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小儿退热颗粒质量标准的研究
目的:修定小儿退热颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷;高效液相色谱中,黄芩苷在16.64μg/ml-133.12μg/m1范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.02%.结论:本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量.
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HPLC法测定参茸鹿胎丸中丹皮酚的含量
目的;建立参茸鹿胎丸的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长为274nm.结果:丹皮酚的平均加样回收率为98.6%,RSD为0.9%(n=5),线性范围为7.9～79μg/ml,r=0.9997.结论:建立的方法可供控制质量用.
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气相色谱法测定伤痛酊中丹皮酚的含量
目的:建立一种测定伤痛酊中丹皮酚含量的方法.方法:毛细管气相色谱法,以外标峰面积法定量.结果:线性范围0.3138～1.5690μg,r=0.9996.加样回收率为99.1%,RSD=0.87%.结论:方法简便、精确、快速、重现性好,可作为伤痛酊的质量控制标准.
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知柏地黄胶囊质量标准研究
目的：提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别；采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果：TLC定性鉴别重复性好，阴性无干扰；莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0．05～1．11μg（r＝0．9999）、0．07～1．52μg（r＝0．9999）、0．09～1．96μg（r＝0．9999）；平均回收率（n＝6）分别为101．6％、102．5％、103．4％，其RSD分别为2．2％、1．4％、1．1％。结论：该方法操作简便、准确，重复性好，可用于知柏地黄胶囊的质量控制。
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不同产地牡丹皮质量及丹皮酚提取工艺研究
目的：分析不同产地牡丹皮的质量，研究丹皮酚提取工艺。方法对7个不同产地的牡丹皮进行含量测定，并运用 SPSS 软件分析提取工艺中不同因素对收率及转移率的影响。结果不同产地牡丹皮中丹皮酚含量有显著差异，连续提取及蒸馏液温度对丹皮酚收率及转移率影响较大。结论7种不同产地的牡丹皮饮片，安徽铜陵的含量高，但陕西商洛的丹皮酚提取转移率高。
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HPLC法同时测定升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量
目的：建立升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱条件：色谱柱：Agilent E Clipse XDS-C184.6×250 mm 5 m；流动相：甲醇-水（70：30）；检测波长为293nm，流速mL·min-1。结果制剂中其他药材对丹皮酚、靛玉红无干扰；丹皮酚在0.2252~2.252μg之间有良好线性关系（r=1.0000），平均回收率为103.0，（n=6, RSD=1.7%）；靛玉红在0.0282～0.282μg之间有良好线性关系（r=0.9999），平均回收率为104.9，（n=6,RSD=2.3%）。结论本方法简便，快速，灵敏，专属性强，重现性好，可作为本药品中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。
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HPLC法双波长同时测定赤芍中4种成分的含量
目的：采用高效液相色谱法，在不同检测波长下同时测定赤芍中儿茶素、芍药苷、苯甲酸、丹皮酚4种成分的含量。方法色谱柱为Diamonsil C185μm 250×4.6 mm，以0.1%甲酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱，检测波长为230 nm （儿茶素、芍药苷、苯甲酸），275 nm（丹皮酚），流速1 mL·min-1，柱温30℃。结果不同产地赤芍中4种成分含量差异较大，7批不同产地赤芍药材中儿茶素、芍药苷、苯甲酸和丹皮酚的含量范围分别为：0%~0.052%、1.044%~4.326%、0.126%~0.249%、0.022%~1.060%。结论本法操作简便、准确、重复性好,可用于赤芍药材中儿茶素、芍药苷、苯甲酸、丹皮酚含量的测定。
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高效液相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量研究
目的 探讨高效液相色谱法在测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量中的应用价值.方法 为了有效控制丹皮酚软膏中主要成分丹皮酚的含量,本研究应用高效液相色谱法建立了一种测定丹皮酚软膏中丹皮酚含量的分析方法.结果 丹皮酚质量浓度为2.10~31.28μg/ml 范围内,丹皮酚的质量浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系.供试品溶液连续进样5 次的RSD(%)均小于1.0,重现性良好,符合高效液相色谱法测定含量的要求.样品溶液0 小时与8小时后峰面积无明显变化,供试品溶液8 小时内稳定.本品在相当于标示量的80%～120%范围内,测得丹皮酚的平均回收率为99.78%,相对标准偏差(RSD%)为0.65.表明该方法准确度良好,符合高效液相色谱法对含量测定的要求.按照确定的高效液相的方法,对中试六批产品及市售品进行含量测定,结果显示中试六批产品与市售品中的丹皮酚含量相比,相对标准偏差(RSD%)为2.23.结论 该方法测定本品含量的重现性好,准确可靠,专属性强,灵敏度高,符合高效液相色谱法对含量测定的要求.
