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生化分析仪结果不稳定的原因及处理
我院于2005年购买的日立7600-020型自动生化分析仪,5年来未出现过较大的故障.在初使用中,由于经验不足,测定结果不稳定会比较常见,现将发生原因及处理方法介绍如下.
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妊娠期糖尿病患者血清同型半胱氨酸、胱抑素C及尿酸检测的临床价值
目的 探讨妊娠期糖尿病患者血清同型半胱氨酸(Hcy)、胱抑素C(CysC)及尿酸(UA)联合检测的临床价值.方法 采用AU2700全自动生化分析仪检测妊娠期糖尿病组50例患者及健康妊娠组60名妇女血清Hcy、CysC及UA浓度,并对结果进行比较.结果 妊娠期糖尿病组患者血清Hcy、CysC及UA浓度明显高于健康妊娠妇女,两组之间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 妊娠期糖尿病与血清Hcy、CysC及UA浓度有着密切的关系,可以通过监测血清Hcy、CysC及UA浓度来判断妊娠期糖尿病大血管和微血管损害程度,同时也是妊娠期糖尿病早期肾脏损伤诊断的可靠指标之一.
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用极差检验方案验证两个检测系统天冬氨酸氨基转移酶测定结果的可比性
目的 用极差检验可比性方案验证两台生化分析仪检测天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定结果间的可比性.方法 参照极差检验可比性方案,选用两份合适浓度的标本,对AST在两台生化分析仪上检测结果之间的可比性进行研究,判断不同检测系统之间是否具有可比性.结果 基于生物学变异可比性的评价标准,两个检测系统测定的AST结果所得极差值小于设定的临界差值.结论 两个检测系统AST测定结果具有可比性;极差检验可比性方案是一种简单、实用性很强的可比性验证新方案.
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生化分析仪交叉污染发现和消除方法探索
目的 介绍一种发现生化分析仪交叉污染及消除/减少交叉污染的方法.方法 使用Hitachi 7600型全自动生化分析仪,对所有生化检测项目(36项)进行交叉污染筛查,之后进行交叉污染的确认实验,并在确认的基础上利用增加水洗、碱洗、酸洗、调整检测顺序等办法消除或减少交叉污染.结果 发现具有交叉污染的项目39对,在采取增加水洗、碱洗和酸洗措施后改善了26对,66.7％有交叉污染的项目对被改善,剩下的13对改善效果不明显.之后在检测顺序上调整,调整后交叉污染现象均改善.结论 交叉污染所产生的结果干扰,是生化检验中非常重要且易被忽略的问题,单纯依靠经验性观察和重复检查发现问题容易造成疏漏,建议使用开放试剂的生化实验室,在仪器启用或更换试剂时,进行交叉污染筛查和确认,并采取措施,以更好地提高检测结果准确性、为临床服务.
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2型糖尿病患者肝脂肪酶基因标签单核苷酸多态性与血脂水平分析
观察汉族人群肝脂肪酶(HL)基因2个标签单核苷酸多态性(SNP)与2型糖尿病(T2DM)及血脂代谢的相关性.应用荧光标记单碱基延伸分型技术及寡核苷酸微阵列芯片杂交技术检测HL基因rs 12462668和rs10426971多态性.用全自动生化分析仪检测CHO、TG、HDL-C、LDL-C、载脂蛋白Al( ApoAl)及载脂蛋白B(ApoB).结果表明:T2DM组rs12462668的AA、GG基因型频率、等位基因频率及由2个SNP构建的单倍型频率与对照组比较差异有统计学意义.T2DM组的TG和ApoB显著高于对照组,HDL-C和ApoA1显著低于对照组.组间各基因型血脂水平比较结果显示,2个SNP与TG、HDL-C和ApoAl代谢紊乱有关.组内各基因型间血脂水平比较结果显示,T2DM患者的HDL-C水平与rs12462668多态性有关,而TG水平与rs10426971多态性有关.这提示HL基因的2个标签SNP与T2DM的发生密切相关,并可影响血脂的代谢.
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基于分光度法的半自动生化分析仪分析方法
医学检验是医学工作中很重要的一项工作,而生化检验是所有检验项目中主要的,并且绝大多数生化检验项目都是采用计算机自动完成的,其结果的准确性与精度也取决于生化检验的分析方法.本文从生化反应的角度,介绍了分析方法中终点法、动态法、两点法、双波长法的适用对象、反应曲线,以及浓度与吸光度的换算关系,着重描述了各种分析方法的结果计算过程,并在AC880半自动生化仪中得到验证.
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贝克曼700型生化分析仪出现E9999故障的检修
该机常见故障是开机后ABS值出现E9999,一般从以下几方面检查:①流动池脏或有气泡:②光源灯不亮或灯泡老化光强不够;③滤光片脏.
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AU-600自动生化分析仪性能评价
目的对AU-600自动分析仪(AU-600)性能进行评价.方法选用AST、TP、BUN、GLU等项目从精密度、准确度、线性范围、交叉污染率对AU-600析进行评价.结果 AU-600的精密度好，CV值AST为2.5%、TP为1.3%、BUN为2.0%、GLU为1.4%；准确度高，回收率AST为103.5%、TP为101.4%、BUN为101.3%、GLU为96.0%，有良好的线性范围；交叉污染率低<1%.结论 AU-600全自动化操作、标本用量少、速度快捷、精密度好、准确度高、线性范围宽、交叉污染率低，适于临床应用.
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不同生化分析系统血清肌酐、尿素测定结果的偏倚评估
目的 通过对两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨血清肌酐(CREA)、尿素(UREA)在两生化分析系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内,以确保能得到具有一致临床意义的检测结果.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的EP9-A文件的要求,以日立7600全自动生化分析仪为对比方法,Beckman CoulterCX7全自动生化分析仪为实验方法,对患者血清的CREA、UREA进行检测,以美国临床实验室改进修正法案(CLIA88)对室间质评的允许误差(Ea)的1/2为判断依据,判断各项目在给定的医学决定水平(XC)处相对系统误差(SE%)是否可接受.结果 UREA在3个XC处的SE%均可被接受,而UREA在3个XC处的SE%均不可被接受.结论 基体效应导致检测系统间偏倚的存在,有必要对其进行对比分析和偏倚评估,并对偏倚不可接受部分采取整改措施.
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正常人群血清总蛋白、总胆红素、血红蛋白测定值升高及原因探讨
近年来,我实验室在用BECKMAN-CX7和OLUMPUS AU-5421两种生化分析仪及日本MEK-6108血细胞计数仪进行临床检验时,均发现正常体检人群中,总蛋白(TP)、总胆红素(TBIL)、血红蛋白(HB)测定值高于原参考正常值的人群比例在逐渐升高,而这部分人群的其他指标检查结果大致正常.
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强生Vitros350与雅培2000两种生化分析仪测定结果的比对及处理
目的:对我科室新购进的强生Vitros 350干化学分析仪(简称强生V-350)与科室原有的雅培2000全自动生化分析仪相同项目的测定结果进行比对,以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性,其检测结果的偏差是否在允许的范围内.方法:按照美国NCCLS EP9-A文件要求对强生V-350和雅培2000全自动生化分析仪离子等项目测定结果进行评价,计算相关系数和直线回归方程,并对两系统之间的预期偏差进行评估.结果:CK、CKMB的相关系数r< 0.975,其余项目的r> 0.975,表示这些项目两方法间的线性关系良好;预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有AST、BUN、Glu、Cr、CK;预期偏差部分能接受的项目为Mg(Xc 1.0,2.5),预期偏差不可接受的项目为CKMB(Xc 20,60).结论:两台仪器的检测结果具有较好的可比性,但由于干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异,通过对两种方法的比对和偏差评估,根据预期偏差可接受的程度而采取不同的解决方法.
