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晚期食管鳞癌二线药物治疗的研究进展
食管癌是全球尤其是在我国发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤。我国食管癌的主要病理类型为鳞癌，但鳞癌手术后复发率和转移率仍较高，且预后差，患者需要进一步接受以化疗为主的综合治疗。晚期食管鳞癌一线治疗多采用含铂方案，但治疗失败后患者的中位生存时间不到1年，而二线药物治疗无标准的治疗方案。本文系统总结了国内外针对食管鳞癌二线治疗的研究结果，以期为临床治疗提供选择依据。
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含铂双药对比非铂单药二线治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价
目的 系统评价联合铂类的双药方案和非铂类单药方案二线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lungcancer,NSCLC)患者的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of science、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库,收集合铂双药化疗方案对比非铂单药化疗方案二线治疗晚期NSCLC的随机对照试验,用RevMan 5.2进行荟萃分析.结果 终纳入11项临床随机对照试验,共1 167例患者.Meta分析结果显示,与非铂单药方案相比,含铂双药方案化疗可提高晚期NSCLC患者的化疗客观有效率(overall response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR),分别为1.43倍(RR=1.43,95％CI为1.08～1.89,P=0.010)和1.16倍(RR=1.16,95％CI为1.05～1.27,P=0.002).同时,含铂双药方案化疗亦可延长晚期NSCLC患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS),HR=0.74,95％CI为0.58～0.95,P=0.020;但含铂双药化疗与非铂单药化疗组1年生存率差异无统计学意义,RR=1.21,95％CI为0.91～1.61,P=0.190.安全性方面,含铂双药方案化疗主要的不良反应为血小板减少,RR=2.99,95％CI为1.95～4.59,P＜0.001;而3～4级白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心呕吐和贫血等不良反应,含铂双药化疗与非铂单药化疗组差异均无统计学意义.结论 与非铂单药化疗方案相比,含铂双药方案可提高晚期NSCLC患者化疗ORR及DCR,延长晚期NSCLC患者的PFS,但不能明显改善1年生存率.主要不良反应为血小板减少,低毒耐受性好.因此,含铂双药化疗方案在一线治疗失败的晚期NSCLC患者的二线治疗中值得进一步推广.
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厄洛替尼与化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌疗效Meta分析
目的 系统评价厄洛替尼与化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性及安全性.方法 计算机检索The Cochrane Library(2014年第7期)、Web of Science (1966-2014 07)、EMbase(1900-2014-07)、PubMed(1966-2014-07)、CBM(1978-2014-07)、CNKI (1994-2014-07)和WanFang Data(1989-2014-07),收集厄洛替尼二线治疗晚期NSCLC的临床随机对照试验,2名评价员按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料及评价文献质量后,采用RevMan5.2进行荟萃分析.结果 终纳入6个临床随机对照试验,共1 369例患者.荟萃分析结果显示,厄洛替尼与传统化疗相比二线治疗晚期NSCLC患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)(HR=0.98,95％CI为0.86～1.12,P=0.77)和总生存期(overall survival,OS)(HR=0.93,95％CI为0.81～1.07,P=0.31)差异均无统计学意义;亚组分析显示,厄洛替尼与传统化疗在吸烟状况、性别及表皮生长因子受体(epidermal growthfactor recepptor,EGFR)野生型患者中PFS和OS差异均无统计学意义;厄洛替尼联合化疗与单纯化疗相比可延长非鳞癌患者的PFS(HR=0.61,95％CI为0.47～0.79,P=0.000 2)和OS(HR=0.71,95％CI为0.54～0.94,P=0.02).安全性方面,厄洛替尼主要的不良反应为皮疹和腹泻,与化疗联合使用耐受性良好.结论 厄洛替尼对比化疗二线治疗NSCLC在PFS和OS方面并未显示出优势,对于晚期非鳞癌患者来说,厄洛替尼联合化疗可明显延长患者的PFS和OS,厄洛替尼主要的不良反应为皮疹和腹泻,与化疗联合使用耐受性良好.
