鱼腥草与左氧氟沙星联合应用对生物被膜细菌的清除作用

目的探讨鱼腥草对细菌生物被膜的影响,观察鱼腥草与左氧氟沙星联合应用对铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa,PA)生物被膜的作用.方法用试管二倍稀释法测定鱼腥草和左氧氟沙星的低抑菌浓度;用平板培养法建立生物被膜细菌体外模型;用MTT活菌计数法测定存活细菌数;用扫描电镜观察药物对生物被膜的破坏及清除作用.结果铜绿假单胞菌培养7 d后可形成稳定的生物被膜.鱼腥草或左氧氟沙星单独作用,对生物被膜的形态及存活细菌数无明显改变.二者联合应用,能破坏生物被膜的结构,显著降低膜内存活细菌数.结论鱼腥草与左氧氟沙星联合运用对生物被膜细菌具有协同杀灭作用.

银杏内酯对三种脑缺血模型大鼠的保护作用

目的研究银杏内酯对3种模型大鼠脑缺血的保护作用.方法建立大鼠急性不完全性脑缺血(AICI)模型、大鼠大脑中动脉阻塞(MCAO)模型、大鼠全脑缺血(GI)模型,以尼莫地平及银可络为阳性对照组,观察银杏内酯对脑缺血大鼠脑梗塞体积、血液流变学指标、脑生化指标、神经行为及脑组织病理变化等的影响.结果银杏内酯降低急性不完全性脑缺血大鼠的脑含水量及脑毛细血管通透性,改善大脑中动脉阻塞大鼠神经行为,减少其脑梗塞灶体积,升高超氧化物歧化酶(SOD)水平,降低丙二醛(MDA)、乳酸脱氢酶(LDH)、LA水平;降低全脑缺血大鼠的血液粘度,改善血液流变学指标;改善脑组织神经细胞缺血后病理改变.结论银杏内酯可改善脑缺血状态,对抗缺血性脑损伤,具有明确的脑保护作用.

中药药膜加微波照射对实验性大鼠乳腺增生的影响

目的观察中药药膜、微波照射和药膜加微波照射对乳腺增生病的预防和治疗作用.方法采用苯甲酸雌二醇配合应用少量黄体酮肌肉注射,建立乳腺增生病大鼠模型.于造模后2周外敷药膜和微波照射,并于给药和照射前后测量大鼠第2对乳头直径,放免法测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)和催乳素(PRL)浓度,镜下观察乳腺增生的病理改变,计算乳腺增生率.结果中药药膜能显著降低实验性大鼠乳腺增生程度,抑制乳腺增生,乳腺增生率分别为23.4%和20.9%,并可调节E2和P浓度,降低PRL水平,病理组织学结果提示中药药膜组和药膜加照射组可明显减轻乳腺增生.结论中药药膜外敷和药膜外敷加微波照射能降低乳腺增生程度,具有一定的防治乳腺增生病的作用.

舒络粉针对小鼠脑缺血再灌注的影响

目的观察舒络粉针对缺血再灌后小鼠脑含水量、脑指数及脑组织内LDH(乳酸脱氢酶)、NOS(一氧化氮合酶)、SOD(超氧化物歧化酶)活力的影响.方法建立小鼠脑缺血再灌注模型.分离小鼠双侧颈总动脉,通过丝线的牵拉阻断血流供应,松开丝线进行缺血再灌,重复3次后,取脑,测定指标.结果舒络粉针可降低缺血再灌后小鼠脑含水量和脑指数,降低脑组织内LDH和NOS的活力,高剂量组与模型组比较,有显著性差异(P＜0.05).结论舒络粉针可缓解缺血再灌所导致的脑水肿;降低LDH的升高,从而减少缺血再灌后脑细胞的死亡;降低NOS活力,减少NOS对细胞的损伤作用.

温心胶囊对冠心病心阳虚证大鼠血小板形态MPV、PDW值的影响

目的研究温心胶囊对冠心病心阳虚证大鼠血小板形态平均血小板体积(MPV)、血小板分布密度(PDW)值的影响.方法采取高脂饮食、脑垂体后叶素皮下注射及寒冷刺激方法,建立冠心病心阳虚证模型,观察温心胶囊对血小板形态MPV、PDW值的影响.结果温心胶囊治疗组血小板形态MPV、PDW值下降,与模型组比较,有显著性差异(P＜0.001).结论温心胶囊具有抑制血小板粘附、聚集作用.

益妇宁软胶囊对去势大鼠免疫功能的影响

目的观察益妇宁软胶囊(YFN)对去势大鼠免疫功能的影响.方法 50只SD雌性大鼠随机分为5组:正常对照组、模型对照组、己烯雌酚片组、YFN大、小剂量组.给药4周后用放射免疫法测定大鼠血清雌二醇(E2)、白细胞介素2(IL-2)水平,放射配基受体结合分析法测定脾细胞雌激素受体(ER),光镜下观察胸腺病理组织学变化,测定大鼠体重及脏器指数.结果 YFN能明显升高大鼠去势后降低的血清E2、IL-2水平(P＜0.05或P＜0.01);提高脾脏指数及脾细胞ER含量(P＜0.05或P＜0.01);改善胸腺组织病理变化.结论 YFN可以改善去势大鼠的免疫功能.

丹参饮对胃溃疡大鼠部分粘膜防御因子的影响

目的观察丹参饮对乙酸性胃溃疡大鼠部分粘膜防御因子的影响,探讨其抗溃疡的可能作用机制.方法用乙酸涂抹法建立SD大鼠胃溃疡模型,分别给予生理盐水、雷尼替丁、丹参饮治疗14 d后,检测溃疡指数、血清NO、血浆PGE2和溃疡底部肉芽组织内微血管的数量.结果丹参饮组和雷尼替丁组的溃疡指数均明显小于模型组(P＜0.01);模型组NO、PGE2含量比正常组均有所减少,而微血管数有所增加;与模型组比较,丹参饮组血清NO和血浆PGE2含量明显提高,溃疡底部微血管数量亦有显著增加,7 g/kg丹参饮的疗效优于雷尼替丁(P＜0.05).结论提高血清NO、血浆PGE2的含量、促进溃疡底部血管生成可能是丹参饮抗胃溃疡的作用机制之一.

养血清脑颗粒对肾性高血压大鼠血压及血管活性物质的影响

目的探讨养血清脑颗粒对肾性高血压大鼠(Renovascular hypertension rat,RHR)的降压作用及对内皮素(Endothelin,ET)、一氧化氮(Nitric Oxide,NO)、降钙素基因相关肽(Calcitonin gene related peptide,CGRP)等的影响.方法采用改进的Goldblatt肾性高血压大鼠模型.造模成功后大鼠共分6组:模型组、养血清脑颗粒高、中、低3个剂量组、卡托普利组、牛黄降压丸组,每组10只,每日灌胃1次,正常组和假手术组灌服等量蒸馏水.分别在第1、2、4周的周五、六、日测量大鼠尾动脉收缩压.4周后取血,检测血中ET、NO、CGRP的浓度.结果 RHR模型大鼠血浆中ET含量增多,NO、CGRP含量降低,养血清脑颗粒各剂量降低血压同时能够降低ET含量,增加NO、CGRP含量,以高剂量组为优(P＜0.05).结论养血清脑颗粒能够降低RHR血压,并对ET、NO、CGRP等产生一定影响,这可能是降压作用的机制之一.

不同炮制方法对化橘红中柚皮苷含量的影响

目的以柚皮苷含量为指标,考察不同炮制方法对化橘红质量的影响.方法采用HPLC法测定柚皮苷含量,色谱柱:Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm),流动相:甲醇二水-乙酸(35:61:4),流速:1.0 mL/min,检测波长:283 nm,柱温:25℃.结果采用不同的炮制方法,化橘红柚皮苷含量有显著差异,以静电干燥明显高于烘干干燥、自然干燥和真空干燥.结论以静电干燥所得化橘红柚皮苷含量高,是炮制化橘红的较好方法.

麻黄药材的质量分析研究

目的通过对多批次草麻黄药材质量进行分析比较,确定可行的麻黄碱与伪麻黄碱的含量限度,为其质量控制提供科学依据,为麻黄药材质量分析提供新方法.方法采用RP-HPLC法测定麻黄碱、伪麻黄碱的含量,Kromasil RP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:0.3%磷酸-甲醇(10:90),检测波长:213 nm.结果 14批草麻黄药材中麻黄碱及伪麻黄碱含量差异较大,其中麻黄碱含量在0.361～1.538%,伪麻黄碱在0.332～2.087%之间.通过多批次样品含量比较,建议草麻黄药材中麻黄碱的含量不低于1.082%,伪麻黄碱含量不低于1.008%.结论经过系统的方法学考察,所建立的测定方法具有操作简便、稳定、专属、可重复的特点,可用于麻黄药材及含麻黄复方制剂的质量控制.

荷叶药材质量标准的初步研究

目的对荷叶药材的质量标准进行了初步研究.方法采用薄层色谱法对荷叶中的生物碱进行鉴别;采用紫外分光光度法对总黄酮进行含量测定.结果建立了荷叶薄层色谱鉴别方法;确定了总黄酮的佳提取条件并建立了总黄酮含量测定方法,荷叶中的总黄酮含量约为13%.结论该法重复性和稳定性良好,作为简便快捷的定量分析方法是可行的.

气相色谱法测定通立康膏中樟脑、异龙脑、龙脑、桂皮醛、丁香酚的含量

目的建立气相色谱法测定通立康膏中的樟脑、异龙脑、龙脑、桂皮醛、丁香酚的含量.方法以聚乙二醇为固定液相,涂布浓度为100%,FID检测,检测器温度为250℃,采用程序升温法.结果 GC法测定五组分的分离度和线性关系良好,平均回收率分别为:樟脑96.21%,RSD=1.03%;异龙脑97.34%,RSD=0.99%;龙脑97.07%,RSD=1.00%;桂皮醛96.00%,RSD=1.37%;丁香酚100.99%,RSD=1.07%.结论该方法灵敏、快速、准确,可作为通立康膏的质量控制方法.

HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量

目的建立紫草油中左旋紫草素的含量测定方法.方法采用HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量,色谱柱:岛津Shim-pack VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm);甲醇-0.025 mol/L磷酸(85:15)为流动相;检测波长:516 nm;柱温:25℃;进样量:20 μL.结果左旋紫草素在11.2 μg/mL～33.6 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为101.03%,RSD=1.90%(n=5).结论该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于紫草油的质量控制和评价.

榆柏烧伤喷雾剂质量标准的研究

目的建立榆柏烧伤喷雾剂的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对榆柏烧伤喷雾剂中虎杖、黄柏等进行鉴别,并采用HPLC法对制剂中大黄素进行含量测定.流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15),流速:0.80 mL/min;柱温40℃;检测波长:254 nm.结果鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在0.1～0.5 μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为99.34%,RSD=1.33%(n=5).结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制标准.

中药GC-MS指纹图谱的方法学探讨

气相色谱质谱联用技术(GC-MS)作为中药指纹图谱研究的先进手段之一,日益走向技术应用的前台,但在国内,中药GC-MS指纹图谱的方法学研究方面报道仍显不足.笔者在近年研究的基础上,初步构建了GC-MS建立中药材、复方制剂指纹图谱的技术操作流程(SOP),并讨论了GC-MS仪器本身操作的方法学重点和注意事项,以期规范GC-MS在中药指纹图谱研究中的应用.

健康女性志愿者口服生化汤后血清中阿魏酸的药动学研究

目的研究健康女性志愿者口服生化汤后血清中阿魏酸(FA)的药代动力学.方法用反相高效液相色谱法测定FA的血药浓度,以对-羟基苯甲醛为内标,水浴法处理血清样品.用3P97程序计算药动学参数.结果来源于生化汤的FA在体内主要药动学参数为:T1/2α=18.72 min,T1/2β=79.21 min,T1/2Ka=11.19 min,AUC=18004.87μg·min·L-1,CL=0.17L·min-1·kg-1,Cmax=206.30μg·L-1,Tpeak=22.78 min.结论口服生化汤后,FA吸收及消除较快,其药动学符合二室开放模型.

枳壳麸炒品挥发油成分的GC指纹图谱研究

目的建立枳壳麸炒品挥发油成分的GC指纹图谱分析方法.方法采用气相色谱法测定,以水蒸气蒸馏法提取挥发油,FID检测器,采用程序升温,以α-蒎烯为参照物分析了10批不同产地的枳壳麸炒品,采用计算机辅助相似性评价系统对10批枳壳麸炒品指纹图谱的相似度进行评价.结果枳壳麸炒品气相色谱指纹图由12个特征峰构成,所建立的指纹图谱具有稳定、重现性好的特点.结论该方法准确、简单,适用于枳壳麸炒品挥发油成分分析,色谱指纹图谱可用于枳壳麸炒品的鉴别和质量控制.