关键词： 生化分析仪 强生Vitros 350 雅培2000 -
两份不同标本丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的比较
随着生化分析仪自动化程度的提高,操作简便、多项目、批量、快速检测得以实现,但如果不加强监控,会出现错误结果,本文通过两份不同标本丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的比较,将生化分析仪测定ALT的监测和分析总结如下:
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院内快速血糖检测仪与生化分析仪检测结果对比分析
目的 对比分析院内快速血糖检测仪与检验科生化分析仪的检验结果.方法 选择该院2013年4月-2015年6月收治的79例来院检测患者的临床资料,全部患者分别给予快速血糖检测仪及检验科生化分析仪进行检测,全部检测均采用同一型号检测仪,同一批号校准品及试剂.结果 两组患者血糖平均值比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 虽然院内快速血糖检测仪与检验科生化分析仪血糖检测结果无明显差异,且院内快速血糖检测仪及检验科生化分析仪不可互相取代,在临床应用上,应根据患者具体的病情及检测需求选择应用.
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POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析
POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点,已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察,但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系,导致测定结果的准确性和精确性难以保证.本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求[1],定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段.
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血清钙、镁的双项同测法及在HITACHI生化分析仪上的应用
双项同测法(analysis of two tests in one channel)是随着生化自动分析技术的进步而发展起来的一种高效、低耗、少污染、利于环保的绿色生化检测技术.它只需1份样品,1份试剂,在1个测试通道内可同时完成两项分析.血清钙、镁测定是临床常规检测项目,我们使用国内合成的2-(8′-羟基喹啉-5′-磺酸-7′-偶氮)-变色酸[2-(8′-quinolinol-5′-sulfo-7′-azo) -chromotropic acid,简称8Q5SAC]进行血清钙、镁的测定研究[1,2],结合HITACHI生化分析仪的功能特性,调整反应条件,建立了用于自动分析的血清钙、镁双项同测法,现予报道.
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探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性
由于各试剂生产厂家选择的缓冲液的种类和浓度以及样本／试剂体积比不同，加之不同生化分析仪比色杯光径的精密度和反应槽恒温性能的不同，使得血清酶常规检测系统之间的结果有差异。不同试剂生产厂家校准品的制备不同，以及校准品赋值过程的不同，更是加大了检测结果间的差异。为使血清酶定量测定的结果具有可比性，国际临床化学和医学实验室联盟（ International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ，IFCC）研究并建立多个酶学检测的参考方法，并研究开发参考物质等。但在大家都一味的强调这样的标准化的同时却忽略了校准品的互换性。著名的标准化专家 Miller 和参与 ERM470参考物质制备的Zegers 都提出了校准品互换性的重要性和目前仍存在的问题［1－2］。
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生化分析仪的选择与分析系统
生化分析仪是利用物理、化学、计算机等技术对生物化学分析过程实现操作自动化的设备,自动化过程可以包括:识别与传递样本、加载样本和试剂、控制反应和检测条件(如温度、波长、时间)、数据处理和系统维护.
