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头孢拉定致血尿5例
我院于1999年6月-2002年6月共收治头孢拉定引起的药物性血尿5例.入院后均诊断为药物性血尿、上呼吸道感染.1 临床资料5例中,男性4例,女性1例.年龄3-11岁,3岁2例,6岁1例,10-11岁2例.5例均无外伤、肾病、出血性疾病及药物过敏史.入院前5例均因"上呼吸道感染"应用头孢拉定治疗,剂量100mg/(kg*d),加入30-50ml液体中,每分钟30-40滴,每日2次静滴1例,每日1次静滴4例.
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静脉应用头孢拉定出现肉眼血尿13例
头孢拉定为第一代头孢菌素,因其对革兰氏阳性球菌作用较强,对革兰氏阴杆菌亦有一定作用,对产酶金葡菌、肺炎球菌、溶血性链球菌作用较强,为广谱抗菌药物,在临床中应用广泛,尤其对医院外获得性肺炎作用显著.
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头孢拉定导致肉眼血尿2例
头孢拉定(先锋Ⅵ号)是在临床上广泛使用的第一代头孢菌素,具有物美价廉、广谱抗菌的优点.常用于治疗金葡菌、表皮葡萄球菌、链球菌属、大肠杆菌等敏感菌所致的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织感染等,疗效满意.我们自2000年以来,遇到由于应用静脉注射头孢拉定引起的肉眼血尿24例,现将其中2例典型病例报道如下.
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头孢拉定对正常及缺血模型兔浦肯野纤维细胞动作电位的影响
目的:观察不同浓度头孢拉定对正常状态和缺血状态兔浦肯野纤维细胞动作电位的影响.方法:采用标准微电极技术,观察不同浓度头孢拉定对正常钾台氏液灌流和模拟缺血液灌流的离体兔浦肯野纤维标本动作电位电生理参数O期去极化幅值(APA)、大除极速率(Vmax)、90 %动作电位时程(APD90)及有效不应期(ERP)的影响.结果:(1)模拟缺血液灌流,APA、APD90、ERP以及Vmax均呈下降趋势.(2)正常钾台氏液中加入不同浓度头孢拉定灌流,APA呈增大趋势,在药物浓度为10 mmol/L时变化有统计学意义.随着药物浓度增大,APD90呈现明显的缩短趋势,ERP也缩短,故ERP相对延长.Vmax值也有较为明显的变化,从药物浓度为0.03 mmol/L时开始呈增大趋势,具有浓度依赖性.(3)模拟缺血液中加入不同浓度的头孢拉定对标本灌流,APA先明显上升,至浓度增大到10 mmol/L时略有下降趋势,但仍明显大于正常值,并且变化差异有统计学意义(P<0.05).APD90随着浓度的增大进行性缩短,而ERP随浓度增加略缩短,ERP相对延长,并且延长程度与单独给药比较更为显著.Vmax在药物浓度为0.01～0.3 mmol/L时明显增大,药物浓度增大到1 mmol/L后,略微下降.结论:在头孢拉定的作用下,浦肯野细胞动作电位易发生平台期抬高以及ERP的相对延长,平台期抬高的现象在单独给药时更显著,而ERP的相对延长在缺血给药时更明显.
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头孢菌素类药物致肾损害原因分析
头孢菌素类药物是临床上常用的一类抗菌素,因抗菌谱广,对多数革兰阳性菌和革兰阴性菌有抗菌活性,杀菌力强,且价格适中,治疗感染性疾病疗效满意,被临床医师广泛应用.我科于1999年7月～2006年9月先后诊治49例因静脉滴注头孢拉定、头孢哌酮引起急性下腹胀痛、肾区疼、大量肉眼血尿、少尿、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐升高的患者,结合文献对应用头孢菌素类药物致肾损害的原因进行分析.
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静脉滴注头孢拉定导致血尿5例
头孢拉定是一种半合成广谱抗生素,是临床上常用的抗菌素之一,一年来,我校有5名学员在卫生队静脉滴注头孢拉定后短时期内出现血尿,现报告如下.
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静滴头孢拉定致小儿血尿尿液变化与原因分析
我们对由于静脉滴注头孢拉定后出现血尿而收住院的患儿进行了临床观察及有关的实验室检查,现总结如下.
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影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素探讨
目的:探讨影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素.方法:通过对2批仲裁注射用头孢拉定/精氨酸的分析,按照中国药典2005年版方法测定头孢拉定含量,用HPCE法(内标法)测定精氨酸含量,同时考察杂质头孢氨苄含量、精氨酸含量、装量、样品的稳定性、样品的引湿性、样品溶解超声时间和取样方式对头孢拉定含量测定结果的影响,分析之间的相关性,寻找易造成头孢拉定/精氨酸含量测定结果偏差的主要原因.结果:由于终产品为头孢拉定和精氨酸的混合物,头孢拉定粉末和精氨酸粉末在物理性质上的差异会造成两者在样品瓶中的不均匀分布,从而导致头孢拉定和精氨酸含测定结果之间存在较大的差异,5瓶样品之间头孢拉定含量测定结果极差可达近8%,RSD为3.0%.结论:复方制剂中头孢拉定和精氨酸的混合均匀性是引起含量测定结果差异的主要原因.企业在生产过程中以及检验人员在检验过程中均可造成样品的混合不均匀.
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头孢拉定胶囊剂通用性近红外定量分析模型的建立
目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学的方法对头孢托定胶囊剂进行无损、快速定量分析.方法:以全国不同企业生产的头孢拉定胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为9751～7498.4 cm-1,回归方法为偏小二乘(PLS)法.结果:100个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为58.9%～94.5%,交叉验证均方差(RMSECV)为1.70%,相关系数为0.9693.用46个样晶进行外部验证,外部验证均方差(RMSEP)为2.24%,平均相对偏差为2.4%.结论:该方法快速、简便,在胶囊壳外面采集光谱即可,结果准确,可用于药品的现场快速分析.
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光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度
目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点.方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min-1、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37 ℃、转速100 r·min-1、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL 0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线.结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5 min释放很快,美洛昔康分散片20 min的溶出度＞70%,头孢拉定分散片45 min的溶出度＞85%,均符合国家原品标准的规定.结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化.
关键词： 美洛昔康 头孢拉定 分散片 光纤药物溶出过程监测仪 溶出度 -
液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析头孢拉定中的主要杂质
目的:采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(HPLC-Q-TOF-MS)分析头孢拉定中主要杂质并对其结构进行鉴定.方法:色谱柱为Kromasil 100-5C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-10mmol· L-1醋酸铵溶液(30:70);离子源:ESI离子源;扫描模式:正离子扫描.结果:本方法通过四极杆-飞行时间二级质谱图特征碎片的分析确定了头孢拉定中1.32％的未知杂质为双氢头孢拉定,同时推测该杂质可能是中间体双氢苯甘氨酸中的杂质(四氢苯甘氨酸)参与合成引进的.结论:本方法鉴定了头孢拉定中的1个未知杂质,进而可以对药品杂质控制和工艺优化提供参数.
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HPLC 法同时测定头孢拉定和精氨酸的含量
目的:以HPLC外标法同时测定注射用头孢拉定(含精氨酸)中头孢拉定、精氨酸和杂质头孢氨苄的含量.方法:采用Spherisorb C18柱,乙腈-醋酸盐缓冲液(12∶88)为流动相,检测波长200 nm.结果:该法能较好地分离被测组分和有关杂质,被测组分的线性关系良好,回收率满意.结论:该法专属性好,快速、准确.
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柱切换高效液相色谱法测定头孢拉定血清浓度
建立一种HPLC法快速测定头孢拉定血清浓度.取全血1 mL,离心,20 μL直接进样.色谱柱:Hi-Pore Reversed Phase Column(4.6 mm×250 mm),预柱:Bio-sil ODS-5s Cartridges,分析流动相10 %乙腈,预流动相0.9 %氯化钠,切换时间2 min,检测波长254 nm.药物保留时间7.05 min,分离良好;血清浓度2～100 μg/mL范围内线性良好,r=0.9997;回收率、日内差、日间差均较好.该法快速、准确、可行.
