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从氨苯砜引起严重肝损害谈老药新用的用药监护
氨苯砜是60年代用于抗麻风病治疗的一个老药,近年随着医学研究的深入,人们发现其临床适应证除抗麻风病外,还具有抗炎作用[1],可治疗很多炎症性皮肤病,如大疱性疾病、血管炎性疾病、无菌性脓疱病等,并获得了一定的疗效,但也发现其对肝脏毒性反应的严重性.笔者拟从下面2例氨苯砜不良反应报告及分析,谈老药新用不能忽视的用药监护问题.
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几种OTC严重不良反应及中毒的临床分析
随着药品分类管理办法的实施,OTC品种逐渐增多,消费者自我诊断、自我药疗、自我保健的比重越来越大,但OTC引起的不良反应也随之增多.本文对我市5家医院呈报的2年来由OTC引起的不良反应报告进行分析,以提示临床和消费者重视合理用药.
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抗菌药物致过敏反应的免疫学机制研究进展
药物过敏反应是药物治疗中常见的不良反应之一,是指有特异质体质的患者使用某种药物后产生的不良反应,又称变态反应。据报道,美国每年有23万人由于药物过敏反应而住院治疗[1]。1997—2001年,我国共有135种期刊登载了药物过敏反应方面的文献,共计1161篇[2]。2012年,国家食品药品监督管理总局发布的药品不良反应报告指出,抗菌药物为发生过敏反应的主要化学药。抗菌药物致过敏反应在临床较常见,但其发生机制目前未见系统性报道,因此,现对抗菌药物致过敏反应的免疫学机制的研究进展进行综述,以期为临床发生药物致敏后选择治疗方案提供依据。
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药品安全监管期待引入预警机制
我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至2004年全国已收集各类药品不良反应报告15万份,特别是1998年以来,上报数量逐年大幅度上升.仅2004年1年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年间的总和.
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国家食品药品监管总局发布2014年药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监督管理总局( CFDA )发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。
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2004~2007年萍乡市药品不良反应报告调查分析
2004~2007年萍乡市药品不良反应报告调查分析,为了解区域性药品不良反应监测工作在本地区的现状和发展趋势提供了帮助,也为深入开展监测工作提供了依据.
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基层医院开展药品不良反应监测工作的体会
药品不良反应(Adverse Drug Reaction简称ADR)是一个关系到人们生命和健康的大事,大多数药品不良反应是较轻的,人们是可以耐受的,但某些药物的严重不良反应则可能使人致病,甚至致残、致死.目前,我国已形成了一套较为完整的ADR监测法律法规体系,<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>、<药品不良反应报告和监测管理办法>,分别从法律、法规、规章这三个层级为ADR监测提供了依据.我院从 2003年正式成立ADR监测网以来,由于院领导的重视和医学、药学及护理工作者的共同努力,ADR监测工作取得了一定的成绩.以下是我院做好ADR监测工作的几点体会.
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67例药物不良反应报告分析
随着新药的不断出现以及临床用药品种数量的增加,药物不良反应的发生率呈上升趋势.本文对我院2004年收集的67例药物不良反应报告进行统计分析,旨在了解不良反应的发生情况,为临床安全合理用药提供参考.
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重组人干扰素α-2b喷雾剂引起不良反应3例
重组人干扰素α-2b喷雾剂,为非典型性肺炎时期的预防用药之一,由鼻及口咽部吸入给药,直接在局部发挥抗病毒作用.非典期间曾在我院作为非典预防用药广泛使用,现将其在我院使用者中引起的3例不良反应报告如下.
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81例莪术油不良反应分析
莪术油主要含莪术醇、莪术二酮、β-榄香烯等20余种有效成分,因而同时兼有抗病毒、消炎、抗菌、抗肿瘤等多重药理作用,临床用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎;宫颈糜烂,宫颈炎、肿瘤等病变.本文通过对81例莪术油不良反应报告进行分析,旨在探索其不良反应的一般规律,谨供临床参考.
