后,才能排放或废弃。以下就理化检验实验室介绍一些废弃物的处理方法。
-
独立实验室有怎样的未来
医学检验实验室的核心是利用互联网技术实现节约能源和绿色发展.通过独立设置的医学检验实验室形成区域性资源平台,能够促动医疗重心下移,缓解大医院人满为患的现状,总体上符合时代发展需求,但有些细节还值得思考和探讨.