岩白菜素及其衍生物抗炎活性的相关研究进展

岩白菜素是来源于虎耳草科岩白菜属的一种融合的4- O -甲基没食子酸的葡萄糖β-碳苷，它具有多种多样的生物活性。本文重点就岩白菜素的抗炎生物活性及其相关结构修饰进行了综述。

分子靶向抗肿瘤药物的研究进展

恶性肿瘤是严重威胁人类生命的疾病之一，而传统的治疗方法和治疗药物已远远不能满足临床需要。随着分子生物学的发展，分子靶向药物载体系统和靶向抗肿瘤药物的研究取得了突破性进展，为恶性肿瘤患者带来了新的希望。许多靶向药物已在临床试验中显示出极大的优势并被批准用于恶性肿瘤的临床治疗，获得了较好的效果。还有一些恶性肿瘤的潜在治疗药物正处于研究之中。本文主要针对分子靶向药物的载体系统和其在肿瘤治疗方面的应用进行综述。

离子液体在药物研发中的应用

离子液体因其独特的理化性质，已在绿色化学、清洁能源、润滑剂等领域得到了越来越广泛的研究和应用，近年来离子液体在药物研发中的应用也引起了很大的关注。本文对离子液体在原料药和药物传递系统方面的研究和应用进行了系统地综述，并对其应用前景做出了展望。

HPLC 法测定复方当归注射液中两种成分的含量

目的：建立同时测定复方当归注射液中羟基红花黄色素 A 和阿魏酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为 Inertsil ODS -3（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（35∶65，V/ V），流速为1.0 mL·min -1，检测波长为403 nm（0～10 min，羟基红花黄色素 A）、321 nm（10～20 min，阿魏酸），柱温为35℃，进样量为10μL。结果羟基红花黄色素 A、阿魏酸的进样量分别在0.0426～1.7060、0.0112～0.4480μg（r＝1.000）范围内与相应峰面积呈良好的线性关系；二者精密度、稳定性、重复性试验的 RSD 均＜2.0％；平均加样回收率分别为99.76％、100.50％，RSD 分别为1.35％、1.19％（n ＝9）。结论本法简便、快速、重复性好，可用于复方当归注射液的质量控制。

参枝苓口服液的 HPLC 指纹图谱构建及质量评价

目的：以不同批次的参枝苓口服液为研究对象，建立参枝苓口服液的高效液相色谱指纹图谱方法，为科学评价和有效控制参枝苓口服液的质量提供科学依据。方法采用 Waters Sunfire C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；以乙腈-0.1％磷酸为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min -1，指纹图谱检测波长254 nm，柱温30℃，进样量10μL。采用相似度分析和聚类分析对各批次样品进行质量评价。结果13批次的参枝苓口服液，以肉桂酸峰作为参考峰，确定了19个共有峰；相似度结果表明：未超期批次样品与共有模式之间的相似性良好，相似度的范围是0.964～0.988，而超期批次样品的相似度在0.814～0.933，超期样品与未超期样品存在差异；聚类分析将各批次样品分为三大类，超期批次样品为一类，未超期批次样品分为两类。相似度分析结果与聚类分析结果基本一致。结论本文基于高效液相色谱法构建了参枝苓口服液指纹图谱方法，该方法简便、可靠，可以作为参枝苓口服液质量控制及评价的有效方法。

五圣伏龙胶囊定性定量方法研究

目的：建立五圣伏龙胶囊定性定量方法。方法采用显微鉴别方法对处方中的山药进行鉴别，采用薄层色谱法对赤芍进行鉴别，探索研究地龙、水蛭的薄层色谱鉴别。采用反相高效液相色谱法对处方中赤芍的有效成分芍药苷进行定量研究，采用 C18色谱柱，以乙腈-0.1％磷酸溶液（14∶86）为流动相，检测波长为230 nm，流速为1.0 mL·min -1，柱温：室温。结果在显微图片中可检出山药，在薄层色谱中可检出赤芍，薄层色谱中地龙、水蛭因互相干扰未收入质量标准中，芍药苷进样量在0.0602～1.806μg 范围内线性关系良好（r ＝0.9995）；平均回收率为99.47％（n ＝9）。结论该方法简便、准确、可靠，可用于五圣伏龙胶囊的质量控制。

三唑硫酮双席夫碱类衍生物的合成及其抗肿瘤活性研究

目的：设计和合成一系列新的1，2，4-三唑-5-硫酮双席夫碱类衍生物并测定其抗肿瘤活性。方法以3，4，5-三甲氧基苯甲醛和甘氨酸为原料经一系列反应合成目标化合物7a ～7g，经氢谱核磁共振（1 H - NMR）和红外光谱（IR）表征后在 HeLa、HCT116及 BEL -7402细胞中用噻唑蓝（MTT）法测定其抑制细胞增殖的程度初步判断化合物的体外抗癌活性。结果相对于阳性对照药顺铂，化合物7a、7b、7d、7e 和7g 对 HCT116细胞显示出显著的增殖抑制活性，7a 和7d 对 HeLa 细胞有明显的增殖抑制活性，而7d 对 BEL -7402细胞有很强的抑制作用。结论化合物7d 对3种肿瘤细胞都有显著的抑制增殖活性，但其他化合物对不同来源肿瘤细胞显示出不同的抑制能力。

款冬花的化学成分研究

目的：研究款冬花的化学成分。方法利用硅胶柱、高效液相等色谱技术对款冬花甲醇提取物进行分离纯化，通过波谱数据鉴定结构。结果从款冬花中共分得5个化合物，分别鉴定为：款冬酮（1）、14- acetoxy -7β-（4- methylsenecioyloxyl）-1α-（2＇- methylbutyryloxy）- notonipetranone（2）、6- acetyl -2，2- dimethylchroman -4- one（3）、3，4- epoxy -1，8- diangeloyloxy bisabola -7（14）-10- dien -2- one（4）以及橐吾香附酮醇（5）。结论化合物3～5为首次从该植物中分离得到。

PEG - rhIFN -β-1a 注射液中聚山梨酯20检测方法研究

目的：建立一种测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a（PEG - rhIFN -β-1a）注射液中聚山梨酯20含量的测定方法。方法供试品经与三氯甲烷、硫氰钴铵溶液反应，室温静置后，取样测定620 nm 波长下的吸光度值。结果供试品中聚山梨酯20的测定含量与添加量基本一致，回收率在98％～102％之间，RSD 小于2.0％。结论本方法简便、准确、可定量测定聚乙二醇化重组人干扰素β-1a 注射液及其他制剂中聚山梨酯20的含量。

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瑶山石崖茶的生药学研究

目的：为深入研究和开发山茶科杨桐属植物石崖茶提供技术依据。方法采用性状鉴别、显微鉴别对石崖茶药材进行观察；参考《中国药典》对多批石崖茶药材的水分、总灰分、浸出物进行测定。结果描述了石崖茶药材的性状及显微特征；制定石崖茶水分及总灰分分别不得过15.0％、10.0％，水溶性浸出物不得少于15.0％。结论研究结果为石崖茶的药材鉴别、质量标准和资源利用提供科学依据。

HPLC 法测定荣肝丸中栀子苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和丹参酮ⅡA 的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定荣肝丸中栀子苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和丹参酮ⅡA 含量的方法。方法采用 Waters XTerra RP18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；流动相为乙腈-0.02％磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长为238 nm；流速为1.0 mL·min -1；柱温40℃。结果栀子苷、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和丹参酮ⅡA分别在0.0274～0.8232、0.0559～1.6770、0.0083～0.2490、0.0243～0.7302、0.0026～0.0795μg 范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.01％、98.95％、98.28％、100.93％和98.91％，RSD 分别为1.35％、1.54％、1.49％、2.08％和1.84％。结论本法简便、快速、结果准确、重复性好，可用于荣肝丸的质量控制。

中药注射剂产生不良反应的原因分析及应对策略探讨

中药注射剂是中药的一种创新剂型，与传统中药剂型相比，具有作用可靠、生物利用度高、起效快等特点，但其不良反应报道日益增多。本文就除患者个体差异和有效成分本身因素以外的中药材质量、中药材炮制、辅料、生产工艺、质量标准和临床应用进行了分析，并对避免或减少不良反应提出了合理化的建议。