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药品不良反应报告和监测管理办法
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广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析
目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议.方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3%.使用Excel 2007以及spss 19.0对数据进行录入及统计.结果:调查结果显示仅有13.8%的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6%的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5%的企业并未配有专人来解答咨询问题;10.8%的企业还未建立严格的药品不良反应内部规章制度以及报告时限、58.5%的企业与业务伙伴无药品安全义务的约定;27.7%企业未能定期进行相关文献的全面检索;60%的企业无内部24小时报告系统;46.2%的企业未能在员工入职时进行药品安全培训.结论:我省药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,收集渠道不畅通,缺乏足够有效的分析和评价手段.
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前列腺E1脂微球制剂治疗老年不稳定型心绞痛的临床观察
前列腺素E1脂微球制剂(LipoPGE1)除具备扩张血管和抑制血小板聚集的作用外,还具有强靶向性、强生物活性及较少不良反应等特点,可选择性地作用于肝、脾网状内皮系统和炎性病灶或受损器官[1,2].我们对2000年12月至2005年12月在我院治疗的72例老年不稳定型心绞痛(UAP)患者采用LipoPGE1治疗,就其疗效及不良反应报告如下.
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借鉴药品不良反应监测理念推进辖区医疗器械不良事件监测工作
刚刚过去的"齐二药"事件、"欣弗"事件反映出目前药品生产行业、药品监管领域存在的一些问题,但细心的人应注意到两起事件的一个共同点都是先通过药品不良反应报告的渠道呈报上来的.而从这个角度也体现出药品不良反应监测工作及时准确报送、迅速分析决策的特点.
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药品安全监管期待引入预警机制
我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至去年,全国已收集各类药品不良反应报告15万份.1998年以来,上报数量逐年大幅度上升.仅去年一年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年的总和.
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北京市2003年药品不良反应监测统计结果显示:抗生素不良反应报告大幅增长
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中药制剂致不良反应52例分析
目的 分析北京佑安医院中药制剂不良反应报告情况,为临床合理用药提供参考.方法 对该院2003年1月~2006年12月收集的中药制剂52例药物不良反应(ADR),按照患者性别、年龄及药品种类、ADR临床表现等进行统计分析.结果 发生ADR涉及的中药制剂达20种,以中药注射剂的ADR发生率高,其中苦黄注射液和舒肝宁注射液ADR发生率居多,分别为30.77%和26.92%.临床表现以皮肤过敏反应多.结论 临床应加强对中药制剂不良反应的认识,合理使用中药制剂,减少不良反应的发生.
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门急诊药物不良反应报告及经费分析
医疗新技术和新药的不断增加,给人们防病治病提供了新的有力武器。与此同时,药物的不良反应(ADR)给人们带来的危害也时有发生。我国非处方药物(OTC)的出台,医疗制度的深化改革,使广大人民群众就医、看病、购药的途径增多了。
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左氧氟沙星不良反应报告数量连续7年居首位——北京市发布2010年度药品不良反应(ADR)监测数据
2010年度药品不良反应监测数据显示,喹诺酮类药品不良反应报告数量连续7年再居首位,中药注射剂占全部中药引起不良反应的71.26%,口服剂型不良反应以抗肿瘤药、抗微生物药、作用于中枢神经系统的药物为主,不良反应临床表现主要为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害及全身性损害.
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基本药物中的高血压治疗药物引发干咳备受关注相关专家强调任何药物都有发生不良反应风险
前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》.通报显示,2012年7月1日~2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中列举的某些数据和典型病例却格外引人关注,那就是:在北京市药品不良反应监测中心收到的有效不良反应报告中,心血管类基本药物的不良反应占32%,主要表现为咳嗽、皮疹等,特别是高血压治疗药物依那普利也会引起部分患者干咳.