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Elecsys(R)2010型电化学发光免疫分析仪的一次故障和处理
Elecsys(R)2010型全自动电化学发光免疫分析系统采用了瑞士罗氏公司电化学发光免疫测定专利技术,由日立公司生产,是继放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光之后的新一代标记免疫分析检验设备.这里报道了Elecsys(R)2010故障一例,希望对使用该设备的检验工作者有所启示.
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IL-1β与TMD患者关节病变程度关系的研究
目的:探讨TMD患者关节液中IL-1β的水平与关节组织破坏程度的关系.方法:在关节造影或关节冲洗时,抽取51 名TMD患者56 侧关节的关节液,依据临床和影像学检查结果,将单纯关节囊炎/滑膜炎、可复性盘前移位的关节液归为轻症组,将不可复性盘前移位、盘穿孔及骨关节炎的关节液归为重症组,15 名正常志愿者15 侧关节的关节液为对照组;采用双抗体夹心酶联免疫法(ABC-ELISA)检测所得关节液标本中的IL-1β水平(表达为每mg蛋白质中所含IL-1β的pg数,pg/mg).结果:关节液中IL-1β水平,轻症组(52.62±42.24 pg/mg)及重症组(78.78±43.65 pg/mg)均显著高于对照组(9.26±9.86 pg/ml),其中重症组又显著高于轻症组.结论: IL-1β参与了TMD关节组织的病理破坏过程,随着病变程度的加重IL-1β水平也随之升高.
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乙肝表面抗原酶联免疫试剂性能验证
目的：对使用的乙肝表面抗原酶联免疫试剂盒性能指标进行验证，为实验室选用合格方法和试剂提供依据。方法评价试剂盒的正确度、重复性、检出限。其中正确度验证采用统计2014年卫计委感染性疾病血清标志物A能力比对结果，要求符合率≥80％；重复性验证采用对临界值－20％、临界值＋20％样本进行连续10 d检测，要求一致性≥95％：通过对临界值附近不同浓度样本的检测，获得阳性率≥95％的低浓度作为检出限的确认标准。结果2014年卫计委感染性疾病血清标志物 A能力比对，本院乙肝表面抗原符合率为100％；对临界值－20％、临界值＋20％样本10 d 20次检测，一致性分别为95％、100％；在对0．68 IU／mL乙肝表面抗原标准物质检测中，阳性率为100％。结论北京万泰公司乙肝表面抗原酶联免疫试剂盒正确度、重复性能满足本院质量目标要求，在使用奥斯邦（AusBio‐STAR、Fame）全自动酶标分析仪时检出限为0．68 IU／mL。
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银川地区新生儿先天性甲状腺功能低下筛查初报
对1999年2月-2000年9月出生的新生儿在生后72小时采足跟血制成干血片，用酶联免疫法测定促甲状腺激素(TSH)浓度，阳性者复查血清TSH、T3、T4予以确诊。结果，筛查新生儿3414名，发现低甲患儿3例，检出率1∶1198，明显高于国内外报道。
关键词： 先天性甲状腺功能低下 新生儿 TSH 酶联免疫 -
新疆伊犁地区汉、哈族HBV感染伴发HDV感染情况的调查
丁型肝炎病毒(Hepatitis D Virus,HDV)是嗜肝DNA病毒的卫星亚病毒,也是一种嵌合性的嗜肝病毒.自1977年Rizzetto[1]发现其以来,国内外学者对HDV分子生物学、流行病学、临床和病理学等方面的研究取得重大成就.随着HDV酶联免疫(ELISA)诊断试剂的灵敏度、特异性的提高,HDV阳性率也有所增加.本文主要采用HDV ELISA试剂检测新疆伊犁地区汉族与哈萨克族(哈族)乙型肝炎病毒(HBV)感染者血清中的HDAg、抗-HD,现报道如下.
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短期摄入硝酸盐膳食补充剂对健康人血液中基质金属蛋白酶9的影响
目的:研究硝酸盐膳食补充剂对血液中基质金属蛋白酶9的作用.方法:受试者血液中亚硝酸盐和硝酸盐的含量采用毛细管电泳紫外法检测.相应血液中基质金属蛋白酶9的含量采用酶联免疫荧光法和毛细管电泳质谱法检测.结果:研究表明,相比服用安慰剂,受试者在服用甜菜饮料后血液中的硝酸盐和亚硝酸盐分别显示3.5倍和40％增长.酶联免疫荧光法和毛细管电泳质谱法均线性良好,血液中基质金属蛋白酶9的定量限为0.25 ng·mL-1.其中在8个受试者中,有4个受试者显示增长的硝酸盐/亚硝酸盐对血液中基质金属蛋白酶9有抑制作用.结论:结果显示短期服用硝酸盐膳食补充剂和血液中基质金属蛋白酶9降低有关.
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人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品的研制
目的:研制人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品,用于人免疫球蛋白产品中甲型肝炎抗体效价测定.方法:制备人免疫球蛋白半成品作为标准品原料,分装冻干后按2015版中国药典规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察.以国际标准品97/646为标准,在3家实验室用ELISA法对国家标准品的甲肝抗体效价进行协作标定.结果:该标准品的水分含量为1.4％,分装精度为0.36％,无菌检查合格.3家实验室对标准品甲肝抗体效价进行了22次标定,实验室间测定的RSD为82％,效价的加权平均值为每支34.5 IU.37 c℃ 158 d加速稳定性试验和-20℃ 12个月长期稳定性试验显示该标准品效价稳定无下降趋势.结论:该批人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品各项检测指标符合要求,可以作为国家标准品发放用于人免疫球蛋白甲型肝炎抗体的效价测定.
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联合酶联免疫的微量病毒中和法检测大流行流感疫苗血清中和抗体的可行性研究
目的:建立联合酶联免疫的微量病毒中和法(ELISA-MVN法),用于大流行流感疫苗流感病毒中和抗体效价的检测,并进行方法学验证.方法:采用4种羊抗流感病毒血清参考品,与人感染禽流感H5N1病毒疫苗株(A/Vietnam/1194/2004-NIBRG-14)病毒液,分别于37℃孵育18 h后,固定细胞,ELISA检测细胞内流感病毒核蛋白表达,确定其中和抗体效价,考察该方法的特异性;通过对高中低不同抗体滴度的血清样本的多次平行检测来评价该方法的重复性;通过ELISA-MVN法和血凝抑制试验(HI试验)分别检测大流行流感疫苗接种者血清样本,比较2种方法的灵敏性和相关性.结果:ELISA-MVN结果显示羊抗H5N1的血清中和抗体检测滴度为5 120,其他3种血清的中和抗体滴度小于10,该方法特异性良好;采用ELISA-MVN法对3种不同滴度的血清进行重复检测,组内重复性试验的6次平行试验结果的RSD为3.5％.组间重复性5次结果,RSD为4.8％～8.6％.2种方法测定疫苗接种者血清样本抗体效价的结果具有显著相关性(P＜0.001),相关系数r=0.932.ELISA-MVN法检测结果的几何平均滴度高于HI试验检测结果,该方法较HI试验在检测大流行流感疫苗血清样本灵敏度高.结论:ELISA-MVN可满足大流行流感疫苗血清学检测的要求,并可用于评价大流行流感疫苗的免疫效果.
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促甲状腺素酶联免疫吸附试验在新生儿疾病筛查中的应用
目的：探讨新生儿疾病筛查中促甲状腺素(TSH)酶联免疫吸附试验操作实验的影响因素，有效控制实验结果的准确度，避免假阳性结果的出现。方法：对每次实验结果进行认真分析，总结其实验结果的影响因素。结果：通过进行TSH酶联免疫吸附试验操作实验，有效提高了实验结果的准确性，减少了实验结果的假阳性和召回率，节约了人力和物力。结论：在实际TSH酶联免疫吸附试验操作实验中的经验总结简明、实用，能有效地控制好实验的精确度，提高实验结果的准确度，适宜推广。
关键词： 先天性甲状腺机能减退 酶联免疫 双抗夹心法 精确度 -
PCR 产物酶联免疫检测法在临床检验中应用
目的：：对 PCR 产物酶联免疫法检测在临床检验中的应用进行分析研究。方法：采用 PCR 产物酶联免疫法对我院收治的乳腺癌患者进行血清蛋白抗体检测的临床资料进行回顾分析。结果：采用 PCR 产物酶联免疫检测出本组76例乳腺癌患者的血清抗P53蛋白抗体阳性率为39．47％，特异性为100％。结论：PCR 产物酶联免疫具有检测快速，诊断特异性较高等优点，值得在临床检验中进行推广应用。
关键词： PCR产物 酶联免疫 临床检验 血清抗P53蛋白抗体 -
对牛奶中氯霉素的酶联免疫分析法检测
用ELISA法对鲜奶和全脂淡奶中的氯霉素进行检测,从精密度和回收率等方面来判断试剂盒的可行性.结果发现:用于鲜奶检测时,添加水平为150ng/L时,平均回收率为84%;添加水平为1000ng/L时,平均回收率为84%.变异系数分别为19.2%和5.00%.全脂淡奶添加水平为150ng/L和1000ng/L时,平均回收率分别为50%～67%.在两种奶的检测方法中,鲜奶的回收率好于全脂淡奶.
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颅脑损伤血浆降钙素基因相关肽含量变化及法医学意义
目的 研究颅脑损伤患者血浆中降钙素基因相关肽(CGRP)水平变化,观察其与颅脑损伤之间的关系并探讨其在颅脑损伤中的作用.方法 40例脑外伤患者,其中轻中型(GCS评分9～15分)、重型(GCS评分3～8分)各20例.采用酶联免疫法测定患者伤后第1、3、5、7d及25例体检健康的志愿者血浆中CGRP水平.结果 颅脑损伤患者与正常对照组比较血浆中CGRP水平明显增高,除轻中度组第7d外,均有显著性差异(P<0.05);且重度组在3d内高于轻中度组,有显著性差异(P<0.05).结论 颅脑损伤者CGRP水平增高,且因病情加重会进一步升高,但随时间的延长有下降趋势.
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大鼠急性脑干损伤致死后脑干组织细胞色素C含量的测定
目的 探讨细胞色素C含量测定在脑干损伤死后诊断中的意义.方法 采用重物自由落体造成的大鼠急性脑干损伤模型,通过酶联免疫(ELISA)的方法,检测脑干损伤致死大鼠与非脑干损伤致死大鼠脑干组织细胞胞浆细胞色素C含量.结果 急性脑干损伤组神经元细胞胞浆细胞色素C的含量(8.276±0.425)较非脑干损伤组(2.002±0.514)为高,其差异具有显著性意义(P＜0.05).结论 脑干组织细胞色素C含量测定对急性脑干损伤的死后诊断具有参考价值.
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早早孕诊断方法的临床应用比较分析
目的:比较分析胶体金早早孕试纸法、酶联免疫法和B超三种方法诊断早早孕的特异性和准确性.方法:随机抽取120例停经时间在40天内的妇女进行胶体金试纸法、酶联免疫法和B超检测.结果:胶体金试纸法、酶联免疫法和B超检测的阳性率分别为88.3%、88.3%和54.2%.结论:胶体金试纸法结果准确,对早早孕检出率高,简便、快速.
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丙型肝炎患者HCV分片段抗体的检测及分析
[目的]研究丙肝感染者体内各分片段抗体的分布情况,以及与总抗体和HCVRNA之间的关系.[方法]用一种新的丙型肝炎病毒抗体分片段酶联免疫测定试剂盒检测100份抗HCV总抗体阳性血清和100份抗HCV总抗体阴性血清中四种HCV分片段抗体(HCV-C、HCV-NS3、HCV-NS4、HCV-NS5)[1]的存在情况.[结果]100份抗HCV总抗体阴性血清中97份血清四种分片段抗体阴性,符合率为97%,有三份分片断抗体检测为阳性,分别为HCV-C、HCV-NS3阳性,HCV-C、HCV-NS3、HCV-NS4三抗体阳性,HCV-NS3、HCV-NS4阳性;100份抗HCV总抗体阳性血清中两种(或以上)分片段抗体检测阳性的标本有100份,符合率为100%.[结论] 4种分片段抗体阳性共有15种分布模式,其中HCV-C片段抗体阳性率高有96%,HCV-C(+)、HCV-NS3(+)2个分片段抗体阳性率次之为80%.
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ELISA法检测梅毒方法影响因素探讨
梅毒是由苍白（梅毒）螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。主要通过性途径传播，临床上可表现为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潜伏梅毒和先天梅毒（胎传梅毒）等。是《中华人民共和国传染病防治法》中，列为乙类防治管理的病种。可以侵犯皮肤、粘膜及其他多种组织器官，可有多种多样的临床表现，病程中有时呈无症状的潜伏状态。病原体可以通过胎盘传染给胎儿而发生胎儿传染，患有梅毒的孕妇可通过胎盘传染给胎儿，引起胎儿宫内感染，可导致流产、早产、死胎或分娩胎传梅毒给胎儿。目前，酶联免疫(ELISA)法作为新型的梅毒检查手段，以其价格低廉、操作简便、适合大样本量的同时检测越来越受到临床检验的重视。
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探讨核酸检测后血液检测模式
目的：：探讨血站在核酸检测后采取的有效血液检测模式.方法：选取2800份血液标本进行HIV、HCV、HBV 病毒的核酸检测，并对所有标本运用酶联免疫试剂进行病毒检测，两种检测方法结果不相符合的标本重新进行血清学检测.结果：酶联免疫试剂检测漏检率为1．14％，核酸检测的漏检率为1．32％，酶联免疫检测阳性标本中有37份标本经血清学确定为真阳性.结论：血液检测中，应将核酸检测与酶联免疫检测结合起来，尽量降低漏检率，确保用血安全性.
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2003-2004年丙型肝炎病毒抗体检测室间质量评价
目的评价本室2003-2004年中丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)检测的室间质量调查结果.方法从2003年开始到2004年每年进行质评两次,质评样本统一由山西省临检中心发放.每次发放HCV-Ab考核血清样本5份.要求各个实验室按规定时间检测并在规定时间内回报结果.然后省临检中心统计分析,后结果反馈.结果本室参加HCV-Ab检测室间质评样本全部正确的比率从2003年001批的40%、002批的60%,上升到2004年001批的80%和2004年002批的100%.假阳性率也从2003年的高至20%降至2004年的0%.假阴性率从2003年001批的高至40%和002批的20%降至2004年001批的20%和002批的0%.结论从2003年到2004年反馈结果说明本室HCV-Ab检测的正确率在逐年提高;检测的假阳性和假阴性明显降低.从另一方面也说明省临检中心所建立的室间质量评价项目能很好地监测实验室存在的质量问题,从而促进其不断改进;并且也有利于提高实验室的检验技术水平及实验室人员的素质,使实验室在检验质量方面更加准确,更好地为临床服务.
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肛肠病患者丙型肝炎病毒阳性情况分析
目的：通过对洛阳地区肛肠病患者进行丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测，了解该人群的感染状况，提出预防措施。方法2008年7月～2011年12月采用酶联免疫（ELISA）法对4476例肛肠病患者进行HCV血清学检测，双抗原夹心。结果：检出抗-HCV阳性96例，阳性率为2.14%，其中男性总阳性率为1.21%，女性占总阳性率0.94%，阳性总数男性多于女性，两者比较差异无统计学意义（χ2=0.4889，P<0.4844）。结论：对肛肠病患者手术前进行抗-HCV感染检测应为常规检测，可以预防HCV病毒的播散和治疗，并为临床医护人员及与患者亲密接触人群提供有效的防护，很有必要，对临床诊治意义重大。
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HBV血清标志物与乙肝病毒前S1抗原检测结果对比分析与临床意义
目的对HBV血清标志物与乙肝病毒前S1抗原检测的对比分析,进而对乙肝病毒前S1抗原临床意义的探讨.方法用酶联免疫法(ELISA)严格按照说明书操作对乙肝病毒血清标志物和乙肝病毒前S1抗原比较.结果对HBV血清标志物不同组合模式进行分析发现,HBV血清标志物传染性强的模式中,乙肝病毒前S1的检出率高.乙肝病毒血清标志物模式①中,乙肝病毒前S1抗原的阳性率为77.9%,模式②为57.9%,模式③为50%,模式④为71.4%,其他模式基本上为阴性.结论前S1抗原较HBV血清标志物更为敏感,可作为一种新的HBV血清标志物和一种更为完善监测指标.
