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A、C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌结合疫苗:一种新联合疫苗应用策略的综述
联合疫苗一直是 WHO 积极倡导的疫苗免疫发展方向[1]。目前在联合疫苗的研发过程中,灭活疫苗主要是在白喉-百日咳-破伤风疫苗( DPT )的基础上增加其他抗原成分的多联疫苗,减毒活疫苗则主要是在麻疹-腮腺炎-风疹疫苗( MMR)的基础上增加水痘疫苗成分的麻疹-风疹-腮腺炎-水痘联合疫苗( MMRV)。由于受技术等方面因素的限制,我国新的联合疫苗产品一直较少。
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快速试验中肾综合征出血热灭活疫苗效力的稳定性
按<肾综合征出血热灭活疫苗生产和检定暂行规定>(简称规定),生产肾综合征出血热灭活疫苗的效力检定仅检测生产时其半成品的家兔中和抗体滴度,试验疫苗还需观察疫苗4℃放置18个月以后的效力.
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柯萨奇病毒A组16型灭活抗原对小鼠免疫保护作用的研究
为了研究柯萨奇病毒A组16型(Coxsackievirus A16,CVA16)灭活抗原在小鼠体内所产生免疫保护作用效果,我们选用CVA16临床分离株521-01T,在Vero细胞中进行大量培养,并对培养产物进行甲醛灭活及超速离心纯化.SDS-PAGE和Western blot对纯化的灭活病毒纯度及性质进行初步分析.Al(OH)3+CVA16及单独CVA16抗原,分别经皮下注射免疫雌性ICR小鼠;相同免疫途径、剂量于第14和28 d加强免疫2次.ELISA法检测CVA16特异性血清IgG抗体滴度;微量中和试验法鉴定血清中和抗体滴度;酶联免疫斑点试验(ELISPOT)检测特异性T淋巴细胞的活化.对Al(OH)3+CVA16抗原免疫组母鼠所产仔鼠进行脑腔攻毒,检测母传抗体对新生乳鼠的保护作用.结果显示,Al(OH)3+CVA16灭活抗原在小鼠体内能诱生高滴度的特异性抗体,3次免疫后产生的特异性血清IgG抗体滴度高可达1∶1×105 (P=0.000),中和滴度高于1∶256.同时,该抗原还可以诱导特异性T淋巴细胞的活化.以1 000 LD50的病毒量脑腔接种48h内新生乳鼠的病毒攻击实验显示,该母传抗体对新生乳鼠具有100%的保护.这一结果表明该灭活CVA16病毒抗原具有较好的免疫原性及保护性,为CVA16灭活疫苗的研究及评价体系提供了参考.
关键词: 柯萨奇病毒A组16型 灭活疫苗 中和抗体 免疫保护 -
血吸虫核酸疫苗研究进展
血吸虫病(Schistosomiasis)对人畜危害极大,它的防治是当今血防工作中的一个急待解决的重要课题.目前不少学者倾向于寻求一种有效的血吸虫疫苗,作为综合防治中的主要措施之一,随着现代分子生物学及免疫学的发展,血吸虫疫苗已由灭活疫苗、减毒活疫苗和基因工程重组蛋白疫苗进展到核酸疫苗,这是一种新型疫苗,同分子疫苗一样,也属于一种亚单位疫苗.本文拟在核酸疫苗及其在血吸虫方面的研究进展方面做一综述.
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甲型肝炎减毒活疫苗与灭活疫苗不同免疫程序免疫后7年血清学效果观察
目的 观察甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)不同免疫程序免疫后7年的抗体持久性,并与甲肝灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)进行比较.方法 按个体随机的方法,把筛检出的甲肝易感者随机分为A、B、C三组.A组按0、6、12个月程序接种3剂国产H2株HepA-L,B、C两组按0、6个月程序分别接种HepA-L和HepA-I,分别于免疫后1、6、7、12、13、24、84个月采集血清标本,检测抗甲肝病毒抗体(Anti-hepatitis A Virus Antibody,Anti-HAV)总抗体.结果 三组Anti-HAV阳性率均于接种第2剂后1个月达100%,抗体峰值几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)以C组高,为2938.1mIU/ml(毫国际单位/毫升),A、B组分别为1315.6 mIU/ml、1586.0 mIU/ml.A组于12个月时再加强免疫1剂,抗体GMC上升,达1945.3mIU/ml.首剂免疫后84个月,Anti-HAV阳性率三组均保持100%,尽管A组抗体GMC降至336.8 mIU/ml,仍显著高于B、C两组.结论 HepA-L近期加强免疫效果良好,抗体反应与持久性同HepA-I相当,远期效果有待于进一步观察.
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肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组定群血清流行病学研究
为比较肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组免疫后4年的抗体水平,1997年11月~1998年7月在浙江省建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗随机对照试验现场,分别采集接种组和对照组双份血清295人和268人,检测血清中间接荧光抗体.按血清间接荧光抗体阳性或阴性来比较接种组和对照组的抗体水平,均未见接种组和对照组有显著差异.接种组同对照组免疫后4年抗体水平无显著性差异,未见肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗增强接种人群发生隐性感染.
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两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察
为考察流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性,在新沂市和邳州市分别对141名和99名无乙脑疫苗接种史的12~24月龄儿童,分别用乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗进行基础免疫,在免疫前和免疫后1个月采血用反向被动凝集抑制试验检测血清抗体.结果:141名经减毒活疫苗免疫的儿童,抗体阳性率由免疫前的22.70%上升至免疫后的87.23%,GMT由1∶12.60上升为1∶46.13;99名用灭活疫苗初免2针的儿童,抗体阳性率由13.13%上升至67.68%,GMT由1∶11.83上升至1∶22.53.对免疫前抗体阴性的儿童,分别注射乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗后,抗体阳转率分别为83.49%和62.79%.两种疫苗的安全性均好,接种后仅17人(0.07%)有轻度发热,11人(0.04%)出现局部红肿.而减毒活疫苗出现反应的人数又少于灭活疫苗.本次观察表明,乙脑减毒活疫苗的免疫效果明显高于灭活疫苗,安全性好,接种次数少,适宜于推广使用.
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流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察
为比较流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性,选择北京市1~2周岁应初免儿童264名,分组接种乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗,观察人体接种反应,采用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前及免疫后血清乙脑中和抗体.结果显示:减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体几何平均滴度(GMT)分别为91.30%和1∶20.22;灭活疫苗组为64.38%和1∶16.51.经统计学分析,减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体GMT均高于灭活疫苗组.经观察,减毒活疫苗组和灭活疫苗组人体反应均为发热和接种部位轻度红肿,发热率分别为8.51%和8.13%,中、强反应率为2.13%和0.81%,红肿率为1.42%和0.81%.所有发热及轻度红肿者均于24h恢复正常.提示:乙脑减毒活疫苗免疫效果好,免疫针次少,安全性好,是现阶段预防乙脑比较理想的疫苗,适宜推广使用.
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应用循证医学的方法和理念系统评价甲型肝炎疫苗免疫程序相关因素
目的 评价甲型肝炎(甲肝)疫苗(Hepatitis A Vaccine,HepA)免疫程序相关影响因素,为HepA免疫程序的制定提供依据.方法 用循证医学系统评价的方法,对中国甲肝的主要流行病学特征和目前应用的HepA的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性等进行评价.结果 ①≥2岁病例占中国甲肝病例的98%以上,中国甲肝发病的高发人群分别为5~9岁、20~34岁.②目前中国应用的HepA分别为减毒活疫苗(HepA,Live)和灭活疫苗(HepA,Inactivated),减毒活疫苗接种1剂次抗体阳转率为79.8%~100.O%,保护率为93%~98%,免疫持久性>10年;灭活疫苗接种2剂次抗体阳转率为100%,保护率为79%~99%,免疫持久性>9年.③灭活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较小;减毒活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较大,但出生16个月后影响已降到很低的程度.④免疫4年后,用酶联免疫吸附试验检测甲肝抗体阴性的标本,用中和试验测定,>60%有中和作用,即有预防感染的能力.⑤减毒活疫苗和灭活疫苗的临床试验观察,有发热、皮疹等一般反应发生,大规模接种后极个别受种者有异常反应发生.结论 甲肝减毒活疫苗常规免疫的起始月龄为16~24月龄;灭活疫苗为12~24月龄.减毒活疫苗采用1剂次免疫程序,灭活疫苗采用2剂次免疫程序,均有较好的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性.
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流行性乙型脑炎提纯灭活疫苗人体反应观察
溧水县于1999年首次使用北京生物制品研究所生产的流行性乙型脑炎(乙脑)提纯灭活疫苗,为观察其人体反应,于1999年4月我们在城镇计划免疫门诊随机抽取接种对象进行了观察.
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美国食品与药品管理局批准在≥1岁儿童中使用VAQTA(R)(甲型肝炎灭活疫苗)
2005年8月11日,美国食品与药品管理局(FDA)批准在12月龄~18岁人群中使用的VAQTA(R)[甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗]的配方.以前AVQTA的配方可在2~18岁人群中使用.这一批准只限于VAQTA,其它甲肝疫苗不可.
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美国2005年发生的与输入疫苗有关的麻痹型脊髓灰质炎病例
因广泛开展儿童免疫及全球消灭脊髓灰质炎(脊灰)工作的进展,美国已很少出现麻痹型脊灰病例.自20世纪50年代开始使用脊灰疫苗,美国消除了本土脊灰野病毒的循环,控制了脊灰野病毒病例的输入,并通过免疫策略的改变[从使用脊灰减毒活疫苗(OPV),到使用脊灰灭活疫苗(IPV)],消除了疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP).近报告的VAPP发生于1999年.
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美国免疫实施咨询委员会关于甲型肝炎病毒暴露后和国际旅行者预防甲型肝炎的新建议
甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine HepA)于1995年在美国上市,并获准用于≥2岁人群甲肝病毒(Hepatitis A Virus HAV)暴露前免疫,美国食品和药品管理局(FDA)于2005年批准HepA可用于12~23月龄儿童.美国免疫实施咨询委员会(ACIP)分别于1996、1999、2006年三次发表暴露前使用HepA的建议.H前建议HepA用于12~23月龄儿童和高危人群的预防接种,以及部分地区大龄儿童的补种.
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脊髓灰质炎灭活疫苗
1 背景 1955年美国引入脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)并广泛应用,60年代初口服脊灰疫苗(OPV)出现后,IPV的用量迅速下降,占美国全年疫苗总用量的不足2%.1978年一种含有更强抗原物质、更加有效的IPV研制成功,这就是现在使用的唯一的一种IPV.第1批这种高免疫原性的疫苗于1987年在美国批准使用,几个国家的研究结果显示,增效的IPV比以往的IPV对儿童和成人有更强的免疫原性.
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全球1999年消灭脊髓灰质炎的进展
1999年在83个国家年龄<5岁儿童共有4.7亿人,在开展国家免疫日(NIDs)或亚国家免疫日(SNIDs)期间接种了脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(OPV).那些被认为是全球主要病毒储主或疾病侵袭影响的国家开展NIDs的数量增加(例如阿富汗、刚果民主共和国和印度).印度在1999年10月到2000年3月间开展了4次NIDs和2次SNIDs,分发了约10亿剂OPV.刚果民主共和国在1999年开展了3次NIDs,接种了约800万儿童.1999年开展NIDs和SNIDs的高危险地区(例如印度),在NIDs期间,越来越多地采用了挨家挨户接种方式.在尼日利亚和巴基斯坦开展了独有的大规模SNIDs.
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甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究
为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选 3~13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A 组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6 个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、 12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示 :A、B、C 3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(3 3.87%~42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%~100.00%,几何平均滴度(GMT )为1?107.16mIU/ml~2?477.52mIU/ml,升高20 倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GM T下降了64.9%~57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3 剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时 ,3个组抗-HAV阳性率为92.98%~98.11%,GMT为213. 87~642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.
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甲型肝炎纯化灭活疫苗(VAQTA(R))的临床效果
甲型肝炎(甲肝)纯化灭活疫苗(VAQTA(○R),默沙东)是一种经福尔马林灭活的甲肝疫苗,通过对甲肝病毒(HAV)的F′病毒株(CR326F)进行一系列高度减毒过程后获得.早先自F′变异病毒株获得的活疫苗有很长的潜伏期,有些志愿受试者在接种3.5个月后仍未有血清抗体阳转,而用福尔马林灭活病毒可能会增加病毒颗粒表面抗原决定簇的暴露,从而加快血清抗体阳转.
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马来西亚预防控制脊髓灰质炎免疫策略的经济学评估:注射用脊髓灰质炎灭活疫苗与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
1背景由马来西亚卫生部和马来西亚国民大学(UKM)联合承担的研究项目,主要研究者是DR.Syed Mohamed AI Junid,研究中心是吉隆坡总医院(GHKL)儿童研究所、UKM医院儿科病房及乌鲁冷岳区(Hulu Langat)医疗中心,研究时间自2004年1月~2006年6月.
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肾综合征出血热疫区重点人群疫苗接种管理模式的研究
目的探索适合我国肾综合征出血热(HFRS)疫区重点人群HFRS疫苗接种的管理模式.方法 1998~2001年在临沂市河东区进行了以"政府领导、部门配合、扩大宣传、普及HFRS防治知识、调动民众参与的积极性,强化接种技术队伍建设,规范免疫程序和工作程序,建立检查、考核、评比制度"为主要内容的HFRS疫苗接种的管理模式.结果实施后的第1年即1998年,重点人群HFRS疫苗接种率由实施前的3.49%提高到14.70%,1999、2000和2001年又分别提高到15.15%、15.21%和15.28%,4年累计接种率已达60.34%,重点人群HFRS疫苗全程接种率达到94.34%,且具有较好的防病效果.结论本管理模式易于操作,收效显著,是适合我国HFRS疫区重点人群HFRS疫苗接种的管理模式.
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浙江省肾综合征出血热灭活疫苗的研究
目的通过对分离到的汉坦病毒(HV)免疫原性及病毒滴度的选育,选择出疫苗毒株及筛选出不破坏病毒血凝抗原的灭活剂和疫苗基质细胞,提高疫苗的规模化生产技术,生产出副反应轻,免疫原性和现场防病效果好的各种剂型的疫苗,满足人群免疫预防的需要.方法分离到的HV株,应用多种方法进行免疫原性和动物保护试验选育;疫苗灭活剂筛选通过与甲醛灭活效果比较,观察对血凝素抗原的影响,以此作为判断指标;疫苗基质细胞建立主要通过观察病毒在各种细胞上的增殖滴度、基质细胞的贴壁时间及收液次数等方法,选择基质细胞.结果从45株病毒株中成功选育出Z10(汉滩型)和Z37(汉城型)疫苗病毒株,两株疫苗免疫原性好、病毒滴度高;成功选择出β-丙内酯作为疫苗灭活剂,它不破坏病毒的血凝素抗原,接种反应轻;建立的长爪沙鼠肾原代细胞作为疫苗基质,不仅病毒滴度高,而且贴壁效果好,可以做到多次收液的目的.结论我们研制的疫苗无论是单价的Ⅰ型、Ⅱ型疫苗,还是双价(Ⅰ型和Ⅱ型混合)疫苗,接种人体后副反应轻,免疫效果好,现场防病效果也很理想,是目前控制肾综合征出血热流行有效和经济的手段和措施,值得大力推广.