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药品质量检验方法及标准化管理探究
目的:对药品质量检验方法及标准化管理进行分析。方法:对2014年1月到2014年10月期间我省的两家药厂进行研究,分别记为A组和B组,观察比较两组的药品质量检验方法和标准化管理的情况。结果:A组和B组药品质量检验方法合格率分别为87.5%和92.5%,组间差异不明显(P>0.05),两组均存在药品检验把关不严、忽视法律法规、设备不合格或者工作人员素质低等管理不合格情况。结论:药品的质量检验与标准化的管理方法对药品质量具有重要的影响,对生产药品的质量进行仔细的检验并对药品的生产程序进行标准化的管理十分重要,并应按照生产的实际情况进行及时的改善,从而提高药品的质量。
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饮用天然矿泉水水质卫生学评价报告
在辽宁省开原市靠山乡金场村发现达子沟北泉,泉水清澈甘甜,水质极佳,为开发当地资源,发展地方经济,我们按照<饮用天然矿泉水检验方法>(GB/T8535-2008)对水源水质进行卫生学检测,并按照<饮用天然矿泉水标准>(GB8537-1995),对水质作如下评价.
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执行国家药品标准中存在的问题及建议
国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产技术要求,也是药品生产企业和各级药检所对药品质量实施技术监测、共同遵守的法定依据.国家药品质量标准包括:中国药典、局颁标准、部颁标准、进口药品标准和新药试行标准.药检所的工作性质和职责决定了必须依法执检、严格把关,以确保上市药品质量和临床用药安全有效.
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四组不同检验方法对慢性肝病的检验结果分析
目的:总结四种不同检验方法对慢性肝病的检验结果,以提高慢性肝病的早期诊断.方法:采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)、胶体金层析法(GIA)、免疫电子发光试验法(MEIA)和聚合酶链式反应法(PCR)检验72例慢性肝病的血清标志物.结果:4项检测方法中, PCR检测的相对总符合率高于其他三种方法检测(P<0.05),其他三种方法之间检测结果总符合率无显著性差异(P>0.05).结论:在慢性肝病的检验中,不同方法的原理、成本、总符合率、复杂程度和耗时各有所不同,故有必要对这些方法进行综合评估,从而选择合适的检验方法.
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妇科阴道分泌物涂片检验方法比较分析
目的研究分析不同检测方法用于妇科阴道分泌物涂片的效果。方法选择2014年6月~2015年6月在我院妇科进行诊治的186例患者,采集其阴道分泌物分别进行盐水涂片、革兰染色、多功能快速染色液染色(英简BTR)镜检。结果 BTR镜检的检出率41.40%(77/186)明显高于革兰染色的30.65%(57/186)、盐水涂片12.37%(23/186),差异<0.05有统计学意义。结论多功能快速染色镜检具有操作简便、检出率高、工作效率高等优点,可作为妇科检验的一项常规手段。
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结核分枝杆菌金胺O荧光和萋-尼染色显微镜镜检结果比较
萋一尼染色法和金胺0荧光染色法[1]是痰涂片镜检常用的二种染色方法.萋一尼染色法结果较为准确且因为其操作简单、费用低、速度快,lh可以报告结果而一直延用至今,但阳性检出率较低,无法满足临床需求.金胺0荧光染色法需要荧光显微镜,但传统的荧光显微镜的检测成本过高,一直没有普及,发光二极管荧光显微镜很好解决了这一问题,近几年逐渐广泛应用于结核分枝杆菌的痰涂片镜检.为了解二种检验方法对痰标本结核分枝杆菌的检出情况,我们对就诊的可疑肺结核患者的痰标本进行了二种方法的对比分析,现报道如下.
