药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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黄花败酱的化学成分及药理作用研究进展
依据文献报道,对黄花败酱中的化学成分、药理作用进行了综述,为对其进一步的开发利用提供依据.
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近五年复方丹参片的研究进展
系统查阅近五年有关复方丹参片的提取工艺、质量控制技术以及药理与临床研究等相关文献,综述了复方丹参片近五年研究进展,分析总结影响复方丹参片质量的关键因素,为进一步完善产品质量提供科学依据.
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海藻多糖生物活性研究进展
海藻多糖是一类重要的海洋天然产物,目前已有多种生物学活性,本文就其生物学活性研究进展进行了简要的综述.
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HPLC法测定川贝止嗽合剂中甘草的含量
目的 建立以高效液相色谱法测定川贝止嗽合剂中甘草酸含量的方法.方法 色谱柱为Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.5%乙酸铵溶液-冰乙酸(67:33:1),检测波长:250nm,进样量:10μL,柱温:40℃.结果 甘草酸铵检测浓度的线性范围为0.3042~1.5218μg(r=0.9999),平均回收率为97.07%(RSD=0.43%).结论 本方法操作简单、准确,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定扑热息痛苯海拉明片中扑热息痛和盐酸苯海拉明的含量
目的 建立一种快速、准确同时测定扑热息痛苯海拉明片含量的高效液相色谱检测方法.方法 色谱柱为phenomenex luna C8 (250×4.6mm,5μm);流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱[0min时A-B(85:15),5min时A-B(45:55),5.1min时A-B(85:15)];检测波长为300nm和220nm;流速为1.0mL·min-1.结果 扑热息痛和苯海拉明线性范围分别为1.25~7.50mg·mL-1 (r=0.9996),63.08~378.48μg·mL-1 (r=0.9998);平均回收率分别为100.0%和99.74%(n=9).结论 该方法简便、结果准确,可同时测定复方制剂中两种成分.
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2008年全市药品抽验情况分析
通过对2008年全市药品抽验情况的分析,发现药品存在的质量问题,提出几点建议,希望对今后的抽验工作有所帮助.
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HPLC法测定胃力康颗粒中盐酸小檗碱的含量
目的 采用高效液相色谱法测定胃力康颗粒中盐酸小檗碱的含量.方法 Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈:0.033mol·L-1磷酸溶液(40:60)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:265nm,柱温:30℃.结果 盐酸小檗碱浓度在2.54~12.70μg·mL-1之间线性关系良好,平均回收率97.46%,RSD=2.4%.结论 该方法简单、可靠、专属性强,可用于胃力康颗粒的质量控制.
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旋光度法测定硫酸奈替米星注射液的含量
目的 建立一种硫酸奈替米星注射液旋光度测定方法,用于生产质量监控.方法 在20℃下用长度为1dm的旋光管测水校零,以标准品溶液为对照计算供试品溶液的含量. 结果 RSD=0.07%(n=6),平均回收率为100.0%,Y=0.03524+0.14456X,在44~56mg·mL-1溶液范围内,旋光度对浓度有良好的线性关系,r=0.99991.结论 本方法简便,重复性好,准确度高,线性范围可靠,因而适于硫酸奈替米星注射液的含量测定.
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丹参饮片中丹参酮ⅡA含量的考察和分析
目的 考察当前市场上丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量并对结果做出分析.方法 按照<山东省中药炮制规范>测定丹参酮ⅡA的含量,对测定结果与标准规定进行比较并分析原因.结果 丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量普遍偏低,其原因是由多因素所致的.结论 本文考察分析了丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量,可为丹参饮片标准的提高提供依据.
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HPLC法测定羟乙基淀粉氯化钠200/0.5注射液的重均分子量
目的 采用HPLC法控制羟乙基淀粉氯化钠200/0.5注射液的重均分子量与分子量分布.方法 高效液相色谱法,多糖专用凝胶柱,流动相为0.7%硫酸钠溶液;柱温35℃,流速为0.5mL·min-1.结果 三批供试品重均分子量均在200000~300000,10%大分子部分重均分子量均小于800000,10%小分子部分重均分子量均大于10000.结论 该方法结果准确,重复性好.
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壳聚糖衍生物对抗肿瘤药载药性的研究
目的 以抗肿瘤药阿霉素为模型药物,以制备的两亲性壳聚糖衍生物为载体,制备含药胶束来提高难溶性药物阿霉素的溶解度.方法 用亲水性的丁二酸和疏水性的正辛醛对天然高分子壳聚糖进行化学结构修饰.结果 两亲性壳聚糖衍生物在水中可形成载药胶束,具有较好的载药能力.结论 两亲性壳聚糖衍生物可能具有良好的载药性,是一种良好的药用辅料.