茯苓皮中三萜酸类成分HPLC指纹图谱的方法学研究

目的建立茯苓皮药材中三萜酸类成分的HPLC指纹图谱.方法采用HPLC法,以甲醇超声法提取样品,流动相:乙腈-0.5%磷酸水溶液(梯度洗脱);检测波长:242 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL/min.分析了10批不同产地的茯苓皮药材,采用计算机辅助相似性评价系统进行了评价,建立共有模式,计算10批样品的指纹图谱与其共有模式的相似度值.结果不同产地、不同批次的茯苓皮药材其成分含量存在较大差异.结论所建立的指纹图谱具有稳定、重现性好的特点,该研究将有助于茯苓皮药材的标准化种植、质量控制.

北京歧黄药品临床研究中心简介

《中药新药与临床药理》杂志投稿须知

第六届中药临床药理学术会议暨中药新药临床研究与评价学术研讨会会议纪要

康莱特注射液联合放化疗治疗晚期食管癌的疗效观察

目的观察康莱特与放化疗联合应用治疗晚期食管癌的疗效.方法 64例经过手术治疗或经病理确诊的晚期食管癌患者,随机分为治疗组和对照组,对照组31例,化疗用CF 200mg/m2,连用5 d,5-FU 500mg/m2,连用5 d,DDP 20mg/m2,连用3 d.放疗采用直线加速器6MvX线配合以12Mev电子线外照射;治疗组33例,在对照组放化疗基础上,加用康莱特注射液100mL/d,静脉滴注.21 d为1周期,连用3个周期.结果治疗组近期疗效略高于对照组,疗效差异无显著性(P＞0.05).但康莱特联合治疗组患者生存质量提高,临床症状改善明显优于对照组.结论康莱特与放化疗联合使用能提高疗效,改善生存质量,减轻放化疗毒副反应.

中药新药临床安全性评价

新药临床安全性评价在新药研究中具有十分重要的地位.作者从中药新药技术审评角度,阐述中药新药临床安全性评价的要点,具体分析目前中药新药临床安全评价中存在的问题及中药说明书中有关安全性内容的撰写要求.

合同研究组织对提高新药临床研究质量的作用

临床研究是新药研发过程中的重要环节,涉及的单位、部门和人员多,过程繁杂,专业性强,组织难度大,如果缺乏临床试验质量控制机制,缺乏有效的监督和管理,就会造成临床研究质量没有保障,数据可信度不高.如何提高中药新药临床研究的质量是管理者、研究者和申办者共同关心的问题.合同研究组织是申办者、研究者之间的桥梁,作者围绕中药新药临床研究的现状和所存在的问题,探讨合同研究组织在临床研究质量控制方面的作用.

数据与安全监测组在临床试验中的作用

数据与安全监测组已被认为是进行大规模、多中心临床试验管理和实施的重要组成部分.作者对数据与安全监测组作一介绍,内容包括数据与安全监测组的人员组成、职责、决策的内容,数据与安全监测组和其他组织之间的关系以及工作指南.

改剂型中药临床试验的几个问题

针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.

浅谈药物临床试验机构的认定准备工作

作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订.同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序.

中药新药临床研究应关注的几个问题

作者结合国际和国内新药临床试验的现状,新的<药品注册管理办法>(试行)要求,阐述了中药新药临床试验需要解决的问题,认为应明确各期临床试验的目的,完善中药新药各期临床试验设计,探讨符合中药规律的临床评价方法,重视中药的有效性研究,从而提高中药临床试验研究水平.

中药色谱指纹图谱的数据处理与指标

中药色谱指纹图谱的研究面对大量的数据需要处理.指标的选择是中药色谱指纹图谱必须考虑的问题之一.作者综述了中药色谱指纹图谱的各种指标,分别介绍了色谱基本参数,峰数有关的指标,谱图重现性与相关性指标,优化指标,稳定性指标和多维多息指纹图谱等.