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非法添加化学物质在中成药的检验方法分析
目的分析非法添加化学物质在中成药的检验方法。方法针对平喘镇咳中成药中非法添加的醋酸地塞米松、盐酸麻黄碱、磷酸可待因、醋酸泼尼松4种化学物质,应用HPLC法进行分离检验。结果4种化学物质的对照品储备液分别注入LC2010C中试验2次,可得出线性关系;检出限计算结果为醋酸地塞米松5.42ng,盐酸麻黄碱0.45ng,磷酸可待因1.20ng,醋酸泼尼松2.13ng;应用HPLC法检测,得出供试品溶液的色谱与对照品溶液色谱无相同色谱峰。结论应用HPLC法对平喘镇咳类中成药中添加的非法化学物质进行检验,操作性较强,简便、实用,可为中成药的检验提供参考依据。
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尿液红细胞检验方法学比较研究
目的 通过3种尿液红细胞的检验方法比较,探究3种检验方法对尿液红细胞影响与作用.方法 抽取住院尿液患者400例,分别用UF-100尿沉渣分析仪、德国尿化学分析仪即尿液干化学法、单克隆抗体免疫法检测.结果 单克隆抗体免疫法阳性率为15.5%,尿液干化学法阳性率23%,UF-100尿沉渣分析仪分析法阳性21%.以单克隆抗体免疫法为基础,检测出其他方法的正确率分别为:干化学法92.5%,UF-100尿沉渣分析仪分析法90.9%.结论 尿沉渣分析仪分析法与干化学法检验结果差异较小,均可以运用在尿液红细胞检验中,但是两种方法无法相互代替,好采用合作互补方法进行尿液检验,以提高精确度.
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加强检验科与临床科室的联系是提高检验服务质量的保证
在检验科日常工作中,每一项检验报告单都要经历:医师申请检查项目,护理人员采集标本,运送,再由检验科签收,编号,检测,记录,审核发出报告,数据结果运用于临床这一个过程。整个过程是医生→护士→检验技术人员→医生,每个环节缺一不可。随着医疗技术的不断发展,大型医疗仪器的不断推出,各种先进的诊疗设备和新型的检验方法和技术在临床中的不断应运,医学检验在医院中的地位也越来越被受到重视。要使医学检验在临床中充分发挥其作用,就必须要求检验科与临床医生及护理人员紧密联系,加强沟通。这样才有机会让临床医师和护理人员更好的了解医学检验,才能使检验科更好的为临床服务,为患者服务,才能不断地完善,不断进步,不断地提高服务质量,做好真正的"侦察兵"。
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苏丹红的性质及检验方法
简要介绍苏丹红的理化、毒理学性质及检测方法.
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对等级资料作比较的常用统计方法
在医学资料中,特别是临床医学资料中,常常遇到一些定性指标,如临床疗效的评价、疾病的临床分期、病症严重程度的临床分级、中医诊断的一些临床症状等,对这些指标常采用分成若干个等级然后分类计数的办法来解决它的量化问题,这样的资料统计上称为有序变量(ordered variable)或等级资料(ranked data),对这样的等级资料作两组或多组比较,宜采用非参数的秩和检验[1],由于非参数检验法不考虑数据的分布规律,检验不涉及总体参数,检验统计量多是人们在总结经验的基础上创造出来的,所以这类检验方法的特点是针对性强,不同设计、不同目的所用的非参数检验法是不同的.尽管如此,若采用统计软件如SPSS、SAS等来处理不同设计得来的资料仍然是很容易的.下面通过例子来介绍两组或多组等级资料作比较的非参数检验方法.
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蛇胆川贝液检验方法存在的问题与建议
蛇胆川贝液主要用于风热咳嗽,痰多,气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止.目前所用质量标准为暂行质量标准(国药管注[2000]168号文所附)[1].笔者在日常检验工作中发现,蛇胆川贝液暂行质量标准中鉴别(1)项中要求调节pH值在12以上时,有些样品在后续的提取中不能分层,以致无法接着进行检验.于是我们对此做了修改,将pH值改为13以上,结果显著,可行.现介绍如下,供有关部门参考.
