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表达人干扰素α-2b基因重组乳杆菌的鉴定及其抗病毒活性的动态研究
目的:进一步鉴定表达人干扰素α-2b的重组乳杆茵DM8909/pSC111AE-IFN-α-2b,考察重组茵的培养条件及其表达产物动态的抗病毒活性.方法:在LRS培养基培养重组菌株DM8909/pSC111AE-IFN-α-2b并诱导表达,用Western印迹鉴定培养上清中的表达产物,对重组菌株在LRS培养基中的不同时间的D600、pH值、活菌数、表达产物抗病毒活性进行动态观察.结果:Western印迹鉴定证实了重组茵上清中的IFN-α-2b.重组菌培养18 h后pH值由6.5开始下降,56 h后降至3.5;细菌于培养21 h进入对数期,32 h进入稳定期;培养24～32 h上清中干扰素抗病毒活性为4.08×105U/ml.结论:重组乳杆菌DM8909/pSC111AE-IFN-α-2b可表达IFN-α-2b于培养上清,培养24～32 h上清中干扰素含量高,可用于预防及治疗病毒感染的进一步研究.
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干扰素α-2b联合苦参碱治疗小儿慢性丙肝探讨
目的观察干扰素α-2b联合苦参碱对小儿慢性丙肝的疗效.方法25例小儿慢性丙肝随机分成3组,治疗组9例给予干扰素α-2b 300万U肌肉注射,每周3次,联合苦参碱0.1g口服,每天1次,疗程6个月;两对照组单用干扰素α-2b、苦参碱,观察肝功能ALT复常率、HCV-RNA阴转率、活性T淋巴细胞水平.结果治疗组的各项指标与两对照组相比有显著性差异.结论两者合用明显改善活性T淋巴细胞水平,纠正免疫功能紊乱,具有协同增强抗病毒作用.
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干扰素治疗成人慢性乙型肝炎的疗效分析
目的 观察重组基因干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床疗效、影响因素及不良反应.方法 选择解放军302医院门诊及住院患者74例,随机分成干扰素治疗组36例,保肝治疗组38例.干扰素治疗组给予重组基因干扰素α-2b,500万U每日肌肉注射1次(15 d),以后改为隔日1次肌肉注射(6个月),保肝治疗组用常规保肝药物治疗.通过对肝功能、乙型肝炎病毒血清标志物和乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸的检测,观察两组的疗效及不良反应等.结果 干扰素治疗组在治疗期间血清丙氨酸氨基转移酶复常率在1,3,6个月时与对照组比较无显著性差异.HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸阴转率均较保肝治疗组高,差异均有显著性差异;干扰素治疗组治疗前抗乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸≤106、5ULN≤血清丙氨酸氨基转移酶<10ULN的患者对干扰素应答好,抗乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸阴转率达70%,明显高于其他患者的30.8%.干扰素α-2b的不良反应主要有发热31例(占86.1%)、流感样症状22例(61.1%)、白细胞减少32例(占88.9%)等.不良反应一般经对症处理后能很快恢复正常.结论 重组基因干扰素α-2b是目前治疗慢性乙型肝炎安全有效的药物,治疗前乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸载量、血清丙氨酸氨基转移酶水平与干扰素的治疗效果有关.
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载体颗粒表面修饰对其表面能及粉雾剂性能的影响
目的研究载体的表面修饰对粉雾剂性能的影响.方法用不同的润滑剂对乳糖颗粒进行了表面修饰,并利用反向气相法测定了乳糖修饰前后的表面能,考察了表面能对干扰素α-2b粉雾剂沉积性能的影响.结果表面修饰后乳糖颗粒的流动性、表面光滑度都得到较大程度的改善,表面能也相应降低,而粉雾剂的性能得以提高.结论利用反向气相色谱法测定载体的表面能来预测粉雾剂的性能,可以为粉雾剂的处方设计和筛选提供一种快速有力的工具.
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探析丙型病毒性肝炎临床诊治疗效
目的：探讨分析临床应用干扰素α-2b 联合苦参素治疗丙型病毒性肝炎的效果。方法57例丙型病毒性肝炎患者，给予干扰素α-2b 联合苦参素治疗，观察治疗效果。结果57例患者治疗后完全应答41例，无应答11例，复发5例，患者治疗过程中均未见不良反应。结论临床应用干扰素α-2b联合苦参素治疗丙型病毒性肝炎，效果显著，用药方便，值得临床推广应用。
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干扰素α-2b联合利巴韦林治疗代偿期丙肝肝硬化71例临床疗效分析
目的：观察聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2b联合利巴韦林治疗代偿期丙型肝炎肝硬化临床疗效。方法36例治疗组A患者采用Peg-IFN α-2b联合利巴韦林及多烯磷脂酰胆碱治疗；35例治疗组B患者单独给予多烯磷脂酰胆碱治疗，比较两组治疗前后肝功、HCV RNA、临床表现变化。结果治疗期间治疗组A患者的HCV RNA载量、肝功能指标、临床表现均较治疗组B明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组A虽有一定不良反应出现，但给予对症处置后均可完成治疗，无严重不良反应发生。结论代偿期丙肝硬化患者临床使用Peg-IFNα-2b联合利巴韦林治疗较为安全，且可获得较好的疗效。
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特布他林、布地奈德、干扰素α-2b联合雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎疗效观察
目的 观察特布他林、布地奈德、干扰素α-2b雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效.方法 将126例毛细支气管炎患儿随机分为两组,对照组62例,采用抗炎、解痉、平喘及吸氧等对症治疗;观察组64例.在对照组的基础上加用特布他林、布地奈德、α-干扰素联合雾化吸入,2次/d.结果 治疗5-10 d后,观察组虽然在治愈率方面无显著性差异,在主要临床表现恢复正常的时间上差异显著(P<0.0 5).结论 特布他林、布地奈德、干扰素α-2b联合雾化吸入治疗婴幼儿毛细支气管炎有较好的疗效.
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黄芩苷联合干扰素α治疗慢性乙型肝炎疗效及对细胞免疫的影响
目的 研究黄芩苷联合干扰素α治疗慢性乙型肝炎临床疗效及对肝纤维化指标和细胞免疫的影响.方法 92例慢性乙型肝炎患者随机分为对照组(46例)和治疗组(50例),对照组给予干扰素α-2b治疗,治疗组用黄芩苷联合干扰素α-2b.治疗六个月后观察肝功能、肝纤维化指标、HBeAg及HBV-DNA阴转、CD+4、CD+8以及NK细胞亚群变化情况.结果 两组患者肝功能、肝纤维化指标与治疗前相比均明显改善(P＜0.01),但以治疗组改善更为显著(P＜0.01);与对照组相比,治疗组患者HBeAg及HBV-DNA阴转率显著高于对照组(P＜0.05,P＜0.01);与对照组相比,治疗后治疗组CD+4T及NK细胞比例显著高于对照组,而CD+8T细胞比例显著低于对照组,CD+4/CD+8比值显著高于对照组(P＜0.01).结论 黄芩苷和干扰素联用在抗炎、抗肝纤维化、促进HBeAg和HBV-DNA转阴及改善细胞免疫状态方面具有协同作用.
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RT-PCR法评价干扰素α-2b干粉吸入剂的药效学
目的 对重组人干扰素α-2b(IFN α-2b)干粉吸入剂的药效学进行评价.方法 以IFN α-2b诱导的2',5'-寡腺苷酸合成酶(OAS)为替代指标,建立了一种灵敏的、半定量的逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法测定OAS两种亚型OAS1和OAS2在外周血单个核细胞中的mRNA水平.结果 与市售注射剂相比较,自制IFN α-2b干粉吸入剂诱导的OAS1的mRNA水平相当,但OAS2的mRNA水平更高.结论 重组人干扰素α-2b干粉吸入剂有望成为一种非侵害性的、依从性良好的、发挥全身性疗效的给药途径.
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喷雾干燥对干扰素α-2b稳定性的影响
目的研究不同方法来提高蛋白质在喷雾干燥过程中的稳定性.方法以干扰素α-2b为模型药,分别考察喷雾干燥条件、pH值及缓冲体系、赋形剂及添加剂对干扰素α-2b活性的影响.结果在雾化气体流速约575 L·h-1、进口温度110℃的喷雾干燥条件下,利用大豆卵磷脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、羟丙基β-环糊精、L-赖氨酸为添加剂,干扰素α-2b的活性损失较小.结论干扰素α-2b在喷雾干燥过程中的稳定性可以通过工艺及处方因素得到提高.
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喷雾冷冻干燥法制备供吸入的超轻干扰素粉末
目的 研究喷雾冷冻干燥法制备可吸入的蛋白颗粒.方法 以干扰素α-2b为模型药、以甘露醇或乳糖为主要赋形剂,考察了喷雾冷冻干燥产品的粒径、形态、密度和吸湿性等粉体学性质,并测定了干扰素粉雾剂的体外沉积.结果 喷雾冷冻干燥法制得的产品密度很小,有的敲击密度仅为0.016 g·cm-3;产品颗粒形态也为多孔性结构.样品的体外沉积较高,有的高达38.5%.结论 喷雾冷冻干燥法可以制备超低密度的适于吸入给药的蛋白粉末.
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添加剂对喷雾干燥干扰素α-2b稳定机制的研究
目的 研究添加荆对蛋白质在喷雾干燥过程中的稳定机制.方法 以乳糖或甘露醇作为赋形剂,并以聚山梨酯20、十二烷基硫酸钠、L-赖氨酸、羟丙基甲基纤维素或羟丙基-β-环糊精为添加剂将干扰素α-2b制成喷雾干燥粉末.用X光电子能谱分析研究干扰素α-2b的表面吸附现象,用圆二色谱测定该蛋白的二级结构结果上述几种添加剂均能降低干扰素的表面吸附量;当以乳糖(而非甘露醇)为赋形剂时,添加剂的加入提高了该蛋白α螺旋结构的含量. 结论蛋白质在喷雾干燥过程中的稳定性受载体结晶、表面富集和构象变化等多种机制影响.
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用混悬-旋转蒸发包衣法提高干扰素α-2b粉雾剂的沉积性能
目的 提高干扰素α-2b粉雾剂的沉积性能并降低其引湿性.方法 采用混悬-旋转蒸发法对供吸入载药粉末进行包衣,并用扫描电镜和能谱仪对颗粒表面进行分析,考察了包衣前后粉末的引湿性及溶解性,测试了不同湿度条件对粉雾剂体外沉积的影响.结果 经过包衣之后颗粒为多孔结构,且表面分布着许多10mm左右的突起.粉末的引湿性降低而溶解性提高,包衣后干扰素α-2b粉雾剂的体外沉积性能明显提高,对湿度的耐受性也得到大幅度改善.结论 混悬-旋转蒸发包衣法作为一种简单易行的方法可以大幅度降低α-2b粉雾剂的引湿性并提高体外沉积量.
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干扰素α-2b与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析
目的:评价应用干扰素α-2b与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效、不良反应及成本-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析方法,对干扰素α-2b与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效及成本进行比较.结果:干扰素α-2b与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎总有效率基本相同,分别为5800%、6200%(P>005);成本-效果比分别为76249、11185(P<001).结论:干扰素α-2b与拉米夫定均能有效治疗慢性乙型肝炎,但拉米夫定成本-效果比优于干扰素α-2b.
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清毒栓及β-榄香烯对宫颈癌HeLa细胞HLA-Ⅰ类抗原表达的影响
目的 研究清毒栓及β-榄香烯对宫颈癌细胞系HeLa人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)Ⅰ类抗原表达的调节作用,探讨其抗病毒的作用机制.方法 水提醇沉法制备清毒栓提取物.体外培养人类宫颈癌细胞HeLa,分为4组:空白对照组、清毒栓组、β-榄香烯组及干扰素α-2b组.MTT法确定3种药物合适的干预浓度,药物干预48 h后,用流式细胞术检测各组细胞表面HLA-Ⅰ的荧光强度,免疫印迹法分析各组细胞内HLA-Ⅰ的蛋白表达,实时荧光定量PCR检测各组细胞HLA-Ⅰ基因表达.结果 与空白对照组相比,3种药物均可上调细胞表面HLA-Ⅰ的蛋白表达(P＜0.05)；且与干扰素α-2b相比,清毒栓及β-榄香烯的上调作用更为显著(P＜0.05)；此外,3种药物还可上调细胞内HLA-Ⅰ的蛋白表达.与空白对照组相比,清毒栓及β-榄香烯可使HLA-A、B的基因表达增加,而干扰素α-2b只能上调HLA-A的基因表达.结论 清毒栓及β-榄香烯可以上调HLA-Ⅰ蛋白及基因表达,从而加强宫颈癌细胞系HeLa表面的抗原呈递,可能是这2种药物帮助机体清除人乳头瘤病毒(HPV)感染及癌变细胞的机制之一.
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国产干扰素α-2b治疗HBeAg阴性及阳性慢性乙型肝炎的疗效观察
目的观察干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎(HBeAg 阳性或阴性)的组织学及血清HBV DNA的变化.方法 22例病人治疗前、治疗结束1周内行肝穿刺活检.肝组织损伤程度按Knode11计分法,免疫组织化学检测肝组织中HBsAg、HBcAg表达.治疗前、治疗结束及治疗后随访18周,双盲定量测定HBV DNA,同时检测HBsAg、HBcAg及血清生化改变.结果治疗结束时肝组织学中坏死及炎症程度与治疗前相比明显减轻(P＜0.01);55%(12/22)病人肝组织学活动指数得以改善.肝组织中HBcAg转阴11例.门脉炎症及纤维化程度无明显改善(P＞0.05).无论HBeAg阳性或阴性,HBV DNA水平较治疗前明显下降(P＜0.01).治疗结束HBeAg阴转率为42.9%.HBeAg阳性与HBeAg阴性患者相比,其肝组织学损伤程度的改善及血清HBV DNA的下降无明显区别.结论干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎(HBeAg阳性或阴性),可明显降低血清HBV DNA的水平,并明显改善其肝组织学的炎症及坏死程度.
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不同亚型干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效分析
目的 探讨不同亚型干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)的疗效.方法 随机选取CHC患者79例,分为治疗组41例、对照组38例.治疗组给予重组人干扰素α-2b(IFNα-2b),对照组给予重组人干扰素α-1b(IFNα-1b),2组均联合利巴韦林,总疗程为48周.分别于治疗前及治疗后第12、24、48、72周采集静脉血,化验肝功能、血常规及HCV-RNA,检测治疗前、治疗后72周肝脏LSM值.比较2组相关参数差异.结果 治疗组及对照组基于RVR、EVR、ETVR、SVR比较,差异有统计学意义;治疗组及对照组不同治疗时间肝功能复常率x2及P值分别为:12周:x2=0.0006,P=0.981、24周:x2=5.144,P=0.023、48周:x2=3.918,P=0.048及72周:x2=6.244,P=0.012,差异具有统计学意义;治疗组及对照组肝脏LSM值在48周及72周t值分别为-2.035 (P=0.045),-3.081 (P=0.003),差异具有统计学意义.结论 IFNα-2b联合利巴韦林组较IFNα-1b联合利巴韦林组治疗CHC具有优越性.
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干扰素α-2b联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎67例疗效观察
目的：观察干扰素α-2b联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择67例慢性乙型肝炎患者，随机分组。研究组(n=33)，采用干扰素α-2 b联合阿德福韦酯治疗；对照组(n=34)，采用干扰素α-2 b单药进行治疗，均连续治疗48周。治疗前、治疗48周后分别检测HBV-DNA、乙肝病毒抗原抗体、肝功能，对比2组患者的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAb转换率及ALT复常率和不良反应发生情况。结果经过48周治疗后，研究组与对照组患者的HBV-DNA阴转率分别为72.73%、44.12%；HBeAg阴转率分别为60.61%、35.30%；HBeAb转换率分别为48.48%、26.47%；2组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者的不良反应发生率与对照组相比差异不显著。结论采用干扰素α-2b联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎在HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAb转换率及ALT复常率方面效果显著，不会增加不良反应，值得临床推广和使用。
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聚乙二醇干扰素α-2a和重组人干扰素α-2b治疗慢性丙肝的临床疗效观察
目的 分析2种类型干扰素治疗慢性丙型肝炎的疗效对比.方法 选取我院感染科自2008年6月至2010年12月慢性丙肝150例,随机分成分为2组,聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFN- α-2b)组:PEG-IFN-α-2b 1.5μg/kg体重,每周注射1次,疗程6个月;干扰素α -2b组:普通干扰素α-2b500万单位,隔日1次肌肉注射,疗程6个月.结果 PEG-IFN-α-2b组有13例ALT,3例接近正常,HCV-RNA 12例恢复正常,2例接近正常,其余的均较治疗前有所下降.治疗前后有明显下降( P<0.05).普通干扰素α-2b组ALT有8例恢复正常,1例接近正常,其余患者ALT治疗后仍高.HCV-RNA9例正常,1例接近正常,8例较治疗前下降,2例HCV-RNA定量与治疗前相同.(PEG-IFN- α-2b)组干扰素组完全应答者9例,部分应答者5例,无应答者6例,总应答率为70%.普通干扰素( α-2b)组完全应答者6例,部分应答者3例,无应答者11例,总应答率为45%.结论 (PEG-IFN-α-2b)组干扰素治疗慢性丙肝疗效优于普通干扰素α-2b.
关键词： 聚乙二醇干扰素α-2a 干扰素α-2b 丙型肝炎 疗效观察 -
羟基脲加干扰素α-2b治疗慢性粒细胞白血病慢性期的疗效分析
目的 探讨羟基脲加干扰素α-2b治疗慢性粒细胞白血病慢性期的疗效情况.方法分析该院血液内科收治的35例慢性粒细胞白血病慢性期患者临床资料,依据治疗措施不同进行分组,对照组为单独应用羟基脲治疗组10例,观察组为羟基脲加干扰素α-2b治疗组25例.结果观察组慢性粒细胞白血病细胞遗传学反应总缓解率情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论羟基脲加干扰素α-2b治疗慢性粒细胞白血病慢性期患者的遗传学反应总缓解率明显改善,提高了治疗效果,值得临床推广应用.