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检验医学面临的挑战与学科建设和管理
跨入21世纪,检验医学(Laboratory Medicine) 既面临着良好的发展机遇,也面对着严峻的挑战.如何发挥优势,谋求检验医学专业新的发展,加速学科建设,不断提高科学的管理水平,解决所面临的新情况和新问题,是摆在每个检验人员面前的重要课题.一、检验医学的发展与面临的挑战1.知识经济的兴起和医学科技的飞速发展带来了新的发展机遇.新世纪知识经济强调知识作为创造社会财富诸要素中的基本的生产要素,知识经济也为检验医学的发展提供了机遇与基础.迄今,检验医学技术发展大致有3方面趋势:(1)随着基础医学的发展和高新技术的应用,各类的自动化仪器相继问世,流式细胞仪进入临床实验室极大地拓宽了临床检验的范围,促进了细胞生物学的临床应用;模块、组合式生化分析仪大大提高了临床化学的工作效率;应用荧光偏振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器,使免疫化学检测进入了新水平,并逐步替代放射分折技术;全实验室自动化(total laboratory automation,TLA)的概念打破了传统的医学检验技术分工的模式,对检验工作者的技术素质和学术水平提出更高的要求.(2)实验技术向小型化、简单化、"床边"化发展.各类床旁试验(Point of Care test,POCT)使检验人员(或医护人员)可在患者身边进行各项试验并即刻得出结果,大大方便了病人和临床.但应注意其测定的标准化、规范化,质量控制及与自动化仪器结果的可比性.(3)随着基因克隆技术趋向成熟和基因测序工作逐步完善,后基因时代逐步到来.数理科学在生物学领域广泛渗透,在结构基因组学,功能基因组学和环境基因组学逢勃发展形势下,分子诊断学技术将会取得突破性进展.这些工作正逐步从实验基础研究进入临床实践,也给检验医学带来了崭新的领域,为学科发展提供了新的机遇,同时也使检验科的管理模式和人材结构发生了根本变化,实验室标准化,网络化、法制管理、实验方法的标准化及全面质量保证系统的实施与管理成为检验科建设的根本任务.
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多种POCT血糖仪与生化分析仪血糖测量结果的讨论
目的：探究多种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量结果准确性的比较，为临床测量血糖提供多种方法。方法在2015年2月，选取该院低浓度、中浓度以及高浓度血糖检测患者各7例，分别采用3种63台POCT血糖仪以及生化分析仪对其血糖进行测量，并比较这3种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量的结果。结果3种POCT血糖仪对于血糖的测量在低浓度时，和生化分析仪测量的结果差异无统计学意义(P>0.05)，但是随着血糖浓度的升高，3种POCT血糖仪中有2种POCT血糖测量仪和生化分析仪之间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论多种POCT血糖仪对于低浓度的血糖检测准确性较高，但是对于高浓度的血糖测量存在较大的误差，在临床上可以用作血糖的监测工作，配合生化分析仪才能确诊。
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检验的各种废液中乙型肝炎病毒分析
肝炎是危害人类健康的主要疾病之一，尤其是乙型肝炎病毒(HBV )。我国是一个肝炎高发国家，肝炎已严重威胁着中华民族的健康，肝病是严重危害人类健 康的疾病，患者人数多、病死率高，至今世界上已公认至少有7型肝炎，其中以甲、乙型肝 炎多。据统计全国甲型感染率为70%以上，乙型肝炎病毒我国为感染大国，全球乙型肝炎 病毒携带者约3～3.5亿，在亚太地区，中国占10%以上，约1.5亿，慢性乙型肝炎约0.3亿人 。这样高的患病率及检验科的工作环境对我们极不利，随时随刻被感染的危险。1 材料与方法1.1 材料 收集住我院传染科乙型肝炎病毒 患者50例，并通过“两对半”试验确诊为HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性，HBsAb、HBeAg阴性。 分别做血红蛋白、白细胞总数，血小板计数测定完后，取余下的废液，其次采集除微生物室 的其他各室的操作台面，5×5 cm2用0.9% NaCl盐水1.0 ml，手与仪器操作的接触面 用0.9% NaCl盐水棉签擦洗后收集。生化分析仪、血液分析仪的废液直接采集。1.2 方法 乙型肝炎病毒表面抗原采用ELISA 法。试剂由上海实业科华生物技术公司提供。血红蛋白用氰化高铁法。白细胞总数为0.2%冰 醋酸法。血小板许汝和法。2 结 果 50例乙型肝炎病毒患者血红蛋白稀释液为弱阳性，白细胞、血小板稀释液 为阳性；操作台面、手与仪器操作接触面、生化仪、血液分析仪的废液为弱阳性。
