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可吸入大气颗粒物暴露对居民每日死亡短期影响的Meta分析
目的 综合分析国内外可吸入大气颗粒物(PM10)短期暴露与人群死亡关系的流行病学资料,以获取大气PM10污染与居民死亡的暴露一反应关系.方法 在计算机联机检索文献和手工检索的基础上,对近十年来发表的相关研究文献采用meta分析的方法进行综合评价,并检验、校正可能存在的发表偏倚,从而准确、定量地确定PM10污染与居民死亡的暴露-反应关系.结果 建立了居民短期接触大气PM10污染的暴露-反应关系,即在未考虑发表偏倚的情况下,大气中PM10每增加100 μg/m3,居民死亡的相对危险度增加3.87%(95%CI:2.84%～5.02%),在校正了发表偏倚后大气中PM10每增加100 μg/m3,死亡的相对危险度增加下降为1.41%(95%CI:0.30%～2.43%),与考虑偏倚前相比下降了63.6%.结论 该研究建立的暴露-反应关系较早注意到发表偏倚的影响,具有一定的代表性与科学性,可用于大气颗粒物暴露健康危险度评价工作参考,为制定相关环境决策提供科学依据.
关键词： 可吸入颗粒物(PM10) 每日死亡 Meta分析 发表偏倚 -
可吸入大气颗粒物污染与居民每日死亡关系的Meta分析
目的 综合分析国内外可吸入大气颗粒物(PM10)短期暴露与人群死亡关系的流行病学资料,以获取大气PM10污染与居民死亡的暴露-反应关系.方法 在计算机联机检索文献和手工检索的基础上,对近十年来发表的相关研究文献采用meta分析的方法进行综合评价,并检验、校正可能存在的发表偏倚,从而准确、定量地确定PM10污染与居民死亡的暴露-反应关系.结果 建立了居民短期接触大气PM10污染的暴露-反应关系,即在未考虑发表偏倚的情况下,大气中PM10每增加100μg/m3,居民死亡的相对危险度增加3.87%(95%CI:2.84%～5.02%),在校正了发表偏倚后大气中PM10每增加100μg/m3,死亡的相对危险度增加下降为1.41%(95%CI:0.30%～2.43%),与考虑偏倚前相比下降了63.6%.结论 本研究建立的暴露-反应关系较早注意到发表偏倚的影响,具有一定的代表性与科学性,可用于大气颗粒物暴露健康危险度评价工作参考,为制定相关环境决策提供科学依据.
关键词： 可吸入颗粒物(PM10) 每日死亡 Meta分析 发表偏倚 -
临床试验类研究论文中的作者及作者署名——基于GPP3的解读和分析
目的 临床试验类研究论文大多由公司申办或者受到公司资助,其在发表时不可避免地存在潜在的发表偏倚,该文探讨临床试验类研究论文中所涉及的作者和作者署名以提示相关研究者.方法 通过对公司申办的临床试验发表指南(Good Publication Practice for pharmaceutical companies,GPP)第三版进行解读,并结合文献和国内相关政策进行分析.结果 临床试验类研究论文中的作者和作者署名涉及如何处理好设立出版指导委员会、明确作者署名、聘请专业医学撰稿人、资助费用、作者贡献说明和致谢、潜在的利益冲突和作者的权利和义务等问题.结论 参与临床试验的研究者在临床试验结果发表时应当谨慎对待作者和作者署名的相关问题.
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清胰汤治疗急性胰腺炎随机对照试验的Meta分析
目的:客观评价清胰汤联合常规西医治疗急性胰腺炎的有效应和安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Co－chrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)和维普(VIP)数据库,手工补充检索相关的重要会议集和过刊资料,由2名研究者单独筛选文献、提取资料.用软件RevMan5.3和stata14作Meta分析.结果:共纳入的37篇RCTs,共纳入3 165例急性胰腺炎患者. Meta分析结果:1)清胰汤联合常规西医治疗急性清胰汤在提高有效率方面优于单纯使用西医常规治疗(RR＝1.13,95%CI[1.09,1.17],Z＝6.59,P＜0.00001);2)清胰汤联合常规西医治疗能够明显降低急性胰腺炎患者的病死率和住院时间(RR＝0.36,95%CI[0.24,0.53],P＜0.00001;MD＝－5.52, 95%CI[－6.20,－4.84],Z＝15.93,P＜0.00001);3)平均住院时间的亚组SAP的合并效应量MDSAP＝－5.99,亚组MAP的合并效应量MDMAP＝－5.05,MDSAP＞MDMAP,因此清胰汤联合常规西医治疗在缩短住院时间方面对重症胰腺炎患者的效果更明显.结论:基于目前的证据,清胰汤联合常规西医治疗急性胰腺炎能够明显提高有效率,降低病死率,缩短住院时间,且对重症急性胰腺炎的效果更佳,但需要更多高质量的证据进一步验证本结论.
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半夏泻心汤加减治疗消化性溃疡的Meta分析
目的:系统评价半夏泻心汤加减治疗消化性溃疡(PU)的临床疗效.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、VIP、CNKI和万方公开发表的与半夏泻心汤加减治疗PU相关的随机对照试验(RCT),并手工检索相关杂志.经质量评价终纳入文献后采用Review Manger 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入12个研究,全部为中文,Jadad评分2篇为5分,3篇为3分,7篇为1分.Meta结果显示:半夏泻心汤组与常规西药组比较,临床疗效优于常规西药治疗:合并效应值OR=3.60,95％CI[2.58, 5.01],P＜0.00001.结论:半夏泻心汤加减治疗PU疗效确切,比西药单纯治疗效果要好,但尚需更多高质量的研究以增加证据的强度.
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生物医学期刊论文写作、投稿与编辑的统一要求(续一)
与生物医学期刊发表有关的问题发表阴性结果 编辑应认真考虑发表所有的就读者而言为重要问题的精细研究结果,而不论结果是阴性(即无效假设被确认接受)还是阳性(即无效假设被拒绝);尤其对阴性结果而言,其未投稿或不发表均会造成发表偏倚.但许多研究所谓的阴性结果实际上是一种不确定结果,而不确定结果对增加生物医学知识几乎毫无贡献并将浪费期刊资源,因此发表不确定结果的做法不当,Cochrane图书馆或许有兴趣发表无确定结果的试验.
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远隔缺血处理在冠状动脉介入术中的心肌保护作用及影响因素
目的：有关远隔缺血处理(remote ischemic conditioning， RIC)在冠脉介入术(percutaneous coronary intervention， PCI)中的心肌保护效果存在一定程度的争议。本研究采用meta分析的方法评价RIC在PCI中心脏作用，并探索其潜在影响因素。
方法：采用相应关键词系统检索PubMed、EMBase和Cochrane Library (截止2013年2月)数据库中有关RIC在接受PCI患者中的随机对照试验（randomized controlled trials， RCT)。纳入以英文公开发表并报道心脏指标的研究。当存在明显异质性(I2≥48%)时，采用随机效应模型。采用Begg’s检测和Egger’s检测评估发表偏倚。敏感性分析用于评价指标的稳健性。Meta回归和亚组分析用于探寻异质性的来源（显著性水平设为P<0.1）。 -
应用R软件metafor程序包实现轮廓增强漏斗图
目的：介绍轮廓增强漏斗图应用R软件metafor程序包的实现方法及其作用。方法通过实例展示应用“funnel()”函数绘制传统漏斗图和轮廓增强漏斗图的方法，并进行比较分析。结果 R软件metafor程序包能够实现普通的轮廓增强漏斗图和结合剪补法的轮廓增强漏斗图。相对于传统漏斗图，轮廓增强漏斗图对对称性的识别更为敏感，且能识别纳入研究分布在有无统计学意义的区域。结论轮廓增强漏斗图利于判断漏斗图是否真正不对称以及这种不对称是否由发表偏倚所致。
关键词： 发表偏倚 Meta分析 轮廓增强漏斗图 R软件 metafor程序包 -
医学期刊中论文发表的偏倚问题
长期以来在各种医学期刊中人们很少看到实验结果阴性或实验失败的报道,获得阳性结果的论文比阴性结果的论文有更多的发表机会.在此存在着发表偏倚问题,对此人们似乎早已习以为常,认为这是理所当然的.许多人对于这种做法持赞同或认可态度,认为科研工作当然要报告成功的,阴性结果可不必报告.Easterbrook等曾经回顾性地分析了285项研究,其中52%已被发表,作者发现具有显著性结果(阳性)论文比无显著性(阴性)的论文更容易发表(OR=2.32).为了说明国内这方面的问题,我们统计了1997年国内出版的50多种中华系列杂志上发表的科研论著3718篇,其中属于阴性结果总共有5篇(表1),可谓凤毛麟角.这个问题在临床药物研究特别是II期临床实验.研究中表现得尤为突出,一些得出阴性结果的临床报告几乎不可能发表,原因可能来自于研究者本人、委托厂家、审稿人或编辑等多个方面.
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医学论文发表偏倚常见问题及对策
医学论文能否发表,主要应取决于医学科学研究的方向性和所研究结果的强度.理论上讲,只要医学研究具备选题新颖实用、设计科学合理、研究方法可靠、数据真实可信等项前提条件,无论其研究(实验)得到的结果或结论如何,均应如实发表.
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TNF-α基因多态性和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征易感性Meta分析
目的 探索肿瘤坏死因子α (TNF-α)基因多态性与OSAHS易感性的相关性.方法 检索发表关于TNF-α-G308A多态性与OSAHS易感性的研究,把研究对象分为高加索人群、混合人群、亚洲人群,以及研究方法分层的RFLP-PCR、DNA sequencing方法,采用Stata 11.0版软件计算3种人群以及按照研究方法分层的合并比值比(odds ratio,OR)及95％可信区间(95％confidence interval,95％ CI),异质性检验采用齐性检验,发表偏倚采用Egger法,并给出漏斗图和森林图.结果 本次研究共9篇文献纳入Meta分析,其中1 507例的病例组和1 222例的对照组,人群分层分析在加性和显性模式下,选择Dersimonian-Laird随机效应模型合并计算,其他模式下选择Mantel-Haenszel 固定效应模型合并计算,在加性模式病例组携带TNF-α-308G/A多态性是未携带患OSAHS风险的1.709倍(95％ CI:1.365～2.138),显性模式1.766倍(95％ CI:1.377～2.264),隐性模式2.226倍(95％CI:1.432～3.461);在研究方法分层中,RFLP-PCR、DNA测序检测的TNF-α多态性均与OSAHS易感性有相关性.人群分层中,未见3种模式有发表偏倚;研究方法分层中,除见隐性模式下DNA sequencing研究方法有发表偏倚,其他模式未见发表偏倚.结论 不管使用RFLP-PCR,还是DNA测序方法,TNF-α基因多态性在高加索人群和亚洲人群与OSAHS易感性有相关性.
关键词： 肿瘤坏死因子α 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 多态性 发表偏倚 Meta分析 -
2型糖尿病与抵抗素基因-420位点多态性Meta分析
目的 评价2型糖尿病与抵抗素基因-420C＞G多态性的关系.方法 通过PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普、万方数据库进行文献检索,收集有关抵抗素基因-420C＞G多态性同2型糖尿病关系的病例对照研究结果,应用RevMan4.2软件进行Meta分析,计算合并OR值,并利用漏斗图分析和线性回归法评估发表偏倚的影响.结果 共有9篇符合条件的文献被纳入Meta分析,包括2型糖尿病患者4 580例和对照者3 659例;等位基因C与G(OR=0.99,95%CI=0.90～1.08,P＞0.05)之间、基因型CC与CG(OR=1.04,95%CI=0.94～1.16,P＞0.05)和CC与GG(OR=0.98,95%CI=0.84～1.15,P＞0.05)之间均未显示出与2型糖尿病有关.结论 从病例对照的研究结果看,尚无足够证据证明抵抗素基因-420位点多态性与2型糖尿病有关.
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Meta分析发表偏倚诊断方法研究
目的 构建一种新的Meta分析发表偏倚诊断方法.方法 利用文献的发表时间顺序和效应尺度间的关系构建Meta分析发表偏倚诊断方法,利用模拟数据评价新方法的诊断准确度,并与Egger回归法和Begg秩相关法的诊断效果进行比较.结果 新方法、传统方法诊断发表偏倚的灵敏度均较低,有些参数条件下新方法的诊断能力高于传统方法,新方法诊断能力均低于传统方法.结论新方法原理简单,计算简便,具有一定的诊断发表偏倚的能力.
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在stata软件中实现Contour-enhanced meta-analysis funnel plots绘制
Contour-enhanced meta-analysis funnel plots产生的背景漏斗图是做meta分析时常会用到的一种方法.我们可以很直观的从图上看出散点图的分布是否对称,来评估meta分析结果的稳定性和真实性.这种方法虽然直观,简便,但却不能定量的评估出漏斗图的偏倚.常用的定量评估漏斗图对不对称的方法有Beggand Mazumdar'S等级相关检验[1],Egger's回归分析[2],失安全系数的计算[3]和剪补法[4].通常我们把漏斗图不对称的原因归结到发表偏倚上,但事实上,引起漏斗图不对称的原因有很多,比如那些样本量小,设计简单的研究往往会影响到到漏斗图顶部的那些样本量大,设计严谨的研究效应,也会导致不对称的漏斗图出现[5].J.L.Peters在2008年提出了一种新的方法——Contour-enhanced meta-analysis funnel plots,用来帮助我们识别漏斗图不对称的原因[6].
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几种发表性偏倚评估方法介绍
发表偏倚是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究结果更容易被发表,杂志编辑也往往倾向于录用有统计学意义的论文,可能导致Meta分析过分夸大治疗效应量或危险因素的关联强度,从而导致临床上基于循证的个体化治疗与卫生决策上的失误.因此,识别是否存在发表偏倚成了Meta分析前的一项重要工作.
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活血化瘀法治疗冠心病心绞痛临床研究系统综述和Meta分析
[背景]活血化瘀法是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要方法,疗效评价指标不一,临床研究多为小样本,影响结果可信度,疗效系统综述较少.[目的]评价活血化瘀法治疗冠心痛心绞痛有效性和安全性.[检索策略]以主题词“活血化瘀”、“逐瘀”、“通瘀”、“通脉”、“通络”、“冠心病”、“心绞痛”、“胸痹”和“真心痛”,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医院数字图书馆(CNKI)的期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库(vIP)、Pubmed数据库、Embase数据库1998年1月至2012年12月文献.[纳入标准]随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),病例资料完整;各文献研究假设及研究方法相似,组间均衡性较好.[资料提取与分析]采用RevMan5.0软件随机效应模型Meta分析.计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95％可信区间(CI).纳入文献异质性检验结果P＞0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之采用随机效应模型;然后采用敏感性分析检测Meta分析结果稳定性,对≥5篇分析结果,采用漏斗图分析发表性偏倚.[结果]纳入11篇文献,Meta分析结果:活血化瘀法可以明显改善冠心病心绞痛临床症状[OR=3.96,95％CI(2.62,5.98),(P＜0.001)];心电图改善率[OR=2.20,95％CI(1.64,2.95),(P＜0.001)];硝酸甘油停减率[OR=6.11,95％CI(3.68,10.13),(P＜0.001)];红细胞压积[WMD=-5.14,95％CI(-10.35,-0.07),(P＜0.001)];血液流变学中全血高切黏度[WMD=-0.42,95％CI(-0.72,-0.12),(P＜0.001)];全血低切黏度[WMD=-0.13,95％CI(-0.47,-0.22),(P＜0.001)];血浆黏度[WMD=-0.13,95％CI(-0.20,-0.06),(P＜0.001)];血脂中的甘油三酯[WMD=-0.26,95％CI(-0.48,-0.04),(P＜0.001)];总胆固醇[WMD=-0.62,95％CI (-1.58,-0.35),(P＜0.001)];高密度脂蛋白[WMD=0.12,95％CI(0.03,0.22),(P＜0.001)].不良反应的发生率较低,症状较轻.[结论]活血化瘀法治疗冠心病心绞痛安全,有效.[问题与展望]前期研究质量不高,实验结果存在发表偏倚;目前对疗效尚不能得出终结沦,有待于高质量临床研究,开展更多设计合理、执行严格、随访时间充足的具有中医特色的随机双盲对照试验.
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医学论文发表中的地区偏倚问题
医学论文特别是传统医学论文的发表中存在地区偏倚问题,其产生可能与阳性结果偏倚、传统医学偏见、期刊质量以及传统医学研究水平等有关,地区偏倚的存在势必影响到系统评价的可靠性,引起科学的误导,故应引起高度重视并进行纠正和预防.
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荟萃分析表明牙周病可增加肺癌的发生风险
既往研究已经表明牙周病与许多系统性疾病（如心血管疾病和糖尿病）有关。而近期的研究又表明，牙周疾病或与肺癌的发生有关。但是，目前尚未确定二者之间确切的关联。因此，本研究检索了2015年6月10日之前发表在PubMed、Scopus及ScienceDirect上的相关文章。包括探究牙周病患者肺癌发生风险的队列研究和病例对照研究。使用固定效应逆方差模型来计算危险比（ HRs）和95％可信区间（ CIs）。使用Q检验和I2统计探究统计学异质性。使用漏斗图和Egger′s检验评估发表偏倚。
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生物医学期刊投稿的统一要求——生物医学论文的写作与编辑(续一)
国际医学期刊编辑委员会(2008年10月更新)Ⅲ. 与在生物医学期刊发表论文相关的出版和编辑问题Ⅲ.A. 发表阴性结果的义务凡是认真完成的研究,且研究的是对读者而言很重要的问题,无论其主要结局或其他次要结局是否有统计学意义,编辑都应严肃对待,考虑发表.因结果无统计学意义而不投稿或不发表是造成发表偏倚的一个重要原因.
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“游程总数”法诊断Meta分析中发表偏倚的准确度评价
目的 评价利用文献的发表时间信息以“游程总数”构建的发表偏倚诊断方法（“游程总数”法）的准确度,为其推广应用提供理论依据.方法 运用Matlab 7.0软件产生有偏和无偏Meta分析研究模拟数据,计算并比较“游程总数”法与Egger法的灵敏度和特异度,对“游程总数”法的诊断准确度进行评价.结果 “游程总数”法与Egger法的灵敏度较低（分别为:0.330 2±0.057 4和0.360 7±0.185 6）,而特异度（分别为:0.706 2±0.030 8和0.789 6±0.010 8）较好;“游程总数”法的灵敏度和特异度均低于Egger法,但相差幅度小；“游程总数”法的灵敏度与Meta分析中的子研究个数有关.结论 新构建的“游程总数”法与Egger法具有相似的灵敏度和特异度,由于其特殊的理论基础,与基于漏斗图的常用方法联合使用对发表偏倚进行诊断,有利于改善目前灵敏度较低的现状.
