药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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红霉素衍生物的研究进展
红霉素A是目前临床常用的大环内酯类抗生素,但由于抗菌谱窄、酸稳定性差,其应用受到限制.第二代大环内酯类抗生素具有良好的抗菌活性和酸稳定性, 但是目前耐药性问题成为当务之急.本文主要综述了目前红霉素结构改造的研究进展,为解决耐药性问题提供良好途径.
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超滤技术在中药制剂中的应用
本文简要总结了超滤技术在中药制剂中的应用优势;重点对影响超滤技术广泛应用的三个方面问题做了分析,包括影响小分子有效成分损失的因素、影响超滤通量的因素以及超滤膜的清洗方法.
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药物治疗的新靶点--细胞凋亡
细胞凋亡是一种由基因调控的细胞程序性死亡过程.多种蛋白质和信号分子参与细胞凋亡过程并进行精确地调控.细胞凋亡可分为caspase依赖性和非caspase依赖性两大途径.其中caspase依赖性途径又分为内源性(线粒体介导)和外源性(死亡受体介导)的凋亡途径.本文对其中一些关键性调控蛋白功能形成初步认识,并尝试把这些蛋白质作为药物治疗的新靶点,借此实现对细胞凋亡过程的干预,为肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病治疗提供新的思路和策略.
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多非利特胶囊溶出度的测定方法
目的用HPLC法测定多非力特胶囊的溶出度.方法采用Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇=55∶45,检测波长为231nm.按峰面积外标法计算.结果多非利特在0.125~2.25μg·ml-1范围内线性良好,线性方程为A=49330.69C+779.9751(r=0.9998,n=6),加样回收率为99.31%,RSD=1.0%.结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.
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马蔺子素中残留乙醇、乙酸乙酯的测定
目的应用顶空气相色谱法,对马蔺子素中的残留溶剂乙醇和乙酸乙酯进行测定.方法采用固定相为94%二甲基聚硅氧烷-6%氰丙基苯基,0.53mm×30m,膜厚3.0μm的色谱柱,以氮气为载气,FID检测器,通过外标法计算残留溶剂的含量.结果马蔺子素中有乙醇检出,乙酸乙酯未检出.乙酸乙酯的线性范围:2.22~666μg(r=0.9999);乙醇的线性范围:4.84~484μg(r=0.9998);定量限乙醇为4.8ppm,乙酸乙酯为2.2ppm;检测限乙醇为0.5ppm,乙酸乙酯为0.4ppm.平均回收率乙醇为105.2%,乙酸乙酯为95.2%.结论本方法简便、灵敏度高、重复性好,结果准确.
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种玉胶囊质量标准的制定
目的制定种玉胶囊的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中的丹参、白芍、当归进行了定性鉴别.结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强.结论该方法可以准确地进行定性鉴别,能有效地控制制剂的质量.
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四消丸鉴别方法研究
目的考察四消丸的鉴别方法.方法通过薄层层析来鉴别大黄、香附.结果与结论薄层色谱法可有效控制四消丸的质量.
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HPLC法对通淋胶囊中芍药苷的含量测定
目的建立通淋胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法采用HPLC法,Kromsail C18(5μm,4.6×250mm)色谱柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(15∶85),检测波长:230nm,流速:1.0ml·min-1.结果芍药苷线性范围为0.001~0.008mg,回收率(n=5)为98.02%,RSD=1.73%.结论本方法快速,简便,准确.
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HPLC测定麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量
目的建立用高效液相色谱法测定麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱含量的方法.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.01mol*L-1磷酸二氢钾-甲醇(94∶6)为流动相,检测波长为210nm.结果盐酸麻黄碱进样量在0.3145~3.1450μg范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.38%,RSD为0.59%(n=5).结论本方法结果准确,重现性好,可用于麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定.
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注射用还原型谷胱甘肽在输液中的稳定性研究
目的研究注射用还原型谷胱甘肽在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据.方法以溶液外观、pH值、还原型谷胱甘肽的含量为考察项目,其中还原型谷胱甘肽的含量用HPLC法测定,考察配伍后各考察项目的变化情况.结果注射用还原型谷胱甘肽与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化.结论注射用还原型谷胱甘肽可与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍应用.
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降酶口服液对急性肝损伤保护作用的药效学研究
目的观察降酶口服液对D-氨基半乳糖所致肝损伤的保护作用.方法动物随机分为空白对照组、模型对照组、阳性药对照组和高、低剂量给药组,连续给药5d后腹腔注射D-氨基半乳糖800mg·kg-1,观察40h后给予D-氨基半乳糖各组的肝脏指数、血清ALT、AST及病理组织学的变化,比较组间差异的显著性.结果与模型组相比用药各组的肝脏指数较低,血清转氨酶升高不明显,病理学显示用药各组的肝细胞变性、坏死明显轻于模型对照组.结论降酶口服液能阻止D-氨基半乳糖造成的肝脏指数增加,降低转氨酶,减轻肝脏病理损害,对实验性急性肝损伤有明显保护作用.
