中药新药与临床药理杂志
Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology 중약신약여림상약리
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 广州中医药大学
- 影响因子： 0.90
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-9783
- 国内刊号： 44-1308/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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环维黄杨星D对大鼠肾脏毒性的初步观察
目的 观察环维黄杨星D连续注射给药对大鼠的肾脏毒性作用.方法 环维黄杨星D不同剂量组连续给大鼠腹腔注射3个月,观察动物的一般状况、血液生化和肾组织病理变化.结果 8mg/kg剂量组有3只动物给药期间出现精神萎糜、反应迟钝、活动呆板、呼吸急促、行走不稳等毒性反应.8mg/kg剂量组大鼠血清的BUN明显升高,4,8mg/kg剂量组部分动物出现肾脏的远曲小管上皮细胞变性、坏死及蛋白管型等病理改变,以8mg/kg剂量组较为严重.结论 一定剂量的环维黄杨星D连续注射给药可致肾脏损伤.
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白术黄芪汤及其有效部位组方对小鼠溃疡性结肠炎的疗效观察
目的 观察白术黄芪汤及其有效部位组方对小鼠溃疡性结肠炎模型的疗效.方法 采用三硝基苯磺酸(TNBS)灌肠法对小鼠进行造模,以疾病活动指数、结肠黏膜组织损伤的大体和病理评分、髓过氧化物酶(MPO)活性为观察指标对其疗效进行综合评价.结果 白术黄芪汤及其有效部位组方对造模小鼠的疾病活动指数、结肠黏膜损伤指数、病理组织学评分和MPO活性均有一定疗效;有效部位组方疗效略优,其与模型组比较差异均有显著性意义(P＜0.01),与白术黄芪汤组比较差异也有显著性意义(P＜0.05).结论 白术黄芪汤及其有效部位组方对小鼠溃疡性结肠炎均有一定疗效,以有效部位组方疗效较好.
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百合多糖的药效学研究
目的 对百合多糖进行药效学研究.方法 通过耐缺氧实验及小鼠血清中SOD、MDA含量测定,网状内皮系统的碳粒廓清速度及免疫器官重量测定,血清溶血素含量测定,迟发型超敏反应等实验对百合多糖的主要药理指标进行考察.结果 百合多糖具有增强小鼠耐缺氧能力、抗氧化及免疫增强作用.结论 百合多糖是百合的主要活性成分之一.
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脂清胶囊对家兔动脉粥样硬化形成的影响
目的 探讨中药脂清胶囊对高脂血症家兔斑块形成的影响以及作用机制.方法 将48只新西兰家兔随机分为正常组,高脂组,阳性对照组(血脂康组)及3个剂量的脂清胶囊组.在实验开始和给药2周后分别检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),给药4周后测肝脏脂质含量、血清一氧化氮(NO)、血栓素B2(TXB2)和内皮素1(ET-1).第6周末处死动物,行主动脉病理形态学观察.结果 脂清胶囊对动脉粥样硬化家兔模型血清TC及LDL-C以及肝脏中TC的升高有明显对抗作用,同时还能显著地抑制其主动脉粥样硬化斑块形成,另外还能使其血清NO显著升高,TXB2和ET-1显著降低.结论 脂清胶囊具有明显的抗脂代谢紊乱和抗动脉粥样硬化作用.
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蟾毒它灵对人胃癌BGC-823细胞的促凋亡作用
目的 考察蟾蜍甾烯类化合物的生物转化产物蟾毒它灵(bufotalin)对BGC-823细胞的促凋亡作用,初步探讨其作用机理.方法 MTT法检测细胞毒作用、Hoechst染色法和Annexin V染色法检测细胞凋亡,免疫印迹杂交法检测裂解形式的caspase-3.结果 蟾毒它灵在1 μmol/L时对BGC-823细胞的毒性作用达到50%以上,形态学观察和流式细胞仪检测结果显示蟾毒它灵可明显促进BGC-823细胞的凋亡,上调caspase-3的表达.结论 蟾毒它灵对BGC-823细胞有明显的促凋亡作用,其作用机理可能通过caspase-3凋亡途径实现.
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补肾活血中药对大鼠骨髓间充质干细胞体外增殖的影响
目的 观察补肾活血中药含药血清对大鼠骨髓间充质干细胞(MSCs)体外增殖的影响.方法 采用Pereoll密度梯度离心法分离纯化大鼠骨髓间充质干细胞,体外培养,建立大鼠骨髓间充质干细胞培养体系;收集补肾活血中药的含药血清,用10%含药血清代替10%的血清,绘制生长曲线,观察补肾活血中药含药血清促进骨髓间充质干细胞体外增殖的作用.结果 所培养的大鼠骨髓细胞在表型表达和细胞形态上具备MSC特征,补肾活血中药含药血清组增长速度比空白对照组明显加快,并与剂量呈正比.结论 补肾活血中药含药血清能促进干细胞在体外增殖.
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几种中药抗胃癌多药耐药性的实验研究
目的 筛选对胃癌多药耐药细胞有逆转作用的中药,为临床抗胃癌耐药选择有效中药提供依据.方法 采用四甲基偶氮唑盐(MTT)药敏试验,检测蒲公英、鸡血藤、茯苓、甘草、白花蛇舌草、大黄的乙醇提取物对胃癌细胞耐药性的逆转作用,采用流式细胞术研究中药对耐药性逆转的可能的机制.结果 甘草、白花蛇舌草、大黄提取物能够逆转SGC7901/VCR细胞的多药耐药性,其逆转倍数分别为1.1,1.5,4.6.非细胞毒剂量的大黄提取物与化疗药柔红霉素(DNR)联用可提高SGC7901/VCR细胞内化疗药物浓度聚集.结论 甘草、白花蛇舌草、大黄提取物可以部分逆转胃癌细胞的多药耐药性,以大黄提取物逆转作用明显,可能是中药逆转胃癌细胞多药耐药作用机制之一.
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补阳还五汤对脑出血大鼠脑内血管内皮生长因子mRNA表达的影响
目的 通过观察补阳还五汤对脑出血大鼠脑内损伤区血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)mRNA表达的影响,探讨补阳还五汤的作用机制.方法 以立体定位向脑内苍白球注入Ⅶ型胶原酶0.5U,建立脑出血模型.95只SD大鼠随机分为正常组5只、假手术组、模型组、补阳还五汤(BYHWD)组各30只,BYHWD组灌服补阳还五汤,运用逆转录聚合酶链式反应(reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)检测正常组及其他组造模术后1,4,7,14,21,28 d各时间点VEGF mRNA的动态变化.结果 正常组及假手术组不同时间点VEGF mRNA未见明显表达;模型组、补阳还五汤组在脑出血术后1d即有表达,其后逐渐增多,模型组在术后21d达到高峰(P＜0.01);而补阳还五汤组在术后14d即达到高峰(P＜0.01),随后开始下降;从第7天开始补阳还五汤组即高于模型组(P＜0.05).结论 补阳还五汤能促进脑出血大鼠脑内VEGF mRNA的表达,从而调整血管新生过程,这可能是其促进组织修复的机制之一.
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克糖特2号对实验性糖尿病小鼠的药效学研究
目的 观察克糖特2号对实验性糖尿病小鼠的影响.方法 采用链脲佐菌素(STZ)致糖尿病小鼠模型及肾上腺素引起的高血糖小鼠模型,随机分为糖尿病模型组、优降糖组、克糖特2号高、中、低剂量组,另设正常对照组,连续给药15d.在相应时间测定肾上腺素所致小鼠高血糖模型血糖、STZ致糖尿病小鼠模型空腹血糖、药后2h血糖、胰岛素水平,同时对STZ所致糖尿病小鼠进行胰腺病理组织学检查.结果 对STZ诱发糖尿病小鼠模型,克糖特2号的降糖作用显著优于模型组(P＜0.01).对肾上腺素诱发的高血糖小鼠模型,克糖特2号能够减轻高血糖反应,与模型组比较,有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).病理学研究可见克糖特2号组胰腺组织中胰岛数目较模型组增多.结论 克糖特2号有降低血糖、保护胰岛β细胞的作用,降血糖作用机制可能与其促进胰岛素分泌有关.
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Beagle犬血液学指标及生化指标正常参考值的大样本分析
目的 建立本实验室Beagle犬血液学指标和生化指标的正常参考值范围,并为进一步制定全国统一标准提供参考依据.方法 选用普通级健康Beagle犬,4～6月龄;雄性263只,体重为(8.09±0.78)kg;雌性263只,体重为(6.84±0.87)kg.头静脉采血,测定血液学指标和血清生化指标,对测定结果作两独立样本t检验(雄性动物与雌性动物视为两独立样本).结果 经过分析,分别得出了雄性及雌性Beagle犬血液学指标正常参考值和血清生化指标正常参考值的均值以及标准差.结论 性别间比较显示,总胆红素(T-Bil)、血糖(GLU)、白蛋白(ALB)等3项血清生化指标,不同性别Beagle犬的正常参考值存在明显差异(P＜0.05).
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养胃合剂粗多糖对小鼠免疫功能的影响
目的 观察养胃合剂复方多糖提取物对小鼠免疫功能的影响.方法 建立小鼠环磷酰胺(CTX)免疫抑制模型,观察养胃合剂多糖提取物对小鼠免疫功能的影响.结果 养胃合剂多糖能提高CTX致免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率,可促进溶血素形成,促进淋巴细胞转化.结论 养胃合剂多糖有免疫促进作用,可对抗环磷酰胺的免疫抑制作用.
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HPLC法测定五指毛桃药材中补骨脂素和佛手柑内酯的含量
目的 建立五指毛桃药材中补骨脂素和佛手柑内酯的高效液相色谱测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,Merck-lichrospher RP-18色谱柱(4 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(35:65),流速为1.0 mL/min,柱温:35℃;检测波长:222 nm.结果 补骨脂素在0.12μg～1.20μg范围内,线性关系良好;佛手柑内酯在0.03μg～0.30μg范围内,线性关系良好;补骨脂素和佛手柑内酯的平均回收率分别为100.9%和99.6%;RSD分别为2.9%和1.9%.结论 首次建立了同时测定五指毛桃药材中补骨脂素和佛手柑内酯的HPLC分析方法,本方法结果准确,重现性好,可作为五指毛桃药材的质量评价方法.
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HPLC法测定新雪片中栀子苷含量
目的 研究新雪片中栀子苷的含量测定方法,为改进其质量标准提供依据.方法 采用HPLC法测定新雪片中栀子苷的含量,色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6×250 mm,5μm,迪马公司),流动相:乙腈-水(15:85),流速:1 mL/min,柱温:25℃,检测波长:238 nm.结果 栀子苷成分分离良好,栀子苷进样量在0.128～1.024μg之间具有良好的线性关系,r=0.9992;平均加样回收率为98.67%,RSD=1.57%.结论 该方法准确、重现性好,可用于新雪片的质量控制.
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猴枣牛黄散中牛黄的质量控制研究
目的 对猴枣牛黄散中的牛黄进行定性、定量的控制.方法 ①用薄层色谱法分别鉴别猪去氧胆酸和胆红素;②用薄层扫描法测定胆酸含量,扫描波长:λS=380 nm,λR=650 nm.结果 薄层色谱法可以区分体外培育牛黄和人工牛黄.含人工牛黄的样品有猪去氧胆酸斑点,含体外培育牛黄的样品未检出有与猪去氧胆酸对照品相对应的斑点;含人工牛黄的样品不显胆红素斑点,含体外培育牛黄的样品显示与胆红素对照品相对应的斑点.薄层扫描法测定胆酸含量可以控制体外培育牛黄的质量,该法线性范围为0.2～1.8μg;平均回收率为99.5%,RSD为3.3%(n=6),测得结果符合药典关于体外培育牛黄标准的要求.结论 所建立的方法能有效地控制猴枣牛黄散中牛黄的质量.
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穿琥宁溶液的稳定性研究
目的 研究穿琥宁溶液在不同条件下的稳定性.方法 采用经典恒温法考察了穿琥宁在不同pH值的磷酸盐缓冲液,相同pH值的不同缓冲盐溶液及不同浓度的枸橼酸盐缓冲液中的稳定性.结果 穿琥宁在pH 6.5时为稳定;枸橼酸盐缓冲液能延缓其水解;枸橼酸盐的浓度不影响药物稳定性.结论 穿琥宁溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为穿琥宁的分析及相关制剂的研究提供了参考.
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引种不同来源穿心莲叶中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯积累分析
目的 观察不同来源穿心莲叶中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的积累,以期为品种选育提供依据.方法 收集同一引种地各生长阶段的不同来源地穿心莲叶,以HPLC测定叶中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果 经数据分析,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与生长期呈现明显的相关性.穿心莲内酯含量无论大叶型还是小叶型与始花期均成正相关,即开花期越晚,生长期越长,含量越高,大叶型相关系数的平均值为0.951,小叶型为0.899;脱水穿心莲内酯含量与始花期均成负相关,即开花期越晚,脱水穿心莲内酯含量越低,大叶型相关系数均值为-0.930,小叶型为-0.979.结论 建议穿心莲品种应从大叶型中选育始花期晚的品种.
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二黄胶囊的薄层色谱鉴别
目的 建立二黄胶囊的薄层色谱鉴别方法,为其质量标准的制定提供依据.方法 利用薄层色谱法对二黄胶囊中的主要药味进行鉴别.结果 处方中地黄、何首乌、天麻等9味药材具有鉴别特征,斑点清晰.结论 该法简便可行,专属性强,重现性好,可用于二黄胶囊的质量控制.
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HPLC法测定清咽含片中的木犀草苷
目的 建立清咽含片中木犀草苷含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.5%冰醋酸(梯度洗脱);流速:1 mL·min-1;检测波长:350 nm;柱温:25℃.结果 木犀草苷在0.0771μg～0.7712 μg范围内线性关系良好,r=0.9996;平均回收率为101.35%.RSD=1.58%.结论 该方法简便、灵敏、准确,可为木犀草苷在复方制剂中的含量测定提供依据.
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加速溶剂萃取法对苍耳子化学成分提取的研究
目的 建立快速提取苍耳子化学成分的加速溶剂萃取方法.方法 正交优化加速溶剂萃取法的条件,GCMS法快速测定苍耳子不同极性化学成分.结果 优条件为依次分别以石油醚、乙酸乙酯和甲醇为提取溶剂,每次提取6.00 g样品,使用33 mL的提取管,所需溶剂约为60 mL;提取压力9 MPa,提取温度90℃,提取时间5min,循环2次,提取1次.气质联用条件:岛津QP-2010 GC-MS配备J&W公司DB-WAX弹性石英毛细管柱,进样1 μL,初始温度60℃,终止温度250 ℃;质谱扫描范围40～700 m/z,扫描间隔0.5s,采用NIST和Wiley谱库对检测物进行串连检索.结论 采用优化后的ASE结合GC-MS可快速分离检测出苍耳子中61种低极性成分,22种中等极性成分和34种高极性成分.
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两种螯合树脂用于板蓝根提取液脱重金属的比较
目的 研究两种螯合树脂A和B用于脱除板蓝根提取液中重金属离子的可行性.方法 在工业模式中药自控提取平台上进行脱重金属实验,以干膏得率、HPLC图谱相似度和重金属脱除率为考察指标,比较两种树脂对有关指标的影响.结果 脱重金属后干膏得率损失低于7%,各批经过脱重金属单元所得干膏的重金属含量均低于国家限量.应用树脂A脱除重金属前后干膏的HPLC图谱相似度大于0.97,应用树脂B脱除重金属前后干膏的HPLC图谱相似度很低.结论 树脂A较适合脱除板蓝根提取液中的重金属.
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芎归温经止痛胶囊治疗痛经的多中心临床研究
目的 评价芎归温经止痛胶囊治疗痛经(寒凝血瘀证)的安全性和临床疗效.方法 采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察病例237例,其中试验组119例,服用芎归温经止痛胶囊,对照组118例,服用痛经宝颗粒.结果 试验组愈显率65.60%,总有效率82.35%,对照组愈显率58.50%,总有效率79.66%;中医证候疗效试验组愈显率63.90%,总有效率82.35%,对照组愈显率55.90%,总有效率79.11%;中医症状明显改善,试验前后自身比较有统计学意义(P＜0.05).组间比较,无统计学意义(P＞0.05).结论 芎归温经止痛胶囊治疗痛经(寒凝血瘀证)疗效确切,未发现明显的毒副反应.
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蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡的临床研究
目的 评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者288例,分为试验组144例,对照组144例,分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程6周.结果 治疗后两组间胃镜疗效比较:试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98.59%,对照组90.14%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率94.03%,对照组82.86%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).中医证候疗效比较:胃溃疡和十二指肠溃疡,试验组治疗后证候积分均低于对照组(P＜0.05);幽门螺杆菌(HP)感染治愈率比较,试验组高于对照组(P＜0.05).治疗6周后,血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应.结论 蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证),临床应用安全有效.
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脑梗死疗效评价中替代指标的应用及其局限性
替代指标是以流行病学、治疗学、病理生理等为基础,能够预测或大可能地预测临床获益.据其定义,如果干预对替代指标有所改善,那么同时也意味着其对临床结局也有改善.在脑梗死的临床研究中,大多采用梗塞灶的面积、神经功能缺损等作为替代指标,虽然这些替代指标有时可以预测临床结局,但在实际的临床中,由于研究方法或干预的因果通道不同,采用这些替代指标可能存在一定的局限性.
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赤芝中三萜类成分及其药理作用研究进展
目的 论述赤芝中三萜类成分及其药理作用的研究现状.方法 查阅相关文献,对赤芝三萜类成分研究所涉及的化学成分、药理作用及构效关系等进行分析.结果 三萜类为赤芝的主要成分之一,已从赤芝中分离得到100多种三萜类成分.且其结构具有多样性,使赤芝具有较广泛的药理活性,主要包括抗肿瘤作用,调节免疫系统作用,调节心血管系统作用,保肝、解毒作用,抗衰老作用等等.结论 应重视从质量标准上研究赤芝三萜类成分,探讨赤芝三萜类与其药理作用的构效关系.
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糖化血红蛋白和糖化血清蛋白在糖尿病中药新药临床研究设计中的作用
通过对糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血清蛋白(GSP)的国内外相关研究成果进行抽提,从新药评价角度分析了目前糖尿病中药新药临床研究设计中存在的不足,并就主要疗效观察指标的可靠性进行探讨,以提请研究单位予以关注.
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《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》的新要求
<中药、天然药物临床试验报告撰写原则>(简称<撰写原则>)是基于国情,借鉴国外相关指南要求,针对目前存在的主要问题而撰写的.本文就中药、天然药物临床试验报告存在的主要问题进行简要的剖析,并就新颁布<撰写原则>的一些新要求作一说明.希望该<撰写原则>能促进临床试验报告撰写质量的提高,使临床试验报告能完整、客观、真实地反映,临床试验的过程和结果.
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中药新药Ⅱ期临床试验的认识和体会
新药的临床研究是一个有系统、有步骤、富有逻辑性的过程.Ⅱ期临床试验是探索性研究阶段,在整个临床研究过程中具有非常重要的意义.笔者提出了Ⅱ期临床试验应探索的重点问题,并总结了两年来探索性Ⅱ期临床试验研究的认识和体会.
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中药新药临床试验设计中亟需关注的几个问题
笔者从中药新药技术评价角度,归纳了目前临床试验设计亟需关注的若干关键问题,包括有效性和安全性指标的确立、试验目的、疗效评价标准、选择疾病人群、观察时点、疗程等,认为研发者和研究者都应充分重视临床前立题依据,遵循临床研究一般原则,更新临床试验设计理念,提高临床试验设计的严谨性和科学性,加强早期探索性研究,以期及早发现试验药物的优势和特点,避免发生因设计缺陷影响药物有效性和安全性的评价,以降低新药研究的风险.
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复方丹参注射液不良反应病案数据库建立及流行病学特点研究
目的 探讨复方丹参注射液不良反应的流行病学特点.方法 通过检索1978～2006年医药学期刊,收集复方丹参注射液不良反应详细病案115例,应用ACCESS建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计分析.结果 病案中,中老年患者比例高(70.43%);男性58例(50.43%),女性57例(49.57%);原发疾病中冠心病比例高(32.00%);不良反应以全身性损害(37.40%)和皮肤及其附件损害(25.95%)为主,多发生在首次给药30 min内(64.37%).结论 建立不良反应病案数据库有助于更好地储存分析病案信息.复方丹参注射液可引起多系统不良反应,其发生机制复杂,临床应用中应增强预防意识.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