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评价3种梅毒检测方法在临床诊断中的应用
梅毒是一种性传播疾病,近年来发病率有上升趋势,由于其具有传染性并危害性大,因此梅毒的早期诊断和及时治疗已成为当前重要问题.机体感染梅毒螺旋体后可产生非特异性抗类脂质抗体和特异性抗螺旋体抗体,实验室检测梅毒抗体阳性是诊断梅毒的重要依据之一.目前用于梅毒血清学检验方法较多,主要包括非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验.不同的检测方法都有其特殊的临床诊断价值,实验室如何更合理地选用检测方法,避免误诊、漏诊而产生医患纠纷等问题是非常必要的.为此,本文就如何更合理地利用快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)3种不同检测方法对梅毒辅助诊断进行探讨.
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浅谈加强医学检验与临床的沟通
传统的检验工作是将临床收集的各类标本按相应的SOP文件进行检测后,向临床发出报告既为完成.而各分报告与病患信息的符合度却关注不够.近年来,随着检验医学的发展,医学检验基本实现了四化,即全自动化、试剂多样化、检验方法标准化、床边检查快速化.促使医学检验朝着高理论、高科技、高水平方向发展.因此:目前全球将检验与诊断相结合形成“检验医学”,这是一门以生物学、病理学、微生物学、免疫学与分子生物学等多种专业为基础,面向临床各科的多学科结合的应用学科.
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口服补液盐微生物限度检查方法验证
口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方,其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖,加水后饮用,用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水,临床疗效显著.为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者,笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》[1 ]的要求:当建立微生物限度检查方法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验.笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验,以期获得更具科学性,可以有效提高微生微生物污染检出率,从而保证检验结果准确性的检验方法,现介绍如下.
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细菌性食物中毒的现状及检验
细菌性食物中毒是一个十分重要且不断扩大的公共卫生问题,由此所造成的重大损失和危害常见诸于报端,引起人们对食品安全的强烈关注.由于其常呈集体突然爆发,潜伏期短,发病率高,现场检样不易采集等特点,虽引起中毒的致病菌不同,但很多中毒症状相似,临床不易判断,而实验室检验时常出现不易检出细菌或同时检出几种细菌却难以判断何种是致病菌、或误检出非致病菌.在实际工作中,应结合细菌性食物中毒的特点、中毒患者的临床表现,依靠实验室诊断技术快速而准确地确定引起中毒的细菌类型,为预防和治疗提供依据.
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两种便潜血检验方法的评价及临床应用
便潜血检验是诊断各种原因引起的消化道出血及筛选诊断胃肠道恶性肿瘤的重要手段[1].笔者以邻联甲苯胺法和胶体金试纸条法为例比较两种便潜血检验方法的灵敏性、特异性和抗干扰性,并对50例疑有消化道出血的患者进行了观察分析,现报道如下.
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高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量
连翘系木樨科植物连翘Forsythiae suspensa(Thunb.)Vahl.的干燥果实.按采收时期不同,分青翘、老翘[1]两种.连翘为传统常用中药,含有大量的木脂素类[2~4]成分,测定方法虽有一些报道[5,6],但无法定检验方法.本文建立了HPLC法测定连翘的有效成分之一连翘苷的含量,经过大量试验,优化了提取分离方法及色谱测定条件,方法学考察表明,该法简便易行,重现性好.
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手术显微镜检验方法的研究
研究了手术显微镜的技术要求及性能检验方法,重点介绍了检验所需的设备、检验方法及检验结果的判定,这种检验方法适用于手术显微镜新品验收和在用设备的性能检测,对于保证手术显微镜的质量具有重要意义.
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优生优育筛查项目简析
随着人口素质的不断提高,优生优育成为现代父母的追求,许多医院也都相继开展了有关优生方面的检查项目,优生筛查就是其中的一种。而采用血清标记物产前筛查唐氏综合征和神经管缺陷及其他优生优育相关疾病越来越受到人们的重视和广泛应用。
1产前筛查
产前筛查是对孕妇进行怀有某些先天性异常胎儿的“危险程度”的筛查。目前产前筛查的二种主要疾病是唐氏综合征(Diwb’s Syndrome ,又称21-三体综合征)和开放性神经管缺陷(Open Neural Yube Defect ,或ONDT ),也包括一部分18-三体综合征。