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RP-HPLC法测定不同产地牡丹皮中丹皮酚的含量
目的：建立采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定不同产地牡丹皮中丹皮酚的含量。方法采用Hypersil ODS2 C18色谱柱，以甲醇-水（45：55）为流动相，检测波长为274nm。结果丹皮酚在0.046～9.200μg/L范围内呈现良好的线性关系（r为0.9996），平均回收率为99.3%，RSD为2.16%。结论本法简便、快捷、重复性好，可用于不同产地牡丹皮药材中丹皮酚的含量测定。
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丹皮酚滴丸剂的制备工艺研究
目的 探讨丹皮酚滴丸剂的制备工艺.方法 以基质种类、主药与分散基质配比、药液温度为主要因素运用正交L9(34)实验法研究丹皮酚滴丸剂的制备工艺,测定综合分数指标.结果 主药与基质配比为1:5,聚乙二醇4000为基质,药液温度为75℃.制备工艺方法较好能达到良好的圆整度、主药逐渐析出、硬度较好.结论 丹皮酚滴丸制备工艺条件稳定,可操作性强,产品批间质量分析结果重现性好,该工艺条件可进行工业化生产放大.
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丹皮酚羟丙基-β-环糊精包合物制备、鉴定及性能评价
目的 研究制备和鉴定丹皮酚羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物方法,并对其进行性能评价.方法 分别采用薄层色谱法、差热分析法和X-射线衍射法对丹皮酚HP-β-CD包合物进行鉴定.结果 其真空干燥粉末经鉴别已形成包合物;包合物可显著增大丹皮酚溶解度,提高稳定性.结论 丹皮酚HP-β-CD包合物可显著增大药物溶解度和稳定性.
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不同厂家六味地黄丸质量比对分析
目的:比较四个不同厂家生产的六味地黄丸的质量差异.方法:按照2010年版<中国药典>质量标准,采用HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷的含量,并进行体外溶出度的测定.结果:两个厂家的产品含量不合格;不同厂家生产的六味地黄丸中,丹皮酚和马钱苷的含量及其体外溶出度有显著性差异.结论:为达到临床疗效的一致性,有必要对中成药的原料药材进行严格地质量控制,对制剂工艺进行标准化研究.
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丹皮酚减缓动脉粥样硬化病变的形成及发展涉及脂质调节,抗炎和抗氧化活性
丹皮酚是从中国传统中药材牡丹皮根部所提取的活性成分,具有抗炎和保护心血管等多种生物活性.在本次实验中,丹皮酚抗动脉粥样硬化的效应贯穿于ApoE基因缺陷小鼠动脉粥样硬化疾病发展的各个时期.将ApoE基因缺陷小鼠随机分成五组,并分别给予高胆固醇(HCD)喂养5、15、25周,然后分别灌胃给丹皮酚或阿托伐他汀6周时间.采用ELISA法检测血清中脂质和细胞因子水平,蛋白质印迹法检测蛋白表达,采用H&E和油红染色法对胸主动脉病变区域进行评估.结果显示,在动脉粥样硬化疾病过程的各个阶段,丹皮酚均能显着降低ApoE-/-小鼠的体重、血脂、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL-C)水平.丹皮酚还可降低血清中的炎症因子、如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素(IL)-6、氧化型低密度脂蛋白胆固醇(ox-LDL-C)水平.在丹皮酚组中超氧化物歧化酶(SOD)与HCD组相比显著增加而MDA(丙二醛)水平显著降低(P＜0.01)丹皮酚显著减弱富含脂质斑块的厚度,下调小鼠主动脉中血管细胞粘附因子(VCAM-1)和金属基质蛋白酶(MMP-9)的表达,这表明丹皮酚可抑制斑块形成并稳定斑块.丹皮酚在ApoE基因缺陷小鼠动脉粥样硬化疾病发展的各个时期发挥了调节脂质、抗炎和抗氧化的效应,显示出其具有抗血脂异常和抗动脉粥样硬化的作用.
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丹皮酚减少大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤后一氧化氮和内皮素的生成
目的 观察丹皮酚对脑缺血再灌注损伤一氧化氮(NO)和内皮素(ET)生成的影响.方法 采用大脑中动脉内拴线阻断法(MCAO)制备大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型,测定脑缺血1 h再灌注12及24 h后脑组织匀浆和血清中NO以及血浆中ET水平.结果 大鼠脑缺血1 h再灌注12及24 h,脑组织匀浆和血清中的NO、ET水平均显著升高,丹皮酚(2.5,5,10mg·kg-1·d-1,po)给药7 d,可显著降低脑缺血再灌注12和24 h血浆ET及脑组织匀浆诱生型NOS(iNOS)活性和NO水平.结论 丹皮酚减少脑缺血再灌注损伤时NO及ET生成,可能是其保护脑缺血损伤的作用机制之一.
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丹皮酚的孪药合成及降解动力学和抗炎活性研究
目的 合成丹皮酚及其类似物与萘普生的酯化产物,并研究其抗炎活性.方法 将萘普生分别与丹皮酚、2-羟基-5-甲氧基-苯乙酮、3-羟基苯乙酮、2-羟基苯乙酮和3-甲氧基苯酚通过酯化反应合成系列化合物.用HPLC考察目标化合物在不同pH缓冲液中的降解情况,用二甲苯致小鼠耳肿胀模型对其进行抗炎活性筛选.结果 合成了5个目标化合物,经MS和1 H-NMR确证其结构.HPLC证明其在体内稳定.小鼠实验表明,目标化合物具有较强的抗炎作用.结论 目标化合物在胃肠道pH值中稳定,抗炎活性较强,值得进一步研究.
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六味地黄丸质量控制方法提高研究
目的 完善六味地黄丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对六味地黄丸中酒萸肉所含马钱苷和莫诺苷进行鉴别;用高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini 110(A) C18(4.6mm × 250 mm,5.μm);流动相为乙腈(A)-0.3％磷酸水溶液(B)梯度洗脱.流速为1.0 mL·min-1;莫诺苷和马钱苷检测波长为240 nm,丹皮酚检测波长为274 nm;柱温为40℃.结果 薄层色谱斑点清晰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚进样量分别在0.021 ～1.039、0.020 ～ 1.017、0.046 ～ 2.288μg内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率分别为97.97％、100.99％和100.82％,RSD分别为2.3％、1.4％、1.6％.结论 提高后的质量标准分析方法简便、快速、准确,能更全面有效控制六味地黄丸的质量.
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高效液相色谱法同时测定济生肾气片中4种成分的含量
目的 利用高效液相色谱法同时测定济生肾气片中马钱苷、芍药苷、桂皮醛和丹皮酚4种成分的含量.方法 采用SHISEIDO MGⅡC18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长:238 nim(马钱苷和芍药苷)、280nm(桂皮醛和丹皮酚),柱温30℃,流速1.0 mL·min-1.结果 马钱苷、芍药苷、桂皮醛、丹皮酚分别在各自线性范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.6％、100.5％、101.9％、102.8％.结论 该方法简便、准确、重现性好,可很好地控制济生肾气片质量.
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新疆赤芍抗血小板聚集作用及其不同组分分析
目的 建立新疆赤芍组分库,探讨药材组分的分离与表征方法.方法 选取新疆赤芍为研究对象,利用抗血小板聚集模型对其组分进行活性初步筛选.将各组分HPLC分析图与其活性研究结果相结合,观察已确认有活性的化合物是否是组分产生活性的物质基础.结果 乙酸乙酯组分(CS-EA)活性显著,其中活性强的组分为其第二部分(EA-2)(P＜0.01),共指认出新疆赤芍中的4种化合物(没食子酸、儿茶素、芍药苷、丹皮酚).结论 利用HPLC,获取乙酸乙酯组分的化学指纹图谱,并结合活性实验结果对组分进行初步表征.
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丹皮酚对原代培养的大鼠皮质和海马神经元缺糖缺氧再灌损伤的保护作用
目的 研究丹皮酚对大鼠神经元缺糖缺氧再灌损伤的保护作用,并探讨其作用机制.方法 建立原代培养的新生大鼠神经元缺糖缺氧再灌损伤模型,随机分组为:对照组;模型组;丹皮酚组:建立模型,每个再灌时间点均经0.2×10-6,1×10-6,5×10-6 mol·L-13个浓度药物处理;MK-801阳性对照药组.倒置相差显微镜下进行一般形态学观察,用MTT法测定神经元存活率.通过放射配基结合实验测定N-甲基-D-天门冬氨酸受体(NMDA受体)结合力,采用荧光法测定细胞内游离钙离子([Ca2+]i)浓度及应用试剂盒测定一氧化氮(NO)含量及一氧化氮合酶(NOS)活性.结果 丹皮酚可显著降低大鼠皮质和海马神经元缺糖缺氧再灌损伤时细胞死亡率,减弱NMDA受体结合力,降低神经细胞内游离钙离子浓度([Ca2+]i)及NO含量、NOS活性的升高.结论 丹皮酚对离体培养的大鼠神经元缺糖缺氧再灌损伤具有明显保护作用,其作用机制可能与抗氧化及减弱NMDA受体结合力有关.
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高效液相色谱法测定防芷鼻咽颗粒中7种活性成分的含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定防芷鼻咽颗粒中7种活性成分的含量,以制定防芷鼻咽颗粒的质量控制标准.方法 采用Dikma Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为30℃,以乙腈(A)-0.2‰乙酸水(B)溶液为流动相进行梯度洗脱(0 ～5 min,15％ A→15％ A;5 ～ 35 min,15％A→75％A;35 ～40 min,75％A→95％A;40 ～ 45 min,95％A),流速1 mL·min-1,进样量20 μL;检测波长:升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、欧前胡素和异欧前胡素254 nm;龙胆苦苷、丹皮酚和木兰脂素为274 nm.结果 龙胆苦苷、升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、丹皮酚、木兰脂素、欧前胡素和异欧前胡素的线性范围分别为12.50 ～400.0,1.245 ～ 39.84,1.475 ～47.20,8.512 ～ 272.4,8.050～257.6,0.925 0 ～ 29.60和0.840 0 ～26.88 μg· mL-1(r≥0.999 1),峰面积与浓度有良好的线性关系;加样回收率分别为97.32％～102.7％,RSD分别为0.78％ ～2.79％.结论 本方法操作简便可靠,重复性好,可作为防芷鼻咽颗粒的定量测定方法.
