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高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量
目的 建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证.采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量.结果 蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.9999以上.该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;低检测限及定量限分别为0.01mg/ml和0.1Mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2.59%和1.44%.结论 已建立了测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的HPLC法,该方法定量准确,重复性好,可作为生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的常规检测方法.
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不同诱导剂对工程菌发酵及重组蛋白表达的影响
目的观察不同诱导剂对工程菌发酵及HSP-MUC1重组蛋白表达的影响,从而选取佳诱导表达条件.方法分别用IPTG和乳糖作为诱导剂,发酵表达HSP-MUCI重组蛋白质,并对重组蛋白质表达量和性状进行分析.结果用IPTG诱导发酵的菌体经普通匀浆法即可将细菌破碎;而用乳糖发酵的菌体经普通匀浆法不能破菌,通过延长发酵时间也能达到与IPTG诱导相同的表达量.结论乳糖可以作为基因工程重组蛋白的理想诱导剂.
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干扰素口含片剂的研制
作者采用乳糖和淀粉等作为赋形剂,与重组人干扰素(长春生物制品研究所生产,300万IU/m1)按适当比例混合制成口含片剂,每片约含干扰素500IU,经稳定性试验、细菌学检查、急性毒性试验、病毒抑制实验、NK细胞活性实验和小鼠口腔粘膜SlgA实验,验证干扰素在剂型改变、途径和剂量改变之后活性及稳定性是否改变.
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金双歧治疗婴儿继发性乳糖不耐受65例临床分析
目的探讨金双歧在婴儿继发性乳糖不耐受的治疗价值.方法对105例婴儿腹泻患儿随机抽样分为治疗组(口服金双歧)和对照组(不使用金双歧).结果腹泻患儿口服金双歧不停母乳保证腹泻患儿母乳喂养的顺利进行.结论金双歧治疗婴儿继发性乳糖不耐受取得临床效果.
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不同辅料对阿司匹林片剂稳定性的影响
目的:研究不同片剂辅料对阿司匹林稳定性的影响.方法:分别用淀粉,β-环糊精,乳糖作为辅料制作阿司匹林片剂.用经典恒温实验法考察不同片剂的稳定性,并预测其有效期.结果:用淀粉做辅料的片剂的有效期为17.38h,用β-环糊精做辅料的片剂的有效期为162.1h,用乳糖做辅料的片剂的有效期为645.5h.结论:辅料对阿司匹林片剂的稳定性影响很大.
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老鹳草颗粒剂的制备探讨
目的:优选老鹳草颗粒剂的佳辅料制备颗粒剂.方法:提取老鹳草总鞣质并浓缩至浸膏,与不同辅料混合制成颗粒剂,以吸水值为测定指标,用作图法考察.结果:乳糖的吸水值小.结论:选择乳糖作为老鹳草颗粒的辅料较好.
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猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片低聚糖部位的HPLC-ELSD指纹图谱
目的 建立猴头菌Hericium erinaceus丝固体培养物及胃乐宁片低聚糖部位的HPLC-ELSD指纹图谱.方法 样品水提液的分析采用Waters XBridge TMAmide色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5 μm);以乙腈-0.2%醋酸铵为流动相,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温40℃.结果 2种HPLC-ELSD指纹图谱分别有8个和9个共有峰,相似度分别为0.994~0.966和0.990 ~0.997,其中3个为甘露醇、乳糖和海藻糖,在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率95.08% ~ 104.82%,RSD 1.12% ~2.90%.结论 该方法简便、快速、准确,可用于猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片的质量控制.
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乳糖发酵奈瑟菌抗原能作为有效疫苗预防脑膜炎球菌病吗?
乳糖发酵奈瑟菌(简称乳糖发酵菌)是一种共生菌,与引起脑膜炎球菌病的脑膜炎球菌密切相关,两者有很多共同抗原,但脑膜炎球菌没有多糖荚膜和血清亚型抗原PorA.近的研究确认了能诱导交叉反应性抗体应答的乳糖发酵菌抗原,证实乳糖发酵菌疫苗能预防脑膜炎球菌病.
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检测黄热病减毒活疫苗中乳糖和山梨糖醇含量的H PL C的建立
目的 建立检测黄热病减毒活疫苗中乳糖和山梨糖醇含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),并验证该法.方法 建立的HPLC的色谱条件确定为:离子排斥色谱柱Aminex?HPX-87H(300 mm×7.8 mm),流动相0.004 mol/L硫酸、流速0.8 ml/min、柱温50℃,进样量20μl.检测该法的系统适用性,并验证该法的线性、准确度、精密度、专属性、稳定性和耐用性.结果 该法的乳糖与山梨糖醇峰间的分离度为6.68,乳糖和山梨糖醇标准曲线的线性良好,线性的决定系数分别为0.99998和0.99987.该法的准确度良好,乳糖和山梨糖醇的回收率分别为100.2% ~100.4% 和101.0% ~101.7%,均符合规定的要求.6次重复检测的乳糖和山梨糖醇结果相对标准偏差分别为0.00% 和0.08%;2名分析员于不同时间检测12次的乳糖和山梨糖醇结果相对标准偏差分别为0.30% 和0.99%.该法检测乳糖和山梨糖醇质量浓度的定量限分别为0.05 mg/ml和0.06 mg/ml.结论 建立的HPLC可用于检测黄热病减毒活疫苗中的乳糖和山梨糖醇含量.
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的初步研究
目的 制备冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophius in fluenzae type b,Hib)结合疫苗,并对其安全性和稳定性进行研究.方法 用2.5%乳糖为稳定剂对疫苗进行冻干.对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价.将疫苗于37℃放置28 d,观察其稳定性,并检测其免疫原性.结果 制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求.3只家兔免疫后体温升高均低于0.6℃.豚鼠和小鼠免疫后在7d观察期内全部健存,且在试验结束后体重均增加.疫苗在37℃放置28 d,各项检测指标均合格,多糖含量为12~15μg/剂,高分子结合物含量为82%~86%.免疫小鼠的抗体阳转率≥95%.结论 冻干Hib结合疫苗是安全的且稳定性良好,为评价疫苗的保护效果及确定效期奠定了基础.
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081曼氏血吸虫感染小鼠对岩藻糖基化N-乙酰乳糖多聚糖的抗体应答及该聚糖在血吸虫中的表达
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嗜乳糖奈瑟菌致化脓性脑膜炎一例
患者女,25岁,因发热、头痛、恶心、呕吐2 d入院,未接种过脑膜炎球菌A+C群多糖疫苗.体格检查:体温38.1℃,BP 15.2/10.6 kPa(1 mm Hg=0.133 kPa),神清,烦躁,颈强直,克氏征(+),咽无充血,扁桃体不肿大,心、肺听诊无异常,全身未见淤点淤斑,腹平软,肝脾肋下未及.
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抗精神病药阿立哌唑的药理、毒理和临床评价
阿立哌唑(aripiprazole,商品名Abilify)的化学名为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮,是口服给药的精神病治疗药物,与适量乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁等药用辅料处方制成片剂后使用,每片含阿立哌唑5、10、15、20或30mg.
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改进处方提高利血平片的溶出度
利血平片为常用降血压药,用于轻度至中度高血压患者,疗效显著(精神紧张病例疗效尤好),其降压作用的特点为缓慢、温和而持久,长期应用小剂量,可将多数患者的血压稳定于正常范围内[1],中国药典、美国药典、日本药局方均有收载.利血平为疏水性药物,在水中几乎不溶,上述药典均规定对利血平片进行溶出度测定.按老处方制备的利血平片,溶出度较低,通过处方调整,用乳糖取代老处方中的糖粉,以聚维酮(K30)的水溶液为粘合剂,片剂溶出度有显著提高.
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不同比例乳糖和微晶纤维素预混辅料的粉体学性质对比研究
考察了由不同比例乳糖和微晶纤维素复配而成的预混辅料Disintequik MCC和Disintequik MCC 25的性能.从流动性和可压性的角度考察了两种预混辅料的休止角、卡氏指数、流速及抗张强度等指标.又测定了两者与不同药物混合后粉末的休止角及粉末直接压片后的抗张强度.结果表明,这两种预混辅料兼具良好的流动性和可压性,Disintequik MCC25的可压性略优于DisintequikMCC.两者均可改善药物的流动性和可压性,也可保证小剂量药物的含量均匀度.
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L-亮氨酸对干扰素粉雾剂性能的影响
考察了L-亮氨酸含量对以甘露醇或乳糖为主要赋形剂的载干扰素喷雾干燥颗粒的粒径、形态、吸湿性、流动性、分散性和胶囊中颗粒残留量等粉体学性质的影响,并进行了粉雾剂的体外沉积试验.结果表明,加入L-亮氨酸后,以甘露醇为赋形剂的颗粒压缩度大于乳糖颗粒,吸湿性和胶囊中颗粒残留量均小于乳糖颗粒.L-亮氨酸可提高两种粉雾剂的体外沉积量.
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粉雾剂中乳糖对药物在模拟呼吸道沉降部位的影响
以硫酸沙丁胺醇为模型药物,以休止角为流动性指标,选用双冲程碰撞试验仪,评价乳糖的类型、大小对粉雾剂流动性以及对药物在呼吸道沉降的影响.结果显示,重结晶乳糖休止角较市售乳糖小,并优选其粒径54~100 μm的为粉雾剂载体.呼吸道沉降研究结果显示,在各粒径区域,以粒径54~100 μm重结晶乳糖为载体的物理混合型粉雾剂在模拟肺部沉降量大.
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乳糖诱导重组人SOD基因在大肠杆菌中的表达
利用乳糖代替IPTG诱导rhCu/Zn-SOD在大肠杆菌(Escherichia coli)BL21(DE3)中的表达,并将菌体生长情况及产物表达规律与IPTG诱导进行比较.对诱导所需的乳糖浓度、金属离子浓度等因素进行了研究,并分析了低温下诱导对重组蛋白表达的影响.终在摇瓶发酵条件的基础上,实现了乳糖诱导重组菌的5L全自动发酵罐培养,rhCu/Zn-SOD酶活性达到1810 U/ml(发酵液).结果表明,乳糖可以诱导rhCu/Zn-SOD在Escherichia coli中的表达,并且酶活性达到IPTG诱导时的89%.
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“安慰剂”的作用
“安慰剂”,顾名思义,即并非对症下药,而是用无特殊的药理作用、但外表形态与“特效药”完全一致的一种物质替代,大多为淀粉、乳糖或蒸馏水等。它通过“心理暗示作用”而影响病人的心理因素,进而影响机体的生理功能,从而起到积极的治疗作用。
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牛初乳IGF-I对体外培养人乳腺上皮细胞系HBL-100影响的研究
实验研究了牛初乳IGF-I对体外培养人乳腺上皮细胞系HBL-100的影响.筛选IGF-I对HBL-100的佳作用浓度并研究其对细胞生长曲线、细胞群体倍增时间、细胞生长饱和密度的影响.采用HPLC法对乳糖含量进行测定,以反映牛初乳IGF-I对人乳腺上皮细胞系HBL-100泌乳能力的影响.实验确定佳IGF-I浓度为200 ng/ml,细胞倍增时间短为13.8 h,细胞生长饱和密度达到8.602×105/ml;高浓度的牛初乳IGF-I有抑制人乳腺上皮细胞生长的趋势;牛初乳IGF-I可以明显促进HBL-100细胞乳糖的合成.