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培美曲塞用于老年晚期肺腺癌二线治疗的疗效观察
目的 探讨培美曲塞治疗老年晚期肺腺癌的疗效.方法 选择2011年9月至2013年9月间收治的老年晚期肺腺癌患者90例,按照随机抽签法分A组和B组,各45例.A组患者给予培美曲塞联合卡铂治疗方案,B组患者给予单纯培美曲塞治疗,比较两组患者的治疗效果、生活质量和不良反应.结果 A组患者治疗有效率(53.3％)与B组(60.0％)间差异无统计学意义(P＞0.05);A组患者中位无进展生存期为(5.9±2.4)个月,与B组患者的(6.4±1.9)个月比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组患者生活质量改善率为73.3％,与B组患者的75.5％比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组患者骨髓抑制和胃肠道反应的发生率分别为40.0％和35.5％,与B组患者(分别为31.1％和26.6％)比较,差异有统计学意义(P＜0.05);A组患者肝功能损害、肾功能损害和皮疹的发生率分别为6.7％、4.4％和13.3％,与B组患者(分别为8.9％、4.4％和6.7％)比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 在老年晚期肺腺癌患者的二线治疗中,培美曲塞单药治疗疗效较好,不良反应较培美塞联合卡铂发生率低.
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伊立替康联合奈达铂与环磷酰胺联合表阿霉素及长春新碱二线治疗复发小细胞肺癌的临床观察
目的 比较伊立替康联合奈达铂(IN方案)与环磷酰胺联合表阿霉素及长春新碱(CAO方案)二线治疗复发小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效和不良反应.方法 收治复发SCLC患者87例,其中IN方案43例,CAO方案44例,对比两方案治疗的疗效和不良反应.结果 IN方案组患者总有效率(ORR)为39.5％,高于CAO方案组患者的20.4％,差异有统计学意义(P =0.031).IN方案组患者的中位PFS为3.3个月,中位OS为6.3个月;CAO方案组患者中位PFS为2.4个月,中位OS为4.0个月,两组间差异无统计学意义(P＞0.05).IN组患者1年生存率为24.1％,2年生存率为10.2％;CAO方案组患者1年生存率为18.5％,2年生存率为8.1％,两组间差异无统计学意义(P＞0.05).血液系统不良反应两组间差异无统计学意义(P＞0.05).IN方案组患者腹泻发生率为37.2％,明显高于CAO方案组的13.6％,差异有统计学意义(P =0.003).CAO方案组患者脱发发生率为40.9％,明显高于IN方案组的18.6％,差异有统计学意义(P =0.005).结论 IN方案二线治疗复发小细胞肺癌疗效好于CAO方案,IN方案腹泻发生率较CAO方案高.
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吉西他滨联合异环磷酰胺二线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察
目的 探讨吉西他滨+异环磷酰胺二线用于进展非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法 观察吉西他滨联合异环磷酰胺化疗方案治疗非小细胞肺癌铂类基础一线方案进展患者46例,21天为1个周期,每2个周期影像学评价化疗效果,每周期观察化疗反应情况.结果 总有效率为39.1％,主要不良反应是骨髓抑制、胃肠道反应,多为Ⅰ～Ⅱ度.结论 吉西他滨联合异环磷酰胺方案为二、三线治疗进展非小细胞肺癌的有效方案.
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和美新联合顺铂二线治疗小细胞肺癌临床观察
和美新(Hycamtin)即盐酸托泊替康(英国葛兰素史克公司生产),为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,对多数肿瘤均有杀伤作用.我们于2002年10月～2003年7月采用和美新联合顺铂二线治疗小细胞肺癌(SCLC)23例,取得了较好疗效,现报告如下.
