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含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较
含量均匀度是检查单个小剂量制剂中药物含量的均匀程度或离散程度的方法.其适用范围由起初药物含量小于等于10 mg的制剂扩大到现在的25mg.<中国药典>1990年版开始采用计量的方法,其他国家药典也相继采用计量的方法.其方法一般是以平均含量C与含量上下限中间值M差的绝对值与标准差S与一个系数k之积的和,即:A=|M-C|+kS,不大于某个特定值L.
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红细胞体积分布宽度的临床应用探讨
红细胞体积分布宽度(Red blood cell volume distriutionwidth,RDW)是定量反映红细胞体积异质性的参数,红细胞体积分布宽度标准差(RDW-SD)和红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)是RDW的两种结果报告方式,均表示红细胞体积大小的离散程度,且因RDW反映的是红细胞体积大小的变异性,变异性大,波峰的基底增宽,反之基底变窄.而红细胞平均体积(MCV)增大,细胞峰右移;MCV变小,细胞峰左移.有时会出现"双峰",则说明外周血中存在2个红细胞群.将MCV和RDW二参数结合起来按BessmanJD分类法(即MCV、RDW分类法,↑为上升、↓为下降、N为正常),根据MCV与RDW变化,将贫血分成小细胞均一性(MCV↓、RDW N)贫血,小细胞不均一性(MCV↓、RDW↑)贫血,正细胞均一性(MCV N、RDW N)贫血,正细胞不均一性(MCV N、RDW↑)贫血,大细胞均一性(MCV↑、RDW N)贫血,大细胞不均一性(MCV↑、RDW↑)贫血.把MCV和RDW结合用于贫血的分类将更为完善[1].RDW能较好地反映红细胞体积的异质性,与MCV相结合,在临床上具有广泛的应用价值.
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美托洛尔对高血压左室肥厚QTc离散度的影响
高血压左室肥厚(LVH)与室性心律失常(VA)密切相关,是心源性猝死的一个重要危险因子[1].QTc离散度(QTcd)反映心室肌复极化离散程度,现已证实QTc离散度(QTcd)延长可以增加VA和猝死的危险性[2].旨在研究高血压左室肥厚患者口服美托洛尔治疗8周前后QTcd的变化.
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6%羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液对全麻骨科手术患者容量治疗的效果
术中容量治疗的目的是维持患者血液动力学稳定,以保证患者安全渡过手术期.羟乙基淀粉(HES)溶液是容量治疗时较常用的血浆代用品,其容量治疗效果取决于分子量和取代级,扩容效果良好的有两种:130/0.4和200/0.5.HES分子量的离散程度也是影响其效应的一个因素,较高分子量的HES不利于机体的血液流变学和凝血功能,较低分子量的HES不利于其扩容效应,而分子量范围为175~225 kD的HES的容量治疗效果有待进一步探讨,本研究拟评价6%HES 200/0.5(分子量175~225 kD)氯化钠注射液用于全麻手术患者容量治疗的有效性和安全性.
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量化型药品企业内控标准的制订方法
通过制剂成型过程量化双向控制类内控标准的制订方法分析,提出法定标准和企业标准的区别,介绍了合理制订企业内控标准的基本要求和数学特征,认为标准偏差和超限率控制以及检验准确率是企业内控标准的主要因素.法定标准是计数型评判方法,企业标准是建立在统计学基础上的概率标准.通过对期望误判率、离散程度、平均值、差异限度等常见标准制订中的相关内容及概率特点介绍,说明在制订内部控制标准时,可以保证内容合理,内控标准具有较好的实用价值和生产指导价值.
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在大样本条件下对Ansari- Bradley检验法的扩充
若总体的分布为位置刻度参数族则称μ为总体的位置参数,σ>0称为总体的刻度参数,μ是描述总体分布的位置,而σ是刻画总体分布的离散程度.通常对总体离散情况的检验,实际上就是对σ的检验.在检验两总体离散或波动的情况时,若总体的分布服从正态分布,则可用方差齐性的F检验,若总体的分布未知或不服从正态分布,此时宜用非参数的方法,如Amsari-Bradley检验法(以下简称A-B法),但此方法要求两总体的位置参数相等,因而应用受到限制,为此本文试图在大样本条件下,对A-B法进行扩充,使其应用不受约束,提高检验功效.
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冠脉成形术前后运动试验心电图QT离散度的变化
QT离散度(QT dispersion,QTD)是反映心脏各部位心肌复极离散程度的指标.研究表明,当心肌局部缺血、室壁运动异常、心肌肥厚或心功能不全时,可出现静息心电图QTD异常变化[1],而有关运动负荷下的QTD变化的观察报道较少.本文将冠心病冠脉成形术(PTCA)前后的运动试验中QT离散度的改变报告如下,并试简析其临床意义.
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第3次全国碘缺乏病实验室尿碘外质控样测定结果评价
为配合做好全国第3次碘缺乏病监测工作,中国地方病防治研究中心制备发放了尿碘外质控样品,曾于1999年3~5月对省级监测实验室检测质量进行了两轮评定,现报导并分析各省尿碘外质控样品测定结果。1 材料与方法1.1 尿碘外质控样品的制备按国家有关标准物质研制规范的要求,根据ICCIDD新推荐儿童及成人的尿碘中位数合理范围,我们研制了低、高2个浓度的尿碘质控样品。为配合两轮质量评价,样品分装为2套,每套2个浓度,分别标记为9901-QC-A、9901QC-B及9902QC-C、9902QC-D。在质控样品的制备过程中,我们重点研究并解决了质控样品的准确性、均匀性及稳定性,并按照国家标准物质定值有关技术条件,选择了6个实验室,将各实验室测定结果按统计学处理,确定尿碘外质控样参考值及参考范围。1.2 尿碘外质控样测定方法尿碘外质控样由地病中心发至全国31个省级碘缺乏病监测实验室,统一采用酸消化砷铈接触法测定。1.3 结果评价方法1.3.1 准确性根据参照实验室及地病中心确定的“真值”参考值,计算出各省测定结果的相对误差及准确度,评价各省测定结果的准确性。1.3.2 可比性将各省测定结果与全国测定结果的共同均值相比较,判定其离散程度,评价各省之间测定结果的可比性。1.3.3 质量考核若两种浓度样品的测定结果均在参考值范围内为完全合格,通过质控考核。2 结果与分析2.1 准确性评价尿碘外质控样品的测定,有27个省通过第1轮质控考核,有两个省因特殊原因未能及时完成测定。有4个省通过第2轮质控考核。测定结果与“真值”比较,高浓度的测定结果略好于低浓度。2.2 可比性评价 31个省盐碘外质控样品测定结果的共同均值高浓度(QC-A)为205.1 μg/L,总体变异系数为7.2%,低浓度(QC-B)为112.3 μg/L,总体变异系数为6.9%。高浓度样品的测定结果离散程度略高于低浓度,因有的省份高浓度样品测定批内变异已超过10%。若将各省实验室的测定视为“批间测定”,那么其“批间”变异均小于10%,可见各省实验室测定结果均呈较好的可比性。
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医学信息便捷检索方法
随着计算机技术和通信技术的不断发展,计算机网络已经成为世界上大的信息资源库,网络中的信息具有资源量大、分布广、离散程度高、组织形式多样化、更新速度快、规范化程度不高等特点,因此掌握网络环境下医学信息检索方法和技巧对医学教学科研人员来说是非常重要的和必要的.
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应用离散程度验收胶囊填充机的探讨
为了探讨合理的胶囊填充机的验收标准,本文采用正态分布与国家标准要求相对照,提出NJP700胶囊填充机的验收标准为P{X0-4S<X<X0+4S}=0.9999>P(2T)即2s<T,经实际测试结果表明离散程度可用于定量型制剂设备验收,为定量型制剂设备的验收提供较合理的验收评定方法.
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成人急性病毒性心肌炎QTc离散度与室性心律失常的关系
1990年Day等提出Q-T离散度(QTd)的概念及其重要临床价值。次年他们又指出体表常规12导联心电图的Q-T心率校正值的离散度(QTcd)能更准确地反映心肌复极的离散程度。之后10年来的研究表明,QTd、QTcd增大对冠心病、心肌病、高血压病、心室肥厚、心力衰竭等患者发生室性心律失常的预测或……
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QT离散度与高血压左室舒张功能的关系
QT离散度(QTd)是表示心室肌复极的离散程度,其产生与区域性心肌细胞复极不均有关.为探讨高血压患者QTd与左室舒张功能的关系,作者通过对108例各期高血压患者进行心电图(ECG)和超声心动图(UCG)检查,比较其结果,发现两者相关性好.现将研究结果报告如下.
