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高效液相色谱法测定丹芪和肝口服液中芍药苷的含量
丹芪和肝口服液由丹参、赤芍、黄芪等10种中药组成,经我院提取、精制而成的纯中药复方制剂,具有益气养血,舒肝和胃,凉血解郁,活血去淤的作用.临床主要用于慢性病毒性肝炎、肝纤维化及早期肝硬化.此药是1998年北京市卫生局批准我院生产的医院制剂,长期应用于临床,疗效确切.处方中赤芍味苦,性微寒,归肝经,为凉血活血之品,是主药之一,芍药苷为其主要成分.为考察本品的内在质量,确定其质量控制标准,本实验采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,获得满意结果.
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含决明子的中药复方制剂治疗非酒精性脂肪性肝病的系统评价
目的:系统评价含决明子的中药复方制剂治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效和安全性.方法:检索PubMed、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库和万方数据库从建库至2016年11月20日含决明子的中药复方制剂治疗非酒精性脂肪性肝病的随机对照试验,对照组患者采用常规治疗配合西药或中西药联合治疗,观察组患者采用含决明子的中药复方制剂治疗,并辅以与对照组一致的常规治疗.筛选合格研究,参考Cochrane协作网系统评价方法,进行发表偏倚风险评价;应用Review Manager 5.2软件对临床疗效进行文献荟萃(Meta)分析;对治疗过程中发生的不良反应进行描述性分析.结果:共纳入9篇文献、695例患者.Meta分析结果显示,2组患者总有效率(RR=1.31,95%CI=1.19~1.43,P<0.00001)、丙氨酸氨基转移酶水平(WMD=-19.48,95%CI=-28.35~-10.62,P<0.00001)、天门冬氨酸氨基转移酶水平(WMD=-20.96,95%CI=-31.13~-10.79,P<0.00001)、总胆固醇水平(WMD=-0.26,95%CI=-0.35~-0.17,P<0.00001)、三酰甘油水平(WMD=-0.52,95%CI=-0.83~-0.22,P<0.001)的差异均有统计学意义;2组患者的不良反应主要为腹痛、腹胀、腹泻等胃肠道症状.结论:含决明子的中药复方制剂治疗非酒精性脂肪性肝病,疗效明确,安全性较高.但由于本研究纳入文献的总体质量较低,纳入研究的数量较少,样本量也较小,尚需更多高质量、多中心、大样本的随机对照试验进一步验证决明子组方的合理性、有效性和安全性.
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复方丹参滴丸的药理与临床研究
复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片组成,经现代药学新技术研制而成的纯中药复方制剂,是一种高度分散状态的固体分散物.其溶出速度快、生物利用度高、不良反应小、高效速效的特点已使其成为心内科的常备急诊药.
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警惕清开灵注射剂严重不良反应
清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,上呼吸道感染,肺炎,脑血栓形成,脑出血上述证候者的治疗.清开灵注射剂包括注射液和冻干粉.
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对中药制剂中"含量"的思考
中药制剂,特别是中药复方制剂,所含成份复杂,有效成份难以进行定量分析,在制定或修订其国家药品标准时,往往确定一种或几种有效成份的定量或定性分析,作为控制其内在质量的指标.一些中药生产企业,利益驱使或对中药制剂中的"含量"理解有误,钻药品标准的空子,擅自变更药品的配制工艺,生产出检验项目均符合国家药品标准的劣药来.该种不法行为,隐蔽性强,影响面大,值得我们关注.
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应加强女宝胶囊的质量控制
女宝胶囊是由人参、鹿茸、阿胶、沉香等45味中药的药粉与浓缩膏混合均匀制成的胶囊剂,为中药复方制剂.女宝胶囊被收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂>第五册,是治疗妇科疾病的常用药物之一.
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合理使用中药复方制剂减少药品不良反应
系统阐述中药复方制剂在使用中不良反应产生的原因、经过及相应的防治措施,力争将其不良反应降至低,从而达到成品稳定、用药安全、防病治病的目的.
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参麦注射液不良反应分析
参麦注射液是红参和麦冬经科学方法精制而成的中药复方制剂.其有效成分为人参皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖.具有益气固脱,养阴生津,生脉的功能.用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症等.参麦注射液是全国中医院急诊必备中成药之一.随着临床的广泛应用,其不良反应也时有报道.本文就近6年来查阅到的参麦注射液的不良反应进行讨论分析.
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跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析
目的:建立跌打活血散双通道指纹图谱分析方法以评价该制剂质量.方法:以C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;蒸发光散射检测器漂移管温度:115℃;氮气流速:2.7L·min-1;进样量:20 μL,采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV 254 nm与ELSD双通道指纹图谱,对7家生产企业的14批跌打活血散进行相似度评价.结果:在上述色谱条件下,相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异,经对照品比对确认了指纹图谱中14个色谱峰(儿茶素、表儿茶素、羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1/Re、川续断皂苷Ⅵ、血竭素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、11-羰基-β-乙酰乳香酸).结论:建立的跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析方法简便、可靠,可更为全面有效地控制该产品质量.
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荧光光谱法对清开灵注射液热稳定性的研究
清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂,主要成分有:牛黄、水牛角、珍珠母、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等[1].具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍、改善脑循环及抑制病毒复制等作用[2].
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活血化瘀,软坚散结法对子宫内膜异位症神经-内分泌-免疫网络的整体调节
韩冰教授早在20世纪80年代就研究总结出子宫内膜异位症辨证论治规律,以"气、血、痰"立论,提出"瘀久挟痰、渐成症瘕"的病机特征,制定了"活血化瘀,软坚散结"治疗大法.研制出中药复方制剂"妇痛宁颗粒"经大量临床研究,取得显著疗效,受到患者欢迎.其主持研究的"活血化瘀,软坚散结法治疗子宫内膜异位症的临床与实验研究"课题荣获1995年国家中医药管理局科技进步二等奖.在此基础上课题组用现代研究技术,探讨中医药对子宫内膜异位症种植排斥异常、免疫粘附增生及纤维的影响,异位内膜增生分泌及激素与免疫的相关性,神经与激素的相关性等,揭示出中医药对机体进行非线形整体调节作用机制.为中医现代化研究拓展了领域.本课题研制的中药复方制剂--妇痛宁颗粒,已转让,现已完成全部的临床前实验工作,并已经国家食品药品监督管理局批准进行中药三类新药临床观察.
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清热利湿化瘀类中药复方制剂减少置宫内节育器后副反应的临床观察
目的 探讨减少宫内节育器置器后副反应的有效药物及方法.方法 373例研究对象随机分为观察组和对照组,观察组189例,于术后即服用清热利湿化瘀类中药复方制剂,连服7 d,以后每月于月经来潮第一天开始重复以上治疗,共3个周期;对照组184例,于术后口服头孢呋辛酯片剂及维生素E胶丸6 d,后两个月经周期口服维生素E胶丸7 d,共3个周期.观察两组放置IUD后子宫异常出血、腰腹痛发生情况以及12个月内的妊娠率、脱落率和续用率.结果 观察组子宫异常出血和腰腹部疼痛的发生率显著低于对照组(P<0.01);观察组因症取出率显著低于对照组,续用率显著高于对照组(P<0.05).结论 妇科清热利湿化瘀类中药复方制剂对放置宫内节育器后的副反应能起有效的预防作用,可降低因症取出率,提高续用率,值得在临床推广.
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中风先兆丸的制备与疗效观察
中风先兆丸是我院在临床实践中总结出的一种治疗短暂性脑缺血发作(以下简称TIA)的有效方剂,我们从1998年12月至2000年12月经过反复验证,疗效显著,并交制剂室制出该中药复方制剂.现报告如下.
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由双黄连和清开灵注射剂的不良反应谈辨证用药
双黄连粉针剂和清开灵注射液是两种常用的纯中药复方制剂.其不良反应的发生,除与个体差异、静滴药液浓度、静滴速度等因素有关外,笔者认为没有辨证用药也是引起不良反应的原因之一.
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中药复方制剂中黄芩苷含量的HPLC检测法的建立
目的 建立中药复方制剂中黄芩苷含量的HPLC 检测法.方法 采用高效液相色谱法检测以清开灵颗粒为代表的中药复方制剂中黄芩苷的含量,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇(58 ︰42),检测波长280 nm,流速为1.0 mL/min,采用外标峰面积法计算清开灵颗粒中黄芩苷的含量.结果 黄芩苷与有关物质完全分离,在0.101 9 ~ 1.019 μg 范围内峰面积与浓度呈现良好的线性关系(R2=0.999 9,n=5),平均回收率为99.44%(RSD=0.86%,n=5).结论 本实验方法简单、迅速、专一性强,适用于中药复方制剂中黄芩苷的含量检测.
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双甲软肝片对早期肝炎肝硬化甲襞微循环的影响
肝硬化是临床常见病和多发病,中医认为多因湿热毒邪侵袭人体,正虚邪恋,日久而致气滞血瘀,阴阳失调,瘀血阻络而成癥瘕积聚结与胁下所致.近年来,众多实验证明通过中药抗肝纤维化治疗能有效阻断肝硬化发展,减少并发症的发生.有文献报道纯中药复方制剂--双甲软肝片具有显著的抗肝纤维化作用[1],从2001~2002年,我们应用双甲软肝片治疗早期肝炎肝硬化35例,观察其对患者甲襞微循环(Nmc)的影响,探讨双甲软肝片抗纤维化与甲襞微循环改变之间的关系.
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通心络胶囊的临床应用
通心络胶囊系河北以岭医药研究院吴以岭教授发明的中药复方制剂, 由河北石家庄以岭药业股份有限公司出品,全方由人参、水蛭、全蝎、地鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍药、冰片等中药组成.君药人参,使气旺血行,佐以虫类药(水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕)搜络通瘀,配以赤芍活血散瘀,冰片芳香通窍,诸药合用,共奏益气活血、解痉通络、邪去正复之效.人参皂甙增强细胞反应性和脂质去氧化、增强心功能,水蛭提高血浆白蛋白、降血脂,减少纤维蛋白和血小板聚集率,土鳖虫降低红细胞压积率,缩短红细胞电泳时间.诸药合用有保护内皮细胞,增强纤溶活性,降低血黏度,促进侧支循环开放,维护血管通畅等作用.通心络胶囊现愈来愈广泛地被用于临床各科,笔者就近几年来通心络胶囊在临床的应用作一总结,为临床提供参考.
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钩参降压颗粒的降压作用
钩参降压颗粒为中药复方制剂,临床拟用于治疗阴虚阳亢型高血压.主要由钩藤、玄参、刺蒺藜等中药组成.本实验对其进行了主要药效学研究.
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牛黄羚贝消炎片的抗病毒作用
牛黄羚贝消炎片系由牛黄、川贝、金银花、人参、大青叶等民间方药研制而成的中药复方制剂,具有清热、解毒、清肺祛痰、止咳平喘之功效,主要用于感冒风热证.本实验对其动物体内及组织培养中的抗病毒作用进行了研究,为其临床用药提供药理依据.
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复方丹参滴丸治疗脑梗死120例临床观察
复方丹参滴丸(DSP)为天津天士力制药集团有限公司生产的治疗缺血性心脑血管疾病的一种纯中药复方制剂,由丹参、三七、冰片组成.临床研究与应用表明,DSP对缺血性心脑血管疾病有确切的疗效.现就其对120例脑梗死患者的临床疗效进行观察分析,结果报道如下.