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头孢氨苄、头孢拉定原料中残留2-萘酚的控制
目的:探讨对头孢氨苄、头孢拉定原料中增加2-萘酚检查的必要性,建立科学、合理的2-萘酚检查方法以及限度.方法:采用HPLC - UV法,C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(55∶45)为流动相,流速为1.0 mL· min-1；检测波长为225 nm,分析20批头孢氨苄原料、2批头孢拉定原料以及217批头孢氨苄片(胶囊)、380批头孢拉定胶囊中含2-萘酚的量,并进行方法学验证.结果:方法专属性强、线性范围宽、精密度好、准确度高、耐用性好,超过50％的样品含有不同量的2-萘酚,有些企业样品中含量较大,同一企业样品批间差异较大；根据当前ICH指导原则以及已发表的文献资料,初步确定了头孢氨苄、头孢拉定原料中2-萘酚的限度.结论:建议在中国药典头孢氨苄、头孢拉定原料中增加2-萘酚检查项并初步拟定了限度,其限度科学性、合理性需进一步验证.
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口服头孢拉定制剂微生物限度检查法研究试验
目的:为头孢拉定制剂建立微生物限度检查方法.方法:以2株细菌、2株真菌对4种口服头孢拉定制剂做了微生物限度检查方法学的比较和验证实验.结果:212批样品的供试液经低速离心和薄膜过滤法2株控制菌均能检出;用常规法检查,2株真菌的平均回收率大于80%.结论:本法简便,准确可靠,为头孢拉定制剂建立微生物限度检查方法提供了科学依据.
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头孢拉定胶囊致大疱性表皮坏死性松解型药疹1例
病人,女,54岁.因扁桃体炎口服头孢拉定胶囊(山东淄博新达制药有限公司生产)每次500 mg,每日4次.4 d后躯干部出现数个粟粒大丘疹,伴痒感,停药后口服氯苯那敏、泼尼松等药物治疗,皮疹消退.3个月后又因扁桃体炎服用此药,2 h后发现四肢远端出现红斑,灼痛,迅速蔓延至躯干、四肢,并出现松弛性大疱及水疱,溃破后形成大片糜烂,坏死及渗液.既往身体健康,无传染病史及过敏史,家族中无遗传病史.
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注射用头孢拉定与盐酸恩丹西酮的配伍禁忌1例
病人,女,19岁.因发热、乏力、皮肤出血点240d人院.经骨髓穿刺检查诊断为急性粒细胞性白血病M4型.血常规示WBC 83×109/L,Hb 86g/L,PLT 31×109/L.入院后给予化疗、抗感染治疗及对症处理,在静脉注射生理盐水注射液(NS)20mL后,加注头孢拉定2g,改用NS10mL溶液加盐酸恩丹西酮注射液静脉注射,当回抽发现注射器及头皮针内出现乳白色絮状沉淀物,立即停止静脉注射,回抽头皮针内液体,重新更换NS 10mL静脉注射,避免了输液反应的发生,据此,我们对2种药物进行了配伍实验.实验方法:先充分稀释药物,NS 20mL加注射用头孢拉定2g,NS10mL,加盐酸恩丹西酮注射液8mg.分别取以上2种药液各2mL,然后用5mL注射器抽吸混合,在抽吸过程中即出现乳白色絮状沉淀,放置4h后仍为白色絮状沉淀.
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头孢拉定致肝功能损害1例报告
病例:患者,男,62岁,于2002年7月2日入院.
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肌注鱼腥草和头孢拉定致过敏性休克死亡1例
1案例1.1案情摘要某女,44岁,某日上午因尿频、尿急、尿痛在某诊所就诊,给予鱼腥草2mL和头孢拉定1g肌肉注射后,要求上厕所,几分钟后敲门未见回应,强行推开门后,发现其仰面倒在厕所地面上,意识不清,立行胸外按压并注射肾上腺素和洛贝林,终因抢救无效死亡.
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头孢拉定过敏性休克死亡1例
1 案例资料1.1 简要案情某男,42岁,既往无头孢类过敏、青霉素类过敏史.某晚7时许下班回家,自觉感冒咽喉不适,让孩子前往本村医疗站拿药,先用餐饮酒,后服用孩子拿来的头孢拉定胶囊2粒、双黄片2片、维生素片2片,接着上床休息,约半小时出现呕吐、胸闷、气促.家人立即将其送往医院,在途中出现烦躁不安、冒冷汗、呼吸困难、口唇发绀、咽喉闷塞感、不能讲话,送到医院已死亡.
