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药品不良反应70例分析
近年来,药品不良反应(adverse drug reactions ,ADR)发生率及上报率呈上升趋势,我国药品不良反应监测工作不断发展.医疗卫生机构作为治疗疾病的主要场所,是使用药品的主要单位,也是药品不良反应的主要发生地,在ADR病例报告的收集、整理和分析评价过程中发挥着重要的作用.本研究分析了2005年1月至10月我院发生的70例药品不良反应报告,现将结果报告如下.
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"标准"在医用电气设备符合性评价中的应用(上)
编者按:2000年以来,以国务院颁布的<医疗器械监督管理条例>为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度.本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准"在医疗器械符合性评价中的作用.全文将分为上、下两部分刊出,本期主要介绍世界范围内标准在医疗器械符合性评价过程中的应用,下期内容将着重讨论中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况、未来发展展望以及目前存在的矛盾和问题.
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循证医学和循证保健 第四讲 循证保健中证据的质量评价
循证过程中重要的一个步骤就是对所收集的证据进行质量评价.循证保健是循证思想在卫生保健系统中的扩展,其目的就是通过循证的过程来指导公共卫生保健领域中干预措施的制订和实施.公共卫生干预与临床上为了防止或治疗个体疾病而采取的干预不同,它主要是指保护和促进社区或整个人群的健康,其特点就是实施过程环节多、情况复杂,并且容易受干预人群所处的社会文化、经济、政治等环境因素的影响[1].因此在评价过程中不能完全套用现成的循证医学的评价方法.本讲对此进行概括性介绍.
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中医护理骨干队伍的梯队建设
我从事护理工作26年,做护士长、护理部副主任已有21年了.近年来,我连续二次参加延边州中医医院综合评价,并侧重负责评价医院护理工作和护理队伍建设.在医院评价过程中,先后召开主管院长、护理部主任、护士长座谈会20余次,并同护理部主任、护士长面对面交流,对60余名护士进行实际操作考核.总体看,随着中医事业的进步,中医护理工作也有了长足的发展.
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循证护理理解上的误区
目前在我国循证护理领域大的误区是将循证护理等同于将文献综述的结果用于临床实践。一些循证护理论文中常可以看见作者在确立研究题目后,进行简单的文献检索,然后就将文献报道的结果用于指导临床变革。这是对循证护理简单化的理解。这些论文普遍存在的问题是:要么并未对检索到的文献质量进行严格评价,要么形式化、简单化地进行文献质量评价而不报道采用的评价标准、评价过程、文献筛选后的结果,却将这一过程冠名以“×××领域的循证护理实践”,这种实践方式套用了“循证护理”的名义但并未正确理解其实质。如果缺乏对文献严格的质量评价和筛选,则可能将一些质量低劣甚至结果不成立的研究结论作为证据应用到临床,误导读者、误导护理实践。
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2005年美国心脏学会(AHA)心肺复苏与心血管急救指南解读(十八)2005年美国AHA的CPR及ECC指南的主要改变
1 导言参与修订2005年美国心脏协会(American Heart Association,AHA)心肺复苏(Cardiopulmonary Resuscitation,CPR)和急诊心血管急救(Emergency Cardiovaseular Care,ECC)指南和证据评价过程的心血管急救专家们意识到复苏科学证据方面的局限性,对现有记载高质量心肺复苏益处的资料持乐观态度,并决定制定一些"推荐",旨在提高心脏骤停和其他威胁生命的急症患者的生存率.本文总结了对重要改变有贡献的因素,而正是这些重要改变所包含的信息和讨论或引发了指南的重要改变,或重新证实了现存指南的价值.
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老年人类风湿性关节炎的作业治疗
1老年病康复中作业治疗的特殊点1.1作业评价方面需注意的事项①ADL指数应综合性地概括各种日常活动,而且应尽可能简短、确切;②评价方法应简便、易行,也应便于其它专业人员使用;③评价必须适于评测损伤的各个方面;④评价的组成方式应适于各类老年病患者,而且必须降低评价过程中对护理的需求;⑤应注意作业活动评价过程中的安全性.结合ADL和认识功能评测的结果,作业治疗师还须对患者的居家环境进行调查,其住房类型、标准、条件及可适应性;患者为独居,还是与亲属同住;患者是否可以从当地的社区服务机构中得到帮助等.当然家有陪护的患者,就不一定非达到象独居患者那样的功能及独立水平;也不应该用家庭护理替代专业人员的护理和治疗,或当作患者应依赖的对象.亲属们都有自己的生活或工作,因此,作业治疗师必须注意观察患者对其家属的态度和家庭对患者的态度.因为双方各自的态度可能常常有差异,从而对老年人的实际活动能力有所影响.
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一些发达国家药品审评质量保证措施简介
近年来,许多西方国家的药品注册管理机构不仅注重于加快审评的速度,而且越来越多地着眼于提高审评的质量.然而,审评质量是一个难以监控的指标,它缺乏客观性评价的标准,并受多种因素的影响.审评过程一般由三部分组成:申请和报送资料;科学的评价过程;科学地得出结论.这三部分都能影响审评的质量.一般来说,药品注册管理机构与制药企业双方都会从高质量的审评过程中受益.从药品管理角度来说,审评质量意味着通过科学的评价来保证只有安全和有效的药品才能进入市场.制药企业对审评质量的关注是希望审评过程的可预测性和透明度.
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2012年美国心脏病学院基金会关于肌钙蛋白检验分析和统计的专家共识
由美国心脏病学院带领的7个专业团体发布了一项共识性声明,帮助医生们理解何时进行肌钙蛋白检验及怎样解释肌钙蛋白检查结果.选择专家共识发表是由于该共识文档牵涉的肌钙蛋白检验以循征证据为基础、技术成熟、和(或)未充分考虑临床实践应用,但该文档的评价过程完全通过美国心脏病学院基金会/美国心脏协会(ACCF/AHA)正规的实践指南程序确立.本文阐述肌钙蛋白检验分析和统计问题的专家共识.
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关于玻璃钢水箱有机物对水质污染问题的探讨
玻璃钢水箱是近几年兴起的蓄水容器,它有可变性大、耐腐蚀、工艺简单等优点,目前有许多企事业单位的二次加压蓄水容器均采用该水箱.笔者在对给水材料评价过程中,发现了一些玻璃钢水箱原料对水质的污染问题,为此,对S、F两家玻璃钢产品进行了检测.
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焦虑对妇科良性肿瘤术后康复的影响与护理对策
术后早期活动是预防手术并发症促进早日恢复自理的一项有效的护理措施.护理人员在实施健康教育的反馈评价过程中,发现针对术后早期活动的教育效果呈现出两种不同现象.
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ICU专科护士资格认证理论教学课程设置的探讨
理论教学是专科护士培养的重要组成部分,而课程设置对于全部教学活动具有原则性、方向性和指导意义[1],成为理论教学的重要环节,关系到专科护士在未来临床中的作用[2].课程设置应包括对哲理的形成、概念框架的制定、培养目标的确立、教学内容与教学方法的选择、教学进程的计划与安排以及评价过程的明确限定[3].现将北京市ICU专科护士资格认证理论教学中课程设置情况介绍如下.
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社会和家庭支持对肿瘤患者免疫功能的影响
社会支持作为一种可利用的外部资源,对肿瘤的影响越来越受到护理领域的重视,其作为一个新的健康指标与传统的实验室检测指标并重,贯穿于整个护理实践中.1 社会支持对肿瘤患者免疫功能的影响良好的社会和家庭支持对应激状态下的个体提供保护,减弱应激评价过程,使情境不易引起高度应激;同时社会和家庭的支持还可减弱应激反应,影响与情绪相关的生理过程,改变生理唤醒水平[1],使患者维持一定的良好状态,增强患者自身的免疫功能.
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职业危害评价方法简介
美国化工协会化学过程安全中心出版的<职业危害评价过程指南>[Guidelines for Hazard Evaluation Procedures-With Worked Examples (2nd Edition)]介绍了职业危害评价的基本技术和方法,这些方法主要用于职业安全、事故评价,但一些技术对职业卫生也非常适用.现将评价使用的12种技术简要介绍如下,以供参考.
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职业危害评价方法简介
美国化工协会化学过程安全中心出版的<职业危害评价过程指南>[Guidelines for Hazard Evaluation Procedures-With Worked Examples (2nd Edition)]介绍了职业危害评价的基本技术和方法,这些方法主要用于职业安全、事故评价,但一些技术对职业卫生也非常适用.现将评价使用的12种技术简要介绍如下,以供参考.
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临床研究中缺失值的类型和处理方法研究
临床研究过程中的一些缺失值,可能导致新药评价过程中的偏倚和降低评估的精确性和损耗随机化的效果,以至于做出偏倚性结论.由于脱落数据很可能是一些极端值(如因治疗无效而未再回访),缺失的这部分研究数据会导致低估结果的变异性,从而得到一个"人为狭窄"的治疗效应(1).
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分段α消费函数期中分析方法及其应用
传统的临床试验在试验结束后进行统计学分析,以了解某种治疗措施的疗效.1975年,美国Greenberg首先提出在临床试验过程中对中间结果进行检验,即期中分析[1].经典的期中分析方法--成组序贯期中分析方法[2,3]在试验设计阶段要求的条件非常严格,所有结论都是建立在这些假定的基础上.在实际工作中,大量的临床实例及药物安全性评价过程并不一定满足这些条件,使用经典期中分析方法就会产生较大的误差,甚至出现错误的结论,因此,它的应用受到一定的限制.
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对慢性疼痛的功能性评价:内科医师可以预测表现吗?
Functional assessment in patients with chronic pain: can physicians predict performance?目的:明确由内科医师评估慢性疼痛病人功能能力的合适性。特殊目的如下:(1)对比内科医师预测的病人功能表现和病人的实际表现。(2)对比在功能评价过程中,内科医师预测的努力与实际所测到的努力。设计:201位有慢性疼痛的门诊病人完成了我们的前瞻性、多中心群体研究。经过训练以完成标准评定的内科医师对病人进行评估并预测病人的表现和努力。治疗医师不知道内科医师的测量结果。由治疗医师对每位病人进行功能评估(大举力和持续举力);重复活动和抓力测定试验(努力的测定)。结果:皮尔森相关检验揭示对于所有的男性病人和女性病人来说,内科医师预测的在各种重复性的活动中和举起各种物体时病人的表现和所观察到的病人的表现之间具有明显的相关性(男性病人:0.52,0.50,0.55;女性病人:0.36,0.40,0.18)。变量分析和后hoc检验发现内科医师预测的努力和测力计所测到的努力之间只在一小亚组病人中一致。结论:一位进行标准测定的经过训练的内科医师可以对慢性疼痛病人的与工作负荷有关的功能能力进行精确的评估。但是医师对努力的预测看起来还值得争议。(AM J Phys Med Rehabil 2001 Mar; 80(3): 162-8)
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浅谈标准的现行有效性
上海市各区、县卫生防疫站自1992年申请并通过计量认证以来,都建立了组织机构、仪器设备、检测工作、人员、环境、工作制度等6个方面所构成的质量体系,但许多方面还有待进一步健全和完善.较多单位收集的标准、规程、规范等技术文件能满足业务需要,比较齐全,但在确保标准现行有效方面尚有欠缺,有的新标准已出版发行,由于未及时收集,造成旧标准仍在沿用,影响了检验报告的质量.随着标准化工作的不断强化并努力做到与国际接轨,在检测、评价过程中应用现行有效标准就显得越来越重要了.
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火灾、爆炸危险指数评价法应用探讨
火灾、爆炸危险指数评价法是安全评价专业人员和企业安全工程人员在安全评价过程中经常用到的评价方法.但是有些企业安全工程人员在实际应用该方法对自身企业评价时,因为对该评价方法的理解不准确或在系数选择时参杂自身感情因素导致评价结果失真.下面对该评价方法使用中容易出现失误或不准确的几点进行研究与探讨.