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金华市食品安全监管体系现状与对策
1 现状1.1 组织机构 金华市政府于2005年成立了市食品安全委员会,由分管市长担任委员会主任,分管副秘书长和食品药品监管局局长担任副主任,委员会成员由24个单位的分管领导组成.委员会下设办公室,设在市食品药品监管局,市食品药品监管局局长兼任办公室主任,其他办公室成员有市药监局、经贸委、农业局、卫生局、工商局、质监局、内贸办分管领导.2006年,市政府对市食品安全委员会及其办公室成员进行了调整,成员单位从24个增加至27个.目前,各县(市、区)和市开发区全部成立了食品安全委员会及办公室,全市155个乡镇、街道也相继成立了食品安全工作领导和协调机构.同时,组织机构也延伸到了村级组织,一般村两委都有一个人专门负责联系食品安全工作,参与上级组织的培训开会、工作联系、执法配合等.积极探索建立了统一人员、统一培训、统一职责的农村公共安全协管员队伍,摸索出以磐安为代表的村干部为协管员和以义乌为代表的大学生村官为协管员的两种“多员合一”创建模式.
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中美食品安全监管对比研究
近年来,对国家食品安全监管的关注增多.中美食品安全监管体系的对比,可以帮助找到差异性,并全面客观地改革中国的食品安全监管体系.文章对国内研究者在这一领域的研究进行了综述,在食品立法、食品控制管理、食品日常监管服务、食品安全监管数据库以及信息、教育、交流和培训这五个方面分别进行总结回顾,以期系统分析中美在食品安全监管方面的做法,并在此基础上提出了进一步研究的空间.
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完善我国医疗保险基金监管体系的思考
不合理支付是医保基金管理面临的一个突出难题,我国医保事业在快速发展的同时也存在着大量舞弊和浪费.要提高医保基金运行效果,需要建立完善的医保基金监管体系.在分析了我国医保基金运作和管理特殊性的基础上,借鉴国外监管经验和反舞弊理论,从基金内部治理结构、外部监管和审计等角度阐述了如何完善我国医保基金监管体系.
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国内外医师执业模式比较研究
医师执业模式在一定程度上是国家医疗卫生体系的发展和健全程度的一个重要体现,目前,我国医师执业模式较为单一,多点执业进展缓慢,不利于我国医药卫生体制改革的进一步深化.通过国内外医师执业模式比较,揭示我国在医师培养、资质认定、法律保障、保险体系、医师监督管理等方面较国外发达国家有较大差距,建议我国从医师监督管理、法律保险、人事制度改革等方面加快完善多点执业配套制度,为我国深化医药卫生体制改革提供助力.
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浅谈药品检测车在药品检验中的应用
具备强大信息系统和高效鉴别能力的药品检测车的研制成功,标志着我围药品监督检验工作迈上了一个新台阶.药品检测车装备将有利于解决长期以来监管点多,面广、线长、量大与检验资源相对滞后所带来的各种困难;将有利于更新药品监管理念,创新监管机制,降低监管成本;将有利于加强农村基层监管,扩大监管覆盖面,提高监管效能,实现监管与检验的有机结合,建立起一个以"掌握信息,快速筛选,靶向抽样,目标检验"为目的的药品监管体系,对打击制售假劣药品的违法犯罪行为,规范药品市场秩序,保障人民群众用药安全产生积极影响.
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上海市虹口区设床位民营医院医疗安全干预效果观察
我国目前的医院管理体制多数实行的是行政管理体制.民营医院多为退休的专业医务人员兼任院长,少数受过系统化职业化医院管理训练的院长兼任中层管理人员的现象普遍存在.这样的管理体制往往导致医疗安全管理缺位,使医疗安全的问题日益严重,对患者、医务人员和社会各方利益都造成了危害.当前,我国尚无全国性的医疗风险监管机制,对于民营医疗机构更缺乏统一的医疗风险监管体系.因此,如何对民营医院、医疗服务从业人员实施有效的医疗风险监测,建立科学的预警机制,是当前医疗行政管理部门科学决策、依法行政所面临的重要课题.上海市虹口区卫生局医疗事故办公室于2010年12月-2012年10月对辖区设床位的民营医院进行了医疗安全知识、制度落实和管理岗位缺位等情况的调查,并自2011年起对设床位民营医院的从业人员进行了4个月的医疗安全培训,现将干预效果报告如下.
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"互联网+"对医疗服务体系的影响与挑战
"互联网+医疗"模式是大势所趋,医疗服务体系在宏观和微观层面上的各个环节都在互联网的影响下发生着变革、升级和转型,更优质、更理性、更科学的医疗服务体系新生态正在悄然形成.但在"互联网+医疗"的发展过程中仍存在一些问题,需要通过加强相关立法和政策引导并制定科学的监管体系来解决,这样才能促进"互联网+医疗"的持续、健康的发展.
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拉丁美洲国家推广非专利药
多半拉丁美洲国家的非专利药制造厂商对于本国互相抵触的法规无所适从.贫穷和医疗保健体系入不敷出的困境使廉价的非专利药有强烈需求,但法规和监管体系的薄弱使得人们难以相信非专利药产品的质量.其结果是该地区(除智利和乌拉圭外)一些国家即使是仿制药物的消费量也远远低于发达国家水平.例如在英国销售的药物中超过一半属非专利药,占销售总额的18%.而在秘鲁消耗的药品中仅有34%为所谓的非专利药,占销售总额的11%.
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新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障
药品注册管理适用于药品上市前的监督.药品涉及到公众健康,有其特殊价值,因此,药品注册管理显得尤其重要,它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度,通过这些环节的反馈,弥补注册管理的不足.因此,药品注册管理是药品监管体系的起点,依据<药品注册管理办法>进行.
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我国药学技术人员管理现状与改进对策
随着国家医疗卫生、药品流通、医保制度及监管体系的改革,药品流通迅速发展,为人民群众用药提供了快捷的途径,但在方便群众的同时,对用药的安全、有效、合理提出了更高的要求.
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在我国药品所有领域推行标准化管理模式的设想
目前,我国在药品生产领域和经营领域已分别实施了GMP和GSP,其效果是非常明显的.由此笔者考虑是否可尝试在有关药品的所有相关领域都实施标准化过程管理.这些标准化过程管理可称之为GXP模式,其中G为Good,X为国家已出台和未出台的进行规范管理的相关领域,P为Practice.从较为成熟的GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)到正在大力推行中的GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床研究质量管理规范)、GAP(中药材生产质量管理规范),再到还处于设想阶段的GRP(药品审评质量管理规范)、GPMSP(药品上市后监测管理规范)等,从而构建我国全面、完善的药品监管体系.
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三级医院院科两级“4+3”监管模式的实践
在医院ISO9001质量管理体系框架下,通过文献查阅、现场调研、标准学习,建立院级跟踪内审、管理评审、专项检查、职能部门监管院级监管体系,建立基础监督、过程监管、指标监测科室层面的监控模式.
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P ET和P ET／CT临床使用评价指标（2015版）
为了加强核医学大型医用设备管理，规范其临床使用评价，建立使用中和使用后监管体系，保证PET和PET／CT的正确使用，国家卫生和计划生育委员会规划与信息司委托中华医学会核医学分会制定PET和PET／CT临床使用评价指标。
一、基本要素
1．医疗机构。（1）所在医疗机构：名称（以组织机构代码为准）、通信地址及邮编；（2）医疗机构属性：综合性、专科，医院等级；（3）资质：持有《放射性药品使用许可证》及类别、《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》，相应设备的配置证等。 -
美国的医疗服务监管体系
医疗服务监管是指政府运用公共权力制定和实施规则与标准,以约束(政府内或政府外)独立运营的医疗服务机构,确保公共服务的提供效率和公平.医疗服务监管是克服自然垄断、信息不对称、外部性以及解决公平性问题的重要手段.
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英国医疗服务监管体系简介
回顾了20世纪90年代以来英国的医疗服务监管改革历程,重点研究了英国医疗服务监管体系现状,介绍了主要的政府监管机构和非政府监管机构的职责,提出了英国的医疗服务监管体系对我国的启示.
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浅谈农村药品监管工作的问题及对策
地市级药品监督管理部门在我国省以下药品监管体系实行垂直管理中起着承上启下的作用,其工作效能直接关系着药品监管工作的整体成效.本文根据我市药监工作实践,浅析地市药监工作的重点和难点,并提出了相应措施和对策.
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完善法律制度理顺监管体制是解决我国食品安全问题的治本之举
随着经济全球化的发展,科学技术的不断进步,食品安全问题已引起了全世界的普遍关注.食品安全问题是当今世界各国所面临的共同课题,事关社会的生存和发展;解决食品安全问题需要更新治理理念,各国政府在审视传统食品安全法律制度和监管体系的基础上,对食品安全问题有了更为深刻的认知和把握:通观世界各国食品安全监管模式,食品安全监管体制应当相对集中化.
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特种作业人员培训考核中存在的问题及对策建议
特种作业人员培训考核是安全生产培训教育的重要内容,也是搞好安全生产工作的重要内容.近几年随着安全生产监管体系的进一步完善,特种作业培训考核工作逐步得到加强.但由于多方面的原因,特种作业培训考核工作中还存在一些不容忽视的问题,必须采取有效措施加以解决.
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加强双基强根固本——福建省安监局对2008年"双基"建设作出部署
为落实安全责任,完善监管体系.规范安全监管执法,切实强化"基层基础"工作,提高安全生产保障能力,福建省安监局将2008年作为"双基"建设年,并印发了<福建省安全生产"基层基础建设年"工作方案>.
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国务院关于进一步加强安全生产工作的决定
安全生产关系人民群众的生命财产安全,关系改革发展和社会稳定大局.党中央、国务院高度重视安全生产工作,建国以来特别是改革开放以来,采取了一系列重大举措加强安全生产工作.颁布实施了<中华人民共和国安全生产法>(以下简称<安全生产法>)等法律法规,明确了安全生产责任;初步建立了安全生产监管体系,安全生产监督管理得到加强;