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伊立替康联合CF和5-Fu方案治疗晚期胃癌的临床观察
目的 评价伊立替康联合CF和5-Fu两周方案二线治疗晚期胃癌的临床疗效及毒副反应.方法 27例复治的晚期胃癌患者接受CPT-11联合CF和5-Fu两周方案化疗,CPT-11 150 mg/m2静脉滴注90 min,第1天；CF 100 mg/m2静脉滴注2h,第1天；5-Fu 400 mg/m2静脉推注,第1天,5-Fu 600 mg/m2持续静注(CIV) 46 h,14 d为1周期,直至疾病进展或不良反应不能耐受.4个周期后评价疗效.结果 27例复治的晚期胃癌患者均可评价疗效及毒副反应,客观有效率为33.3％,临床受益有效率为81.5％.中位TTP为5.5个月,MST为9.5个月.不良反应主要为骨髓抑制,迟发性腹泻,恶心、呕吐和黏膜炎,多以Ⅰ～Ⅱ度为主,Ⅲ/Ⅳ度发生率低,均可耐受.结论 CPT-11联合CF和5-Fu两周方案二线治疗晚期胃癌有较高的肿瘤控制率,安全性好,毒副反应可耐受,并可减轻临床症状,延长患者生存期.
关键词： 伊立替康(CPT-11) 5-氟尿嘧啶 二线治疗 晚期胃癌 -
卡培他滨联合沙利度胺二线治疗晚期胰腺癌的疗效观察
目的 研究卡培他滨联合沙利度胺在晚期胰腺癌二线治疗中的临床疗效,探讨沙利度胺在胰腺癌治疗中的疗效和安全性.方法 采用随机数字法将含吉西他滨一线治疗的61例晚期胰腺癌患者随机分为两组,分别给予单药卡培他滨(单药组)以及卡培他滨联合沙利度胺(联合组)治疗,评价两组患者的疗效和毒副反应.结果 单药组和联合组患者的的无进展生存时间(PFS)分别为2.8个月(95％ CI为2.4 ～3.2个月)和3.1个月(95％ CI为2.6 ～3.6个月),差异有统计学意义(P＜0.05)；总生存时间(OS)分别为6.1个月(95％ CI为5.3 ～6.9)和6.3个月(95％ CI为5.2～7.4,P＞0.05).31例单药组患者部分缓解(PR)1例,疾病稳定(SD)10例,疾病进展(PD)20例；30例联合组患者PR 2例,SD 11例,PD 17例.单药组和联合组患者的疾病控制率分别为35.5％和43.3％,差异无统计学意义(P =0.272).两组患者的毒副反应主要为Ⅲ～Ⅳ度腹泻.结论 卡培他滨联合沙利度胺能够延长晚期胰腺癌患者的PFS,且毒副反应耐受性良好,是一种安全有效的方案.
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FOLFIRI方案二线治疗复发或转移性结直肠癌
目的 探讨FOLFIRI方案(伊立替康+5-氟尿嘧啶+醛氢叶酸)用于奥沙利铂治疗失败的复发或转移性结直肠癌的临床疗效和安全性.方法 为前瞻性、单组开放式、多中心临床研究.一线化疗失败的结直肠癌患者66例,接受FOLFIRI方案化疗,直至病情进展或不良反应不能耐受.每3个周期评价疗效,并观察不良反应.结果 61例患者可评价客观疗效,客观有效率为16.4%,疾病控制率为73.8%.59例患者随访资料完整,中位疾病进展时间(TTP)为5.0个月,中位至死亡时间(TTD)为9.9个月,中位生存时间为18.2个月.不良反应以中性粒细胞减少、恶心呕吐、急性胆碱能综合征、脱发、迟发性腹泻常见.3和4度中性粒细胞减少的发生率为22.7%.结论 FOLFIRI方案二线治疗奥沙利铂化疗失败的晚期结直肠癌,有较高的肿瘤控制率,患者耐受性好,并可以延长患者的总生存期.
