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UF-50国产试剂与进口试剂比对结果
通过比对结果评价国产试剂与进口试剂对同一样本检验结果的相关性,对国产及进口试剂重复性进行比对,结果国产试剂与进口试剂检验结果相关性良好,重复性无显著性差异.
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献血标本中艾滋病抗体检测情况分析
一、材料与方法1.检测对象:1998至2005年中心献血人群39万余份献血标本.2.方法:用国产和进口试剂同时对标本进行检测,只要检测呈阳性反应(有反应性)均上报艾滋病抗体(HIV-Ab)初筛中心实验室和确认实验室进一步确认.
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国产血凝试剂在日本Sysmex血凝仪上的比对研究
目的 比对国产试剂与进口试剂在日本Sysmex全自动血凝仪上血凝4项测定有无差异.方法 用两种国产试剂与一种进口试剂在Sysmex血凝仪上同时检测用60份(合计240份)临床标本的凝血4项指标,对结果进行统计分析.结果 检测结果具有良好的相关性,所得结果重复性好.在全部高值、低值及均值偏差中,大偏差为-11.58%,均在±15%范围内,符合美国CLIA88能力对比分析检验的质量要求.结论 国产试剂在Sysmex血凝仪上,与原装试剂相比,相关性良好,可以替代原装试剂使用.
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酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒血清标志物五项的结果模式分析
随着免疫技术的不断进步,检测乙型肝炎病毒标志物的方法越来越多,化学发光法( chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)在临床检测中的地位越来越突出.酶联免疫吸附试验( enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)由于灵敏度和特异性较高,测定下限进口试剂可达0.2 ng/ml,国产试剂目前也能达到0.5 ng/ml[1].并且酶联免疫吸附试验操作简单、方便、快速,适合批量操作,试验的成本低,只需要一台酶标仪、一台洗板机,一把可调节的定量加样枪,基本上就能够满足试验的要求,因此已经被临床和患者接受.
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ADVIA120血液分析仪国产与进口试剂对比分析
目的探讨ADVIA120血液分析仪采用国产试剂的临床应用.方法对国产试剂与进口试剂的理化指标、仪器精密度、重复性及血液学各项参数相关性进行对比分析.结果进口试剂与国产试剂各项血液学参数的指标无显著性差异(P＞0.05),具有较好的重复性(CV＜3%),r值在0.95以上显示较好的相关性.其中自细胞分类散点图及红细胞、血小板直方图与进口试剂相一致.结论国产试剂可以替代进口原装试剂.
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地方性氟中毒病区儿童血液生化指标调查与分析
为了进一步了解和探讨环境过量氟对机体血液生化指标的影响及其在地方性氟中毒早期诊断的应用价值,对氟中毒病区儿童进行了血液生化分析.选择辽宁省建平县三家乡W村和小塘乡D村学龄儿童,并设新宾县N村同龄儿童作对照组.采样人群为对照组35人,10～13岁,尿氟＜3.0 mg/L,水氟＜1.0 mg/L;轻病区组36人,10～13岁,尿氟3.43 mg/L,水氟1.5 mg/L;重病区组35人,10～13岁,尿氟4.7 mg/L,水氟2.24 mg/L.调查儿童晨起空腹,静脉采血,静置后分离血清,低温保存待测.应用进口试剂,美国贝克曼700型全自动生化分析仪测定.碱性磷酸酶(AKP)、谷丙转氨酸(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、γ-羟丁酸脱氢酶(HBDH).
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CA-1500全自动凝血分析仪PT、FBG结果异常原因分析
0 引言目前,全自动血凝仪已广泛应用于临床出凝血功能的检测,有力地保证了口服抗凝剂剂量的安全,为血栓、出血性疾病及血栓前状态的治疗、愈后判断提供了快速准确的试验依据.我科于2007年引进CA-1500全自动凝血分析仪,使用配套的进口试剂、反应杯和标准化的负压采血管,严格执行标准化操作规程和室内质控,在使用过程中发现PT、FBG异常的情况比较多,现报告如下.
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进口试剂采购工作探讨
由于国内试剂生产的局限,进口试剂对科技攻关具有重大意义 笔者根据在进口试剂采购工作中的经验体会,提出了重点从4个方面入手做好进口试剂采购工作,即:抓调研,掌握市场情况；抓品牌,保证产品质量；抓规范,建立有效机制;抓服务,提供全维保障.
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国产试剂与进口试剂测定血糖和尿素实验对比
美国BECKMAN COULTER LX 20全自动生化分析仪是当今世界上较先进的全自动生化分析仪之一,因其分析测定快速、准确灵敏而闻名,但原装进口试剂价格昂贵,病人不易接受,为了降低成本,减轻病人负担,我们参考有关文献[1-2],在保证结果准确可靠的前提下,试用了国产血糖和尿素测定试剂.现报道如下.
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国产与进口试剂检测人血清中乙型肝炎表面抗体结果差异分析
目的 分析国产试剂与进口试剂检测乙型肝炎病毒表面抗体(抗 HBs)结果差异.方法 选取新乡市中心医院住院和门诊病人血清标本44份,分别用罗氏全自动化学发光试剂和郑州安图生物化学发光试剂测定抗 HBs浓度,挑选阴阳性结果有差异的样本,再用国内主流试剂进行复测.结果 郑州安图生物和罗氏试剂检测结果一致的百分比为95.5%,其中2份样本罗氏阴阳性结果与国内试剂存在反差.结论 国产试剂与进口试剂检测抗 HBs结果存在一定的偏差,在一定程度上与包被和标记用HBsAg有关.
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海藻酸对腺嘌呤所致慢性肾衰竭的保护作用
用大剂量腺嘌呤饲养大鼠可致肾小管变性、坏死、脱落,肾小球破坏,数量减少.表现代谢紊乱,氮质血症,尿毒症毒素在体内潴留,与人体慢性肾衰竭类似[1].我们初步观察了海藻酸(ALG)对腺嘌呤诱导慢性肾衰竭的作用,现报道如下.材料与方法1 材料 Lewis纯系大鼠,雄性,本单位动物室提供,体重约200 g,腺嘌呤为上海生物化学研究所分装进口试剂,ALG钠盐为永嘉精细化工厂产品.
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免疫试剂在使用前进行确认的必要性
任何免疫试剂，不管是正规厂家还是一般厂家生产的试剂，不管是进口试剂还是国产试剂，亦或者是同一试剂，不同批次之间，试剂质量仍然存在差别，故在试剂进入实验室前都应该进行确认，确认包括方法、设备、人员技能以及其他与实验相关的因素的检测，只有通过检测，进行比较才能将适合本实验室的试剂运用于临床，保证实验的准确性和有效性。本实验欲将英国索灵公司生产的人类免疫缺陷病毒（HIV）（1＋2）抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）在使用前进行确认。我国目前使用的各种酶联免疫试剂都是经中国药品生物制品检定所批检定合格后用于临床实验室的，但各种酶免疫试剂其特异性、灵敏度受多种因素的影响，其中试剂的保存温度、运输温度以及环境使用温度的差别都会影响检测结果，甚至会影响试剂的有效期［1］。本实验按照文献［2］要求对试剂进行了使用前确认，即将试剂放置于4℃冰箱和37℃温箱72 h后，操作严格按照试剂说明书先对试剂进行平衡以后再进行检测，对比2种检测结果阴阳性吸光度（A）值之间的差别，为正确选择适合本实验室的试剂提供一定的参考价值。
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进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨
酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(EUSA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法.其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度.特别适合大批量献血者的筛查.根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求.目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂.
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太原市艾滋病病毒抗体筛查试剂质量评价
人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1].为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据<全国艾滋病检测技术规范(2004年版)>要求,2008年对太原市各级各类医院、疾病预防控制中心等单位所使用的艾滋病病毒抗体筛查诊断试剂进行了抽检,其中5个国产厂家的试剂参加了质量评估,一个进口试剂作为参比试剂.目的是了解太原市使用HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理.
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4种抗丙型肝炎病毒抗体检测试剂质量评价
人类抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)是诊断丙型肝炎感染的常规筛检方法,检测抗-HCV试验于1990年在美国食品与药品管理局(FDA)首次注册,抗-HCV酶免疫法试验广泛运于临床诊断和无症状患者的筛检.其测定试剂价格低廉、使用方便.为促进抗-HCV试剂质量的不断提高,根据《全国丙型肝炎检测技术规范2004年版》要求,2012年对我科所使用的抗-HCV试剂进行了比对,其中4个国产厂家的试剂参加了质量评估,1个进口试剂作为参比试剂.以了解我科使用抗-HCV检测试剂的质量状况,减少假阳性率,并加强对抗-HCV检测工作的监督管理.
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AVL9130型电解质分析仪试剂的研制
目的:研制用自配试剂代替AVL9130型离子分析仪试剂.方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究.结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.14%、0.18%、0.21%.批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.62%、0.69%、0.77%.平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为99.1%、101%和98.5%.与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05).与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂.
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CA-50血凝仪应用试剂的探讨
血凝仪在血栓与止血疾病的诊断、治疗、预后监测方面有着广泛的临床应用价值，但所用试剂对测定结果有很大的影响，从而也就关系到对疾病的诊断与治疗水平。我们用国产试剂在CA-50血凝仪上检测凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)时，发现对患有严重肝脏疾病和口服抗凝药后病人的血浆经常发生不凝固现象，再用进口试剂测定，就很少出现不凝固现象。……
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五分群国产试剂在雅培CD3700血细胞全自动分析仪上应用的评价试验
CD3700血细胞分析仪是雅培公司生产的五分类血细胞分析仪,该仪利用多角度偏振光散射白细胞分类技术、流式细胞术、激光检测和电阻抗法原理对血标本中白细胞、红细胞及血小板等进行分析.该仪所用试剂有:稀释液、清洗液、溶血剂及鞘液.雅培公司提倡用CD3700做血细胞分析时应用该仪配套试剂,但配套进口试剂价格昂贵.我们通过对57例体检标本在CD3700血细胞计数仪上分别用国产和进口两种试剂进行了对比试验,现报告如下.
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正常和去卵巢大鼠骨组织白细胞介素6 mRNA表达水平的研究
绝经后妇女由于卵巢功能低下,雌激素明显减少,导致骨重建偶联过程失衡,骨吸收超过骨形成,终致骨量减少,骨强度降低,出现骨质疏松.近年来,雌激素对细胞因子的调节在绝经后骨质疏松(postmenopausal osteoporosis,PMO)发病中的作用受到重视.本实验旨在探讨雌激素对白细胞介素(IL-6)基因表达的调节及其与骨密度之间的关系.一、材料和方法1.主要试剂及仪器:RNA提取试剂盒、逆转录试剂盒、Taq酶、异硫氰酸胍、β-巯基乙醇及DEPC均为Promega产品.DNA markers(SABC)购自华美公司,引物由上海生物工程公司合成.雌激素试剂盒为天津德普生物公司产品,尼尔雌醇为北京四环二厂产品.十二烷基肌氨酸钠、琼脂糖均为本室进口试剂.其他试剂均为国产分析纯.
