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门诊处方用药分析二则
病例1:患者,男,67岁.诊断为脑梗塞.处方:复方丹参片,口服,每次1片,每日3次;辛伐他汀片,口服,每次1片,每日3次;阿司匹林片,口服,每次75-100 mg,每日3次;二甲双胍缓释片,口服,每次1片,每日2次.用药分析:处方中开具了二甲双胍缓释片,说明患者可能同时并发糖尿病,而诊断中没有注明,此为临床诊断书写不全.
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化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病的临床观察
目的：探讨化滞柔肝颗粒联合水飞蓟宾胶囊对非酒精性脂肪性肝病的疗效观察。方法随机将非酒精性脂肪性肝病门诊患者分为治疗组和对照组，分别采用化滞柔肝颗粒联合水飞蓟宾胶囊和水飞蓟宾联胶囊联合辛伐他汀片治疗，观察其疗效。结果总有效率治疗组与对照组分别为95．12％和75．61％，两组比较有明显差异，P＜0．05。结论化滞柔肝颗粒联合水飞蓟宾胶囊能有效降低转氨酶，血脂，并提高肝／脾CT比值，治疗非酒精性脂肪性肝病疗效显著，值得广泛推广应用。
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穴位贴敷联合西药治疗冠心病心绞痛随机平行对照研究
[目的]观察穴位贴敷联合西药治疗冠心病心绞痛疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将82例门诊及住院患者按掷骰子法随机分为两组.对照组41例单硝酸异山梨酯缓释片,40mg/次,1次/d.酒石酸美托洛尔,12.5g/次,2次/d;阿司匹林肠溶片,100mg/次,1次/d;辛伐他汀片,20mg/次,1次/d;治疗组41例穴位敷贴,檀香4g,降香16g,三七4g,冰片2g,取内关、间使、足三里、丰隆,调膏,敷贴于穴位;西药治疗同对照组.连续治疗14d为1疗程.观测临床症状、心绞痛发作情况、心电图、不良反应.连续治疗2疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效15例,有效11例,无效15例,总有效率63.41％.对照组显效7例,有效9例,无效25例,总有效率39.02％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).[结论]穴位贴敷联合西药治疗冠心痛心绞痛效果显著,值得推广.
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辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究
目的 建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性.方法 对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式.单剂量口服辛伐他汀片40 mg后.用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度.结果 口服含辛伐他汀40 mg的受试制剂(规格:10 mg)和参比制剂(规格:20 mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)mg/mL.辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%.进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-1的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%～107.1%.结论 本方法简便、快速.辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性.
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氯吡格雷片联合辛伐他汀片治疗不稳定型心绞痛的临床研究
目的 观察氯吡格雷片联合辛伐他汀片治疗不稳定型心绞痛的临床效果.方法 选取2011年8月至2012年8月在我院治疗的不稳定型心绞痛患者92例,随机分为实验组和对照组,每组46例,对照组给予常规治疗,实验组则在常规治疗的基础上联合应用氯吡格雷片和辛伐他汀片.观察两组患者经过治疗后每周心绞痛复发的次数以及心绞痛持续的时间,同时检测对比两组患者在治疗前后血小板、三酰甘油、胆固醇的浓度变化；并对比两组患者的总体疗效及不良反应发生情况.结果 治疗后,实验组每周复发心绞痛的次数以及心绞痛持续的时间显著少于对照组(P＜0.05)；实验组患者的血小板、三酰甘油、胆固醇的浓度均明显低于对照组(P＜0.05)；实验组的总体有效率显著高于对照组(91.30％ vs.71.74％,P＜0.05),两组均发生l例呕吐.结论 氯吡格雷片联合辛伐他汀片治疗不稳定型心绞痛临床疗效显著,且安全性高.
