中药新药与临床药理杂志
Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology 중약신약여림상약리
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 广州中医药大学
- 影响因子： 0.90
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-9783
- 国内刊号： 44-1308/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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解聚复肾宁对糖尿病大鼠肾脏的保护作用
目的 观察解聚复肾宁(JJFSN)对糖尿病(DM)大鼠肾脏的保护作用.方法 建立链脲佐茵素(STZ)诱导的糖尿病大鼠模型,将成模大鼠随机分成4组:模型组、JJFSN组、厄贝沙坦组、JJFSN+厄贝沙坦组,同时设正常对照组.各组大鼠灌胃给药12周后,检测各组大鼠肾重、体重、血糖、尿素氮、血肌酐、尿白蛋白排泄率(UAER),放射免疫法检测肾组织AngⅡ含量,免疫组化法检测肾CTGF表达,透射电镜观察肾脏超微结构.结果 模型组大鼠肾组织AngⅡ含量显著增多,肾皮质CTGF表达显著升高,肾脏超微结构改变明显,血糖、UAER、尿素氮、血肌酐、肾指数显著增高;JJFSN组、厄贝沙坦组和JJFSN+厄贝沙坦组上述指标均显著低于模型组(P＜0.01),肾脏超微结构改变明显改善;JJFSN+厄贝沙坦组各项指标改善明显优于厄贝沙坦组(P＜0.01).结论 JJFSN对糖尿病大鼠肾脏的形态和功能有明显的保护作用,其机制可能与减少肾组织Ang Ⅱ含量,下调CTGF的表达,减轻肾组织纤维化有关.
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葛根素对妊娠期糖尿病大鼠胰岛素抵抗作用的研究
目的 观察葛根素注射液对妊娠期糖尿病大鼠胰岛素抵抗作用的影响.方法 选用妊娠5d的SD大鼠,链脲佐茵素(STZ)35 mg/kg一次性尾静脉注射,注射后72 h,测空腹血糖(FBG)稳定在13.5 mmol/L以上者为造模成功.将造模成功大鼠随机分为葛根素组、罗格列酮组、模型组,每组各10只.另取10只正常妊娠大鼠,做为正常对照组.2周后观察大鼠血糖、C-反应蛋白和肿瘤坏死因子-a(TNF-a)的变化情况.结果 葛根素组及罗格列酮组各项指标与模型组比较均有明显好转(P＜0.05或P＜0.01).罗格列酮组肿瘤坏死因子-a改善程度优于葛根素组(P＜0.05).结论 葛根素注射液有改善妊娠期糖尿病大鼠胰岛素抵抗的作用,其作用机制可能与调节C-反应蛋白及TNF-a水平有关,葛根素与西药罗格列酮有近似的降糖作用.
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黄芪提取物对心肌缺血损伤的保护作用
目的 研究黄芪提取物(EA)对心肌缺血性损伤的保护作用及其机制.方法 采用小鼠异丙肾上腺素(Iso)皮下注射法和大鼠冠状动脉左前降支结扎再灌注模型,测定动物心电图ST段变化及心肌组织中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)的变化.结果 在50～100mg·kg-1范围内,EA可明显减轻Iso诱导的小鼠心电图ST段抬高;与模型组相比,EA在25～100 mg·kg-1范围内能明显降低心肌组织中LDH及CK的活性,并呈一定的量效关系;且可显著降低心肌组织中SOD活性和MDA含量.EA在40～80 mg·kg-1范围内能显著抑制缺血再灌注大鼠心电图中ST段的抬高,加快再灌后心脏功能的恢复.结论 EA对小鼠心肌缺血及大鼠缺血再灌注损伤有一定的保护作用,其作用机制可能与促进NO释放有关.
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姜黄素对人脐静脉内皮细胞基质金属蛋白酶-9的影响
目的 探讨姜黄素对人脐静脉内皮细胞基质金属蛋白酶-9(MMP-9)表达的影响.方法 进行人脐静脉内皮细胞的体外培养和鉴定.加入不同浓度的姜黄素处理细胞24 h.采用免疫细胞化学染色法和ELISA法测定细胞MMP-9的表达.结果 不同浓度的姜黄素(6.25,12.5,25,50,100 βg/mL)作用人脐静脉内皮细胞24h后均能明显抑制细胞MMP-9的表达,并且随着浓度的升高抑制作用明显增强.结论 姜黄素能明显降低人脐静脉内皮细胞MMP-9的表达.
