药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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基于生物电子等排原理的核苷类HIV-1逆转录酶抑制剂研究进展
核苷类HIV逆转录酶抑制剂(NRTIs)作为逆转录酶的特异性抑制剂,是临床早应用的一类抗HIV药物,至今仍发挥着重要的作用.NRTIs的应用有效地缓解症状,延长病程,对治疗AIDS有很好的效果.然而由于耐药毒株及毒副作用的出现,NRTIs的疗效受到很大限制,因此研发高效、低毒、耐突变的新型NRTIs仍然是目前的热点之一.通过生物电子等排原理对核苷类药物进行广泛的结构修饰是获得高效、低毒、具有较高生物利用度的新型药物的有效途径.本文综述了该领域的研究进展.
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药用微球应用概况
微球作为一种新型的药物载体,具有极大的发展潜力.本文综述了微球的定义、特点和制备方法 ,并系统综述了近年来微球在口服、鼻腔、眼部、注射及动脉栓塞转运给药系统等方面的应用概况,分析了近年来微球在发展过程中存在的问题,展望了微球的发展趋势.
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臭椿属植物化学成分及药理活性研究进展
本文综述了臭椿属植物的化学成分、药理活性的研究进展,为今后该属植物的开发和利用提供依据.
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呋喃香豆素药理活性研究进展
呋喃香豆素具有抗HIV、抗肿瘤、抗菌、抗病原微生物、抗真菌及抗炎等多种药理活性,受到愈来愈多国内外学者的关注.本文对近十余年来国内外有关呋喃香豆素的药理作用作一综述.
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自身对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度
目的 建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法.方法 分别采用自身对照法与对照品对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出度.结果 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定自身对照法在8.6~86μg·mL-1呈线性(r=0.9999,n=6),回收率101.9%,RSD=0.5%;与对照品对照法相比简便易行,同时也能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制目的 .结论 本法稳定、简便、准确、可行.
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HPLC法测定阿尼西坦分散片的含量
目的 建立高效液相色谱法测定阿尼西坦分散片的含量测定方法 .方法 采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(45:55),检测波长为283nm,柱温为室温.结果 阿尼西坦在60~140μg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.0%(n=9),RSD=0.20%.结论 本方法 简便,准确,重复性好,为建立样品含量限度提供了依据.
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HPLC法测定那他霉素含量及有关物质
目的 建立测定那他霉素含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 本文采用反相高效液相法,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-乙酸铵溶液 (称取3.0g的乙酸铵和1.0g的氯化铵,加水760mL使溶解,摇匀即得)(240:5:760)为流动相,流速为2.0mL·min-1,检测波长为303nm,测定了那他霉素的含量.结果 那他霉素浓度在0.12~0.28mg·mL-1范围内线性关系很好,r=0.9999;精密度测定RSD=0.11%.结论 本方法 简便、快速、灵敏、重现性好.
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消脂肝颗粒质量标准研究
目的 建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷.结果 薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095~0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%.结论 该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准.
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HPLC法测定甘油果糖注射液中5-羟甲基糠醛
目的 建立高效液相色谱法测定甘油果糖注射液的5-羟甲基糠醛.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为284nm.结果 5-羟甲基糠醛在浓度为1.0~20.0μg·mL-1 范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9982).结论 该方法 操作简便,精密度高,结果 准确可靠.
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HPLC法测定盐酸阿比多尔中有关物质
目的 建立测定盐酸阿比多尔中有关物质的方法 .方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1%三乙胺水溶液(以磷酸调节溶液pH为3.0)65:35(V/V)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温35℃.结果 高效液相色谱法专属性强,低检测限为10ng.结论 该方法 简便、准确,分离度好,可用于控制盐酸阿比多尔原料的质量.