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芎汤不同极性部位抗小鼠急性心肌缺血的实验研究
目的 研究芎汤不同极性部位抗小鼠急性心肌缺血的药效作用.方法 制备芎汤超临界CO2萃取部位、石油醚部位、乙酸乙酯部位及正丁醇部位(简称SFE部位、Pet部位、EtOAc部位、BuOH部位),通过高效液相色谱指纹图谱对其所含成分进行表征;用腹腔注射异丙肾上腺素造成小鼠急性心肌缺血模型,观察不同极性部位对心电图、红细胞膜流动性的影响.结果 对急性心肌损伤小鼠,芎汤超临界提取部位、正丁醇部位可拮抗S-T段异常变化;正丁醇部位可降低荧光探剂DPH标记的红细胞膜荧光偏振度,增强红细胞膜流动性.结论 芎汤超临界提取部位、正丁醇部位具有一定的抗心肌缺血药效活性.
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柴附颗粒提取工艺的研究
目的 探讨柴附颗粒中赤芍、夏枯草、猫爪草、玄参等药材的提取工艺.方法 采用正交实验法,以芍药苷、熊果酸的提取率为提取工艺评价指标,考察加水量、煎煮次数、煎煮时间3个因素对提取工艺的影响.结果 水提取工艺的佳方案为加8倍量水,回流提取二次,每次1.5h.结论 提取工艺条件合理可行.
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酪酸梭菌二联活菌散及胶囊的加速稳定性试验
采用热稳定性试验,以活菌计数法测定活菌数为考察指标,确定酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)的贮存有效期,试验结果表明酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)在2~8℃储存,有效期为24个月,室温储存,有效期为6个月.
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阿昔洛韦脂质体的制备与稳定性实验的考察
目的 利用薄膜分散法将阿昔洛韦制成脂质体改变口服生物利用度低的缺点.方法 采用高效液相色谱法测定包封率并对其稳定性进行考察.结果 在2~20.0μg·mL-1范围内,呈现良好线性关系(r=0.9999),包封率稳定.结论 HPLC能够满足分析的需要,包封率达到90%以上.
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践行科学发展观强化县级药品医疗器械技术监管能力建设的思考
药品、医疗器械技术监督是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支持,是药品监督体系重要组成部分.药品技术监督建设的进程也从侧面反应一个地区药品监督进程,没有强有力的药品技术监督做后盾,药品行政监督就不会得到有力支持.
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关于对基层药品监督抽验工作的调查与思考
临淄区位于山东省淄博市东北部,人口60万,辖区内共有涉药单位822家,其中药品(含医疗器械、药包材)生产企业11家,药品批发企业6家,医疗机构425家,药店120家,服务性药品供应点260家.
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抓好药品快速检验阻断假劣药品通道
药品快速检验在药品的技术监督中越来越显示它的强大优势,为充分发挥药品快速检验在药品行政监督中的技术支撑作用,我们立足现实,着眼基层,多角度全方位抓好药品快速检验工作,有效地阻断了假劣药品的通道.
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免费体验式家用医疗器械监督不可忽视
随着人民生活质量提高,保健意识增强,温热理疗床、远红外磁贴、远红外磁疗床等家用医疗器械在广大百姓生活中越来越多,由于其产品使用特点,随之也出现了体验式营销模式.这种模式以情感服务为重心,以免费体验为方式,从生活与情感出发,营造人的感官体验、视觉反映及思维认可,由此抓住消费者,进而销售所推的家用医疗器械.
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药品批发企业派驻监督员有益尝试
近两年来,我局不断加强农村药品供应网建设,深入推行"商业直配式"供应模式,全县形成了以批发企业为龙头,乡镇配送中心为枢纽,卫生室、药店为终端的药品供应网络体系.
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美罗培南药物不良反应163例分析
目的 根据临床应用美罗培南引起药品不良反应(ADR)的文献,考查美罗培南的安全性.方法 通过中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库(维普)收集1998~2008年临床资料,进行汇总、分析.结果 临床应用美罗培南的1675例病人共发生ADR 163例(9.73%),涉及消化、皮肤、神经、血液、泌尿等9个系统.因ADR被迫停药3例.结论 临床应用中,应特别注意美罗培南消化系统和神经系统方面的ADR,密切关注血液系统实验室检查,监测肝、肾功能.
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苦酒膏的制备和质量控制
目的 探讨苦酒膏的制备、质量控制.方法 以鸡血藤、生川乌、生草乌、生苡米、黄柏等按传统方法制成苦酒膏,并做了川乌、黄柏、肉桂的薄层色谱鉴别和稳定性观察.结果 该软膏制备工艺合理,质量稳定.结论 制备工艺可行,质量可控.