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辛伐他汀片辅助治疗冠心病不稳定型心绞痛效果观察
笔者2010年6月至2012年6月在常规治疗基础上，加用辛伐他汀片辅助治疗冠心病不稳定型心绞痛，现将观察结果报道如下：
1资料与方法
1．1病例选择：选取我院收治的冠心病不稳定型心绞痛患者84例，全部患者均符合WHO制定的冠心病不稳定型心绞痛诊断标准，心功能Ⅰ-Ⅱ级，排除疾病：急性心肌梗塞、心力衰竭、房室传导阻滞、有出血性疾病等。 -
大剂量与常规剂量辛伐他汀片治疗缺血性脑血管病近期疗效及预后比较
目的：比较大剂量与常规剂量辛伐他汀片治疗缺血性脑血管病的近期疗效及预后。方法：将96例符合研究要求的缺血性脑血管病患者按照随机数字表法随机分成观察组及对照组，每组48例，两组患者在对症治疗的基础上，均给予辛伐他汀片口服治疗，其中对照组给予常规剂量，20 mg／d，观察组给予大剂量，40 mg／d。用药6个月后随访，两组患者通过神经功能缺损程度（DNS）评分进行近期疗效评价，随访观察1.5～2年，观察两组患者预后情况。结果：随访6个月后，两组患者实际各随访46例，观察组总有效率为91.30％，对照组总有效率为89.13％，组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；随访观察1.5～2年，观察组缺血性脑血管病复发率为11.36％，明显低于对照组的30.23％（P ＜0.05），观察组及对照组病死率分别为4.55％、9.30％，组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：常规剂量与大剂量辛伐他汀治疗缺血性脑血管病近期疗效明显，但大剂量辛伐他汀在改善预后方面明显优于常规剂量，提倡临床推广应用。
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中西医结合治疗高脂血症临床观察
目的:观察中西医结合治疗高脂血症的临床疗效.方法:选择高脂血症患者120例,随机分为治疗组与对照组各60例,对照组单服辛伐他汀片,治疗组合用心可舒颗粒与辛伐他汀片,观察治疗前后患者的血脂水平情况.结果:两组患者血脂水平均明显改善(P<0.05),且治疗组与对照组比较疗效更佳(P<0.05).结论:心可舒颗粒联合辛伐他汀片是治疗高脂血症的理想方法.
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活血通脉片治疗类风湿关节炎伴发动脉粥样硬化临床观察
目的 观察活血通脉片(鸡血藤、丹参、三七、陈皮、枸杞子、黄精、麦冬等)对类风湿关节炎(RA)伴发动脉粥样硬化(AS)的治疗作用和安全性.方法 选择类风湿关节炎伴发动脉粥样硬化患者68例,随机分为观察组36例和对照组32例,观察组口服活血通脉片,对照组口服辛伐他汀片.治疗12周后比较两组患者血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血清C-反应蛋白(CRP)、颈动脉1MT及颈动脉内膜斑块面积变化以及安全性评价.结果 观察组治疗后的TG较治疗前降低(P＜0.05),且组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组TC、LDL-C、CRP都较治疗前降低(P＜0.05),两组颈动脉内膜-中层厚度(IMT)、颈动脉内膜斑块面积较治疗前减小(P＜0.05),但组间比较,差异无统计学意义.两组安全性均较好,组间副反应率比较无统计学差异.结论 活血通脉片能在一定程度上改善类风湿关节炎伴发动脉粥样硬化,且安全无明显副作用.
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五苓散加味对原发性高脂血症之脂质调节的影响
目的:研究五苓散加味(山楂、神曲、泽泻等)治疗原发性高脂血症患者的疗效,并与舒降之比较.方法:五苓散加味治疗66例原发性高脂血症患者的疗效,舒降之治疗42例.两组疗程均为60d.比较了两组患者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血浆载脂蛋白A(apoA)、载脂蛋白B(apoB)、脂蛋白a(Lpa)、动脉硬化指数(AI)等.结果:两组总体疗效比较:五苓散加味组的总有效率为86.4%,与舒降之疗效(88.1%)比较,经检验差异无显著性(P＞0.05).两组个体疗效比较:五苓散加味组治疗TC、HDL-C、AI的个体疗效总有效率,与舒降之组比较差异无显著性(P＞0.05);治疗TG个体疗效总有效率,与舒降之组比较有显著性(P＜0.05).不良事件:两组自身前后心率、血压、体重变化比较,差异无显著性(P＞0.05).五苓散加味组服药期间,偶有胃部不适4例(5.71%),舒降之组见腹部不适2例(4.55%),睡眠差5例(11.4%).均能耐受,能顺利完成疗程.结论:五苓散加味治疗原发性高脂血症总体疗效与舒降之相近.五苓散加味调节血脂个体疗效方面控制TG比舒降之好,其余与舒降之效果相似.
