SD大鼠血象、脏体比正常值及相关性分析的探讨

自1994年来,大鼠30天喂养试验作为<食品安全性毒理学评价程序和方法>第二阶段毒性试验常规方法之一[1],应用日益广泛,但是,作为其中常规判断指标的血象、脏体比等指标却缺乏统一的正常值参考范围.目前,一些这方面的参考值均来自60～70年代日本、美国等的报导,例数较少,而且大鼠的年龄等均不符合我们的要求[2,3].这给结果的判定等带来许多不便.为此,我们进行了本实验,为制定统一标准提供科学依据.

95％克菌丹原药对大鼠90 d经口毒性研究

目的 探寻95％克菌丹对SD大鼠可能的毒性靶器官,为该农药的合理使用提供参考依据.方法 将80只SD大鼠随机分成4组,每组20只动物,雌雄各半.各组克菌丹剂量为0、1 000、5 000及10 000 mg/kg饲料.观察13周,对动物进行一般体征观察,2次/d,记录每周动物体重变化情况.第13周,对所有存活动物进行麻醉、采血,检测血常规及血液生化指标.对动物指定的所有脏器进行解剖,对心脏、肝脏、脑、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、睾丸及卵巢进行称重,计算脏体比.剖取的脏器用于组织病理学评价.结果 试验期间,高、中剂量组雄雌大鼠体重均明显下降(P＜0.05).雄鼠中、高剂量组中性粒细胞百分率、总蛋白、球蛋白均显著高于对照组(P＜0.05).高剂量组谷丙转氨酶及谷草转氨酶均显著高于对照组(P＜0.05).高剂量组脑、心脏、脾脏、肝脏、肾脏及肾上腺的绝对重量均显著高于对照组(P＜0.05).而低、中及高剂量组仅肝脏、肾脏的脏体比高于对照组(P＜0.05).组织病理学结果显示中、高剂量组雄、雌鼠前胃粘膜水肿的发生率均明显高于对照组(P＜0.05).结论 在本试验条件下,前胃和肝脏是95％克菌丹的毒性靶器官,该农药的大无作用剂量＜1 000 mg/kg饲料.

特殊生物矿物源双机抗菌陶瓷浸出液的毒理学评价

抗菌陶瓷是保护生态环境的功能材料,一般是将远红外材料、稀土光触媒系材料或银系材料喷、镀、涂于陶瓷釉面,从而有效地阻止细菌等病原微生物的生长,消除污垢,达到杀菌的目的[1].随着抗菌陶瓷产业的发展,其应用范围不仅涵盖了医疗、卫生、家居等行业,更扩展到食品及化妆品包装等领域[2].特殊生物矿物源双机抗菌陶瓷是一种新型的抗菌陶瓷材料,该材料结合了有机生物源性抗菌活性物质与无机矿物源性抗菌材料的优点,经特殊工艺加工制成双机复合高效抗菌陶瓷.

牡丹籽油对大、小鼠的毒性试验

牡丹籽油是牡丹种子的压榨油,种仁含油率约30%.牡丹籽油含亚麻酸、油酸、亚油酸等,不饱和脂肪酸成分占80%以上,具有很高的营养价值,是一种潜在的食用新油源[1].现就牡丹籽油的急性毒性和长期毒性进行了试验,为进一步了解其利用价值提供必要的理论依据.

BC皮肤粘膜杀菌液的毒性试验

目的 BC是以醋酸氯已定为主要成分的一种用于皮肤粘膜的杀菌液.本试验依据卫生部颁布的<消毒技术规范>对该产品进行安全性评价.

毒代动力学在新药安全性评价中的意义及应用

目的对毒代动力学(Toxicokinetics)在新药安全性评价中的重要性和具体应用进行了描述.方法试验的技术要求基本与毒性试验一致,可并行.以高剂量组和对照组为主.动物数大鼠为每组＞6只,非啮齿类＞4只.组织器官以血清、主要脏器、毒性靶器官和排泄物(尿、粪、唾液和分泌物).采血样点大动物6～8个点,小动物4～6个点.常用检测参数4～6个.试验分:(1)单剂量毒代试验;(2)多次给药(长期)毒代试验;(3)靶器官组织中药物浓度的测定;(4)生殖毒性试验的毒代试验;(5)药物相互作用中药酶诱导、抑制作用的研究;(6)遗传毒性试验的毒代试验;(7)致癌试验的毒代试验和;(8)改变临床给药途径具有分析价值.

