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菲牛蛭冻干粉去腥方法的研究
目的:探索菲牛蛭冻干粉去腥工艺.方法:以抗凝血酶活性和感官评价为指标,筛选菲牛蛭冻干粉的佳去腥工艺.结果:以7%的环糊精溶液,料液比1∶5,50℃水浴1h除腥效果佳.此方法处理后的菲牛蛭冻干粉抗凝血酶活性为631.7 U/g,感官评价分数为4.3分.结论:环糊精包埋对菲牛蛭冻干粉具有佳除腥效果,同时大程度的保存了其抗凝血酶活性,采用环糊精包埋法除去菲牛蛭冻干粉腥味切实可行.
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Noni 果汁饮料黄酮的分析研究
目的 研究NONI果汁饮料中黄酮含量的测定方法.方法 采用分光光度法,对Noni果汁中黄酮洗脱剂种类和浓度进行选择和优化.结果 以40%左右的乙醇对Noni果汁中黄酮进行洗脱,分离效果好,并测试Noni冻干粉、野生Noni发酵果汁、菠萝Noni复合饮料、种植Noni果汁的黄酮含量分别为0.38%、0.11%、0.069%与0.035%.结论 建立的方法简便、易于操作,能准确检测各类Noni果汁饮料中黄酮的含量.
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阿苯达唑纳米脂质体冻干粉的制备及性质考察
目的:制备阿苯达唑纳米脂质体冻干粉并对其性质进行考察.方法:利用冷冻干燥法制备阿苯达唑纳米脂质体冻干粉,以粒径、包封率联合外观、再分散性为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选冻干处方工艺.考察冻干前、后脂质体的形态学变化、粒径、Zeta电位、水分含量、4℃下12个月的稳定性.结果:采用外加冻干保护剂的总量为10%,其中葡萄糖-海藻糖-甘露醇配比为1.0:1.0:3.0,以速冻的方式,于-35℃冰箱预冻18 h,冷冻干燥48 h获得冻干粉.与冻干前比较,冻干后脂质体形态未发生明显变化,可见清晰的磷脂双分子层膜结构;冻干前、后脂质体的粒径分别为(208.63±1.04)、(223.04±2.02)nm,Zeta电位分别为(-15.6±0.04)、(-19.4±0.06)mV,包封率分别为(94.62±0.49)%、(91.10±0.46)%(n=3);与脂质体比较,脂质体冻干粉在4℃下12个月较稳定.结论:成功制得阿苯达唑纳米脂质体冻干粉,其稳定性优于阿苯达唑纳米脂质体,冻干工艺可行.
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日本医蛭冻干粉的质量标准研究
目的:建立日本医蛭(水蛭)冻干粉(简称"冻干粉")的质量标准,为控制其质量提供参考.方法:取3批冻干粉,按照2015年版《中国药典》(一部)(简称"药典")水蛭项下要求对冻干粉进行鉴别、检查和抗凝血霉素活性分析;通过大耐受量(MTD)实验来考察其毒性;通过设计温度、湿度和强光照射试验来考察其稳定性.结果:供试品薄层色谱中,在与对照药材色谱的相应位置显相同的紫红色斑点,紫外光灯(365 nm波长)下显相同的橙红色荧光斑点.3批样品的平均水分含量为2.61%、总灰分含量为2.83%、酸不溶性灰分含量为0.38%、pH为6.92、黄曲霉毒素总量为0.28μg/kg、抗凝血酶活性为257.0 U/g,除汞元素含量略高于药典水蛭项下限量外,铅、镉、砷、铜元素含量均符合药典规定.MTD实验结果显示,给予以生药量计26.4 g/kg的冻干粉后小鼠未出现死亡及不良反应,此剂量为药典规定大用量的58倍.在20、40℃和强光[(4500±500)Lx]照射条件下,冻干粉的抗凝血酶活性随着贮藏时间的延长均明显下降,在4℃条件下保存6个月其抗凝血酶活性仍符合药典要求;在高湿(相对湿度为90%、75%)条件下,冻干粉的吸湿性极强.结论:本研究按照药典标准对日本水蛭冻干粉建立了一套系统的质量评价标准,可用于其质量控制.
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我院48例血栓通冻干粉所致不良反应分析
目的 分析医院血栓通冻干粉所致药品不良反应情况,探讨其发生的可能因素,为临床合理用药提供参考.方法 对2007年至2010年收集的48例与血栓通冻干粉相关的药品不良反应进行分析.结果 大于60岁的老年人药品不良反应发生率较高(56.25%),用药1~7 d后出现药品不良反应的比例较高(43.75%).药品不良反应常以皮疹、瘙痒为主的过敏反应,其次为发热、寒颤、多汗的全身性损害及消化道反应.结论 医务人员应正确使用药品,密切关注患者用药过程中的情况;制药企业应加强研发,生产合格有效产品,并重视上市后的安全性再评价工作,以保证用药安全.
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立止血在钳刮术前应用对手术出血量影响的临床观察
立止血是以巴西矛头蝮蛇蛇毒为原料制成的巴曲酶以及微量磷脂依赖性凝血因子Ⅴ激活物(FⅤA)的冻干粉注射剂,具有类凝血酶样作用以及类凝血激酶样作用,在我国临床应用已十余年[1].
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库拉索芦荟冻干粉对家兔皮肤创面的愈合作用
目的 观察库拉索芦荟冻干粉对家兔皮肤创面愈合的作用.方法 建立家兔背部皮肤创伤模型,采用自身平行对照的方法,将16只家兔背部的64个创面分成库拉索芦荟治疗组、重组人表皮生长因子(rhEGF)对照组、云南白药对照组和生理盐水对照组,观察伤后不同时间创面的形态和组织学改变、创面的愈合时间和愈合率.结果 经库拉索芦荟治疗后的家兔创面上皮化率、创面新生上皮面积较生理盐水组及云南白药组明显升高(P<0.05).结论 给予家兔创面库拉索芦荟治疗后可明显缩短愈合时间、提高创面上皮化率、加快肉芽组织的增生、明显促进皮肤创面的修复,其作用优于云南白药,与rhEGF促进皮肤创面愈合的作用相当.
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不同试剂处理对菲牛蛭冻干粉抗凝活性的影响研究
目的:研究比较不同试剂处理对菲牛蛭冻干粉抗凝血活性的影响.方法:采用凝血酶直接滴定法对不同试剂处理后的菲牛蛭冻干粉的抗凝血活性进行测定.结果:与对照组相比较,乙酸乙酯、正己烷、环己烷、丙酮、石油醚、蒸馏水6种试剂对菲牛蛭冻干粉抗凝血活性基本无影响;甲醇和乙醇对其活性损失大,超过33%;氯仿、二氯甲烷损失较小,接近17%.结论:菲牛蛭冻干粉抗凝血活性强弱与其处理的试剂有较大关系.在菲牛蛭深加工时,建议选择石油醚、乙酸乙酯、蒸馏水3种试剂,既可保证其安全性,也能有效保留菲牛蛭冻干粉的抗凝血活性,大程度利用资源.
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科技创新激活美业生命力
中国美容行业从初期萌芽到现在发展了30多年,各种美容仪器和打着中草药祛斑、国外品牌招牌的各种膏霜、精油等充斥着整个美容市场.自从生物技术提取的活性因子成为修复皮肤美容产品的主要成分之后,则实现了专业美容市场的革命性突破,打破了以往只有膏霜、精油、面膜等产品形态的现状.运用冻干粉、原液状保存的生物活性成分的修复美容产品能够更好更快地被皮肤吸收,这一创举解决了美容行业多年来的皮肤透皮吸收技术难题,使美容行业向前跨进了一大步.
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丹参冻干粉在治疗小儿喘憋性肺炎疗效观察
丹参冻干粉在我院治疗小儿喘憋性肺炎中起到了良好的疗效,主要作用为减少病毒复制,增强抗炎效果,降低肺动脉压,宣肺平喘、清热解毒、化痰止咳,减少并发症的发生,缩短疗程。我们于2010年8月至2011年2月采用丹参冻干粉治疗小儿喘憋性肺炎60例,效果满意,现报告如下:
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脾氨肽冻干粉辅治婴幼儿反复呼吸道感染50例临床观察
反复呼吸道感染是儿科特别是学龄前儿童的常见病.主要是由于婴幼儿时期呼吸道的解剖学和免疫特点决定的.门诊30%的病人均为此病,以反复发作为特点,严重影响小儿的正常生长发育和生活质量.而免疫功能低下被认为呼吸道感染的主要原因之一.我院自2006年6月~2009年6 月使用脾氨肽冻干粉(浙江丰安生物制药有限公司,2mg/瓶)辅助治疗反复呼吸道感染,疗效显著.现报道如下.
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蛹虫草液体发酵产物冻干粉的抗氧化活性及保肝作用
目的 研究蛹虫草液体发酵产物冻干粉的抗氧化活性及保肝作用.方法 采用真空冷冻干燥的方法将蛹虫草液体发酵产物制成干粉并对冻干粉主要成分进行分析测定,通过DPPH自由基清除实验和衰老小鼠模型验证蛹虫草发酵产物冻干粉的抗氧化活性,通过小鼠急性肝损伤实验研究冻干粉的保肝作用,采用急性毒性试验验证冻干粉的安全性.结果 蛹虫草发酵产物冻干粉含丰富的粗纤维、粗多糖、粗三萜及黄酮类物质.蛹虫草发酵产物冻干粉对DPPH自由基的半数有效浓度(EC50)为8.12 mg/mL,在16 mg/mL时对DPPH自由基的清除率为61.56%,与0.02 mg/mL的维生素C(Vc)清除能力相当;蛹虫草发酵产物能显著提高衰老模型小鼠血清和肝脏中的总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活力水平,降低丙二醛(MDA)含量,高剂量组的抗衰老效果与阳性药Vc组的抗氧化能力相当.小鼠急性肝损伤试验结果显示,冻干粉能有效降低模型组小鼠血液中门冬氨酸氨基转移酶(AST)与丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平(P<0.05).冻干粉的半数致死量(LD50)远大于国家无毒标准15 g/kg,属于无毒级别.结论 蛹虫草发酵产物具有良好的抗氧化活性和保肝作用,且安全无毒.
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静滴血栓通合并穴位注射甲钴安治疗急性脑梗死的疗效分析
急性脑梗死是一种脑血管常见病、多发病,具有发病急,致残率、致死率高的特点,是一种严重威胁人类健康的重要疾病之一.早期治疗急性脑梗死对降低致残率、致死率有极为重要的意义,因此提倡尽早、高效治疗急性脑梗.从2012年1月-2013年12月,我科应用注射用血栓通(冻干)制剂合并穴位注射甲钴安治疗急性脑梗死,与常规丹参冻干粉加低分子右旋糖酐作对比治疗,现报告如下.
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夫西地酸钠冻干粉的制备及质量评价
采用冷冻干燥技术制备了较稳定的注射用夫西地酸钠冻干粉,并对其进行质量评价.结果表明:该制剂常温储存1年稳定性良好,工艺可行,是理想的临床用药.
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分析狂犬疫苗脂质体冻干粉的制备及免疫原性
狂犬病是由狂犬病毒感染所导致的以损害中枢神经系统为主的急性传染病,是人兽共患病的一种,病发之后的死亡率100%.应对狂犬病的方法之一是接种狂犬疫苗.传统的灭活狂犬疫苗虽然具备了制作工艺简单的特点,但是在灭活的过程中可能会改变原有的抗原决定簇,需要反复进行免疫操作.因此,寻找能够使机体较早产生抗体且能够增强细胞免疫的安全疫苗成为相关人员需要思考的问题.文章以脂质体作为疫苗佐剂,采用冻干法来制备新型狂犬疫苗,旨在增强其免疫原性,有效防范狂犬病的发生.
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炎琥宁治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床体会
急性疱疹性咽峡炎是儿科夏秋季常见疾病,患儿多有高热、流涎、厌食等.严重时易合并细菌感染.我中心用炎琥宁冻干粉治疗该病125例,并与利巴韦林组对照,取得满意疗效,现将结果报告如下.
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浅谈冻干粉针剂生产过程的质量控制
冻干粉在现代医疗中的作用显著,为了保证冻干粉在临床治疗中的效果,企业在生产冻干粉的过程中非常重视质量的控制.冻干粉必须在无菌、低温和真空的环境下生产,才能够不影响药效.本文就来探讨冻干粉针剂生产过程中的质量监控.