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40例心电图缺血改变与冠心病QT离散度关系的分析
QT间期离散度(QTd)反映心室肌复极化的离散程度[1-3].QTd异常增大,标志着心室肌复极化的不一致性增加,与室速(VT)的发生密切相关[4],被认为是发生室性折返性心律失常的病理基础.
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100例老年冠心病QT离散度临床探讨
QTd值反映心室复极的离散程度,本质系T向量环在不同导联上的"投影"差异所引起,其异常的本质是QT间期的延长(1),有关研究证实QTd的变化不仅对预测恶性心律失常,评价急性心肌梗死治疗后再灌注状况具有重要价值,并与心肌梗死后梗死部位存活心肌程度有关.
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南昌市内24家医疗机构临床实验常规生化检测项目现场调查分析
目的 为了解南昌市内医疗机构常规医学检测项目结果之间的差异,推进同级医疗机构结果互认工作.方法用新鲜混合人血清,同一时间分送南昌市内24家医疗机构实验室,现场随病人标本同时检测肝、肾功能、血脂、心肌酶谱、电解质等常规项目,当天用传真回报结果.结果 25项生化项目中21项例数合格,其中变异系数小于10%的有11个,以Na+的变异系数1.19%为小,变异系数大于10%的有10个项目,以CK-MB的变异系数119.2%为大.结论在加强质量监控的情况下,检测结果相互认可在同级医疗机构是可行的,而以疗效监测为目的 的检测项目好在同一实验室进行,结果互认没有现实意义.
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六西格玛管理简述
1六西格玛(Six Sigma)的缘起"六西格玛管理"起源于美国摩托罗拉公司.西格玛是希腊字母σ(读作sigma)的译音,在统计学中常用来表示数据的离散程度,称之为标准差.六西格玛"(相当于每百万次机会不合格数为3.4)是一个衡量业务流程能力的指标.
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心电图成像临床应用进展
标准体表心电图作为传统的无创检查,通过对体表有限的记录来揭示心脏电生理过程已应用1个多世纪,给临床工作提供了巨大的帮助.但这种传统方法对于提供局部电活动信息及电生理事件(如致心律失常病灶、心肌复极化离散程度增高等)的能力受到很大限制.心电图成像(ECGI)作为一种新兴的非侵入性心外膜电激动和复极化电解剖标测成像技术,很大地弥补了心电图检查的一些局限性,近年来进展迅速并尝试应用于临床.现就ECGI的新进展做一综述.
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何谓标准差?
答:标准差是衡量观察值之间离散程度的标准尺度,用符号“S”来表示,对一组观察值进行分析时,不仅要计算平均数,反映平均水平,还要用一些指标反映其变异程度大小。
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医学实验室的现代化管理——六西格玛
西格玛(希腊字母σ)在统计学中常用来表达数据的离散程度,即标准差.六西格玛(6σ)是一个衡量过程能力的尺度,表示该流程的实际结果相对于期望、平均或所要求的结果的偏离程度.六西格玛质量策略是建立在测量、试验和统计学基础上的现代质量管理方法.由摩托罗拉公司于1987年首创,作为全面满足客户需求的关键经营战略,经过十多年的发展逐渐被众多公司采用.六西格玛管理作为一种全新的管理模式,充分体现着量化科学管理的思想理念.在中国推广六西格玛,对众多企业来说,传统的经验式管理与现代化管理形成明显的观念冲突,医学实验室也存在着变革.所以,医学实验室管理的现代化首先是思想观念的现代化.六西格玛是医学实验室走向精细化科学管理的一个质量目标.
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西宁地区SF-3000型血球分析仪在红细胞MCV RDW值鉴别贫血的临床价值
长期以来[1],MCH、MCHC、MCV值将贫血分为大细胞性贫血,正常细胞性贫血,单纯小细胞性贫血和小细胞低色素性贫血四种类型.但由于上述RBC的几个指数在贫血时的改变常是不典型的,且不能反映RBC体积大小的离散程度.所以对贫血的鉴别是非常笼统的.近年来国外学者建议应用MCV和RDW对贫血进行分型.本文应用SF-3000型血球计数仪,分析了128例不同病因贫血患者MCV/RDW变化,对其临床实用价值进行了探讨.