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多西他赛培美曲塞和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效与安全性
目的 比较多西他赛、培美曲塞和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效及安全性.方法 标准一线治疗失败的170例晚期肺癌患者分为A组、B组和C组,A组60例,接受多西他赛二线治疗；B组49例,患者接受培美曲塞治疗；C组61例,接受EGFR-TKIs治疗.采用Kaplan-Meier方法、Log rank检验和Cox回归分析3组患者二线治疗后的无进展生存时间(PFS)和中位生存时间(MST).结果 A组、B组和C组患者的有效率分别为15.0％ (9/60)、24.5％ (12/49)和36.1％ (22/61).A组、B组和C组患者二线治疗后的PFS分别为(5.49 ±0.75)个月(95％ CI为4.03 ～ 6.95个月)、(5.45 ±0.60)个月(95％CI为4.23 ～6.60个月)和(9.31±1.24)个月(95％ CI为6.88 ～ 11.73个月),差异有统计学意义(P =0.045).A组、B组和C组患者的MST分别为(14.89±1.87)个月(95％ CI为11.23 ～18.55个月)、(15.81±1.89)个月(95％ CI为12.11 ～19.52个月)、(17.47±2.09)个月(95％ CI为13.38 ～21.56个月),差异无统计学意义(P=0.574).多因素回归分析显示,二线治疗时功能状态评分(PS)和二线治疗后反应为各亚组独立预后因素,且病理类型也为C组独立预后因素(P =0.003).结论 一线治疗失败的晚期NSCLC患者选择多西他赛、培美曲塞和EGFR-TKIs作为二线治疗,安全性相当,但以EGFR-TKIs治疗的有效率高,且PFS较多西他赛、培美曲塞差异显著.
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转移性或局部晚期胃癌的二线治疗选择
胃癌是恶性肿瘤相关死亡的主要原因之一。在临床实践中，许多转移性胃癌患者一线化疗进展后接受了挽救化疗，这种化疗或靶向治疗作为二线治疗能够延长患者的总生存时间。ramucirumab单药和ramucirumab联合紫杉醇已被美国食品药品监督管理局批准，用于治疗既往化疗失败的晚期胃癌或胃食管交界腺癌。紫杉醇、伊立替康或多西他赛单药治疗也被推荐为优选化疗方案。文章将总结转移性或局部晚期胃癌的二线治疗选择。
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长春瑞滨联合顺铂二线治疗晚期食管癌的临床观察
目的 观察长春瑞滨(NVB)联合顺铂(DDP)二线治疗晚期食管癌的近期疗效和患者不良反应.方法 30例晚期食管癌患者接受NP方案化疗,NVB25 mg/m2,第1、8天;DDP 20 mg/m2,第1天至第4天.21～ 28 d为1个周期,至少治疗2个周期.结果 30例患者中完全缓解1例,部分缓解10例,稳定9例,进展10例,总有效率为36.6％,中位疾病进展时间4.1个月,中位总生存时间7.9个月.主要不良反应为血液学毒性,Ⅲ+Ⅳ度白细胞减少、血小板减少的发生率分别为30.0％、16.7％,胃肠道、肝、肾毒性轻微,多为Ⅰ～Ⅱ度.结论 NVB联合DDP二线治疗晚期食管癌的近期疗效较好,不良反应可耐受.
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晚期非小细胞肺癌二线治疗的新进展
肺癌患者的一线化疗总的缓解率不是很高,很多患者在化疗中或化疗后出现疾病进展,需进一步治疗.近,对晚期NSCLC的二线化疗的临床研究显示,二线化疗不但可以提高患者的生存期,而且可以改善肿瘤相关症状和提高生活质量,且使患者对止痛药及姑息性放疗的需求减少.本文对近晚期NSCLC的二线化疗的研究进行简要的总结.
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ENOS(Efficacy of Nitric Oxide in Stroke)试验分中心招募
什么是ENOS试验?有证据表明,卒中后高血压与卒中的预后不良有关.目前尚无大型的临床随机对照试验能全面的评价在卒中急性期的血压管理.已经证实:作为急性卒中的二线治疗,NO(nitric oxide)能在多个环节作用于卒中,如降低血压、舒张脑血管、改善中枢和周围的血液动力学等等.
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长期ART的AIDS病人更换二线药物的效果及耐药情况
目的 分析接受一线抗病毒治疗(ART)时间较长的艾滋病(AIDS)病人,更换二线药物后的治疗效果及相关耐药位点的变化.方法 在河南和安徽采用随访观察的方法,比较更换二线药物前和换药10个月左右,AIDS病人病毒及免疫学指标的变化情况.结果 共调查68名AIDS病人,更换抗病毒药物前治疗时间中位数为77个月.病毒载量(VL)≥1 000拷贝/mL组,在换药后病毒抑制率为79.1％ (34/43),换药前后的耐药率分别为76.7％和9.3％ (P＜0.05);CD+T淋巴细胞中位数分别为186个/μL和320个/μL(P＜0.05).耐药组换药后的耐药率为11.4％(4/35),换药后病毒抑制率由换药前的5.7％上升到82.9％(P＜0.05);换药前后CD4+T淋巴细胞中位数分别为187个/μL和325个/μL (P＜0.05).换药前常见的耐药位点包括K103N、Y181C、TAMs、M184V和69位插入复合体,而换药后的蛋白酶抑制剂(PIs)突变位点为M46I.结论 对于长期接受一线ART且病毒载量≥1 000拷贝/mL或耐药的病人,更换二线药物后可取得较好的临床效果;而对于病毒载量＜1 000拷贝/mL或非耐药的病人,如何换药仍需进一步研究.
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EGFR-TKI在非小细胞肺癌二线治疗与一线治疗中的疗效比较
含铂两药联合化疗方案目前仍是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线治疗方案,分子靶向药物为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择.临床研究证实,在晚期NSCLC患者的二线治疗中,表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)与标准化疗相比具有明确的非劣效性.然而,肿瘤组织标本检测显示EGFR基因突变阳性的NSCLC患者使用EGFR-TKI作为一线治疗的疗效更优.目前对于分子靶向药物用于NSCLC的一线治疗还是二线治疗尚存争议.本文对多项临床研究进行分析,以探讨EGFR-TKI用于NSCLC患者的治疗时机问题.
关键词： 表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂 癌 非小细胞肺 一线治疗 二线治疗 -
培美曲塞二线治疗老年非鳞非小细胞肺癌的回顾分析
目的：观察培美曲塞二线治疗老年非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应。方法：收集我院从2012年7月至2013年4月住院治疗的70岁以上的晚期非鳞NSCLC患者58例并进行疗效和不良反应回顾性分析。患者均为一线化疗失败或不能耐受者。采用培美曲塞500mg ·m-2静脉滴注，每3周1次，共6个周期。结果：本组完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）6例，疾病稳定（SD）20例，SD持续时间大于6个月的12例，疾病进展（PD）32例。总有效率（RR=CR+PR）为10.3％，临床获益率(CR+PR+SD>6个月)为31.0%，中位无疾病进展时间（PFS）为3.4个月（2.0～8.9个月）。完成6周期治疗的患者10例。主要毒性反应为骨髓抑制、胃肠反应和疲劳。结论：70岁以上的、一线化疗失败的非鳞NSCLC患者能从二线培美曲塞治疗中获益，耐受性良好。
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小细胞肺癌二线治疗临床研究
虽然小细胞肺癌( small cell lung cancer,SCLC)对初次放化疗高度敏感,但是大多数的患者在初治后年内复发,而目前SCLC二线治疗的可选择药物少,拓扑替康是唯一获美国FDA批准用于SCLC二线疗的药物. 目前SCLC二线治疗临床研究主要集中于探索新型化疗药物、化疗方案以及靶向治疗这个方面,一些新型化疗药物以及靶向治疗药物正逐步用于临床或是进入临床试验阶段.
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贝伐珠单抗用于多形性胶质母细胞瘤一线治疗不具有经济性
研究背景及临床问题丨多形性胶质母细胞瘤（GBM)是一种罕见但侵袭性强的脑肿瘤，治疗选择少且患者治疗结局差。贝伐珠单抗是一种作用于血管内皮生长因子的人源化单抗，可用于多种肿瘤，发挥抗血管生成的作用。2009年，美国食品药品管理局已批准贝伐珠单抗用于复发性GBM的二线治疗，近的研究数据也表明，在GBM —线治疗中，与安慰剂相比，贝伐珠单抗联合GBM标准治疗虽然未能延长患者总生存期（OS)，但可显著延长患者的无进展生存期（PFS )，因此，未来贝伐珠单抗有可能用于GBM的一线治疗，但这一新的干预措施是否具有经济性尚属未知。