粉末农药吸入毒性试验的探讨

在粉末农药为受试物的吸入毒性试验中采用"农药登记毒理学试验方法"规定的吸入毒性两种方式较难实施,故用气管注入法进行吸入毒性测定的探讨.

65%萘·腐粉剂毒性研究

65%萘*腐粉剂是一种新型杀菌农药,主要成分为萘、腐植酸.为了解其毒性情况对其进行了毒理安全性评价.

苯环喹溴铵染毒的大鼠一般生殖毒性试验/草乌的体外胚胎发育毒性研究/黄芪甲苷对大鼠和兔发育毒性的评价

黄体酮胶囊粉对大鼠长期毒性的试验/甲磺酸罗哌卡因的一般药理学研究/健骨康胶囊对大鼠灌胃给药长期毒性试验/藜芦甾体生物碱药理毒理学研究进展

药物非临床安全性评价中细胞色素P450s酶的研究方法/益心酮分散片对大鼠重复性给药的毒性试验/治疗性HIV腺病毒载体疫苗的生物分布

二香定痛散全方及拆方的急性毒性验/甘氨双唑钠对SD大鼠长期毒性试验/恒河猴膝关节给药rAAV2/hTNFR:Fc毒性研究

补肾壮阳颗粒长期毒性试验/川楝子对大鼠长期毒性试验/大鼠灌胃AF-5/PVP固体分散体6个月和恢复期3周毒性研究

阿地福韦大鼠长期毒性试验/白蛋白融合干扰素α-2b猕猴长期毒性试验/白蛋白融合干扰素α-2b在猕猴体内的免疫原性研究/白二丸长期毒性试验及评价

深海鱼油的急性毒性和致突变实验研究

深海鱼油是目前市场上普遍受到欢迎的一种保健食品,其不饱和脂肪酸含量较高,具有一定的软化血管、预防动脉粥样硬化的特点.为保障消费者的食用安全,我们按<食品安全性毒理学评价程序和方法>对维灵深海鱼油软胶囊进行了一、二阶段的毒性试验.结果如下:

复合氨基酸餐桌酱油的毒性试验

复合氨基酸餐桌酱油是采用动物蛋白水解法生产的氨基酸母液与水、酱油素、精制盐、蔗糖等勾兑而成.此种方法无须发酵,克服了传统方法生产的缺陷,缩短了制取时间,提高了酱油的营养成分.为此,我们对这种复合氨基酸餐桌酱油进行了毒性试验.

AP胶囊毒性和致突变性研究

AP胶囊是从菇料中分离获得的一种菌制剂,该菌及发酵物含丰富的多糖、氨基酸、亚油酸等不饱和脂肪酸及维生素、微量元素,经动物试验具有调节血脂等多种功能,正作为保健食品首次被开发利用.为此我们进行了整体和离体的毒性试验.

质量保证部门对一般毒性试验的检查/质量保证工作中的原则和变通/GLP试验总结报告书稽查(Study Audit)要点

医院污水对水环境毒理学风险的研究进展

医院污水作为水环境中毒性风险的主要来源之一,其毒性污染物质进入水环境后,会对水生生态平衡和饮用水水源造成潜在的负面影响.作者介绍了医院污水中对水环境造成毒性风险的主要污染物质和这些污染物在水环境中造成潜在毒性影响的研究状况与进展.

光化学搪瓷消毒产品的毒性试验研究

结果表明:光化学消毒产品中有害金属元毒锑、镉分别为0.01mg/L和0.02mg/L,铅未检出.LPO体内试验,使用组和对照组体内脂质过氧化物含量无显著差异,t=0.3481,P＞0.05.Ames试验结果是光化学消毒的饮用水无菌株基因突变作用,Ames试验结果阴性.在小鼠骨髓PCE微核试验中,光化学消毒水对小鼠无致骨髓PCE微核发生率升高的作用.小鼠精子畸变试验,光化学消毒水无致精子畸形作用.提示光化学消毒产品对人无毒无害,其安全性较好,其应用前景十分广阔.