药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药物载体用于递送肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的研究进展
肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand,TRAIL)是肿瘤坏死因子家族的成员之一,可与肿瘤细胞膜表面过度表达的死亡受体4或5结合,特异性诱导肿瘤细胞凋亡,且对正常细胞无明显影响,因此被认为是临床有发展前景的蛋白药物之一.然而,由于肿瘤坏死因子相关诱导凋亡配体存在体内稳定性差和生物利用度低等缺点,限制了其在临床中的应用.运用药物载体对肿瘤坏死因子相关诱导凋亡配体进行递送,成为目前解决此弊端的有效策略.本综述简要介绍了近年来药物载体在肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体递送方面的研究进展.
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两亲性壳聚糖衍生物在药物递送中的研究进展
壳聚糖是一种来源丰富的碱性多糖,具有良好的生物相容性和生物可降解性,但是其差的溶解性限制了壳聚糖在医药领域的应用.为了提高壳聚糖的溶解性,研究者对壳聚糖进行两亲性改性,通过选择不同的亲水、疏水基团,设计合成了两亲性壳聚糖衍生物.并利用其在水溶液中的自组装性能,形成两亲性壳聚糖纳米粒,用于多种药物的递送,以达到增加药物溶解性、稳定性、降低药物毒性和提高生物利用度等目的.本文综述了两亲性壳聚糖衍生物的合成方法,以及其在药物递送系统中的应用.
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中药制剂含量均匀度研究
中药制剂含量均匀度检查是中药质量控制的薄弱环节,近年来,相关研究取得了新的进展.本文对含化学药的中药制剂和不含化学药的中药制剂中相关成分的含量均匀度研究进行综述,以期提高中药制剂质量控制水平.
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丹参、三七中6种活性成分的药动学研究进展
丹参、三七是具有悠久历史的传统中药材,查阅近几年国内外相关文献,对丹参、三七药材中的化学成分及药代动力学包括药动学参数、代谢产物等方面进行综述,为丹参、三七药材的二次开发提供参考.
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凉粉草中熊果酸和齐墩果酸的提取工艺研究
目的 研究从凉粉草中提取熊果酸和齐墩果酸的工艺.方法 以高效液相色谱法测定熊果酸和齐墩果酸的含量,以两者含量之和为指标,通过对提取方法和提取温度进行单因素考察以及L9(34)正交法对提取条件进行优选.结果 凉粉草中熊果酸和齐墩果酸的佳提取工艺采用回流提取法、温度80℃、95％乙醇、液料比14:1、提取1次、每次1.5 h.结论 该工艺操作简单、易行,可提取得到含量较高的熊果酸和齐墩果酸.
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西归含药血清对脂多糖诱导的小鼠巨噬细胞RAW264.7炎症因子的影响研究
目的 研究西归含药血清对脂多糖诱导的巨噬细胞炎症因子的影响.方法 SD大鼠灌胃给予西归乙醇提取物以制备西归含药血清,采用噻唑蓝(MTT)法观察给予不同浓度的西归含药血清对RAW 264.7增殖的影响;采用1μg·mL-1的脂多糖(LPS)建立RAW 264.7细胞体外炎症模型,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测细胞上清液中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素2(IL-2)的含量.结果 脂多糖刺激细胞后,给药组均引起肿瘤坏死因子α、白细胞介素6、白细胞介素2的高表达;而西归含药血清干预后,能显著抑制肿瘤坏死因子α和白细胞介素6的高表达(P<0.05或P<0.01);但对白细胞介素2没有显著影响.结论 西归具有抗炎的作用,其抗炎作用可能是通过抑制脂多糖诱导的巨噬细胞炎症反应来发挥的.
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HPLC法测定还原型谷胱甘肽原料药有关物质
目的 建立一种测定还原型谷胱甘肽中有关物质的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱:Agilent Zorbax SB-Aq;以磷酸盐缓冲溶液-甲醇体系为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为210 nm.结果 该方法精密度试验RSD≤5.0％;谷胱甘肽及杂质A、B、C、D在线性范围内线性相关系数r≥0.9997,检出限分别为0.0029、0.0034、0.0031、0.0055、0.0041μg,定量限分别为0.0058、0.0067、0.0061、0.011、0.0081μg;加标回收率分别为100.9％、99.4％、98.2％、103.2％.结论 该方法准确、灵敏,适用于谷胱甘肽中有关物质的检测.
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)近红外快速检验模型的建立与验证
目的 建立硝苯地平缓释片(Ⅱ)近红外一致性检验模型和快速定量模型.方法 使用近红外漫反射光谱(NIR)技术并采用化学计量学方法,选择9000～7500 cm-1、6900～5600 cm-1和5000～4250 cm-1的谱段和二阶导数+矢量归一化的预处理方法建立一致性检验模型;选择7500～9750 cm-1的谱段和直线差减法建立一致性检验模型.结果 对收集的6批样品建立一致性检验模型并通过了模型验证;以3批原始样品及6批模拟样品作为校正集建立定量模型经交叉验证,硝苯地平的浓度范围为0.01860～0.09109 mg·mg-1,均方根误差(RMSECV)为0.00195,确定系数(R2)为0.9929;再以3批原始样品作为验证集进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为0.000531;预测结果与法定方法测得含量结果对比,偏差在1.5％之内.结论 所建模型准确、高效,厂家可用于在线质量监控、快速定量分析,监管部门可用于筛查、打击假劣药品.
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辛芩片和不同规格辛芩颗粒中马兜铃酸A检查方法的统一
目的 建立辛芩片和不同规格辛芩颗粒中统一的马兜铃酸A的限量检查方法.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-4％冰醋酸溶液(50:50)为流动相,检测波长为317 nm.结果 马兜铃酸A进样量在10.72～214.40 ng范围内与峰面积线性良好,回归方程为Y=2252.86 X+5099.98(r=1.000),平均加样回收率为98.2％(RSD=2.7％,n=6),检测限为3.25 ng.结论 该方法简便、专属、灵敏,可用于辛芩片和辛芩颗粒中马兜铃酸A的限量检查.
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加减辛苍散鼻炎喷剂的制备及药效学研究
目的 制备加减辛苍散鼻炎喷剂,考察其治疗效果.方法 采用水蒸气蒸馏等方法提取中药有效成分并制成鼻喷剂,同时选取雄性荷兰种豚鼠,随机分为5组,分别通过喷鼻给药治疗,观察其行为并测定各组豚鼠血清中免疫球蛋白(IgE)浓度.结果 制成的鼻喷剂呈浅黄色,具有良好的稳定性;药效学结果表明本喷剂对鼻炎豚鼠模型的各种鼻炎症状和体征均有明显改善作用,还可显著降低豚鼠血清中免疫球蛋白的含量.结论 所制备的加减辛苍散鼻炎喷剂能够有效缓解过敏性鼻炎.
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儿童静滴维生素K1注射液引起的17例药物不良反应分析
目的 通过探讨维生素K1注射液药物不良反应发生的影响因素及规律,为儿童安全、合理使用维生素K1注射液提供依据.方法 通过对我院2012～2017年发生的17例维生素K1注射液引起的不良反应病例进行统计分析.结果 维生素K1注射液发生药品不良反应与药物本身的质量、用药人群的生理特点及临床用药合理性等因素密切相关.结论 应加强维生素K1注射液合理应用及管理,保证儿童用药安全.
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卡托普利脉冲片的制备及处方优化
目的 以卡托普利为药物模型,用其制备蜡质脉冲片.方法 采用湿法制粒制备速释片芯,再用熔融法制备蜡质包衣,采用干法包衣技术制备卡托普利脉冲片;以释药时滞为指标,采用星点设计进行实验,通过效应面法预测佳处方,并对其进行验证.结果 优化得到优处方,交联聚乙烯吡咯烷酮为10％,聚乙二醇6000为34.32％,硬度为4,优化得到的处方时滞在250 min,并且脉冲片能够在25 min左右起漂,并能持续漂浮.结论 采用星点设计-效应面法优化出来的处方结果较为良好,并且得到的脉冲片具有良好的控释能力.
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涩肠胶囊的制备工艺研究
目的 对涩肠胶囊的制备工艺进行研究.方法 通过粉碎及灭菌试验、水煎煮提取试验、水煎液的浓缩试验、颗粒制备工艺的试验、胶囊填装试验,制备涩肠胶囊.结果 本试验木香的平均出粉率为97.7％;采用低温间歇灭菌法,加热和培育连续操作3次;加水量选择"10+8"倍量;以4％聚乙烯吡咯烷酮(PVP)无水乙醇溶液为黏合剂,(45±5)℃下干燥时间定为1.5 h.结论 该工艺合理可行,适用于涩肠胶囊的生产.
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85例高血压住院患者对不同品牌降压药物内涵响应调查及影响因素分析
目的 调查分析药物的品牌内涵响应对高血压患病人群的用药选择及依从性的影响,以便于提供更加个体化的药学服务.方法 针对药物品牌内涵响应和用药依从性设计问卷,对85例住院患者进行问卷调查和评分,对评分结果进行统计学分析,比较药物品牌内涵响应对患者用药选择及依从性的影响.结果 年度经济收入水平越高,对合资/进口品牌药物的认可度评分越高,经检验,差异有统计学意义(P<0.05);住院患者的年龄、文化程度、收入水平与降压药物品牌响应度都呈现中度相关,年龄和收入水平与长期坚持用药的依从性呈现中度相关.结论 患者用药选择的倾向、依从性与文化水平、收入水平、年龄及性别有一定关系,医务工作者应针对性地采取有效的方法和措施,提高患者的用药依从性.
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留学生《药物化学》教学模式的探索与实践
目的 本研究旨在开展留学生《药物化学》课程全英文授课教学模式的探索与实践.方法 以药物发现和发展为主要内容的创新药物化学教学内容,构建融"实验技能-综合素质-创新训练"于一体的实践教学新体系.同时革新药物化学理论课的考核模式.结果与结论 我校留学生《药物化学》教学模式的探索取得良好的效果,对全国药学专业留学生《药物化学》教学实践发挥引领和辐射作用.
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EMA关于固定复方药物临床开发指导原则介绍
欧洲药品管理局(EMA)于2017年3月发布了关于固定复方药物临床开发的指导原则,该指导原则讨论了固定复方药物临床开发过程中的考虑要点和基本技术要求.我国目前尚无类似文件,通过对该指导原则的介绍,希望对我国固定复方药物的研发和审评工作提供参考.
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山东省药品生产技术转让过程中的常见问题分析
本文根据国家药品监督管理局有关文件和现阶段山东省已开展的药品技术转让情况,结合日常技术审评经验,从证明性文件、处方工艺研究、质量对比研究、稳定性研究等方面遇到的几个常见问题进行分析,并对申请人如何避免在药品生产技术转让过程中出现相关问题给出了建议,以期降低转让过程中存在的风险,确保药品技术转让前后品种质量的一致性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
