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高效检验对精密度要求
自从国内开始重视质量控制工作起,对某检验方法是否符合要求,强调了方法学评价方案.其中检验方法的精密度指标以随机误差(RE)为1.96s(95%分布范围,近似写作RE=2s)大小,以此和临床总允许误差(TEa)比较,只要2s(TEa)就认为符合要求.近来,国外已提出不精密度应以4s来度量,即RE=4s,只有4s(TEa)才认为符合要求.为何要对精密度严一倍,怎样去认识这一变化,本节就此作一介绍.
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质量控制条件下样品测量值校正模式探讨
分析质量控制是一种避免过失误差、减小随机误差和控制系统误差,确保分析数据精密、可靠的科学管理实验室方法.样品测量值校正,是一种减小样品分析系统误差,提高测量准确度的重要模式.在质量控制条件下样品测量值校正,目前常用空白试验的扣除、利用标准样品进行校正[1-2],以及温度、气压的标准状态校正、标准密度的校正与各种仪器校正等.但空白(零浓度)试验不能消除样品基体成份对测量的干扰与影响;而利用标准样品进行校正,则受标样数量不足,与对一些项目的分析目前尚无法提供模拟基体组成的可靠标样,及其相同介质(稀释液)的限制.本文对质量控制条件下样品测量值校正模式进行了新的探讨.
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卫生化学关于误差理论教学的思考与改进
《卫生化学》作为预防医学专业的基础课,随着现代科学技术的飞速发展,在食品、医药、商品检验、劳动卫生、环境保护等各领域得到越来越广泛的应用.卫生化学是以分析技术为主要内容的一门学科,其分析数据的处理、分析中的质量保证及分析方法的评价等内容在卫生化学教学中占有很重要的地位.
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基于循证医学的系统评价在痴呆文献研究中的应用
循证指南的制定要以文献的系统评价为基础.痴呆文献研究服务于临床指南的编写,操作中严格按照系统评价方法检索文献,采用 Delphi 分级标准[1]进行分级,确定推荐建议的级别,依据 Jadad 量表评分[1]对每篇文献进行打分,然后对 Jadad 分值在 3 分以上的文献进行 Meta 分析,减少偏倚和随机误差,提高指南证据的可靠性.
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循证医学与泌尿外科临床实践(续完)
(续2002年第17卷第4期第147页)汇总分析的步骤见图2.汇总分析的资料主要来源于:①医学文献联机检索系统(Medline);②Cochrane临床对照试验记录系统;③其他的医学或与医学有关的资料库;④"灰色文献"(研究生论文、内部报告、未列入数据库选择范围的杂志等);⑤原始资料或文献中列出的参考文献;⑥本领域专家了解的其他未发表的资料(通过私人交流、咨询);⑦已发表研究报告的原始资料(私人交流 ).在全面检索了有关数据库和其他重要信息来源之后,应对各个研究方法的质量进行评估(Cochrane的各专业组正在指定适用于不同专题的研究评分方法),剔除不符合入选标准的研究,并相应地对试验赋予不同的权重等级.加权的标准包括:①研究的方法学质量,即系统误差的控制;②精确度,即随机误差的控制,通常以结果的可信区间宽度来表示;③外部真实性(可外推性),即研究结果是否具有普遍性,还是仅适用于特定人群.
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非线性回归时选择权重的一种方法
在进行非线性小二乘( LS) 拟合时,是使目标函数O(θ,Y)=ΣWie2i (i=1,2,3,…,n)(1)达到小值.式(1)中,O(θ,Y)为目标函数,θ为模型参数,i为观察值序号,Xi,Yi为第i组观察值,n为观察点数.Wi为第i组的权重或加权系数,ei为拟合后第i组残差值即随机误差.ei=(Yi-f(θ,Xi))(2)其中,f(θ,Xi)为第i组函数模型拟合或计算值.
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鼻咽癌适形调强放射治疗中计划靶体积不确定度的研究
背景与目的:鼻咽癌的适形调强放疗为减少正常组织的放射损伤,提高患者的生存质量提供了契机.但是,高度适形的治疗技术使肿瘤和正常组织之间的剂量梯度变得非常陡峭,每日的摆位不确定度对理想化的治疗计划产生的影响也会因此而加大.本研究探讨使用热塑面罩固定时,该治疗过程的摆位不确定度,以及为补偿这种不确定度需要在临床靶体积周围所加的安全边界的大小.方法:选取首次做适形调强放疗的早期鼻咽癌患者19例.每周进行一次CT重复扫描,方法与做治疗计划时完全相同.共获取85次扫描参数.通过读图软件对每周扫描的CT图像与计划设计的CT图像进行比较,求出每次摆位与首次定位时感兴趣的解剖标记点在三维方向上的差异.结果:19例患者的85次扫描参数比较,不同解剖骨性标记点在X、Y、Z方向的绝对位移值分别为(0.89±0.69)mm、(0.82±0.79)mm、(0.95±1.24)mm、矢量位移的系统误差分别为0.94 mm、1.00mm、1.32mm,随机误差分别为0.87 mm、0.80 mm、1.04 mm.等中心点的三维矢量位移的平均值为1.87 mm,95%可信区间为2.03~7.24 mm,平均值3.82 mm.结论:对早期鼻咽癌患者的适形调强放疗,其X、Y、Z轴向上由临床靶体积统一外扩3.00 mm形成临床靶体积-计划靶体积安全边界来弥补由于体位固定的不确定度对靶区剂量分布造成的影响应该是足够的.
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鼻咽癌调强放射治疗摆位不确定度对危及器官计划体积(PRV)影响的研究
背景与目的:在进行调强放射治疗(intensity modulated radiation therapy,IMRT)计划设计时,危及器官的计划体积(planning risk volumes,PRVs)的定义对计划优化设计的结果影响很大.而PRV的设定与执行调强放射治疗时体位固定的不确定度有密切关系.本研究探讨鼻咽癌IMRT时需要设定的危及器官安全边界的大小.方法:选取首次做适形调强放疗的早期鼻咽癌患者19例.每周进行一次CT重复扫描,方法与做治疗计划时完全相同.共获取85次扫描参数.通过读图软件Osiris对每周扫描的CT图像与计划设计的CT图像进行比较,求出每次摆位与首次定位时感兴趣的解剖骨性标志点(这些骨性标志点代表视神经、脑垂体、脊髓、腮腺)在三维方向上的差异.结果:19例患者的85次CT扫描参数与计划CT扫描参数进行比较.视神经、脑垂体在X、Y、X三个轴向的绝对位移值分别为(0.86±0.53)mm、(O.84±0.68)mm、(0.93±1.02)mm,轴向矢量位移的∑(系统误差的标准差)分别为0.83 mm、1.08 mm、1.21 mm,8(随机误差的标准差)分别为0.85 mm、0.83 mm、1.14 mm.脊髓、腮腺在X、Y、Z三个轴向的绝对位移值分别为(0.98±0.74)mm、(1.25±0.88)mm、(1.43±1.02)mm,轴向矢量位移的∑分别为0.98 mm、1.35 mm、1.87 mm,8分别为1.02 mm、1.46 mm、1.54mm.结论:使用连续CT多次重复扫描的方法来研究鼻咽癌放射治疗时危及器官安全边界值的大小是可行的.
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放射治疗的误差分析及控制体会
高精度放射治疗是当前放射治疗的发展目标.然而,在对患者进行放射治疗中产生的误差却存在于放疗的每一个步骤,严重影响治疗效果.系统地分析放疗中误差产生的原因是解决问题的关键,充分了解各个误差产生的原因,才能针对具体的误差来源提供相应的控制对策.
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临床研究中的偏倚及其控制方法
临床科研中的误差主要有两类:抽样误差与系统误差.抽样误差又称随机误差或变量误差,由抽样样本的变异性造成,与样本大小,研究对象之间的差异大小有关,可以通过统计学方法进行估计及增加样本量后,误差就可减少,因此在临床研究中容易得到控制.系统误差是研究者所得出的结果与真实的结果之间的误差,称为偏倚(bias).目前不少临床研究难以重复,缺乏真实性,偏倚就是造成歪曲研究结果的真实性和重复性的主要原因.
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单采血浆站机械单采血浆量与相关因素的研究
目的 研究影响机械单采血浆量的因素.方法 随机抽取单采血浆站21台单采血浆机,统一设置单采血浆机采浆参数.设定可能影响采浆量的因素并测定其数值,称定所采集的浆量,进行统计学分析.结果 (1)采浆量呈正态分布;(2)采浆量与所设定的相关因素之间没有统计学相关意义;(3)采浆量均数调整为X=590 g(采浆机总采浆量参数设定约为595 g)时,即可同时兼顾降低采浆量≥600 g和采浆量≤580 g的概率.结论 采浆量(含抗凝剂)>600 g属随机误差.
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使用血细胞分析仪中应注意的问题
血液分析仪是目前临床血液一般检查常用的检测仪器,以往使用手工操作显微镜计数方法,由于操作过程的随机误差,实验器材的系统错误和检测方法的固有误差,使显微镜法细胞计数的实验结果准确性受到很大影响.20世纪40年代期,美国人库尔特先生发明并申请了粒子计数技术的设计专利;50世纪初期,电子血细胞计数仪开始应用于临床,开创了血细胞分析仪的新纪元.随着基础医学的发展,高新科技的应用,特别是计算机技术的引用,血细胞分析仪的分析技术及临床应用都取得了令人瞩目的进展.现在的血细胞分析仪一般能为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗和疗效观察提供十几项至几十项检测参数.进入21世纪以来,我国的各级医院已基本普及了血细胞分析仪,使血细胞分析的质量有了明显的提高,同时,过于机械的工作方式降低了对专业知识的要求,出现了诸如过分相信仪器结果等一些问题.现结合我国血细胞分析仪使用现状,概述在仪器使用中应注意的几个问题.
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实用McAb-A-E直接法检验T淋巴细胞亚群细胞计数误差研究
目的:研究和评价实用单克隆抗体SPA红细胞花环直接法(简称实用McAb‐A‐E直接法)检验 T淋巴细胞亚群细胞涂片细胞计数随机误差,并与M cA b‐A‐E直接法原方法比较。方法随机选取20例样本,在涂片的2/6~4/6区域间至少2个区计数200个细胞,计数区域不重复,CD4+和CD8+连续计数4次,CD3+连续计数2次。结果实用M cA b‐A‐E直接法细胞计数随机误差分别为CD3+:7.86,CD4+:9.99,CD8+:8.55,CD4+/CD8+:0.33,低于 M cA b‐A‐E直接法原方法误差,即CD3+:15.00,CD4+:13.80,CD8+:10.70,CD4+/CD8+:0.69。结论实用M cA b‐A‐E直接法细胞计数随机误差小于M cA b‐A‐E直接法原方法。
关键词: 随机误差 细胞计数 评价 实用M cA b-A-E直接法 T淋巴细胞亚群检验 -
评论">对"通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的系统评价研究方案"的评论
系统评价应用了一系列严格定义的精确的系统化方法,从而使偏倚(系统误差)和随机误差降至低,在开始系统评价之前都应有详细的计划书,其内容应包括背景资料、待验证假设、纳入和排除标准、将要应用的方法等.由于同行可据此进行评议,有利于减少偏倚、避免仅纳入疗效显著的研究.应当清晰描述检索策略,提出实施方法,包括质量评价、数据分析方法及可能存在的偏倚等.我们高兴地看到,该研究方案符合以上标准.
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盐城地区血站实验室ELISA试验室内质控回顾性分析
目的 通过对盐城市中心血站实验室ELISA试验室内质控数据分析,查找误差的来源、监测和控制本室常规工作的精密度,不断提高本实验室常规工作的检测质量.方法 对2012年本站实验室ELISA试验项目(HB-sAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒)的所有室内质控数据进行回顾性分析.结果 2012年本站实验室ELISA试验共有7261次室内质控结果,其中288次(3.97%)属于“警告”,107次(1.47%)属于“失控”,失控中18次(0.25%)为随机误差,89次(1.22%)为系统误差;ELISA试验的室内质控共有64个RCV,其值在5.50%~24.50%.结论 从总体上看本站实验室ELISA试验室内质控效果处于可接受范围内,达到了室内质控的预期要求.
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广西采供血机构实验室2008年室内质控情况的调查分析
目的 了解广西全区采供血机构实验室质量控制效率及实验室整体检测水平的发展趋势.方法 对2008年广西全区14个血站及24个单采血浆站血液检测实验室ELISA试验的室内质控数据做回顾性对比分析.结果 2008年广西全区采供血机构的实验室ELISA试验的17 448次室内质控中共出现失控259次,随机误差占失控次数的14.29%(37/259)、占总质控数的0.21%(37/17 448),系统误差占失控次数的85.71%(222/259)、占总质控数的1.27%(222/17 448),结论基本了解广西采供血机构实验室室内质控失控出现的特点及原因,有助于及时采取改进措施,不断完善和持续改进实验室质量体系,提高实验室检测水平,保证血液检验质量.
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末梢血样品放置的时间对血细胞分析结果的影响
随着基础医学的发展,高科技技术的应用,血细胞分析仪的使用逐步取代了手工操作的血细胞计数方法.由于手工操作的方法不但费时费力,并且操作过程的随机误差,实验器材的系统误差和检验方法本身的固有误差,都直接影响结果的准确性和精确性.因此在一些中小型的医院也普遍使用了血细父胞分析仪.但在这些医院中由于检验技术人员的数量有限,职能分工不细,门诊和病房的工作不分,这样就造成了病房的血样品放置时间过长,而门诊的血样品放置时间过短,使得计数结果出现偏差.
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利用室间质评数据评估便携式血糖仪性能
目的 利用室间质评(EQA)数据评估便携式血糖仪的检测性能.方法 114家参与卫生部临床检验中心组织的EQA活动的实验室,向其发放5个不同浓度批次的质评物进行便携式血糖监测仪的实验室间调查,同时收集室内质控(IQC)信息,计算出各实验室的西格玛度量值.结果 114家中获得六西格玛水平的实验室占少数,仅19%,而达到低水(三西格玛)的实验室不到一半,为45%.仪器分组分析中,Accu-chek组实验室的西格玛可接受水平比率大,为59.46%,Johnson & Johnson Lifescan组实验室的西格玛可接受水平比率低,为28.57%.结论 当前便携式血糖仪的检测性能并不理想.为了提高血糖结果的检测质量,实验室应该做好室内质控,改进检测结果的随机误差,做好比对工作,以提高检测结果的系统误差.
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临床生物化学室内质控探讨
室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性,测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这主要靠健全的室内质控体系来保障;另一方面是准确度,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,这可以通过选用好的测定方法,进行正确校准及参加室间质控活动来保证.以上两点并不是孤立的,精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,因此实验室要想获得可靠的结果,建立一套健全的室内质控系统是一切质量工作的基础.
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自动生化分析仪精密度性能的评价
自动生化分析仪的精密度是反映仪器整体性能的重要指标之一,精密度越高,仪器在工作过程中的随机误差就越小,但是对仪器精密度性能的评价不能单凭某一段时间内常规质控结果的不精密度来判断,必须使用更合理、更科学的方法.