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不同产地牛蒡子微量元素测定及其对人体的作用
目的 测定不同产地牛蒡子的微量元素含量.方法 用微波消解器消解,用电感耦合等离子体质谱仪测定牛蒡子中的微量元素含量.结果 牛蒡子中钾的含量高,镁和钙的含量次之,钒和钼含量则较低.结论 牛蒡子含有丰富的人体必需微量元素,具有较高的食用及药用价值.
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硫磺熏蒸对山药中二氧化硫含量的影响
目的 探讨硫磺熏蒸对山药中二氧化硫含量的影响.方法 选择硫磺用量、熏蒸时间、熏蒸次数3个因素,用L9(34)正交表,用酸蒸馏碘滴定法测定不同熏蒸工艺山药中二氧化硫含量.结果 硫磺用量、熏蒸时间对二氧化硫含量影响较大.结论 硫磺熏蒸会大大增加山药中二氧化硫残留量,应选择能保证药材质量及用药安全的新的加工工艺.
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清感胶囊的制备和质量控制
目的 拟定清感胶囊的处方组成、制备方法 和质量控制标准.方法 薄荷、防风、荆芥需要提取挥发油,然后与黄芩、金银花、连翘、牛蒡子一起煎煮两遍,浓缩煎煮液.桔梗、白芷和甘草粉碎成细粉,与煎煮液混匀后,干燥,粉碎,制成颗粒,喷挥发油,填充胶囊.结果 该生产工艺科学、合理,定性鉴别和含量测定能有效控制产品的质量.结论 控制黄芩苷的含量能保证产品的质量稳定,方法 可靠.
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舒肤胶囊抗炎作用的药理学研究
目的 研究舒肤胶囊的抗炎作用.方法 通过观察舒肤胶囊对大鼠毛细血管通透性的影响、对透明质酸酶致大鼠足跖肿胀的影响、对大鼠棉球肉芽肿的影响、对豚鼠过敏性接触性皮炎的影响,研究舒肤胶囊的抗炎作用.结果 舒肤胶囊对毛细血管通透性、透明质酸酶致大鼠足跖肿胀、大鼠棉球肉芽肿和豚鼠过敏性接触性皮炎均有显著抑制作用.结论 舒肤胶囊具有显著抗炎作用,有较好的临床应用价值.
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对含糖庆大霉素颗粒剂效价测定培养基的改进
目的 解决含糖庆大霉素颗粒剂供试品溶液抑菌圈出现的"双圈"问题.方法 对效价测定用培养基进行了改进,向其中添加0.2%的葡萄糖.结果 能够解决含糖庆大霉素颗粒剂供试品溶液抑菌圈出现的"双圈"问题,且实验结果 准确可靠.结论 改良培养基Ⅰ可以作为含糖庆大霉素颗粒剂效价测定用培养基.
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试论药监执法过程中陈述申辩权的正确运用
行政机关行使行政权力应当遵循公开、公正、公平的原则,在保障有效实施行政管理的同时,还必须保护公民、法人或其他组织的合法权益.行政处罚作为行政机关加强经济生活和社会秩序管理的重要手段,运用频率高,适用范围广,同时也是有可能侵犯当事人合法权益的行政执法手段.对此,<行政处罚法>规定被处罚当事人享有陈述、申辩权,但遗憾的是该法未对陈述申辩的期限作明确规定.具体到药监执法,国家局<药品监督行政执法文书规范>规定陈述申辩期一般为3日,但在执法实践中,对于陈述申辩的告知、行使等问题仍存在一些不同的看法和意见.结合药监执法工作,试从陈述申辩权的定义、性质、应用等方面加以探讨.
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假劣药品的成因及预防机制的完善
药品是防病治病的特殊商品,药品的真假、质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康与生命安全,即涉及到人的生存权与健康权.
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浅谈药品监管中电子证据的提取
证据是一个行政案件的核心和灵魂,证据的确实充分程度将决定一个行政案件的命运.随着计算机的普及运用,电子证据作为一种新型证据也越来越占据重要的位置,但因其高科技性、无形性、复合性和易破坏性等特点,电子证据很难掌握.而在药品监督工作中如何收集提取到一份真实、合法、有效的电子证据还需要我们进行认真的研究.
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农村药店应重视药品质量信息的管理
当今社会是信息的时代,社会信息化程度越来越高,信息更新发展的速度日新月异,信息在日常生活中发挥的作用也越来越重要.对农村药店来讲,鉴于经营商品的特殊性,必然要求对药品质量信息有特别的管理措施.因此加强对药品质量信息的管理与利用,对农村药品经营企业具有重要的现实意义.以下对此作简单探讨.
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药品执法案卷制作中存在的问题与对策
近日,我局为进一步加强行政执法行为的监督力度,提高行政处罚案件质量,以案卷质量评查活动为契机,在全局执法人员中展开了行政执法案卷评查活动.通过对68份案卷进行评查总结,基本上做到了事实认定清楚、处罚依据明确、处罚决定适当、文书制作规范,无引起相关法律诉讼的情况.但同时也发现在案卷制作内容、程序、规范等方面存有一定的问题,为规范执法行为,提高案卷制作水平,笔者针对案卷制作中存在的问题与改进的方法作一浅谈,以引起执法人员的关注.
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当前医疗机构药剂管理现状浅析
医疗机构使用药品直接面向患者,是当前药剂管理工作中的重要一环.按世界卫生组织对发展中国家人均药品消费统计及当前实际来看,60%以上的药品是从医疗机构直接使用到患者.能否正确、合理用药直接关系到人民群众用药的安全有效,因此,医疗机构药剂管理工作尤为重要,应引起高度重视.笔者从药品监督执法人员的角度出发,结合多年药品监督工作的体会和对部分医疗机构药剂管理工作调查就医疗机构药品使用的现状作以下浅析.
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黄芪注射液致过敏性休克1例报告
患者,女,42岁,因患心肌炎于2008年9月26日入院.给予黄芪注射液20mL(标示生产企业:大理药业有限公司,批号:080324)加入5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注,约60滴/min.当用药约20min时,患者出现胸闷、气短、呼吸困难,继而口唇紫绀、面色苍白、意识模糊,体温38.9℃,心率32次/min ,血压75/40mmHg,考虑为过敏性休克.立即停止用药,给予吸氧,皮下注射盐酸肾上腺素1mg,肌肉注射盐酸异丙嗪30mg,静脉注射地塞米松磷酸钠注射液10mg等抢救措施.30min后,患者面色红润、意识清醒,呼吸24次/min ,脉搏100次/min ,血压110/60mmHg,以上症状逐渐缓解.
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右旋糖酐40注射液与盐酸川芎嗪注射液联合静滴致过敏性休克1例
患者,女,62岁,因头晕伴右上肢无力于2008年12月20日入院.患者既往有高血压史20余年,脑供血不足病史5年,无确切药物过敏史.入院查体:T 36.5℃,BP 180/100mmHg,P 85次·min-1,R 20次·min-1,发育正常,营养中等,查体合作,双肺呼吸音正常,心界正常,肝、脾未肿大.右上肢肌力Ⅳ级,其余肢体肌力正常.脑部CT检查显示右侧额叶处梗塞.诊断:脑梗塞.给予右旋糖酐40注射液500mL+盐酸川芎嗪注射液80mg(4mL)静滴.滴注2min后,患者突然出现颜面、口唇紫绀,口吐白沫,脉搏触不清、桡动脉波动微弱,呼吸困难.
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2005~2008年我院新药引进特点及前景分析
目的 对2005~2008年我院新药引进情况汇总,分析操作过程的特点,意在建立完善有序、合理、及时的引进新药秩序,达到优化医院药品结构和合理用药的目的 .方法 采用回顾性研究方法 分年度按类别统计各类引进药品的剂型、数量,进行汇总排序,并分别对注射剂、口服制剂和其他制剂以及国产药、合资药、进口药构成比进行比较.结果 注射剂、口服制剂是每年引进药品的重点;引进新药制剂的来源国产药>合资药>进口药.讨论新药引进做为医院药事管理的重要工作之一,应结合医院当前药品结构,合理遴选,择优引进,适度淘汰.
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益肾调脂颗粒的制备及质量标准研究
目的 制备益肾调脂颗粒并建立质量控制标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别,高效液相色谱法测定主要成分的含量.结果 薄层色谱法斑点清晰,高效液相色谱法定量方法 准确,阴性对照无干扰.结论 可作为本品的质控方法 .
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地高辛血药浓度监测结果与临床疗效分析
目的 探讨心衰患者的地高辛不同血药浓度与临床疗效及中毒的关系.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA) 测定236例住院病人的地高辛血药浓度,对不同血药浓度的患者进行分组,随访收集并分析其临床疗效.结果 低于参考浓度组的41例中,有效率、再次住院率、死亡率及中毒率分别为19.5%、26.8%、12.2%、0.0%;0.50~0.90ng·mL-1(A组)的有效率、再次住院率、死亡率及中毒率分别为84.6%、26.2%、13.8%、0.0%;0.91~1.50ng·mL-1(B组)的有效率、再次住院率、死亡率及中毒率分别为87.9%、31.0%、19.0%、3.4%;1.51~2.00ng·mL-1(C组)的有效率、再次住院率、死亡率及中毒率分别为84.0%、44.0%、24.0%、12.0%;高于参考浓度组的有效率、再次住院率、死亡率及中毒率分别为42.6%、57.4%、36.2%、53.2%.结论 地高辛治疗心衰的佳血药浓度是0.50~0.90ng·mL-1.
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常见中药注射液与化学药物的配伍变化
随着中西医结合的深入开展,中西药联用已遍及各个临床学科,并逐渐成为我国临床用药的一大特点.它不仅可以拓宽临床用药的空间,还可增强疗效,缩短病程,减少药物的毒副作用,这些独特优势极大地促进了中西药联用的普及.然而,由于中药和西药分属于两个截然不同的医疗体系,有着各自不同的理论基础和用药经验,中西药联用的过程中必然要产生许多新问题.特别是中西药的配伍不当,剂量不适或用法不妥等,非但不能增强疗效,反而会使药效降低或消失,增加毒副反应或引起药源性疾病,延误病情,严重时危及生命,造成死亡.
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抗菌药物不合理使用典型病例分析
目的 指导临床合理应用抗菌药物,提高医疗质量.方法 临床药师参与临床抗菌药物监测,对不合理使用抗菌药物的病例进行分析、汇总、反馈.结果 某三级医院2007年抗菌药物占药品总收入的29.1%.随机抽查某院2007年9月和12月各30份病历,共60份病历,分非手术组、手术组两类,发现10例不合理使用抗菌药物的病例.提示临床药师应进一步加强临床抗菌药物使用的监测与分析,促进临床抗菌药物合理使用.结论 医院应加强临床用药尤其是抗菌药物使用的监督和管理.
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山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发中药品种保护指导原则的通知
现将国家食品药品监督管理局<关于印发中药品种保护指导原则的通知>(国食药监注[2009]57号)转发给你们,请通知辖区内药品生产企业遵照执行.
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浅谈片剂制粒工艺控制
片剂是众多药物剂型中产量大,应用面广的一种剂型.研究和探讨制粒工艺控制,对于预防压片生产过程中可能发生的问题,保证药片质量、提高劳动生产率具有十分重要的意义.本文从制粒工艺诸要素的控制角度,对压片中易出现的问题做一综述.
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山东省食品药品监督管理局山东省执业药师注册信息公告
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一起典型案例的分析
2008年在我市食品药品监督管理局组织对各县局执法检查中,发现一起典型的错案,由于及时采取了相应措施,既保护了当事人的合法权益,又避免了一场行政诉讼案件的发生.
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全省药品检验工作会议在淄博召开
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |