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颈椎骨折手术的麻醉处理体会
颈椎手术部位常涉及颈髓和延髓重要区域,对麻醉和手术中管理要求较高,尤其是颈椎骨折伴瘫痪的病人,脊髓均有不同程度受压,甚至出现呼吸困难等并发症.因病情危重复杂,全麻气管插管及手术操作均有可能加重脊髓损伤.我院在1998~2003年共行颈椎骨折手术164例,现就其麻醉处理体会介绍如下.
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医用耗材库房信息化管理的做法与体会
医用耗材在过去品种较少,出入库量不大的情况下,手工记账尚可满足耗材管理要求.随着临床科室需要种类和用量的不断增加,手工记帐已不能适应当前库房管理的需要,管理信息化势在必行.我院自2005 年4 月开始实行医用耗材库房信息化管理,在保证基本供应的前提下,大限度地降低了医疗成本,减少了流失和不必要的损耗.
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放化学指示卡外包装布的改进
根据护理质量管理要求,需要在高压蒸汽灭菌的大消毒包、器械包及敷料包中央放置化学指示卡,通过卡颜色的变化,判断包中央的温度、湿度、渗透度与持续时间是否达到灭菌的要求.我们在工作中对放化学指示卡的外包装布进行了改进,效果很好.
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临床试验源数据的管理
源数据及其源文件是临床研究数据的重要组成部分.随着临床试验技术的不断进步,临床试验的源数据呈现出电子化的发展趋势.当前我国临床试验的源数据处于纸质和电子形式并存的状态.本文在明确定义源数据及相关概念的基础上,列举了纸质源数据和电子源数据的具体表现形式,并指出电子源数据的优势.同时,还从源数据的采集方式、可溯源性、质量标准、管理授权、文件保存、安全性保障等方面对源数据管理提出要求.
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公共场所集中空调通风系统管道污染程度卫生状况调查
为了预防公共场所集中空调通风系统传播传染病,保护人体健康,卫生部组织制定了<公共场所集中空调通风系统卫生规范>(以下简称<规范>).<规范>规定了公共场所空调系统的一般卫生要求、传染病流行期间卫生要求、净化消毒装置卫生要求、卫生学评价和卫生管理要求.集中空调通风系统管道的污染程度,根据卫生部2004年公共场所卫生监督抽检工作要求,依据<规范>于200年3月~4月份,我们对本县30家公共场所集中空调通风系统进行了抽样检测,现将结果报告如下.
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上篇:幕后英雄
(一)杭州市药监局局长郭泰鸿过了把当导演的瘾!9月1日下发的杭药监市场[2003]200号文件,是郭泰鸿执导并推出的新一部力作.在这一文件中,杭州市药监局宣布将对全市药品零售企业实行动态式分级管理,即通过衡量"人员、设施设备、管理"等三方面的情况,将符合药店基本管理要求的定为A级(合格药店),无质量投诉及质量事故的定为AA级(规范药店),企业内部管理、人员条件、服务质量均具示范作用的定为AAA级(示范药店);B级企业则为现阶段尚未达到药店管理基本要求,但也未达到停业整顿要求且正处于限期整改状态的药店.
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处方药的困局与变局
万亿规模的中国药品市场中,处方药占八成,其中零售渠道只占到20%.这20%已经殊为不易,在药品分类管理要求凭处方购买处方药的政策下,医院严防死守处方,厂商资源更多投在销量大的医院渠道,药店难有更大作为.近期一份文件的发布,使这一局面有望破冰.9月9日,商务部等六部门发布一份名为《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》(下称《通知》)的文件,其中明确提出:“逐步形成医师负责门诊诊断,患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式,并确保医疗机构按照《处方管理办法》开具和调剂处方,保障患者的处方知情权和购药选择权.”
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从品类管理到客类管理
客类管理要求树立将顾客视为资产管理的观念,同时,还要超越只重视有价值资产的观念,而设置更为详细的顾客分类标准,借鉴普通商业零售业已成熟的分类营销模式,向管理要效益.
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组织、执行和结果--影响药品质量三因素
药品质量管理是连锁经营管理的重要组成部分,也是连锁经营管理的重要任务之一.药品质量好坏直接关系到连锁企业经营目标的实现.影响连锁经营药品质量有多个因素.笔者根据药品质量管理要求,对影响连锁经营企业三个因素进行研究并提出一己之见,与同仁们共同探讨.
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"走进GSP之二进货管理
进货是连锁和零售药店经营活动的起点,进货管理也是连锁和零售药店质量管理工作的起点.在
的第八条、第二十七条一三十四条、第六十一条、第七十条-第七十三条和 的第八条、第二十四条-第二十八条、第五十三条、第六十六条、第六十九条的内容里都涉及到进货的质量管理要求. -
"走进GSP"之四配送中心药品保管
零售连锁的商品是由生产企业(其它批发企业)供应的,由于生产(供应)的时间性和商品销售的过程性导致了零售连锁必须进行商品储备,这个储备就形成了配送中心的商品库存.有库存就有库存管理要求,如合理库存量管理,帐货相符管理等.为确保药品质量,GSP对药品在库保管工作提出了非常明确的要求.因此,配送中心的的药品保管工作除了按照业务经营工作要求做好以外,还必须围绕保证药品质量这个核心来展开.
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澳大利亚药物警戒指南简介
澳大利亚药物警戒指南是澳大利亚于2003年7月颁布的药品安全与评价部门对已注册申请者的药物警戒职责的管理要求,是针对报告已经注册的医药产品的不良反应(ADR)而制定的.文件中有关"产品"和"已注册的医药产品"是指由澳大利亚药品管理局(TGA)的药品安全与评价部门(DSEB)负责管理的注册医药产品.
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实施行政执法责任制加强药品监督机构建设
实施行政执法责任制,是对承担行政执法职能的机构提出的一种管理要求,对于落实依法治国,加强社会主义法制建设具有重要意义.山东省药品监督管理局下发了<行政执法过错责任追究办法>,使药品监督管理走向法治化."有法可依,有法必依,执法必严,违法必究"的原则,在药品监督工作中得到了贯彻与实施.通过落实执法责任,规范了执法行为,提高了执法水平和执法效率,真正做到了依法行政.
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《医疗器械生产企业许可证》名称的商榷
医疗器械的质量关系人体健康和生命安全,根据风险管理要求,我国<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)明确规定,对第二、三类医疗器械生产企业采取特定的市场准入制度,以保证医疗器械的安全有效.制造商只有经医疗器械监管部门批准,获得<医疗器械生产企业许可证>;向工商行政管理部门申请,取得营业执照,才能组织相关医疗器械产品的生产、销售.但是<医疗器械生产企业许可证>名称所包含的内涵与<条例>宗旨不完全符合,值得商榷.
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药品GMP认证现场检查实施方法和技巧
<药品生产质量管理规范>(GMP Good Manufacture Practice For Drug)是用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、法定的技术规范,是药品生产和质量管理的基本准则和必要条件.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序.国内外多年来的实践已证明,GMP是行之有效的科学化、系统化的管理制度,对药品质量起到了积极的保证作用,是国际上普遍公认的药品生产的基本管理要求和准则.
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法国和美国生物制品管理的介绍
2001年2月28日人大常委会通过的<药品管理法>中明确加强了生物制品的国家管理.随着科学技术日新月异的发展,生物技术在医药领域已经占有了相当重要的地位,代表着当今医药发展的潮流.新的生物技术医药产品不断问世,而我国传统的管理模式已经显现出不适应.无论是实施新的<药品管理法>,还是我国加入世界贸易组织以后面对的形势,都给生物制品的管理提出了更高的要求.由于生物制品本身的生物变异性和特殊性,WHO对生物制品的管理也提出了相应的管理要求.为了配合新修订的<药品管理法>的实施和配套法规的制订,国家药品监督管理局对法国和美国的药品管理部门和生物制品生产单位进行了考察,从药品管理部门和生产单位两个角度,对生物制品的管理进行了了解和考察.现将法国和美国关于生物制品管理的状况介绍如下.
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北京市一次性使用无菌/消毒医疗器械产品监管研究(下)
笔者从3个方面分析国内医疗器械产品包装行业发展滞后的原因.首先从行业角度,没有单独的医疗器械包装行业协会,也缺少必要的专业人才,医疗器械产品的包装尚未受到应有的重视;其次从市场角度,包装企业的专业水平还有待提高,目前国内医疗产品包装材料的高端市场完全是被国外公司所垄断的,这也是国内高端包装材料价格一直居高不下的原因;后从监管角度,还没有出台针对医疗器械产品包装的管理要求.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接3月上)第七十五条应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表.在检查中,结合质量标准、工艺参数的管理要求,检查计量器具是否具有适当的精度和合适的测量范围.第七十六条应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为污染源.1.应检查清洗、清洁设备的设计、安装、性能确认文件和管理文件.2.现场检查清洗、清洁设备的使用,是否给药品生产带来污染.建议考查清洗、清洁设备是否具备自清洗、自清洁功能;清洗设备排水管口是否会产生污水返流或浊气返流.
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七氟烷瑞芬太尼静吸复合在小儿短小手术中的应用
小儿手术多因患儿年龄小不配合手术而终须在全麻下完成.在临床上小儿短小手术多,此类手术的特点是:患儿年龄小、不配合、须全麻、手术时间短而不易行气管内插管,呼吸道管理要求高,镇痛要求满意,术毕要求苏醒好等.
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浅析医院药剂科管理
随着社会科学技术的不断发展,药品种类的日益增多,市场经济的激烈竞争,医院药剂科的管理已不再按传统的方式进行,应逐步建立起一整套现代化、信息化、规范化、科学化的管理制度及工作方法,并使之适应新时期的药学管理要求,这已是一种发展趋势,作者就医院药剂科管理体系进行分析,现报道如下.