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药物制剂开发
近年来,全球前50强制药公司均已将药物制剂开发广泛融入产品生命周期管理策略.据统计,2002-2005年所有上市的产品中有39%是通过制剂改进才将产品推上市场的.
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中药开拓欧洲市场探析
1欧洲植物药市场信息及管理简介据著名的
统计,全球2000年植物药销售总额为185亿美元,并以平均每年10%的速度增长.其中欧洲市场的销售额占全世界的38%,为世界上大的植物药市场,领导市场的为德国(占欧洲市场的42%)、法国(25%)、意大利(9%)和英国(8%).西欧12国有人口3.5亿,医疗卫生及医药工业均非常发达,尤其是德国和法国的药物制剂营业额分别为世界第三、四位.与强大的西药市场相比,西欧的植物药市场规模虽小但发展很快,目前正处于兴盛时期.欧洲运用植物药已有700多年的历史,民众对植物药的认可度普遍较高,许多欧洲国家已承认植物药的合法地位,将其列入处方药和OTC药物的范围,管制相当严格.据德国药品与医疗器械管理局(BfArm)2004年8月报道,目前德国已有2 269种植物药被批准上市或完成注册程序,其中1 832种(80.1%)为单一植物制剂,437种(19.3%)为一种以上的植物或提取物的混合制剂[1,2]. -
"十一五"药物制剂开发思路(二)
1 制剂开发思路1.1 专利即将到期的药品可能成为可挖掘的第一桶金至2007年,全球价值800亿美元"重金矿"药品面临专利陆续到期;以2003年销售额计,近300亿美元的28个NCE类药物在2006~2010年专利到期(见表1),为人们提供了一座值得开采的"重金矿".
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"十一五"药物制剂开发思路(一)
2003年,全球药物销售达4920亿美元,较上一年增长9%.据预测,至2010年可达10900亿美元.目前,全球通用名药物市场销售额为400亿美元,约占整个世界药品市场的6%,预测至2008年该市场可增至7%.随着畅销药物专利到期的增多,使其2010年可增至10%以上,销售额可达1152亿美元.
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我国医药产品出口现状分析
1我国医药产品出口以初级产品为主众所周知,我国医药产品出口历来以低附加值的初级产品为主,即附加值高、技术含量高的药物制剂出口少,化学原料药出口多,且以中、低档化学原料药为主;中药材出口多,中成药出口少.
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抗生素增长继续遏制,抗肿瘤药使用依然坚挺——2006年上半年16城市样本医院用药分析
2006年上半年,受药品降价以及上游原辅材料、水、电、煤及运输价格普遍上涨的影响,整个医药行业利润出现大滑坡,其增长率从2005年年底的18.25%下降到7.65%,下降了10.6个百分点,处于历史低位.化学药物制剂、中成药和生物生化制品等分行业利润总额出现负增长.整个医药行业的亏损面达到26.64%,累计亏损额为21.74亿元,同比亏损增长20.58%.化学制剂工业的亏损面大,达到了32%.
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雷氏牌六味地黄丸(浓缩丸)生产工艺的改进
丸剂是我国药物制剂中古老、应用广泛、品种多的一种剂型,从古至今采用泛制法和塑制法两种方法制丸,后又发明了滴制法,但应用广的还是泛制法和塑制法.
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中药提取新老工艺技术浅谈
1概述从药材(动植物)浸出有效成分制成供内服、注射和外用的药物制剂,除传统、常规剂型外,还可制成控释、缓释、靶向、透皮等新剂型.药材中含有的成分十分复杂,按药理作用和组成性质可分为:有效成分、辅助成分、无效成分和组织物质.有效成分:系指化学上的单体化合物.可以分子式或结构式表示并具有一定的物理常数,如生物碱、甙类及挥发油,一种药材中,有效成分可能是一个或多个;辅助成分:它本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分的作用,或促进有效成分的浸出或增强药剂的稳定性的物质,如皂甙、有机酸、某些蛋白质等;无效成分则指无效甚至有害物质,它的存在往往影响浸出率、药剂的稳定性、外观及药效等,如脂肪、糖类、淀粉、酶、树脂、粘液质、果胶或某些蛋白质等.
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生物黏附制剂的研究进展
生物黏附制剂是一类药物以水凝胶聚合物为载体,通过生物黏附作用长时间黏附于黏膜而发挥疗效的药物制剂[1]。目前,人们已研制了生物黏附性散剂、片剂、凝胶、脂质体及微球等制剂,国外已有激素的口腔溃疡粘贴膜剂和片剂商品。生物黏附制剂在延长药物的作用时间,减轻药物不良反应,提高生物利用度等方面取得了十分显著的效果。1 生物黏附机制 人与动物的口腔、鼻、眼、阴道、消化道等组织的黏膜可分泌黏液。黏液的主要成分是水(95%以上),还有黏蛋白(0.5%~5%)及少量的脂质、无机盐和游离蛋白质。
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我国药物上市前研究产业链的宏观影响因素分析
国内外医药企业出于研发成本压力,开展了一系列的研发外包形式和全球同步研究发展模式.基于对我国药物上市前研究产业链发展模式和发展进程的分析,本研究采用面板数据实证分析方法,探讨了药物上市前研究产业链的宏观影响因素.实证分析结果显示:国内药物研发活动基本上是粗放式的、以大型企业为主,而药物上市前研究产业链的形成应该依靠中小企业;高专业素质的研究人员是药物上市前研究产业链发展的主力军.
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改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平
阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求.结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议.
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超临界流体制备超细微粒技术及其在药物制剂方面的应用
介绍了超临界溶液快速膨胀法、超临界流体抗溶剂法、超临界流体反应法、超临界逆向结晶法及超临界干燥法等制细技术的基本原理,以及它们在药物制剂方面的应用.
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Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化依那普利非洛地平双层片缓释层处方
通过Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸依那普利非洛地平双层片中非洛地平缓释层的处方.采用Plackett-Burman试验设计筛选对非洛地平累积释放率影响显著的处方因素,再用Box-Behnken响应面法对显著因素进一步优化,并进行二次多元回归拟合,预测佳处方.结果表明羟丙甲纤维素、乳糖和聚氧乙烯40氢化蓖麻油对非洛地平的累积释放率影响显著,预测优处方中乳糖用量为55 mg,羟丙甲纤维素(HPMC K4M)用量为96 mg,聚氧乙烯40氢化蓖麻油用量为1 mg,自制样品与参比制剂(Lexxel(R))中的非洛地平在多种介质中的释放曲线相似.该方法用于处方优化操作简便,预测性良好,试验结果符合要求.
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维A酸类药物化学预防非黑素皮肤肿瘤
维A酸类药物因其抗肿瘤效应用于非黑素皮肤肿瘤的化学预防.异维A酸与阿维A均能有效降低非黑素皮肤肿瘤的发生.根据适应证用维A酸类药物进行化学预防时,推荐从低剂量开始逐渐增加剂量,达到能耐受的小有效维持剂量,并根据疗效、临床耐受性等调整治疗剂量.维A酸类药物化学预防的可能机制是激活维A酸受体及维A酸X受体并影响其表达,调节转录因子活化因子-1及影响信号通路B-Raf/Mek/Erk、Stat3及核因子-κB等,调节细胞周期、诱导细胞凋亡.
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本科生导师制在药物制剂专业的实践及思考
阐述本科生导师在药制专业学生中的践行.根据学生志向实行个性化培养,建立长久有效的导师筛选和考核制度.
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基于大学生创新实验的药物制剂专业人才培养
大学生创新实验在激发大学生创新意识、培养大学生科研能力等方面具有非常重要的意义. 基于教研组所做的工作,总结在实施大学生创新实验过程中药物制剂专业人才培养的办法、效果与经验,并且围绕如何能够更好地提高项目执行效率、调动教师及学生的积极性和主动性进行探讨.
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药剂学实验教学现状及改进对策
药剂学是药学专业的一门主干课程,亦是一门实践性、应用性、综合性很强的专业课程.实验教学是一个重要环节,占有较大的比重,实验教学质量对培养学生掌握药物制剂的生产技术、质量控制、临床合理应用及新药开发等能力将起到重要作用.
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多层次、立体化实践教学体系的构建
广东药科大学药物制剂专业是国家特色专业.从实践教学体系的构建、实践课程安排、实验教学改革、情景模拟实验教学、特色校园文化活动、信息化教学平台和校企联合育人等方面介绍药物制剂应用型人才的培养经验.
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药物制剂专业由工科向理科转型的探索
药物制剂作为一个应用性强的专业,越来越为社会所重视。根据国家教育部规定,全国开设的药物制剂专业均应定位于理科专业,药物制剂专业需由工科向理科进行转型。结合学校药物制剂专业的现状,从培养方案、师资队伍、教学改革与教学研究、教学和科研条件等方面,对药物制剂专业由工科向理科转型涉及的各项工作进行了探讨,也为理科类药物制剂专业的建设与发展提供参考。
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药物制剂专业毕业实习情况调查与分析
采用问卷调查的方式对福建中医药大学2015届药物制剂专业完成毕业实习的学生进行实习情况调查。81.5%的学生对毕业实习是满意的,90.7%的学生对指导教师的指导满意,对学校毕业实习的时间、安排等满意。问卷也体现了毕业实习工作的不足之处,比如说对学生缺少多方位教育。因此,对毕业实习进行持续跟踪调查,不断改进毕业实习,提高学生毕业实习效果是十分必要的。