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胃炎饮对胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜P物质含量的影响
目的 探讨胃炎饮对实验性胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜P物质(sP)含量的影响.方法 采用自制反流液灌胃建立实验性胆汁反流性胃炎大鼠模型,以吗叮啉为对照,观察胃炎饮对实验性胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜病理组织学和胃黏膜SP含量的影响.结果 模型组大鼠胃黏膜出现明显破损、脱落,黏膜下可见大量炎细胞浸润,大部分大鼠可见不典型增生和肠上皮化生,同时胃黏膜SP含量下降(P＜0.01),与模型组比较,胃炎饮可明显改善实验性胆汁反流性胃炎大鼠胃黏膜病理组织学,并升高SP含量(P＜0.05或P＜0.01).结论 胃炎饮具有升高模型大鼠胃黏膜SP含量,促进胃蠕动,保护胃黏膜的作用.
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炙甘草汤对缺血缺氧诱发豚鼠心律失常的电生理效应
目的 探讨缺血缺氧对左心室流出道电活动的影响及炙甘草汤的抗心律失常作用.方法 利用常规的玻璃微电极细胞内记录的方法 ,观察正常灌流液、缺血缺氧灌流液和缺血缺氧+炙甘草汤(40 mg/mL)灌流液对豚鼠左心室流出道慢反应自律细胞动作电位时程(APD)、50%复极化时间(APD50)、90%复极化时间(APD90)、4相自动去极速度(VDD)及自发放电频率(RPF)等的影响.结果 与正常对照组相比,缺血缺氧组心室流出道细胞动作电位的APD50和APD90、APD均明显缩短(P＜0.05),VDD及RPF显著变慢(P＜0.01),并出现心律不齐;在缺血缺氧灌流液中加入炙甘草汤可明显延缓APD50、APD90和APD(P＜0.05),并使VDD及RPF逐渐加快,在灌流后20min时自发放电频率基本恢复正常的节律.结论 缺血缺氧可明显影响豚鼠左心室流出道自律性电活动,使其自律性发生改变,而炙甘草汤可拮抗缺血缺氧诱发的心律失常,提示炙甘草汤对治疗缺血缺氧导致的左心室流出道慢反应自律细胞的异常电生理所诱发的心律失常有显著疗效.
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新冠心苏合滴丸抗大鼠急性心肌缺血的实验研究
目的 观察新冠心苏合滴丸对异丙肾上腺素(ISO)所致大鼠急性心肌缺血的保护作用.方法 采用腹腔注射ISO方法 复制大鼠急性心肌缺血模型,检测心电图(ECG)改变及心脏组织匀浆超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)含量以及血清谷草转氨酶(GOT)含量.结果 新冠心苏合滴丸能明显降低血清GOT含量,提高心肌匀浆组织中NO含量、SOD活性,降低MDA含量,降低ECG异常的阳性率,与心肌缺血模型组比较有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).结论 新冠心苏舍滴丸具有对抗ISO致大鼠急性心肌缺血的作用.
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健胃愈疡颗粒对胃溃疡大鼠胃黏膜的保护机制
目的 探讨健胃愈疡颗粒对胃溃疡大鼠胃黏膜的保护作用及其可能机制.方法 用Okabe改良法复制大鼠胃溃疡模型,观察健胃愈疡颗粒对溃疡指数、胃黏膜组织形态的影响,并以免疫组织化学检测IL-1β和bFGF蛋白的表达水平.结果 健胃愈疡组溃疡指数明显低于模型组和法莫替丁组;HE染色法莫替丁和健胃愈疡组较模型组黏膜厚度增加,溃疡床及溃疡周围炎性细胞浸润明显减少,纤维排列较整齐;正常组及假手术组胃组织仅见微量的IL-1β蛋白表达,模型组、健胃愈疡组、法莫替丁组表达均增强,以模型组明显(P＜0.01);健胃愈疡组与法莫替丁组间差异无显著性;bFGF蛋白在正常及假手术组呈弱阳性表达;术后除正常及假手术组外,各组大鼠胃黏膜bFGF蛋白表达增强(P＜0.01);健胃愈疡组、法莫替丁组均高于模型组(P＜0.01);健胃愈疡组与法莫替丁组比较差异无显著性.结论 健胃愈疡颗粒能保护大鼠胃黏膜组织,预防乙酸诱导性胃溃疡,降低造模大鼠溃疡指数;抑制大鼠胃黏膜IL-1B蛋白的表达,增加bFGF蛋白的表达,促进溃疡愈合.
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桃红四物汤及其拆方不同提取工艺的镇痛作用
目的 比较桃仁、红花、四物汤以及桃红四物汤不同提取工艺的镇痛效果.方法 采用小鼠痛经模型和醋酸致痛模型,比较其痛阈值.结果 在痛经模型中,红花水提上清液、红花醇提悬浮液、桃仁多糖、四物汤水提上清液、四物汤醇提物、四物汤多糖、桃红四物汤多糖与模型组比较差异有显著性;在扭体模型中,红花水提上清液、红花多糖、红花醇提悬浮液、桃仁醇提、桃仁多糖、桃仁+红花水提液、桃仁+红花醇提物、桃仁+红花多糖、四物汤醇提物、四物汤多糖、桃红四物汤水提、桃红四物汤多糖、桃红四物汤醇提与模型组比较差异有显著性.结论 红花水提物、红花醇提物、桃仁醇提物、桃红四物汤多糖、四物汤醇提物和四物汤多糖的镇痛作用较好;其次桃红四物汤水提物、桃红四物汤醇提物、桃仁+红花醇提物、桃仁+红花多糖也有一定的镇痛作用.
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溃结灵对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜TLR2蛋白水平的影响
目的 观察溃结灵对溃疡性结肠炎(UC)大鼠结肠黏膜Toll样受体2(TLR2)的影响.方法 采用三硝基苯磺酸(TNBS)法制作UC大鼠模型,将大鼠随机分为正常对照组、模型组、渍结灵低、中、高剂量组和阳性药柳氮磺胺吡啶(SASP)组.治疗10 d后脱颈椎处死大鼠,取新鲜结肠黏膜标本并提取全细胞蛋白,采用蛋白免疫印迹(Western blot)方法 对TLR2的蛋白表达水平进行检测,以β-actin作为内参,以TLR2蛋白与β-actin密度的比值作为目的 蛋白的相对含量.结果 模型组TLR2蛋白相对表达量明显高于正常组(P＜0.01);溃结灵中、高剂量组和SASP组TLR2相对表达量明显低于模型组(P＜0.05或P＜0.01).结论 TLR2可能参与了UC大鼠的发病过程,溃结灵使TNBS法UC大鼠结肠黏膜TLR2的蛋白表达水平明显降低,这可能是其治疗UC的机理之一.
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复方板蓝根含片的药效学研究
目的 研究复方板蓝根含片的解热、抗炎、镇痛作用.方法 用细菌致兔发热模型和酵母致大鼠发热模型观察复方板蓝根合片的解热作用;用热板法观察其镇痛作用;用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀法,变态反应致小鼠耳肿胀法观察其抗炎作用.结果 复方板蓝根含片能显著抑制细菌所致和酵母所致体温升高;显著延长小鼠的痛觉反应时间;明显减轻大鼠足跖肿胀和小鼠迟发型超敏反应.结论 复方板蓝根含片具有解热、抗炎、镇痛的作用.
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川芎嗪对糖尿病肾病大鼠肾间质结缔组织因子及骨桥蛋白表达的影响
目的 观察川芎嗪(TMP)对糖尿病肾病(DN)大鼠肾小管间质结缔组织生长因子(CTGF)、骨桥蛋白(OPN)表达水平的影响.方法 Wistar大鼠单侧切除肾脏并一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)诱发DN大鼠模型.大鼠随机分为5组,分别为模型组、空白对照组、贝那普利组(1.7 mg·kg-1·d-1)、川芎嗪高、低剂量组(150,50 mg·kg-1·d-1),给药12周.实验第4,8,12周,测定24 h尿蛋白定量;治疗12周后,定时定量反转录聚合酶链反应(RT-PCR)法测肾小管间质OPN mRNA表达;免疫组化法检测肾小管间质CTGF表达.结果 与正常组比较,模型组大鼠24 h尿蛋白定量明显升高(P＜0.05),肾组织CTGF、OPN表达明显增加(P＜0.01).川芎嗪高剂量组大鼠24 h尿蛋白定量明显降低,肾小管间质组织OPN、CTGF表达减少,与模型组比较均有显著性差异(P＜0.05).结论 川芎嗪能减少DN大鼠尿蛋白,下调肾小管间质组织OPN、CTGF表达水平,减轻DN肾小管间质病变.
