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值得信任的朋友——联邦赛乐欣片
微生物是简单的生命形式,在人类出现之前就早早地生存于地球上.人类在其发展的历史长河中,无时不在同各种各样的微生物进行着顽强的斗争.历史上微生物曾数次给人类带来大灾难,但人类并没有坐以待毙,而是不断开发出各种药物作为同微生物斗争的武器.珠海联邦制药生产的赛乐欣片(阿奇霉素分散片)就是其中一个优秀成员.
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值得信任的朋友--联邦赛乐欣片
微生物是简单的生命形式,在人类出现之前就早早地生存于地球上.人类在其发展的历史长河中,无时不在同各种各样的微生物进行着顽强的斗争.历史上微生物曾数次给人类带来大灾难,但人类并没有坐以待毙,而是不断开发出各种药物作为同微生物斗争的武器.珠海联邦制药生产的赛乐欣片(阿奇霉素分散片)就是其中一个优秀成员.
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第1届“久朝杯”祖师麻膏药临床应用有奖征文通知
祖师麻膏药系久朝医药集团下属甘肃泰康制药生产的治疗肌肉骨骼疼痛的传统黑膏药，具有祛风除湿、活血止痛的功效。为进一步研究、总结和评估祖师麻膏药的临床治疗效果，使广大临床医生都参与到祖师麻膏药的临床研究中来，久朝医药集团与《中国骨伤》杂志社联合举办此次祖师麻膏药临床应用有奖征文征文活动，现将有关事项通知如下。
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奥曲肽和垂体后叶素配合三腔管治疗食管——胃底静脉出血118例疗效观察
食管-胃底静脉曲张破裂出血是肝硬化门脉高压症的严重并发症,是肝硬化晚期死亡病例的主要原因之一,2004年1月至2006年2月我院使用以奥去肽(善得定,诺华制药生产)首选,必要时配合三腔管压迫止血的方法治疗118例食管-胃底静脉曲张破裂出血,使止血率明显提高,临床疗效良好,现报告如下.
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替罗非班诱发急性极重度血小板减少症一例
患者男性,61岁,因不稳定性心绞痛急诊入院.口服氯吡格雷300 mg、拜阿司匹林100 mg后行冠状动脉造影,示右冠状动脉中段90%局限性狭窄,予球囊扩张和支架置入后.支架处出现急性血栓,立即用高压球囊再次扩张,并以替罗非班(5 mg/100 ml,武汉远大制药生产,批号070601)0.6 mg冠状动脉内缓慢注射,继而以0.14 μg·kg-1·min-1静滴维持.血栓消失后加用依诺肝素40 mg皮下注射.在替罗非班静滴约10 h后(总量为5.5 mg)出现皮肤淤斑和肉眼血尿.急查血常规血红蛋白(Hb)127 g/L、血小板1×109/L,较入院时的Hb 136 g/L和血小板226×109/L明显下降.弥散性血管内凝血相关检验正常(凝血酶原时间:11.2 s,活化部分凝血活酶时间:28.4 s,纤维蛋白原:3.93 g/L,D-二聚体:阴性),总胆红素(12.9 μmol/L)和结合胆红素(3.4 μmol/L)正常,血尿素氮(8.32 mmol/L)和肌酐(95.5 μmol/L)正常.
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得每通用于胰腺外分泌功能不足133例临床观察
苏威制药生产的得每通是一种肠溶胰酶超微微粒胶囊,每粒胶囊含胰酶150 mg,其中脂肪酶10 000欧洲药典单位,用于补充胰酶分泌不足.各类胰腺疾病,如慢性胰腺炎、胰腺切除术、胰腺癌等均可导致胰腺外分泌功能不全,胰酶分泌障碍,从而不能有效地消化食物中的脂肪、碳水化合物和蛋白质.
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独立战争独立的开始
经过百年发展,十三个殖民地经济、文化、语言一体化增强,在启蒙思想的传播下,更重要的是,在共同的枷锁——英国下,一场要求民族独立建立主权国家的战争开始了,对药学同样如此.1775年-1783年被称为美国独立战争时期,这场战争在怎样的程度上剧烈地改变了美国社会和药学的机理,历史学家们并不太认同,同样,证据显示,虽然药学的发展加速了,但在职业之间仍然持续了战前的混乱.然而以下几点是非常显著的:8年成功的药学活动,与医暂时分开且被给予同等的官方地位;出现了已知的美国早的大规模的手工业制药生产,由一家医生助理药师店铺首创,目的是满足全国军队的需求;第一次试图采用统一的、强制的药品制作规范,以达成令人满意的、值得信赖的调配药品实践,该实践是由军队药房完成的.
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翁沥通治疗慢性前列腺炎疗效观察
慢性前列腺炎(CP)是50岁以下男性常见泌尿系统疾病,发病率达2.5%～16%,超过50%男性在一生中曾经出现过前列腺炎症状,尤其是以尿痛、会阴痛、睾丸痛等症状和不适感及尿频、排尿不尽感为常见.我院2005年3月～2007年10月采用翁沥通胶囊(华北制药生产)联合抗菌药物等综合治疗慢性前列腺炎患者72例疗效满意,现报告如下.
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青年论坛精彩发言之二从当前的监管体制探寻GMP认证工作中的佳定位
GMP,这一良好的生产操作规范,可以兑是我国从西方国家汲取的成功制药生产操作标准.80年代初,我国开始引入了GMP,90年代初正式将其纳入药品监管制度中,2000年新颁布的《药品管理法》明确了GMP作为药品监管的重要手段,成为强制企业执行的质量管理规范.
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氧驱动雾化吸入喘乐宁和小剂量茶碱治疗咳嗽变异性哮喘23例分析
咳嗽变异性哮喘(Cough Variant Asthma, CVA)是哮喘的一种特殊形式,儿童慢性咳嗽中相当一部分属于本病,临床上很容易误诊或漏诊,延误治疗,且一般治疗方法疗效不满意.我院自 2002年 7月至 2003年 3月用氧驱动雾化吸入喘乐宁(葛兰素史克制药生产 )和小剂量茶碱治疗 CVA 23例,取得满意效果,现报告如下.
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硝苯地平与贝那普利治疗高血压病并发肾功能损害的比较
随着我国人民生活水平的提高及人均寿命的延长,目前高血压病的发病率逐年增加,高血压病导致的心、脑、肾等靶器官器质及功能的损害也呈上升趋势,尤其是高血压病并发肾功能损害,已成为主要致死原因之一.在控制高血压病的同时,应保护肾脏,减轻、延缓肾功能损害.笔者从1999-2003年采用随机、开放的方法,对96例高血压病并发肾功能损害患者分为两组,予钙拮抗剂(采用硝苯地平缓释片,扬子江药业生产)与血管紧张素转换酶抑制剂(采用贝那普利,又名洛汀新,瑞士诺华制药生产)治疗,观察、对比双方对肾脏的影响,总结如下.
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格拉诺赛特对肺癌化疗后所致白细胞减少的治疗(附9例报告)
本文报道了由日本中外制药生产的rhG-CSF(格拉诺赛特Granocyte)治疗肺癌化疗后白细胞减少及其不良反应。1 材料与方法1.1 临床资料 回顾性选自本院1996～1998年住院肺癌患者9例,均经组织学或细胞学证实,分别为鳞癌3例、小细胞未分化癌4例、腺癌2例,无严重的心、肝、肾器质性疾病。分别选用CE、CAP、COAP方案给予治疗,化疗剂量按每平方米计算。
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氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液之间存在配伍禁忌
在临床工作中观察到,输入5％葡萄糖注射液加氨茶碱注射液(广州白云山明兴制药生产,批号101008)过程中,将含有盐酸氨溴索注射液(天津药物研究院药业,批号110766)滴入时,真菲式滴管内即出现白色乳白色浑浊.立即更换输液器,并观察患儿病情变化,患儿未出现不良反应.对此现象进行实验,观察如下.
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迈之灵联合肠溶阿司匹林治疗视网膜静脉阻塞
RVO是一种常见的眼底疾病,迄今无满意疗法.我院自2001年1月至2002年1月期间均选用德国生产的迈之灵片和天津力生制药生产的肠溶阿司匹林胶囊联合进行治疗,获得较好的疗效.现报告如下.
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空调系统间歇性运转对洁净室(区)的影响
国家药品监督管理局发布的<药品生产质量管理规范(1998年修订)>已于1999年8月1日起施行,其中对于制药生产厂房的洁净度、压差、温度、湿度做了明确的规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕;无特殊要求时洁净室的温度应控制在18℃～26℃,相对湿度应控制在45%～65%.对洁净度级别的具体规定见表1.
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不同温度下标准液的浓度控制
标准液是制药生产中化验分析所必须的己知准确浓度的溶液.标准液的准确性直接影响被测物质包括:原料、中间体、成品等含量及杂质是否符合标准,其准确度直接影响分析结果.因此标化标准溶液的浓度,要比其它容量分析要求更精,按规定要求标定与复标的相对偏差不得过千分之一.1 标准溶液准确度的影响因素在多年的实践工作中得知,标准溶液的准确度主要取决于三方面:1)配制与标化的浓度;2)保管与发放的时间;3)配制与发放的温差变化.在实际工作中一般只注重按要求配制,忽视了温度变化对其影响,这样就会产生偏差,影响分析的结果.这里根据我们的实践经验,谈谈不向温度对其标准液浓度的控制.我们齐市地区一年的温度变化较大,一年四季高温度与低温度的温差约在±14 ℃左右.不同温度时标准液浓度变化影响见表1.
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空气洁净技术在制药生产中的应用
药品是关乎人类健康的特殊产品,在生产过程中有着极为严格的要求.从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范.为防止生产中的药品、包材受到污染,使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求,空气洁净技术必不可少.空气洁净技术的原理就是通过对空气过滤达到一定洁净度,同时以相应的管理保持环境控制系统的有效运转,从而保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中.
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世界一次性使用技术在生物制药生产中的应用新进展
在过去的五年中，生物制药行业已开始更加认真地寻求一次性使用技术为生物药物的商业化生产提供的潜力。这些技术的被引入有主要的优点，而生物药物的生产周转时间的减少，可导致产品成本的降低。
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制药生产巾有机溶剂的使用与职业危害因素分析
在制药生产中常使用大量的有机溶剂,生产工艺过程中有机溶剂属于化学性危险和有害因素.在对新建、改建、扩建的可能产生职业病危害的项目做好职业病危害评价,并做到"三同时",职业危害因素识别是职业病危害评价的首要任务之一,同时就制药生产中使用有机溶剂可能存在的职业危害因素进行分析,关注和探讨制药行业有机溶刺职业危害与防范的重要主题.
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蒸汽灭菌柜灭菌工艺的改进
1 概述在制药生产中,无菌产品生产的关键在于灭菌工艺的可靠及实用.目前,灭菌可以通过加热、气体、辐射及过滤等方法来实现,其中应用和研究广的方法是加热法.在目前的无菌产品生产中,湿热灭菌法因其工艺较为成熟、成本相对低廉而被广泛应用.此工艺所采用的设备--压力蒸汽灭菌器亦被广泛用于药品包装、器皿、衣物等物品的灭菌操作中.