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一种中药汤剂自动煎药机的研制
中药汤剂制备必须经过浸泡、加热、过滤等过程,这是一项专业技术性很高的操作.对操作人员有严格的要求,为此,我们研制了一种中药汤剂自动煎药机,结构包括底座和安装在底座上筒体,采用这种中药汤剂自动煎药机,实现了对于中药汤剂加工操作时间和温度的自动控制,一次性放药,自动顺次进行浸泡、加热,先煎、后入、过滤等过程,确保工艺要求的同时,减轻了劳动强度,提高了药物的质量,保证了汤剂的疗效.
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臁疮丸的质量控制方法
目的 制定臁疮丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202~0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016~2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%.结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量.
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金菌灵胶囊治疗癌症、慢性肝炎320例的临床疗效观察报告
目的 评价烟台大洋制药有限公司生产的金菌灵胶囊对癌症、慢性肝炎(气血两虚证)的临床疗效和治疗安全性.方法 以香菇多糖片作为对照药,采用随机、平行对照、多中心开放临床试验设计方法;选取慢性肝炎患者203例,随机分为2 组:实验组152例,对照组51例.癌症患者226例,随机分为2组:实验组168例,对照组58例.实验组口服金菌灵胶囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),对照组口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次).其中慢性肝炎2组疗程3个月,癌症2组疗程1个月.治疗前后分别记录实验组和对照组患者临床疗效和不良反应指标.结果 比较治疗前后慢性肝炎和癌症症状,两组均有良好的治疗效果,综合疗效无显著差异(P>0.05),服药前后的两组研究对象均未出现不良反应.结论 本研究结果表明金菌灵胶囊具有调补气血、扶正固本的作用,在临床试验期间未发现毒副作用和不良反应,对心肝肾功能无明显影响,安全性较佳.金菌灵胶囊在治疗癌症、慢性肝炎的辅助治疗等的临床疗效与香菇多糖片相似,疗效确切、使用安全.
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中药粉饼敷脐联合穴位艾灸治疗遗尿症48例
遗尿症俗称尿床,是指3岁以上的儿童睡眠时小便自遗,醒后方觉的一种病症.我们采用三味中药粉饼敷脐联合穴位艾灸的方法治疗遗尿症48例,取得了满意的效果,现报告如下.
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沐舒坦佐治小儿肺炎124例临床观察
目的 探讨沐舒坦佐治小儿肺炎的临床疗效.方法 240例肺炎患儿随机分为观察组和对照组,均予常规抗感染、止咳平喘治疗,观察组加用沐舒坦.结果 观察组临床症状及体征消退时间、住院天数较对照组明显缩短(P<0.01和0.05),5d和7d内炎症基本吸收率高于对照组(P<0.01或0.05).结论 沐舒坦对小儿肺炎具有辅佐治疗作用.
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山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品监督管理局高风险药包材专项整治工作方案的通知
为做好全省高风险药包材专项整治工作,防范高风险药包材使用风险,省局研究制定了<山东省食品药品监督管理局高风险药包材专项整治工作方案>,现印发给你们.请遵照执行.
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干湿法制粒技术在片剂生产中的对比应用
目的 通过对不同制备工艺制得的曲克芦丁片(以下简称QK片)和复合磷酸酯酶片(以下简称FM片)进行比较,对两种片剂的制备工艺进行调整.方法 采用湿法制粒工艺(以下简称SF工艺)和干法制粒工艺(以下简称GF工艺)分别制备QK片和FM片各三批,并对所制得的颗粒进行粒径分布、休止角、颗粒流动性、可压性、含量和效价测定及六个月的稳定性加速实验数据分析和比较.结果 与SF工艺相比,GF工艺虽然在颗粒流动性和可压性方面相对不足,却可以明显提高某些热不稳定品种(如FM片)的稳定性.结论 GF工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型造粒技术,在很多方面较SF工艺有着一定的优势,加上通过适当调整生产处方中辅料的用量,使其能够得到较为广泛的应用.
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对将药店转让给他人经营的行为如何定性处理
[案例分析]我们在药品监管执法过程中发现,个别药店由于经营效益不好等原因将药店转让给他人经营,将<药品经营许可证>、<营业执照>均交付给他人,转让后经营场所未变,也未办理变更手续,原药店的人员均不在经营现场,而转让后参与经营的人员均未办理药品从业人员岗位合格证书(即上岗证);接受转让者(以下称受转让方)与原药店负责人员(以下称转让方)有书面的合同或口头的协议.对该案件如何定性处理,药品执法人员存在不同意见:
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |