药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
槲皮素抗氧化作用研究进展
槲皮素的多种药理活性与其抗氧化作用有关,现对近年来槲皮素抗氧化作用的研究进展作一综述.
-
痛经及其药物治疗的研究进展
痛经是妇科常见疾病,在临床上的表现也是轻重不同.在我国古代医学以及现代医学对这一临床病症的分类特点、发病机理、防治措施等多有研究,并且在实践中积累了丰富的药物诊治经验,本文就以上方面近年来的研究进展进行综述.
-
pH敏感型原位凝胶的研究进展
pH敏感型原位凝胶随pH的变化而发生胶凝反应,缓慢持久地释放药物,可提高药物的生物利用度,是一种很有开发价值的新型药物传递系统.
-
人工合成胸腺五肽在水溶液中的稳定性-pH及缓冲溶液对降解的影响
目的 利用高效液相色谱法研究不同的pH值和各种缓冲盐(醋酸盐、硼酸盐、柠檬酸盐及磷酸盐)的水溶液(50℃时)对胸腺五肽的影响.方法 高效液相色谱柱采用u-Bondapak C18 柱(0μm,250×3.9mm),流动相:0.02M磷酸二氢钾溶液(pH3.0)-甲醇(90:10),流速:1.0ml·min-1,检测波长:210nm.结果及结论 胸腺五肽溶液浓度在50~200μg·ml-1时有良好的线性关系,相关系数大于0.999.胸腺五肽的降解速率符合表观一级动力学方程.水溶液中佳的pH值很难确定.缩氨酸在pH大约5.5~8.0时相对较稳定.这些稳定状态在其他的缓冲体系都可以观察到;不同的缓冲体系产生不同影响,醋酸盐可以起到很好的稳定作用而磷酸盐则会产生很强的降解.
-
美洛昔康残留DMF、二甲苯的测定
目的 利用顶空法气相色谱建立了美洛昔康中残留溶剂的测定方法.方法 FID检测器,色谱柱(30m×0.53mm,膜厚3.0μm,固定液:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷),检测器温度:260℃;载气:N2;载气流速:10ml·min-1.结果及结论 相邻溶剂峰的分离度不小于1.5;重复进样各溶剂峰面积的RSD均小于5%.二甲苯的检测限:3ppm,DMF的检测限:19.48ppm.
-
UV法测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄的含量
目的 建立测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄含量的方法.方法 采用紫外分光光度法测定人工牛黄的含量,测定波长为453±2nm.结果 人工牛黄(以胆红素计)在2.0~10.0μg·ml-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99.87%,RSD为0.46%.结论 本方法简便、快速、结果准确.
-
复方栀黄片及栀子中栀子苷的含量测定
目的 应用反相高效液相色谱法测定复方栀黄片及栀子中栀子苷的含量.方法 色谱柱为Zorbax SB C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相为乙腈-水(12:88),检测波长为238nm,流速为1.0ml·min-1.结果 栀子苷在0.13~2.08μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.83%,RSD=1.35%(n=3).结论 本方法测定结果准确、灵敏、重现性好.
-
HPLC法测定酒石酸托特罗定中左旋异构体杂质
目的 建立高效液相色谱法测定酒石酸托特罗定中左旋异构体的方法.方法 用CHIRAL-AGP手性柱(150mm×4.6mm),以50mmol·L-1磷酸二氢钾(用氢氧化钠试液调节pH值至6.5)-四氢呋喃(100:2.9)为流动相,流速为0.8ml·min-1,检测波长为283nm.结果 托特罗定的光学对映异构体在所建立的色谱条件下有较好的分离,并测定了酒石酸托特罗定原料中左旋异构体的含量.结论 此方法简单、灵敏度高、重现性好,可用于酒石酸托特罗定原料的质量控制.
-
HPLC法测定盐酸托烷司琼片的含量及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸托烷司琼片中盐酸托烷司琼的含量和有关物质.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-乙腈-三乙胺(62:26:12:0.2)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长285nm.结果 在5.0~100.0μg·ml-1范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=1;回收率为99.46(RSD=0.74%).结论 该法专属性强,精密度高,主峰与相邻杂质峰分离良好,可用于盐酸托烷司琼的含量测定和有关物质检查.
-
HPLC法测定注射用氢溴酸高乌甲素含量的研究
目的 建立测定注射用氢溴酸高乌甲素含量的高效液相色谱法.方法 色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(52:48),并用磷酸调pH值至4.0为流动相;检测波长为252nm.结果 线性范围:20.72~207.20μg·ml-1,相关系数r=0.9996.平均回收率为99.6%,RSD为0.42%,高乌甲素及其有关杂质得到界限分离.结论 本方法快速灵敏,准确实用,适用于注射用氢溴酸高乌甲素的含量测定.