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再造浓缩丸的质量控制研究
目的 建立再造浓缩丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、赤芍、黄连和麻黄,采用气相色谱法测定本制剂中麝香酮的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.气相色谱法测定麝香酮的线性范围为0.101 2 μg～1.012 μg,r=0.999 9.平均回收率为99.11%,RSD为3.59%(n=5).结论 该方法 简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂的质量.
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HPLC测定慈丹胶囊中士的宁的含量
目的 建立HPLC测定慈丹胶囊中士的宁含量的方法 .方法 采用Hypersil-C18 柱,乙腈-1%冰醋酸(12:88)为流动相,254 nm为检测波长.结果 测得线性范围0.112～0.560 μg(r=0.999 9),平均回收率为97.36%,RSD为1.00%(n=5).结论 该法准确,专属性强.
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不同规格枳实中柚皮苷的含量考察
目的 对不同规格积实中柚皮苷的含量进行考察.方法 采用高效液相色谱法对不同规格枳实药材中柚皮苷进行含量测定,色谱柱Merck-Lichrospher RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.3%磷酸水(20:80),检测波长283 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min.结果 随着粒径的增加,枳实中柚皮苷含量呈上升趋势.结论 不同规格枳实的内在质量有明显差异.
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中药栓剂中有机氯农药残留量测定方法的探索(Ⅰ)
目的 探索一种合适的样品提取及净化处理方法 ,以测定中药栓剂(以脂溶性基质为主)中的20种有机氯类农药残留量.方法 选取不同的样品提取及GPC净化方法 对中药"化痔栓"进行前处理,用GC-ECD法进行定量测定,并用20种有机氯农药混合对照品对其进行加标回收试验,以回收率作为评价指标从中选择较为可行的方法 ,再将其应用于其他类似基质的中药栓剂.结果 该方法 准确度、精密度试验基本达到农药残留分析的要求.结论 本实验可为同类中药制剂中有机氯类农药残留量测定方法 的研究提供参考.
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八正丸的质量标准研究
目的 建立可靠的鉴别和含量测定方法 ,以控制八正丸的质量.方法 采用薄层色谱法鉴别大黄、栀子和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中栀子苷的含量.结果 薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法测得栀子苷在0.187 2～2.808 0 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.70%,RSD为1.01%.结论 该法简便、重复性好,可用于八正丸的质量控制.
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HPLC法测定肾安康胶囊中大黄素、大黄酚和丹参素钠的含量
目的 建立肾安康胶囊中大黄素、大黄酚和丹参素钠的含量测定方法 .方法 采用HPLC法测定.测定大黄素和大黄酚采用Lichrospher100 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%高氯酸溶液(85:15),检测波长为254 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为35℃.测定丹参素钠采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-1.2%乙酸溶液(8:92),检测波长为280 nm,流速为0.5 mL·min-1,柱温为30℃.结果 大黄素的线性范围为0.020 16～0.100 80μg(r=0.999 6),平均回收率为97.70%,RSD=2.38%;大黄酚线性范围为0.034 56～0.172 80μg(r=0.999 9),平均回收率为97.69%,RSD=1.92%;丹参素钠的线性范围为0.144 8～0.868 8μg(r=0.999 6),平均回收率为97.52%,RSD=0.77%.结论 该方法 准确,重现性好,能有效控制肾安康胶囊的质量.
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正交试验法优选黄芩总黄酮苷元酶解后提取工艺
目的 研究黄芩经自生酶水解后,总黄酮苷元提取的工艺条件.方法 采用正交试验,考察乙醇浓度、用量、渗漉速度等因素,采用HPLC法测定提取物中黄芩素、汉黄芩素、千层纸素-A的含量.结果 乙醇浓度为影响黄芩总黄酮苷元提取效果的主要因素.确定提取工艺为以10倍量95%乙醇渗漉,渗漉速度为6mL/kg·min-1.结论 在考察的工艺条件下,对酶解后黄芩中总黄酮苷元的提取效率高,纯度可达60%以上.
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注射用红花黄色素Ⅰ期临床人体耐受性试验研究
目的 评价健康受试者单次及连续静脉滴注注射用红花黄色素的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量.方法 将36例健康受试者随机分为40,80,120,160 mg单次给药组及80,160 mg连续给药组.分别在用药前后检查血、尿、大便常规,凝血指标,肝肾功能,血脂,空腹血糖,心电图;观察可能出现的不良反应.结果 与结论 健康受试者在初始剂量(40 mg)及临床推荐剂量的2倍(160 mg)范围内,各项生命体征及实验室化验检查均在正常范围内,无毒副作用.试验期间未见过敏反应、局部血管刺激等不良反应,临床应用安全,人体可耐受.推荐Ⅱ期临床剂量为80mg加入0.9%生理盐水250mL内静脉滴注,连用14d.
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复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期的Ⅱ期临床研究
目的 观察复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的安全性和有效性.方法 采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照方法 .试验组口服复方薤白胶囊,每次4粒,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊,每次2粒,每日3次.疗程均为10 d.结果 试验组临床控制32例,显效45例,有效34例,无效9例;对照组临床控制21例.显效54例,有效36例,无效9例.两组显效率和总有效率相近(P＞0.05);服药第5天对咳嗽症状的改善.试验组优于对照组(P＜0.05).治疗组有3例出现白细胞减少,未经特殊处理自行恢复.结论 复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证是安全、有效的.
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国外上市植物药评价简介与思考
FDA于2006年批准了植物药Veregen上市,该药上市前共进行了11个临床试验,其中I、Ⅱ期探索阶段涉及9个临床试验,Ⅲ期确证阶段有3个临床试验,但上市依据主要是基于对2个关键的Ⅲ期临床的评价.上述临床试验通过不同的设计方法 体现了"充分探索、逐渐推进、有效确证"的研究策略,其临床研究的设计理念和评价思路对于目前的中药和天然药研究有一定参考意义.因此笔者结合该药FDA审评报告的学习和自身工作体会以及对现有的中药、天然药临床评价模式的思考,希望与广大同行一道来共同讨论,以促进中药和天然药的研发理念转变和提高研发水平.
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中药新药Ⅰ期临床试验的药物管理
阐述I期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及I期病房试验药物使用的基本要求.认为试验药物管理是进行中药新药I期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的研究人员在试验药物验收、保存、领用、分装、用药、回收、处理等各个环节中均应认真执行SOP,使大家责任明确,互相配合,以保证中药新药临床试验的质量.
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人体血浆中盐酸巴马汀的HPLC测定和药代动力学研究
目的 建立测定人体血浆中盐酸巴马汀的高效液相色谱法,并测定健康受试者静注黄藤素氯化钠注射液后24h内血药浓度.方法 色谱柱为Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(33:67:0.2)(磷酸调pH为4),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为室温.血浆样品中加入内标盐酸小檗碱后用氯仿萃取,取氯仿层氮气吹干后用流动相复溶,离心取上清液进样.结果 盐酸巴马汀在0.81 ng/mL～416 ng/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.054 7X-0.007 4(n=10,r=0.999 9),低定量限为0.81 ng/mL,平均提取回收率为88.82%(n=6,RSD=3.8%).结论 本法专属性强,操作简便,结果 准确,灵敏度高,适宜于血浆中盐酸巴马汀浓度的测定.
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磷酸川芎嗪微透析体外回收率的研究
目的 测定磷酸川芎嗪微透析体外回收率并对其稳定性进行考察.方法 采用浓差法(增量法、减量法)测定回收率,考察流速、浓度对回收率的影响.结果 增量法及减量法测定的回收率一致;回收率与媒体中磷酸川芎嗪的浓度无关,稳定性良好.结论 微透析取样技术可用于磷酸川芎嗪的药动学研究,浓差法中的减量法(即体内研究中的反透析法)可作为脑微透析研究中磷酸川芎嗪回收率的测定方法 .
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金刚藤抗氧化芪类成分的研究
目的 对金刚藤中芪类化合物及其抗氧化活性进行研究.方法 综合运用硅胶、反相硅胶、Sephadex LH-20等色谱法进行分离,NMR等波谱学方法 进行结构鉴定;采用DPPH法对单体化合物的抗氧化活性进行评价.结果 从金刚藤中分离得到了3个芪类化合物,通过波谱分析鉴定为:白藜芦醇(1)、氧化白藜芦醇(2)、3,5,3',4'-四羟基芪(3).抗氧化实验结果 表明,化合物1～3均具有较强的抗氧化活性,均能有效地清除DPPH自由基,在浓度50 μmol/L时对DPPH自由基的清除能力分别为79.47%、89.89%、93.86%.结论 芪类化合物可能是金刚藤根茎乙酸乙酯提取物发挥抗氧化活性的物质基础.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
