气相色谱法测定冰硼膜中冰片的含量

应用气相色谱法,以 10% PEG-20M 和 2% KOH 为固定相,正十六烷为内标,测定冰硼膜中冰片的含量.对不同的提取方法进行了比较,结果冰片在 0.2～1.6 μg 范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为 99.8%,RSD 为 1.7% .本方法快捷,准确,可作为该制剂的定量方法.

扶正抗喘口服液质量标准研究

采用 TLC 法对扶正抗喘口服液中的白术、太子参、防风进行定性鉴别,采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量.黄芪甲苷在 2.0～10.0 μg 范围内线性关系良好,平均回收率为 98.25%,RSD 为 2.1%.

活血救心胶囊检验方法的研究

采用 TLC 法对活血救心胶囊中骨碎补、刘寄奴、人参进行了定性鉴别,并以薄层扫描法测定了延胡索中延胡索乙素的含量,平均回收率为 99.21%,RSD 为 1.54%.该法简便,重现性好,可用以评价该药的质量.

薄层荧光扫描法测定华迪烧伤膏中盐酸小檗碱的含量

用薄层荧光扫描法测定华迪烧伤膏中盐酸小檗碱的含量,加样回收率平均为 100.2%,相对标准偏差 RSD 为 2.2%.

高效液相色谱法测定蝉花中腺苷的含量

蝉花(Cordyceps Cicadae)是我国珍贵药材之一,具有镇静、镇痛、解热等功效[1],蝉花中的腺苷具有降低血压、减慢心率等作用[2].现报告蝉花中腺苷含量的测定方法如下.1 仪器、样品与试药1.1 仪器 Waters 510 高效液相色谱仪,484 型紫外检测器,岛津 C-R4A 数据处理器.CQ 250 型超声波清洗器.1.2 实验材料蝉花(经浙江省药品检验所鉴定);腺苷对照品(英国 BDH 公司);其他试剂皆为分析纯.

清咽泻火颗粒的提取工艺研究

采用正交设计法,对清咽泻火颗粒的提取工艺进行了研究.通过对溶媒量、提取时间、提取次数和粉碎度(仅限于青果)等因素及其不同水平的考查,分别以蓼大青叶水提干浸膏的甲醇提取液的 E1%(310nm)和黄芩苷含量为评价指标,确定了蓼大青叶和黄芩等诸药的提取工艺.

伤痛外搽宁中不同浓度乙醇对士的宁和马钱子碱透皮的影响

采用体外扩散池法,以伤痛外搽宁中主要化学成分士的宁和马钱子碱的渗透量为指标,用高效毛细管电泳法定量检测透过的士的宁和马钱子碱的含量,优选佳乙醇浓度.结果表明,样品中乙醇浓度为 60%时渗透速率佳.

青蒿琥酯治疗系统性红斑狼疮的安全性观察

我们曾经报道用青蒿琥酯治疗系统性红斑狼疮(SLE)取得一定疗效,与单纯激素对照组比较,无论是在改善临床症状、体征、降低病情评分、改善实验指标,还是在减少激素用量、降低并发症等方面均具有明显的优势,取得总有效率 96% 的疗效(P＜0.05)[1].为了研究正常剂量较长期使用的毒副作用,我们在严密观察下试用青蒿琥酯治疗 SLE 32 例,现将安全性观察结果报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料 SLE 患者 32 例,男 4 例,女 28 例;年龄 12～50 岁,平均 28.72±7.97 岁;所选病例均符合美国风湿学会(ARA)1982 年修订标准,均为活动期 SLE.1.2 治疗方法青蒿琥酯(广西桂林制药厂,批号 971002),2 mg/kg/d,分两次服,30 d 为一个疗程.配合使用中药及少量激素.

健脾化痰片治疗脾虚痰阻型高脂血症的临床观察

113 例脾虚痰阻型高脂血症患者分为治疗组 60 例和对照组 53 例,两组在性别、年龄、并发症/合并症分布均相当(X2检验或 t 检验:P＞0.05).治疗组给予健脾化痰片 3 片,每日 3 次,口服;对照组给予脂必妥片 3 片,每日 3 次,口服,疗程均为 30 d.结果显示:两组总有效率相当(X2检验:P＞0.05),但治疗组总体疗效和愈显率均明显优于对照组(Ridit 分析:U=4.5041,P＜0.01;X2 检验:P＜0.01),治疗组胸闷/痛、纳差、舌淡等症的改善率也优于对照组(X2 检验:P＜0.01或0.05),两组血清总 TC、TG、LDL-c 含量均有相当程度的降低.结论:健脾化痰片对脾虚痰阻型高脂血症的临床疗效优于脂必妥.

脑醒喷鼻剂治疗急性缺血性中风的临床观察

采用脑醒喷鼻剂治疗急性缺血性中风 26 例,总有效率 96.2%,与尼莫通组比较无显著性差异.治疗组的神经功能缺损改善情况优于尼莫通组.同时测定了血液流变学、自由基三项、血栓素 B2、前列环素等项指标.结果显示这些指标治疗前后比较有显著性差异;与对照组比较,治疗组的全血粘度、LPO、SOD、GSH-Px 等也有显著性差异.

中药临床试验的对照观察与试验设计(Ⅰ)

重点阐述了中药临床试验中常用对照方法的基本概念、设计思路和实施要点,并对不同对照方法组合应用的试验设计做了较为全面的介绍.

作用温和中药复方药效学评价的药理模型探讨

对药性温和中药复方之代表方剂--四君子汤的复方总多糖提取物的免疫药理研究方法进行了探讨,从优化造模方案出发提出了作用温和中药复方药效学评价研究思路.

英文摘要

退热合剂的降温发汗作用

退热合剂灌胃给药,1～2 h 后使干酵母所致发热大鼠和内毒素所致发热家兔的体温下降,其退热降温作用持续数小时,表现出明显的量效关系,且与阿斯匹林作用相当;亦使大鼠汗液分泌增多.

菊苣提取物对高脂模型小鼠肝脂水平和 NO 的影响

目的:进一步探讨菊苣提取物对模型动物肝脂水平的影响.方法:将快速塑造大鼠高脂血症模型的方法用于小鼠,塑造了小鼠高脂血症引起的肝高脂模型.结果:高脂 15 d 时,血清 TC 水平明显升高,脂质在肝内蓄积,致使肝内 TC、TG、NO、LPO 明显升高,SOD 活性则明显降低.而不同剂量菊苣可明显减少由高脂饮食引起的小鼠肝脂质蓄积,降低肝 TC、TG、NO、LPO 水平,提高 SOD 活性.结论:菊苣对高脂饮食引起的高脂血症的改善作用,可能与提高脂质代谢主要的器官肝脏脂代谢功能有关.

菟丝子黄酮对实验动物及人绒毛组织生殖功能的影响

采用放免分析等方法,研究了菟丝子的黄酮类提取物对下丘脑-垂体-性腺轴的影响.结果表明它具有雌激素样活性;可使成年大鼠腺垂体、卵巢、子宫重量增加;增强卵巢人绒毛促性腺激素(hCG)/黄体生成素(LH)受体功能及垂体对促性腺激素释放激素(LRH)的反应性;促进离体培养人早孕绒毛组织 hCG 分泌;增加未成年雄性小鼠睾丸、附睾重量;促进离体培养大鼠睾丸间质细胞睾酮的分泌.提示菟丝子有改善生殖内分泌的功能.

花椒油素对血小板聚集的抑制作用

用比浊法测定花椒油素(XT)对二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)和凝血酶诱导的兔血小板聚集的抑制作用.体外实验结果:花椒油素能显著抑制 ADP、AA 和凝血酶诱导的兔血小板聚集,它们的抑制率分别是 22.4%～70.1 %,15.3%～68.2%,25.8%～74.6%.体内实验结果:XT 5 mg/kg 给兔灌胃,灌胃后 15 min、30 min、60 min 和 90 min 对 ADP、AA 和凝血酶诱导的兔血小板聚集也有显著抑制作用,不同时间的抑制率分别为 21.0%、35.7%、50.9% 和 32.7%(ADP 诱导组);23.2%、46.3%、52.4% 和 41.6%(AA 诱导组);26.7%、44.5%、61.6% 和 54.2%(凝血酶诱导组).

补肾益智方改善 Alzheimer 病模型大鼠的学习记忆能力

为观察补肾益智方对 D-半乳糖合并 Meynert 基底核损毁的 Alzheimer 病(Alzheimer disease,AD)模型大鼠学习记忆的影响,分别用高、低剂量补肾益智方灌胃治疗 4 周后,进行 Morris 水迷宫学习记忆检测,并与正常组、模型组和阳性对照组比较.结果显示:补肾益智方高、低剂量灌胃组大鼠逃避潜伏期比模型组缩短(P＜0.05),原平台象限游泳时间及围绕平台 40 cm 环内游泳时间较模型组明显延长(P＜0.05 或 P＜0.01),与正常组和阳性对照药石杉碱甲灌胃组无明显差异(P＞0.05).提示补肾益智方对 AD 模型大鼠的学习记忆能力障碍有改善作用.

肝复乐对 D-半乳糖胺所致小鼠肝损伤的影响

小鼠一次灌胃(ip)D-半乳糖胺(D-AG,650 mg/kg),可使 BAL b/c 小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)活性升高,总胆红素(TBIL)含量增加,肝细胞炎性细胞浸润并出现变性坏死.肝复乐能使 D-AG 小鼠模型血清 ALT 活性下降、血清 TBIL 含量降低、肝组织的病理变化明显减轻,这表明肝复乐对肝组织损伤具有一定保护作用.

舒心口服液对急性心肌损伤的保护作用

采用静脉注射垂体后叶素或皮下注射异丙肾上腺素造成小鼠或大鼠急性缺血、缺氧性心肌损伤,并以舒心口服液治疗.结果表明:舒心口服液能对抗垂体后叶素引起的心电图 S-T 段下移,提高小鼠耐缺氧能力,HE 染色显示能减轻大鼠心肌组织损伤程度,降低大鼠血清丙二醛、磷酸肌酸激酶、乳酸脱氢酶(LDH)及 LDH1 含量,增加 LDH2/LDH1 的比值.

寒喘平、热喘平对哮喘模型豚鼠血浆TXB2 和 6-keto-PGF1α的影响

目的:观察寒喘平、热喘平对哮喘模型豚鼠血浆 TXB2、6-keto-PGF1α的影响.方法:用 10% 卵白蛋白液致敏豚鼠,两周后再用 1% 该溶液雾化吸入,以诱发豚鼠哮喘,测定豚鼠血浆 TXB2、6-keto-PGF1α水平.结果:模型组豚鼠 6-keto-PGF1α降低,TXB2 升高,与正常组比较具有显著性差异(P＜0.01).而寒喘平、热喘平组能够明显升高血浆 6-keto-PGF1α、降低血浆 TXB2,与模型组比较具有显著性差异(P＜0.05,0.01).结论:寒喘平、热喘平升高 PGI2 和降低 TXA2 可能是治疗哮喘的作用机理之一.

大黄胶囊预防大鼠脑出血并发应激性胃溃疡的研究简报

应激性胃溃疡是在某些应激状态下发生的急性胃粘膜病变,表现为胃粘膜的充血、糜烂及溃疡形成.脑出血患者容易并发急性应激性胃溃疡,临床表现为大便潜血阳性、呕血、便血等症状,属中医肝火犯胃,胃中积热的范畴.本研究试图探讨大黄胶囊预防脑出血并发应激性胃溃疡的作用及其机理.

中药二类新药有效部位及有效部位群开发现状及思考

阐述了中药二类新药目前研究和申报资料中存在的一些问题.认为研制单位对有效部位及有效部位群的确立依据仍缺乏足够重视,及在有效部位含量测定中忽视"科学、合理、先进”的指导原则等问题.提出了解决方法:应以相关的文献资料为依据,坚持中医理论,借鉴西药开发模式和做必要的比较实验等方法为有效成分的确定提供依据;以强化中药创新意识,重视相应配套制剂研究,对含量控制以外的成分作物质类型的分析研究和建立其中某一相对量多的单体成分的测定等方法来提高质量标准.

新药(中药)申报中存在的问题与建议

总结了中药新药申报的概况,包括类别、申报资料与审评、"拒绝”的新药申报品种和"再审评”的新药申报品种等.重点指出中药新药申报中存在的主要问题,提出了切实可行的改进方法,如提供真实、科学的试验资料,临床医生的早期参与、建立优选意识、注意用药人群的特殊性,实验发现与预期目的不一致时应及时调整等.还探讨了新剂型的开发、毒性药材应用中存在的问题和申报资料中存在的其他问题.

双黄连注射剂不良反应文献的系统评价

收集近十几年来有关双黄连注射剂的临床研究文献 85 篇,参考系统性评价的方法进行定量分析.文献总共报告 10331 例使用双黄连注射剂的病例,及其出现不良反应 215例 225 例次,该药不良反应的平均发生率为 2.22%,其中以变态反应的发生率高(1.39%),其次为消化系统反应(0.51%)和局部静脉炎(0.18%),其所致各类不良反应中也以变态反应占多数(占64%),消化系统反应(占23.56%)及局部静脉炎(占4%)次之.进一步的分析提示,静脉用药的不良反应发生率比非静脉用药高 5.63倍(RR 为 6.63,95% 置信区间为 2.13～20.68).据分析,非静脉用药或改善该药品质量可能明显减少不良反应的发生.针对上述有效可利用的文献报告情况,我们建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况.