-
健脾止泻颗粒中苍术挥发油的提取与包合工艺研究
目的 优选健脾止泻颗粒中苍术挥发油的提取工艺及包合工艺.方法 采用正交试验设计,以苍术油得率为指标优选提取工艺;以包合物收率及挥发油包合率为指标优选包合工艺,并采用薄层色谱法对包合物进行鉴别.结果 优选提取工艺为,苍术粗颗粒,加水10倍量,提取6h;包合物的佳制备工艺为,β-CD与苍术挥发油投料比为6:1,加水3.5倍量,研磨时间90min.结论 提取工艺与包合工艺可行、效率高,适合工业化生产.
-
阿奇霉素分散片的研制
目的 研制阿奇霉素分散片.方法 以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性.结果 佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%.崩解时间97.8s.结论 研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定.
-
强力镇痫丸的药物毒性研究及临床观察
目的 观察强力镇痫丸的药物毒性.方法 测定小白鼠LD50,观察其急性毒性反应.大鼠连续给药6个月并停药30天(恢复期)后分别采血,进行血常规以及肝肾功能检查;处死动物,取心、肝、脾、肺、肾、胃、十二指肠组织检查,观察大鼠的长期毒性反应以及毒性反应的可逆程度和可能出现的延迟性反应.并对患者进行长时间的临床观察.结果 强力镇痫丸急性毒性和长期毒性试验,对动物的器官组织检查,未发现有毒性损害,脏器组织病理形态学无明显变化,血常规和肝、肾功能的各项检查指标与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05).临床观察,患者血常规和肝功能无异常变化,各组指标数值均在生理值范围内,均无显著性差异(P>0.05).结论 实验证明:强力镇痫丸大剂量(成人临床常用剂量的100倍、50倍)、长时间服用毒性低、安全可靠;临床常用剂量经患者服用,未发现毒副作用,对造血系统及肝功能无异常改变.
-
新鱼腥草素钠的合成研究
目的 改进新鱼腥草素钠的合成方法,适应工业化生产.方法 用正溴癸烷(Ⅰ)和乙酰乙酸乙酯为原料,经烷基化、脱羧制得2-十三烷酮(Ⅱ),Ⅱ与甲酸乙酯经酮酯缩合得十二酰乙醛(Ⅲ),Ⅲ与亚硫酸氢钠加成得新鱼腥草素钠.结果及结论 总收率52%.此方法原料易得,条件温和,收率稳定,适于工业化生产.
-
多潘立酮分散片的制备工艺研究
目的 研究多潘立酮分散片的制备工艺和处方.方法 采用正交设计考察了淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮及硬脂酸镁对多潘立酮分散片崩解时间的影响,筛选佳处方和工艺.结果及结论 佳处方:多潘立酮10g、淀粉25g、乳糖50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿司帕坦1g、硬脂酸镁1g、5%的聚维酮K30水溶液适量,制备1000片.多潘立酮分散片溶出明显高于普通片.质量符合《中国药典》2005年版分散片项下相关的质量要求.
-
个体药店规避处罚行为如何应对
从企业的形式看,个体药店属个体工商户,个体药店被行政处罚时,往往采取种种手段予以规避,对此,药品监督管理部门如何应对,谈些粗浅看法.
-
建立正确的业绩考核评价标准
在执法工作中,一些地方简单地以罚款多少来评价工作业绩,给执法人员定指标,下任务.在具体的操作中,出现了为罚款而执法的现象,对执法工作的正常开展,有不可小觑的危害.
-
我国药物经济学研究中存在的问题与思考
目的 促进我国药物经济学的研究和提高其运用水平.方法 介绍了几种常用的药物经济学研究方法,分析了国内研究的现状和存在的问题.结果与结论 广泛开展药物经济学研究是我国医药卫生事业发展的必然要求,但国内对药物经济学在运用中尚存在很多问题,建议从政策支持和准则规范上不断完善和发展药物经济学.
-
印度制药业现状及启示
近年来,印度制药业的悄然崛起,原料药成功掠地,非专利药咄咄逼人,品牌药物初露锋芒,吸引外资、知识产权保护方面与国际接轨等都给中国企业提供了宝贵的经验和崭新的思路.因此,研究印度医药企业的发展之路,对中国企业的发展至关重要.
-
把执法队伍打造成宣传队伍
如何充分发挥执法队伍在一线的优势,将宣传与执法有机结合,以执法带动宣传,以宣传促进执法,把执法队伍打造成宣传队伍,是值得探讨的课题.
-
医疗器械监督管理计算机网络系统的研究
一、医疗器械监管现状与问题医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,是各级食品药品监督管理局监督管理的重要职责.与药品监管相比,其监管难度较大,整体监管水平不高.主要表现在:
-
射干抗病毒注射液引起皮肤过敏1例
患儿,男,9岁,因病毒性脑炎用射干抗病毒注射液(诺氏制药吉林有限公司生产,批号:222023925)15ml加入5%萄葡糖注射液250ml静脉缓慢滴注,每日1次.用药后第四天,患儿颈部、背部皮肤出现大小不等的红色斑丘疹及水疱.经停药并予抗过敏治疗后,症状逐渐消失.
-
口服多潘立酮致锥体外系反应1例
患者,男,36岁,因胃部不适、消化不良、胃胀、恶心呕吐,经医生诊治,自2001年起间断性服用多潘立酮(吗丁啉),2004年12月份,患者出现眼部不适、失眠,继而出现头颈部后仰、疼痛,双手颤抖,遂按颈椎病去往本县人民医院、德州市人民医院诊治被排除.均怀疑为服用多潘利酮片引起的锥体外系反应,停药后不适症状未缓解.2005年10月去济南齐鲁医院诊治给予安坦片半片/次、3次/日,肌苷片2片/次、3次/日,乐脉颗粒1袋/次、3次/日,诺迪康胶囊1粒/次、3次/日.经治疗,不适症状稍缓解.
-
麻醉药品使用中存在的问题与对策
麻醉药品管理是医院药剂管理工作的一项重要内容.本文就麻醉药品使用管理存在的一些问题进行分析,并提出对策.为麻醉药品的管理提供经验.
-
2003~2005年住院患者麻醉性镇痛药处方用药分析
根据"国家食品药品监督管理局文件,国食药监安[2005]514号,关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知,二零零五年十月二十四日"文件精神,依法管理和合理使用麻醉性镇痛药和精神药品是广大医务工作者的重要职责.麻醉性镇痛药多用于治疗各种急性剧烈疼痛、心梗、外科手术及晚期肿瘤患者,如应用不合理易产生成瘾性等不良反应.为了解我院麻醉性镇痛药使用情况及变化趋势,评价药物使用的合理性,现对我院2003~2005年住院患者麻醉性镇痛药处方的使用情况进行统计分析,为临床合理使用麻醉性镇痛药提供参考.
-
盐酸二甲双胍缓释片对Ⅱ型糖尿病患者血糖水平控制的临床观察
目的 观察二甲双胍缓释片对Ⅱ型糖尿病患者血糖水平的控制.方法 58例Ⅱ型糖尿病患者随机分为2组,治疗组31例,对照组27例,对照组给予普通二甲双胍治疗,治疗组给予二甲双胍缓释剂(麦特美)疗程2月,分别测定每日空腹血糖和餐后2h血糖.结果 治疗组治疗前后空腹血糖均值分别为9.38mmol·L-1、6.98mmol·L-1,餐后2h血糖等值分别为11.03mmol·L-1、8.18mmol·L-1;治疗组治疗前后血糖差异明显(P<0.05),对照组治疗前后血糖差异无显著性(P>0.05).结论 盐酸二甲双胍缓释片治疗Ⅱ型糖尿病优于普通盐酸二甲双胍,可能对胰岛β细胞分泌功能有保护作用.
-
清子宫汤辅助药物流产的疗效观察
目的 观察清子宫汤辅助药物流产的效果.方法 将门诊符合药物流产(米非司酮25mg口服2/日,连服3d,12h后口服米索前列醇600ug)且愿意接受药物流产妇女70例,随机分为治疗组35例,对照组35例,治疗组药物流产2h后连服清子宫汤每日一剂,共7d;对照组药物流产2h后给予益母草膏10g口服3次/日,共7d.结果 治疗组治疗成功率明显高于对照组.结论 药物流产加服清子宫汤,可提高药物流产的成功率,缩短阴道流血时间,减少出血量,避免清宫手术.
-
山东省食品药品监督管理局关于公布全省麻醉药品、第一类精神药品和专门从事第二类精神药品批发企业资格核查情况的通知
按照国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的有关通知要求,省、市两级食品药品监管部门按照分工,对2005年11月1日之前批准的24家麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业、543家专门从事第二类精神药品批发业务的定点批发企业共同进行了资格核查.现将有关情况公布如下:
-
山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》的通知
《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》已经山东省食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行.
-
国家食品药品监督管理局关于公布第一批定点生产的城市社区农村基本用药目录的通知
根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神,为促进城市社区、农村医药卫生工作发展,确保人民用药安全、方便、价格合理,我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作.经研究,确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录(见附件1),现予以公布.
-
如何进行药品生产中的生产作业管理
生产与作业(Production and Operation)是将人力和物力、设备、技术、信息、能源等生产要素(投入)变换为有形产品和无形服务的过程.药品是一种特殊商品,直接关系到人的生命健康,药品的生产过程与其他产品有共同之处也有其特殊性,笔者结合几年来药品生产的管理实践,浅谈在药品生产作业管理中的体会.
-
冷冻干燥工艺原理及相关设备装置
冷冻干燥是将配制的溶液,在冰冻的状态下通过低压升华和解吸附的方法,使制品内的水分减少到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平.本文简单阐述了冷冻干燥的工艺原理,冷冻干燥的过程及优缺点,适用范围,相关设备的基本情况及组成.
-
中小型医药经营企业职工培训存在的问题及对策
医药经营企业因其经营的商品--药品,具有特殊性,所以医药经营企业与其他商业企业有不同之处.医药经营企业有严格的准入限制,取得经营资格后,还需要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,才可以正式经营.在GSP中规定必须对职工进行培训.所以笔者对所在地区六家中小型医药经营企业(年销售额在两亿元以下)进行调查,这六家企业现有的培训计划及培训内容基本都是应对GSP而产生的.在与省内其它地市的药品经营企业质量管理人员沟通交流时发现,关于员工培训基本都是基于GSP的基本要求而制定,存在普遍性,企业内部少有专门的机构或者人员进行培训管理.首先传统的计划经济的影响还在,培训的收益对组织的效益相关性不大,其次没有科学的培训方案.搞清存在的问题,寻求可行的对策,提高培训效果,对促进企业发展具有重要的现实指导意义.
-
苯甲酸利扎曲普坦
苯甲酸利扎曲普坦是近年来发展的第二代曲普坦类(triptans)偏头痛治疗药物.用于治疗急性偏头痛发作,具有起效快、疗效好、安全方便的优点.该药由默克(Merck)公司研制,1998年6月在美国上市,2000年向我国提出进口申请,2003年日本批准进口.
-
擅自翻新老批号药品如何处罚
案例:某制药有限公司2002年11月至2003年2月期间,违法将库存老批号产品木香顺气丸(批号980308、2000311)、保和丸(批号970614)、四消丸(批号970401)重新粉碎,加工生产成新批号药品.至案发时,已生产四消丸(批号20030101)83件,保和丸(批号20030101)53件,并有保和丸中间品224kg,四消丸中间品805kg;木香顺气丸中间品972.9kg,正在加工生产.尚有3869.55kg库存老批号产品待加工、生产.
-
药品快检应重视原始记录
药品快检是对药品市场进行技术监督的主要手段,有针对性的进行抽查检验,可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监督起到有力的技术支撑作用.检品原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料,是真实、完整的记录,如实的反映着药品初检验结果,直接影响着药品质量的确定,也是以后发生法律纠纷时原始的依据.为保证药品检验工作的科学性和规范化,检品原始记录应做到记录准确、数据真实、字迹清晰、资料完整.
-
一起修改药品说明书案件的启示
在对本县一家药品零售企业进行检查时,发现某某药业集团有限公司生产的泌尿宁颗粒外包装标示的功能主治与包装内说明书标示的功能主治内容有明显的差异,药品批号为20041205.外包装标示的功能主治是:清热通淋,利尿止痛,补肾固本.用于热淋,小便赤涩热痛及泌尿系感染.包装内说明书标示的功能主治是:清热通淋,利尿止痛,补肾固本.用于淋病、非淋菌性尿道炎、膀胱炎、梅毒、尖锐湿疣、疱疹、前列腺炎、前列腺炎增生(肥大)、尿道炎、宫颈糜烂、外阴炎、外阴瘙痒、阴虱等.经委托药品生产企业所在地食品药品监管部门对该批号药品进行了核查,通过网络查阅了国家审批的该药说明书,认定该批药品包装内说明书标注的功能主治与国家规定严重不符,我们从销售该批药品的零售药店顺藤摸瓜,调查了本地区企业代理商和所有存在此药品的零售网点.经查,该批药品内外说明书不同并非生产企业所为,而是本地区代理商的不法之作.该代理商从生产企业购进药品30盒,为了促销,对其功能主治添枝加叶,在某打印部印制了新的"药品说明书",偷梁换柱,将原说明书抽出,换成伪造的"药品说明书",销售到了本地两家药品零售企业.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |