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干扰素-α治疗Ph+慢性粒细胞白血病的细胞遗传学反应分析
为了研究慢性粒细胞白血病(CML)慢性期患者应用干扰素-α(IFN-α)治疗后细胞遗传学疗效及其影响预后的因素,对我院10年来128例CML慢性期患者单用IFN-α或联用化疗药物后细胞遗传学变化、核型演变及与临床有关特征的关系进行了回顾性分析.核型分析全部应用G-显带,部分联合应用荧光染色体原位杂交技术检测.结果表明:①所有患者均获血液学缓解.②118例Ph染色体标准易位患者中36例(30.8%)获细胞遗传学反应,其中20例(17.1%)Ph染色体仍＞35%,13例(11.1%)Ph染色体＜35%,3例(2.5%)Ph染色体为0,达完全细胞遗传学缓解,细胞遗传学有效应者共16例(13.6%).③7例复杂变异易位患者中4例获细胞遗传学反应,其中2例(14.3%)Ph染色体＞35%,2例(14.3%)Ph染色体＜35%,无1例Ph染色体为0;3例简单变异易位患者无1例获细胞遗传学疗效.④IFN-α治疗后影响细胞遗传学疗效的因素有:性别、初诊病情、IFN-α是否联用其他化疗药物及是否持续治疗.⑤IFN-α治疗并不能防止CML疾病进展.结论:①每周IFN-α 600-900万U单用或联合Bu/Hu可使11.1%的标准易位和少数复杂变异易位Ph+CML患者获主要细胞遗传学效应,但不能防止疾病进展;②Ph变异易位并不预示IFN-α疗效不佳;③细胞遗传学监测有益于反映疗效与疾病进展,应定期监测.
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安福隆(水剂)治疗慢性粒细胞白血病临床观察
慢性粒细胞白血病(CGL)的细胞遗传学特征是具有Ph染色体,即t(9;22)(q34;q11),并在分子水平上形成bcr/abl融合基因.干扰素α(IFNα)能降低和消除Ph+细胞,延长CGL患者生存期,治疗慢性粒细胞白血病疗效肯定,目前已成为无异基因干细胞移植条件的Ph+CGL患者的首选药物.安福隆是高纯度干扰素α-2b(IFN α-2b),为观察安福隆水剂治疗CGL临床疗效及对细胞遗传学反应、生存期影响和药物副作用,对101例初诊的CGL患者应用安福隆水剂进行了临床观察.
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高三尖杉酯碱联合羟基脲治疗慢性粒细胞白血病的临床研究
近年来慢性粒细胞白血病(CML)的治疗取得了一定的进展,但是由于造血干细胞移植、伊马替尼以及α-干扰素(IFN-α)在大范围临床应用的局限性以及伊马替尼耐药~([1]),CML患者的总体疗效仍亟待提高.为了进一步寻找可广泛应用的治疗方案,1999年以来我院收治CML患者32例中,应用小剂量高三尖杉酯碱联合羟基脲,治疗Ph阳性的CML患者16例,取得了较好的血液学和细胞遗传学反应,不良反应轻微,且临床应用方便.现报告如下.
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新诊断的慢性髓性白血病患者中尼罗替尼 vs伊马替尼的疗效比较
背景尼罗替尼已证实在新诊断慢性期费城染色体(ph 染色体)阳性的慢性髓性白血病(CML)患者中比伊马替尼有更好的疗效.我们在这些患者中比较并评价尼罗替尼与伊马替尼的疗效和安全性.方法在这项随机化、多中心、开放的3 期研究中,846 名患者来自于过去六个月内被诊断为慢性期ph 染色体阳性的CML.我们采用计算机生成的随机数据表、区组分组和以Sokal 评分为依据的分层方法将患者按1∶1∶1 比例分别接受尼罗替尼(剂量每天2 次,300 mg 或400 mg)、或者伊马替尼(剂量每天1 次400 mg),以口服的方式予药.主要终点指标是12 个月时依据国际评分(BCR-ABLIS)0.1% 的BCR-ABL 转录水平的重要分子反应率或外周血的实时量化PCR.该项研究在ClinicalTrials.gov注册,项目编号为NCT00471497.结果 24 个月时,尼罗替尼组的重要分子反应率显著高于伊马替尼组[201 例(71%)尼罗替尼300 mg 组,187 例(67%)尼罗替尼400 mg 组,124 例(44%)伊马替尼组;两种比较P<0.0001].尼罗替尼组任意时刻完全细胞遗传学反应的比例(定义为BCR-ABLIS 水平减少值≤ 0.0032%)也显著高于伊马替尼组[74 例(26%)尼罗替尼300 mg 组,59 例(21%)尼罗替尼400 mg 组,29 例(10%)伊马替尼组;分别P<0.0001 和P=0.0004].加速期或爆发期时,伊马替尼组比尼罗替尼组在克隆进化方面进展更显著(尼罗替尼300 mg 组2 例,尼罗替尼400 mg 组5 例,伊马替尼组17 例;分别P=0.0003 和P=0.0089).24 个月时,所有组的生存率基本一致,但是两尼罗替尼组的CML 相关死亡数比伊马替尼组更少(尼罗替尼300 mg 组5 例,尼罗替尼400 mg 组3 例,伊马替尼组10 例).总的来说,仅有3 或4 级的非血液病性不良反应在至少2.5% 的患者身上表现,分别为头痛[8 例(3%)尼罗替尼300 mg 组,4 例(1%)尼罗替尼400 mg组,2 例(<1%)伊马替尼组]和皮疹[2 例(<1%)尼罗替尼300 mg 组,7 例(3%)尼罗替尼400 mg 组,5 例(2%)伊马替尼组].伊马替尼组的3 或4 级粒细胞减少症比任意尼罗替尼组更普遍[33 例(12%)尼罗替尼300 mg 组,30 例(11%)尼罗替尼400 mg 组,59 例(21%)伊马替尼组].在研究开展的第二年中报告了另外8 例严重不良反应事件(尼罗替尼300 mg 组4例,尼罗替尼400 mg 组3 例,伊马替尼组1 例).讨论尼罗替尼继续在新诊断慢性期CML 患者中表现出更好的疗效.这些结果支持尼罗替尼可作为新诊断患者临床治疗的一线药物.
