首页 > 文献资料
-
复方甘草片及其伪品简单鉴别
复方甘草片(Compound Liquorice Tablets)为<中国药典>1995年版收载的品种,是一种临床应用较广的祛痰镇咳药.因为复方甘草片是由甘草浸膏和吗啡等制成,原料提取工艺较为复杂或者难于买到,所以市场上有许多假复方甘草片销售,经我所近几年检查发现的就有80多个批次.现根据笔者的实践经验,对真假复方甘草片作一简单比较鉴别.
-
第二批国家非处方药目录(连载)
一呼吸系统用药 1.双扑口服液(每10 mL含对乙酰氨基酚125 mg、咖啡因7.5 mg、马来酸氯苯那敏1.5 mg、人工牛黄5 mg、维生素C20 mg)，甲类。2.布洛伪麻片(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg)，甲类。3.布洛伪麻胶囊(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg)，甲类。4.布洛伪麻颗粒剂(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg)，甲类。5.那可丁片(10 mg)，甲类。6.复方甘草片(甘草流浸膏粉112.5 mg、阿片粉4 mg、樟脑2 mg、八角茴香油2 mg、苯甲酸钠 2 mg)，甲类。7.复方甘草合剂(每100 mL含甘草流浸膏12 mL、甘油12 mL、酒石酸锑钾0.024 g、浓氨溶液适量、复方樟脑酊12 mL、乙醇3 mL)，甲类。8.复方氢溴酸右美沙芬糖浆(每10 mL含氢溴酸右美沙芬30 mg、愈创木酚甘油醚200 mg)，乙类。
-
HPLC法测定复方甘草片中甘草酸的含量
目的:建立HPLC法测定复方甘草片中甘草酸含量的方法.方法:色谱柱为Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-2%冰乙酸(50:50);流速:1.0ml·min-1;检测波长为254nm.结果:甘草酸含量测定的线性范围为13.94 ～83.64μg·ml-1(r=0.999 8,n=6),平均加样回收率为98.2%,RSD为1.85%(n=6).结论:此方法简便,重复性好,可作为本品质量控制方法.
-
液相色谱电喷雾串联质谱同时测定复方甘草片中吗啡与磷酸可待因
目的:建立复方甘草片中吗啡与磷酸可待因的含量测定方法.方法:液相色谱电喷雾串联质谱仪,采集方式MRM(多反应监测),色谱柱Zorbax Eclipse SB C18(2.1 mm×100 mm,3.5μm),流动相:乙腈-15 mmol·L-1乙酸铵,梯度洗脱.结果:吗啡与可待因的母离子质核比分别为286.0、300.0,定量离子为165.0、165.0,吗啡在25~500 ng·ml-1范围内线性良好,r=0.9995,平均回收率为103.1%,磷酸可待因在0.75~150 ng·ml-1范围内线性良好,r=0.9995,平均回收率为101.5%,RSD=1.7%(n=6).结论:本方法灵敏度高,前处理简单,可用于复方甘草片的质量控制.
关键词： 复方甘草片 吗啡 磷酸可待因 液相色谱电喷雾串联质谱法 -
复方甘草片致低钾血症2例
1 临床资料病例1:患者,女,70岁,主因间断乏力7年,加重伴心前区不适10d来我院急诊就诊,查血钾1.76 mmol· L-1,二氧化碳结合力40 mmol L-经口服和静脉补钾治疗1d余,复查血钾1.61 mmol·L-1遂收入我科.高血压病史8年,服用安内贞控制血压在130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)左右.否认糖尿病、肾脏病、营养不良等病史.近期无呕吐、剧烈运动、大量出汗、饮酒、使用利尿剂或泻药等.无家族遗传病史.查体:体温36.4℃,脉搏76次/min,呼吸18次/min,血压:130/75 mmHg膝腱反射减弱,四肢近端肌力略低(Ⅳ～V级),心肺腹查体未见异常.
-
复方甘草薄膜衣片的制备及稳定性考察
目的:解决复方甘草片的吸潮及挥发问题.方法:选择新型薄膜衣包材欧巴代进行包衣,并考察其稳定性.结果:包衣后的抗潮湿、抗挥发性能明显增强,稳定性有较大提高.结论:利用欧巴代包衣材料进行薄膜包衣达到了预期目的.
-
对医院药房用纸口袋进行二次包装药品的商榷
多年来,医院药房尤其是门诊药房,为了节省发药时间,一直沿用提前将瓶装大包装药根据临床用药疗程,按 3,7,10 d量分别分装在小纸口袋中备用,调配处方时将这种小纸口袋包装上注明用法用量给患者带走服用.笔者认为这种做法存在质量隐患,不利于病人安全合理使用药物,其理由是:打开原瓶装包装后,露置于空气中,可造成有些药品吸湿、粘连、风化、氧化、使外观发生变化,致使药品变质.如复方甘草片,硫酸亚铁片,氨茶碱片等,未分装完毕的药品存放后易受光照变色,造成提前失效.尤其是南方的天气,一旦原包装打开而未用完,剩余药品几天就会吸潮,不能再用,二次分装还会极易造成微生物污染.
-
小柴胡汤合止嗽散治疗肺癌肝火犯肺型咳嗽30例临床观察
目的:观察小柴胡汤合止嗽散治疗肺癌肝火犯肺型咳嗽的疗效.方法:将110例肺癌肝火犯肺型咳嗽患者随机分为4组,对照组予复方甘草片治疗,治疗1组予小柴胡汤治疗,治疗2组予止嗽散治疗,治疗3组予小柴胡汤合止嗽散治疗,观察4组咳嗽有效控制率、治疗后KPS评分变化及不良反应的发生率.结果:咳嗽有效控制率4组分别为70.4％、52.0％、64.3％、83.3％,治疗3组有效率高于其余3组,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),对照组有效率高于治疗1、2组,与治疗1组差异有统计学意义(P＜0.05),与治疗2组差异无统计学意义(P＞0.05),治疗1组与治疗2组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗结束后KPS评分好转率4组分别为25.9％、16.0％、21.4％、53.3％,治疗3组好转率高于其余3组,差异有统计学意义(P ＜0.05或P＜0.01),对照组好转率高于治疗1组和治疗2组,但3组间差异无统计学意义(P＞0.05);不良反应发生率4组分别为22.2％、0、3.6％、0,治疗1、2、3组不良反应发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),但3组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:小柴胡汤合止嗽散治疗肺癌肝火犯肺型咳嗽疗效确切,能改善患者生活质量且不良反应少.
-
复方甘草片吞服与含服的疗效对比及量效关系观察
目的:比较分析吞服与含化不同剂量复方甘草片的疗效及其不良反应发生率,为临床用药提供参考.方法:选取我院诊治的928例呼吸道感染患者作为研究对象,随机分为两组,含服组468例,吞服组460例,分别接受两种不同的用药途径,比较分析两组患者不同用药量的临床疗效及不良反应发生情况.结果:吞服组3×3片/d服用剂量的总有效率为91.7％,含服组为81.9％,经x2检验,差异有统计学意义(P＜0.05);吞服组3×3片/天的服用剂量的总有效率明显高于2×3片/天的服用剂量(74.5％),经x2检验,差异有统计学意义(P＜0.05);而与4×3片/d的服用剂量比较,经x2检验,差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者中的低中剂量层不良反应发生了均低于高剂量层,经x2检验,差异有统计学意义(P＜0.05);吞服组的3×3片/d的不良反应发生率为15.3％,含服组为25.6％,前者不良反应发生率明显降低,经x2检验,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:复方甘草片合服(3片/次,3次/日)的临床疗效较好,不良反应发生率低.
-
复方甘草片的毛细管电泳指纹图谱研究
目的建立复方甘草片的毛细管电泳指纹图谱.方法以50 mmol@L-1硼砂溶液(含10%甲醇,v/v)提取样品,用毛细管区带电泳法,紫外检测波长228 nm,电压14 kV,以50 mmol@L-1硼砂溶液为背景电解质,氢氯噻嗪为参照物(s),对6个厂家各10批以上复方甘草片进行指纹图谱研究.以20个峰的迁移时间、峰面积、相对迁移时间和相对峰面积分别构成表征样品性质的4个向量,以不同批指纹向量与标准对照指纹向量间的相关系数和夹角余弦为测度评价指纹的相似性,并以所建立的CE指纹图谱检验另外1个厂家样品为合格.结果所建立的CE指纹图谱具有稳定、重现的特点.结论该指纹图谱可控制复方甘草片的质量.
-
用HPLC指纹图谱对复方甘草片实施全质量控制研究
目的 采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的全质量控制方法.方法 采用RP-HPLC法以Century SIL C18 BDS柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);以色谱指纹图谱相对指数Fr为指标优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为1%醋酸水-1%醋酸乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:254nm,柱温:(30.00±0.15)℃,进样量:5 μL.以双定性相似度为参量通过对21批CLTs进行系统聚类分析确定用其中13批CLTs对照指纹图谱(RFP),以此RFP为基础对总计26批CLTs采用双定性双定量相似度法进行质量评价.结果 以甘草酸峰为参照物峰,确定35个指纹峰,建立了复方甘草片HPLC指纹图谱.用双定性双定量相似度法评价出11批质量完全合格,3批含量明显偏高,6批含量明显偏低,1批化学成分分布比例不合格,有劣质品(伪品)5批.结论 所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于复方甘草片的质量控制.双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药制荆质量的合理、客观的指纹图谱评价技术.
-
用HPLC指纹图谱对复方甘草片信息化质量控制研究
目的 采用双定性双定量相似度等46参数作为评价的信息参量,以建立复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的信息质量控制方法.方法 采用反相HPLC法以Century SIL C18BDS 柱 (200 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为0.1%磷酸水-乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长203 nm,柱温 (30.00±0.15) ℃,进样量5 μL.以21批CLTs的HPLC指纹图谱按平均值法计算生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算21批CLTs的双定性双定量相似度的均值,据此进行宏观定性定量质量评价;以色谱指纹图谱指数F等42个信息参量进行超信息特征评价.结果 以苯甲酸(SB)为参照物峰,确定29个指纹峰,建立了CLTs的HPLC指纹图谱.用双定性相似度和双定量的均值评价15批样品的化学成分数量、分布比例和含量都合格,1批含量明显超标,其他5批含量都明显偏低.结论 在OTC中随机选择的26批CLTs,用HPLC指纹图谱鉴定完全合格品15批,不合格品6批,发现假药5批.因此所建立的CLTs的HPLC指纹图谱可用于CLTs生产质量控制.本研究证明用中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药复方制剂的质量的信息质量控制方法可行且准确可靠.
-
复方甘草片工艺变革和分析方法进展及一致性评价流程研究
目的 对复方甘草片工艺变革进行综述,总结其分析方法,提出复方甘草片质量一致性评价操作流程.方法 通过查阅文献研究复方甘草片制备工艺变革,总结复方甘草片和原料组分的主要分析方法,从中药质量一致性评价体系角度出发设计复方甘草片质量一致性评价流程.结果 复方甘草片制备工艺几经变革,大大简化制备工艺,药效得到充分发挥.复方甘草片原料分析方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法和毛细管电泳法,建立HPLC定量指纹图谱是复方甘草片多组分质量一致性评价的重要核心方法.结论 复方甘草片制备工艺历经多次优化,制剂和原料分析方法丰富,但基于标准制剂控制模式的系统指纹定量法是其质量一致性评价核心方法.复方甘草片质量一致性评价方法为中药质量一致性评价提供了理论和方法上的参考.
关键词： 复方甘草片 制备工艺 分析方法 质量一致性评价 复方甘草片质量一致性 -
复方甘草片吞服与含服的临床疗效分析
目的:分析比较复方甘草片吞服与含服的临床应用效果.方法:选取广州市番禺区石壁街社区卫生服务中心2016年10月至2017年10月期间收治的呼吸道感染患者200例,随机将其纳入对照组和观察组各100例.两组患者均使用复方甘草片治疗,观察组采用含服药物的方式完成,对照组采用吞服药物的方式完成.比较两组治疗效果、症状消失时间及不良反应发生率.结果:观察组患者疗总有效率为97.00％,高于对照组的78.00％,差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者症状消失时间早于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应发生率为6.00％,低于对照组的29.00％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:复方甘草片含服治疗的临床效果优于吞服,并且能明显减少患者的药物不良反应.
-
复方甘草薄膜衣片的制备及稳定性考察
复方甘草片是一种较好的祛痰镇咳药,但该药有引湿性和挥发性.在储存过程中易吸潮变黑并粘连成团,八角茴香油、樟脑等有效成分易散失.同时片中含有阿片,具有特殊臭味,口感差.为此,我们采用薄膜包衣技术对复方甘草片进行包衣,提高了防潮性能,防止了有效成分的挥发,掩盖了不良臭味,大大增强了药物的稳定性,改善了药片外观及口感.
-
扑热息痛致老年患者多脏器衰竭1例
患者男,66岁,就诊前因"发热伴咳痰"自服扑热息痛0.5 g,氨茶碱0.1 g,复方甘草片2片.约6 h后出现眼睑、面部重度浮肿、口唇水肿、气短,既往长期服用氨茶碱及复方甘草片未见类似反应.体检:BP 9.31/6.67 kPa,P 100次/min,R 20次/min,T 38.3℃,神清,皮肤湿凉,未见皮疹,双腿内侧皮肤可见紫红色瘀斑,眼睑,颜面颈部重度可陷性水肿,口唇水肿.
-
氨溴索致过敏性休克1例
患者男,68岁,因咳嗽、咳痰3 d于2010年1月21日入院.患者3 d前出现咳嗽、咳痰,在家里自服复方甘草片(每片含甘草浸膏粉112.5 mg,罂粟果提取生物粉4 mg,樟脑2 mg,八角茴香油2mg,苯甲酸钠2 mg)3片、速效感冒片(每片含乙酰氨基酚250 mg,咖啡因15 mg,马来酸氯苯那敏1 mg,人工牛黄10 mg)1片,每日3次,共服4次无好转于我院就诊.
-
运动员"禁药",不必人人禁
随着北京奥运会的临近,人们发现很多熟悉的常用药如复方甘草片、新康泰克、白加黑、万通筋骨片、强力枇杷露、小儿清热止咳冲剂等,其包装上均有"运动员慎用"字样.为什么运动员要慎用这些药品呢?难道是药的安全性出了问题?
-
长期服用复方甘草片有成瘾性
复方甘草片是常用的止咳药，许多人认为甘草片是中成药，没有毒副作用，因此存在家庭药箱随时备用。不过专家提醒，长期服用复方甘草片有成瘾性。
-
复方甘草片(含阿片)致小婴儿呼吸抑制6例分析
复方甘草片是临床上常用的止咳化痰药物,有两种制剂(含阿片和氯化铵).如果小婴儿服用含阿片制剂后,可引起呼吸抑制,剂量过大可致死,需引起广大临床工作者注意.现将我们工作中遇到的6例报告如下.