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提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的工艺研究
目的筛选枸橼酸莫沙必利片的佳工艺处方,提高溶出度.方法采用枸橼酸莫沙必利与乳糖研磨的方法提高其溶出速率.结果以优选处方工艺制备的产品溶出度均大大提高,符合质量标准.结论该工艺处方合理,操作简单,适合于工业化生产的要求.
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酒石酸托特罗定滴丸的研究
目的制备酒石酸托特罗定滴丸,考察其体外溶出特性及基质对滴丸外观性状和溶出度的影响.方法以体外溶出度和外观性状为考察指标,对酒石酸托特罗定滴丸处方进行筛选,并考察可能影响体外溶出度和外观性状的因素.结果按优化法制备的滴丸体外溶出度和外观性状良好.结论基质和崩解剂对滴丸的外观性状和体外溶出有影响,制备的滴丸,体外溶出良好.
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明胶硬胶囊的交联反应和溶出
目的考察明胶硬胶囊的交联及对体内、外性能的影响.方法比较胶囊所包裹的药物的生物药效率.结果与结论明胶的交联反应不影响药物的溶出.
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4-氨基-5-氯-2-乙氧基苯甲酸的合成
目的合成4-氨基-5-氯-2-乙氧基苯甲酸.方法以对氨基水杨酸钠为原料,经酸化、甲酯化、乙酰化、乙基化、氯代、水解等六步反应得到枸橼酸莫沙必利的主要中间体4-氨基-5-氯-2-乙基苯甲酸.结果与结论本合成工艺提高了收率,降低了成本,更适合工业化生产,本工艺总收率为62.4%.
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探讨吲哚美辛中间体精制条件
目的探讨吲哚美辛中间体精制条件.方法用正交设计法对吲哚美辛的中间体-氯肼(N-对氯苯基甲酰-N-对甲氧基苯肼)精制条件进行了研究,考察了氯肼与水、乙醇的配比热溶温度,结晶温度.结果与结论摸索出了氯肼精制的佳工艺条件.
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选择性COX-2抑制剂NS-398的制备
目的制备选择性COX-2抑制剂NS-398.方法以2-氟硝基苯为起始原料,经4步反应化合成化合物NS-398.结果与结论用该方法可以在温和条件下合成出该药,终产品纯度大于99%.
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强化监督检查职能探讨
药品监管部门依法对相对人实施监督检查职能,是更好地履行行政职能和技术监督职能的重要手段.通过现场监督检查,可以对相对人起到事前预警和事后监督双重作用,笔者就结合近几年工作实践,谈几点看法.
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基层药品不良反应监测工作存在的误区及应对措施
药品不良反应(ADR),由于关系到人类的生命与健康,现已成为全球普遍关注的社会问题.近20年来,我国药品管理职能部门对药品不良反应的监督力度不断加大,相继成立了国家和地方药品不良反应监测中心,但由于我国ADR监测工作起步较晚,尤其在基层对ADR监测工作还存在理解不透、认识不清等现象,导致了基层ADR监测工作存在几大误区,有的地方缺报、漏报、瞒报等现象严重.
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关于医用氧市场现状的调查
医用氧主要用于呼吸和医疗目的,作为看似不是"药品"的特殊药品,医用氧的质量优劣,与患者生命健康关系更直接,可能造成的危害更严重.为了掌握当前医用氧生产、销售、使用的现状,我们对全市的医用氧情况进行了专题调查.
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有关拆零药品的管理
在日常监管工作中我们发现,绝大多数药品经营、使用单位在对拆零药品的销售、使用中存在问题,为群众用药安全留下了隐患.
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对《药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》的一点建议
为加强对药品质量的监督管理,规范日常监督检查行为,山东省食品药品监督管理局根据<药品管理法>及其实施条例和有关法律、法规,制定了<山东省药品质量日常监督检查管理办法(暂行)>.
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复方半边莲注射液致过敏反应4例分析
复方半边莲注射液具有清热解毒、消肿止痛作用,用于上呼吸道感染、咽喉炎、急慢性支气管炎等.我院自2003年至2004年间用该药治疗上呼吸道感染、咽喉炎、急慢性支气管炎等,已有4例患者出现过敏反应.
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诺氟沙星的不良反应和临床应用注意
为保证诺氟沙星临床用药安全有效,本文对诺氟沙星的不良反应进行了概括、分析,并提出了在临床用药与配伍使用中应注意的事项.
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银锌霜的制备和临床应用
目的研制银锌霜,并观察该药的临床疗效.方法采用硬脂酸为乳化剂制成的基质加入磺胺嘧啶银和磺胺嘧啶锌制成乳膏剂,观察90例烧烫伤病人的治疗效果.结果临床观察90例Ⅱ°、Ⅲ°烧烫伤病人,有效率达100%.结论本制剂制备工艺合理,稠度适宜,易于涂布,吸水性好,质量可靠,疗效确切,值得推广.
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腮腺炎膏的制备与临床应用
腮腺炎膏是一个传统制剂,临床使用已有几十年的历史.对治疗流行性腮腺炎及其他感染引起的疮痈、肿毒均有较好的治疗效果.我们选择了小儿流行性腮腺炎100例进行治疗观察,取得了显著效果.
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关于麻醉药品使用剂量的探讨
本文从麻醉药品使用剂量的政策调整、使用中存在的问题及每张处方大量应用举例诸方面,详细阐述了麻醉药品使用剂量问题,为今后进一步规范麻醉药品的使用和管理提供依据.
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剂型与儿科用药探讨
本文介绍了近年发展起来的儿科用药剂型,如中药泡腾剂、直肠滴剂、栓剂、中西药结合制剂等在临床的应用.
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步复迈与曲克芦丁治疗脑梗塞的对照研究
目的观察步复迈注射液治疗脑梗塞的疗效.方法选择200例脑梗塞患者随机分为:治疗组120例,用步复迈0.1g静滴,每日1次,14d为一疗程;对照组80例,用曲克芦丁0.3g静滴,每日1次,14d为一疗程.观察两组疗效.结果治疗组显效率81.7%,明显高于对照组69.5%(P<0.01),治疗组神经功能缺损程度积分较治疗前显著降低(P<0.01).结论步复迈注射液治疗脑梗塞疗效显著,副作用少.
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药品注册管理办法(续)
第八章非处方药的注册第一百一十八条非处方药,是指由国家食品药品监督管理局公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强药品经营许可监督管理工作的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于加强药品经营许可监督管理工作的通知>(国食药监市[2005]240号)转发给你们,并结合我省实际提出以下要求,请一并贯彻执行.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于颁布和执行〈中国药典〉2005年版有关事宜的通知>(国食药监注[2005]234号)转发给你们,并结合我省实际,提出以下意见,望一并遵照执行.
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国家食品药品监督管理局关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
根据<药品管理法>及<药品管理法实施条例>的有关规定,现颁布<中华人民共和国药典>(以下简称<中国药典>)2005年版,于2005年7月1日起执行.
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国家食品药品监督管理局关于加强药品经营许可监督管理工作的通知
<药品经营许可证管理办法>(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来,各地认真贯彻落实,加大药品经营许可监管力度,严把经营企业准入关,取得一定成效.从整体上看情况是好的,但近来也有少数地区放松了对药品经营许可工作的管理,甚至有些地区出现了不按规定的标准和要求对新开办药品经营企业进行审批的现象.为了加强药品经营许可监督管理工作,促进其健康发展,现就有关问题通知如下:
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琥乙红霉素颗粒生产工艺的改进
目的提高琥乙红霉素颗粒的质量.方法考察采用PVP做黏合剂在不同放置时间pH、含量、溶化性的变化.结果新工艺在产品质量方面优于老工艺.结论新工艺操作简便易行,稳定性好.
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执业药师与企业GMP管理
药品生产企业实施GMP管理,是保证药品质量的重要手段,是当前我国制药企业科学、有效的管理方法,对于提高我国制药企业的管理水平有着积极地推动作用.执业药师是企业生产质量管理的骨干力量,在GMP管理过程中起着非常重要的作用,笔者认为重点要把好以下"三关".
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第四代头孢菌素--头孢唑兰
头孢唑兰是第四代注射用头孢菌素,抗菌谱包括好氧性革兰阴性菌和革兰阳性菌及多数厌氧菌.由日本武田制药公司开发,1995年上市,2005年专利到期,国内正在研究开发.
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医药品牌营销及品牌经营
随着市场经济的发展,人们生活中"认牌消费"的观念日益普及深入,即人们购物往往是首先选择品牌,然后再选择产品.面对这种新的消费特征和习惯,只有优良品质而无响亮品牌的产品,在市场上有可能会卖不掉或者卖不畅,而惟有产品好、品牌响的"双料货"才能卖得快、卖得多、卖得久,收到更好的营销效果.
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药品包装有防伪号标识提示却无防伪号码该如何论处
案例:某药品生产企业生产的"×××胶囊",其外包装的醒目位置印有"此产品有防伪号,无防伪号视为假药"的文字.批号为"050101"的药品外包装上防伪号标示处却为空白且已流通上市.患者王某购买该药后,以所买药品为假药为由,于2005年3月21日向当地药品监督管理部门举报.对药品包装上印有"无防伪号视为假药"提示而无防伪号的药品,药品监督管理部门该如何论处,有两种观点:
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这种情况是否按超过有效期来处理
关键词: 有效期
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2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |