药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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抗癌药物脂质体制剂药代动力学的研究进展
目的 对抗癌药物脂质体制剂的药代动力学研究成果进行综述.方法 参阅、归纳、总结相关文献,根据作用机制的不同对抗癌药物进行分类,分别阐述这些药物脂质体制剂的药代动力学研究概况.结果与结论 脂质体制剂具有靶向性、缓释性的特点,能提高血药浓度和药物的生物利用度,使药物的消除速率慢于游离药物.脂质体制剂能够改善抗癌药物的治疗效果,并能降低药物的毒副作用.
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奈韦拉平合成研究进展
奈韦拉平是一种有效的治疗艾滋病药物,本文介绍了奈韦拉平的合成路线研究进展,并对各合成方法进行分析,力求寻找适合国内实现其工业化生产的技术支持.
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金银花研究现状及综合利用
依据文献报道,对金银花中的化学成分、药理作用、临床应用、检测方法进行了综述,对其综合利用及发展前景进行了论述.
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穿心莲的药理作用研究进展
综述了近年来穿心莲的药理作用研究情况,表明穿心莲具有抗炎、抗癌、抗心血管疾病、抗病毒、抗菌、提高机体免疫力、保肝利胆、抗生育方面药理作用,值得进一步研究开发.
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HPLC法测定玄花合剂中绿原酸的含量
目的 建立玄花合剂君药金银花中主要有效成分绿原酸的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行定量分析.结果 绿原酸的含量测定线性范围为4~100mg·L-1,平均回收率为97.89%.结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效地控制玄花合剂的质量.
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HPLC法测定祛银胶囊中梣酮的含量
目的 建立祛银胶囊中梣酮的含量测定方法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(64:36)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长为218nm,对祛银胶囊中梣酮的含量测定方法进行试验研究.结果 梣酮的线性范围为1.5~12.0μg·mL-1,平均回收率为98.79%、RSD=1.07%(n=5).结论 本法操作较简便、灵敏度高、结果准确,且重复性好,可以作为祛银胶囊的质量控制方法.
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气相色谱法测定硫酸壮观霉素有机溶剂残留量
,适用于硫酸壮观霉素中有机溶剂残留量的检测.
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升白增免丸质量标准研究
目的 对升白增免丸质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法对黄芪、甘草进行色谱鉴别,在λS=530nm,λR=700nm用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量.结果 薄层色谱法专属性较强,黄芪甲苷在1.02~5.1μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.16%,RSD=2.8%(n=5).结论 该法准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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山东地区药用牛蒡子的质量评价
目的 对山东地区商品牛蒡子的质量状况进行分析.方法 按照<中国药典>2005年版牛蒡子项下方法对性状、显微、总灰分、酸不溶性灰分进行检测.结果 发现二批牛蒡子伪品大鳍蓟,比较牛蒡子生品与炮制品炒牛蒡子中牛蒡苷的含量.结论 建议增加炒牛蒡子的含量测定等质控项目,严格控制牛蒡子药材质量,保证用药安全.
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注射用辅酶A细菌内毒素检查方法的探讨
目的 建立注射用辅酶A细菌内毒素检查方法.方法 遵照<中国药典>2005年版附录XIE细菌内毒素检查法检查.结果 注射用辅酶A在0.67单位·mL-1浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论 凝胶法检查注射用辅酶A中细菌内毒素的方法是:取本品依法检查,每单位中含内毒素量应小于0.75EU.
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注射剂可见异物检查中几个问题的探讨
目的 总结注射剂可见异物检查的经验.方法 介绍了注射剂中可见异物检查的做法和体会.结果与结论 只有更好的理解标准、掌握标准,才能得出一个正确的检验结论.
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甘糖酯抗凝活性的测定
目的 测定甘糖酯原料的抗凝活性.方法 依照<中国药典>2005版附录ⅫD 肝素生物测定法检测.结果 各个批次甘糖酯原料抗凝效价测定回归、剂间非常显著,偏离平行、二次曲线、反向二次曲线均不显著,试验结果成立,效价及可信限均符合规定.结论 甘糖酯原料的肝素效价符合药典质量要求.
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新型光敏剂CDHS801光动力学治疗T24细胞膀胱癌动物模型作用研究
光动力学体内治疗膀胱癌,诱导肿瘤发生凋亡是其杀灭肿瘤的主要机理.
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灯盏花素对血瘀并脑栓塞大鼠血浆6-k-PGF1α及TXB2的影响
目的 观察灯盏花素对血瘀大鼠脑血栓后血浆中6-k-PGF1α及TXB2的影响.方法 采用体内血栓形成仪,在寒凝血瘀基础上制作大鼠脑血栓模型. 腹腔注射给予灯盏花素,通过放射免疫法测定大鼠血浆中6-k-PGF1α及TXB2的含量.结果 灯盏花素能明显降低大鼠行为评分;明显增加栓塞后8h、24h大鼠血浆的6-k-PGF1α含量;能明显降低栓塞后8h、24h大鼠血浆的TXB2含量.结论 灯盏花素可明显改善血瘀血栓大鼠的行为障碍,其机理与增加大鼠血浆中6-k-PGF1α及减少TXB2的含量有关.
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单硝酸异山梨酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放
异山梨酯缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累计释放率符合要求.
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正交试验提取西洋参中总皂苷的研究
目的 优选西洋参佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以西洋参中总皂苷为评价指标,优选实际大生产中西洋参乙醇常温提取的佳工艺条件.结果 通过试验,认为加入5倍量60%乙醇,常温提取3次,每次48h为佳提取条件,在此条件下可以有效的提取西洋参中的总皂苷.结论 本试验可为工业大生产中合理地提取西洋参中总皂苷提供参考.
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至宝三鞭酒新、旧配方对大鼠肠系膜微循环的影响
目的 观察新、旧两种配方的至宝三鞭酒对正常青年和老年大鼠肠系膜微循环的影响.方法 1.观察至宝三鞭酒对正常青年大鼠肠系膜肾上腺素滴注前后微循环的影响;2.观察至宝三鞭酒对正常老年大鼠肠系膜微循环的影响.结果 1.至宝三鞭酒新方能改善肾上腺素滴注后红细胞流态、流速、血管管径、血管痉挛恢复时间的异常;2.至宝三鞭酒新、旧配方均能改善正常老年大鼠肠系膜微血管管径,且能显著增加毛细血管的流速.结论 至宝三鞭酒新、旧配方均能改善正常青年及老年大鼠肠系膜微循环.
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GLP实验室资料档案管理要点
资料档案是记录研究过程的正规文件,是申请新药临床研究的依据;真实、规范、完整的记录是保证药物非临床安全性评价(GLP)结果真实可靠的基础,为此,我们必须加强资料档案的管理.必须建立和健全资料档案的形成、积累、整理、归档制度,并列入非临床研究工作程序,列入有关部门和有关人员的职责范围,做到每项专题实施、检查、管理等活动都有完整、准确、系统的资料档案归档.资料档案的管理要遵循以下原则.
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济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室药品检验现状调查
为全面了解济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室基本情况和检验人员业务素质现状,发现存在的问题,探讨进一步发挥药检所对药品检验的技术指导作用的途径,促进药品生产企业、医疗机构制剂室质检部门切实发挥应有的作用,济宁市药品检验所组织对全市药品生产企业、医疗机构制剂室药品检验工作开展情况和实验室现状进行了调研,根据反馈的信息,对有关数据进行了分析汇总,并提出今后工作的思路与对策.
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将普法融入依法行政工作之中
办表彰的全国"五五"普法中期先进集体称号,这在全国食品药品监督管理系统是唯一的.
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浅析我县农村药品市场存在的问题与监管对策
近年来,我局坚持"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针,按照"三抓一加强"的工作基调,不断加大整顿和规范辖区药品市场秩序力度,使辖区药品市场秩序有了明显的好转.但是,药品市场特别是农村药品市场依然存在着一些不容忽视的问题,有待进一步分析研究,以确保广大人民群众身体健康和用药安全.
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伏立康唑药物不良反应文献分析
目的 根据临床应用伏立康唑引起的药品不良反应(ADR)的文献,考察伏立康唑的安全性.方法 通过中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库(维普)收集1998~2008年临床资料,进行汇总、分析.结果 临床应用伏立康唑的328例病人中共发生ADR 96例(29.26%),涉及神经、肝胆、胃肠等10个系统.因ADR被迫停药5例.结论 临床应用中,应特别注意伏立康唑神经系统和肝胆系统方面的ADR,密切关注系统实验室检查,监测肝、肾功能.
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重视中药的不良反应,合理使用中药
药物的不良反应是指"正常剂量情况不出现所与用药目的无关且对机体有害的反应"[1].西药的不良反应为人们所共识,但对中药人们则认为副作用小或无副作用,认为中药来自自然界的动物和植物,使用安全,无不良反应,在这种错误理念下导致中药的不合理应用或滥用,临床上屡屡出现许多严重的不良反应.因此,了解中药的不良反应,总结造成中药不良反应的原因,制定相应的对策,提高合理使用中药水平,保障公众用药安全势在必行.
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手足口病治疗1号方体外抗EV71实验研究
目的 观察手足口病治疗1号方的体外抗EV71病毒作用.方法 细胞培养法,利用细胞培养技术,在传代RD细胞上进行抗EV71试验.结果 手足口病治疗1号方对EV71有直接灭活作用,指数是病毒唑的5.5倍.结论 手足口病治疗1号方体外对EV71有直接灭活作用.
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格列美脲联合用于Ⅱ型糖尿病治疗的药物经济学评价
用分别为15.29元、27.29元和34.14元.结论 3种治疗方案都能将血糖控制在理想范围,从药物经济学的角度分析,格列美脲+二甲双胍方案为佳;格列美脲+罗格列酮疗效好,但成本效果比高.
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丁香半夏姜敷脐止妊娠呕吐34例
应用丁香半夏姜敷脐止妊娠呕吐34例,取得了满意的效果.现报告如下:
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常乐康治疗母乳性黄疸的疗效观察
目的 了解临床应用常乐康对母乳性黄疸的治疗作用,将母乳性黄疸患儿分为治疗组和对照组各25例,两组予常规处理,对照组单服菌栀黄口服液,治疗组予联服常乐康,用药4天后复查胆红素值,结果治疗组疗效好于对照组,显示有显著性差异.
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国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知
近期,一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失,被滥用或提取制毒的现象,在国内外造成不良影响,且危害公众健康安全.此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片(以下称含特殊药品复方制剂).国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施,加强此类药品的监管,严厉打击违法违规行为,取得了一定成效.为进一步加强含特殊药品复方制剂监管,有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用,现将有关事项通知如下:
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标准操作规程与GMP实施的关系探讨
本文结合个人工作情况及输液生产车间特点论述了药品生产车间标准操作规程的特点、包含的内容以及在生产过程控制和GMP实施中的重要性,阐明了完善的软件系统(标准操作规程)是实施GMP管理的基础和先决条件.标准操作规程只有随着国家GMP要求的不断发展,逐步完善和更新,才能在保证产品质量与可靠性,降低原材物料消耗,提高企业经济效益等方面发挥必要的作用.
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前列腺癌治疗药——Degarelix
前列腺癌是美国为常见的癌症之一.目前对于前列腺癌的治疗在不同阶段可以选择不同的治疗手段,包括前列腺切除术、放射疗法、化疗以及激素疗法.
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GSP到期再认证之心得体会
证的心得体会阐述如下:
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制药行业营销成本管理探讨
入增幅11.38%.
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山东省药品质量公告(总第35期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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国家食品药品监督管理局关于发布2009年第1期违法药品、医疗器械保健食品广告公告汇总的通知
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据<药品管理法>和<药品管理法实施条例>的有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告.
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