冻干法制备法罗培南钠口腔崩解片的研究

目的：优化法罗培南钠口腔崩解片的处方，并进行体外溶出测定。方法采用冻干法进行法罗培南钠口腔崩解片的制备，以崩解时间、脆碎度及溶出度为考察指标，采用正交设计进行处方优化。结果按优化处方制备的口腔崩解片口感良好、崩解迅速、脆碎度小，3 min 体外溶出达95％以上。结论本处方可制备质量优良的法罗培南钠口腔崩解片。

奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察

目的：验证奥美拉唑肠溶胶囊处方及稳定性考察。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按照《中国药典》2015年版方法进行有关物质、含量、耐酸力、溶出度等进行测定，并进行稳定性考察。结果奥美拉唑肠溶胶囊中含量、有关物质、耐酸力、溶出度及稳定性试验均符合《中国药典》2015年版质量标准的要求，所制得的胶囊剂在人工胃液中保持良好的耐酸力，并且在人工肠液中可以迅速完全的溶出。结论此工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题，而且制备工艺合理，重现性好，准确度高，适合大规模生产。

伊班膦酸钠对肝癌并骨转移骨钙素及骨碱性磷酸酶的影响

目的：探讨骨钙素（osteocalcin，OST）、骨碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BAP）对肝癌并骨转移的预测作用及其伊班膦酸钠对骨代谢的影响。方法收集肝癌并骨转移患者16例、肝癌并非骨转移患者22例及肝癌无转移患者20例，并予伊班磷酸钠治疗肝癌并骨转移组，检测各组及肝癌并骨转移治疗前、治疗28、56及84 d骨钙素、骨碱性磷酸酶水平，比较各组间及治疗前后其差异。结果肝癌并骨转移组、肝癌非骨转移组、无转移组血清骨钙素水平分别为31.12±4.18、13.00±6.92、10.23±1.34，骨碱性磷酸酶分别为20.11±1.65、11.41±1.25、10.78±1.35，其中骨转移组骨钙素及骨碱性磷酸酶水平较其他两组差异有统计学意义（P ＜0.05）。伊班膦酸钠注射液可降低肝癌骨转移组骨钙素及骨碱性磷酸酶水平，治疗后较治疗前差异有统计学意义（ P ＜0.05）。结论骨钙素、骨碱性磷酸酶对肝癌并骨转移患者有较好的预测作用，伊班膦酸钠注射液可有效治疗骨转移瘤，机制可能与降低骨钙素及骨碱性磷酸酶相关。

个体化干预措施在预防维生素 K1注射液过敏反应中的应用研究

目的：通过对应用维生素 K1注射液的患儿实施个体化干预措施，来预防药物不良反应的发生。方法应用维生素 K1注射液患儿均采用稀释后静脉滴注方法给药，两组患儿在接受此药物前均进行药物过敏反应登记。将2014年1月1日～2014年12月31日使用维生素 K1注射液治疗的患儿107例作为研究对象，随机分为对照组52例和干预组55例。对照组仅给予常规输液治疗及严密观察，干预组对初次使用和不清楚用药史的患儿给予药物过敏实验，皮试结果为阴性方可输液治疗。结果对照组有3例发生过敏反应，干预组无过敏反应发生，两组结果的差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论对应用维生素 K1注射液治疗的患儿实施个体化干预措施可有效预防药物过敏反应，保障用药安全，促进医患和谐，减少医患纠纷的发生。

盐酸西那卡塞合成新方法

目的：探讨合成盐酸西那卡塞的新方法。方法以3-（3-三氟甲基苯基）丙醇为原料，经二甲基亚砜/五氧化二磷氧化成醛、三氟甲磺酸铁催化的还原氨化、成盐三步反应，合成了盐酸西那卡塞。结果及结论该方法采用对环境友好的反应试剂，反应步骤少，操作简单，总收率高（57.8％）。

2015年山东省药品 GMP 认证检查情况分析

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已颁布实施5年，但从2015年度认证检查情况看，部分企业的生产质量管理仍存在薄弱环节。本文通过对2015年度的检查缺陷项目的汇总分析，并与2014年度的检查情况进行对比，供业内掌握药品生产企业仍存在的突出问题；同时提出改进建议。