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粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用
目的：研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法：使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣，再混合辅料干压。结果：本品经加速试验（40℃，相对湿度75%）6个月，其各项质量指标仍符合国家质量标准（单一杂质≤1%，总杂质≤3%）。结论：新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。
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辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价
本文以制剂的溶出度为指标，优化辛伐他汀片处方和制备工艺。以原研制剂为参比制剂，采用?2相似因子法进行辛伐他汀片溶出曲线的相似度评价，优化处方工艺。采用优化的工艺制备自制片在不同pH的溶出介质中溶出曲线与参比制剂相比，溶出行为相似。
关键词： 辛伐他汀片 处方工艺 溶出曲线 ?2相似因子 -
国产辛伐他汀片治疗高脂血症的临床验证
辛伐他汀(simvastatin)具有显著降低胆固醇(TC)，升高高密度脂蛋白(HDL)，并有降低三酰甘油(TG)的作用，国外已广泛用于临床。目前国内使用该药为进口产品，但价格昂贵，其应用受到一定限制。我院以美国产舒降之(zocor)为对照，对国产辛伐他汀的临床疗效和不良反应进行验证。1 对象与方法1.1 病例选择1.1.1 入选标准年龄30～65 y的高脂血症患者，性别不限。患者保持普通饮食，2 wk内空腹清晨静脉血，两次TC＞220 mg/d1 (5.72 mmol/L)［1］，肝肾功能及血象正常，并均为自愿受试者。
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中西医结合治疗高血压早期肾损害伴颈动脉粥样硬化的临床研究
目的:观察滋肾平肝汤联合西药治疗高血压早期肾损害伴颈动脉粥样硬化的临床疗效.方法:选取高血压早期肾损害伴颈动脉粥样硬化患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组30例.对照组予缬沙坦氨氯地平片治疗,血脂异常者,联合辛伐他汀片;治疗组在对照组基础上加用中药滋肾平肝汤口服.比较2组患者治疗前后血压、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、血胱抑素C(CysC)、颈动脉粥样硬化斑块变化情况.结果:2组治疗后血压均显著降低(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后尿mAlb、尿β2-MG、血CysC、斑块检出率均明显低于治疗前和对照组治疗后(P<0.01,P<0.05).结论:滋肾平肝汤联合西药治疗高血压早期肾损害伴颈动脉粥样硬化临床疗效满意,能有效降低患者血压及尿mAlb、β2-MG、血CysC水平,对高血压引起的早期肾损害有保护作用,对长期高血压所致的颈动脉粥样硬化斑块有逆转作用.
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中西医结合治疗稳定性冠心病伴血脂异常34例临床研究
近年来,我们采用中西医结合方法治疗稳定性冠心病伴血脂异常34 例,并设立西药对照组,现报道结果如下.1 临床资料1.1 一般资料选择2008 年7 月到2011 年7 月期间在我院门诊和住院病人66 例,随机分为2 组.治疗组34 例:男23 例,女11 例;年龄(61.03±7.36)岁;病程(5.12±2.14)年.
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脂必妥片治疗高脂血症60例观察
降脂治疗是心脑血管疾病一级预防的主要方法之一,探讨降脂药的疗效、成本、安全性很有必要.笔者对近年来农民健康体检筛查出的血脂异常对象进行降脂药疗效、成本、安全性比较,现报道如下.
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辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究
目的 考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法.方法 采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为:桨法,50 r·min-1,溶出介质为900 mL含0.4％十二烷基硫酸钠的pH 7.0磷酸盐缓冲液,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80％.结果 以日本橙皮书与中国药典的溶出度方法测定,国产与原研片剂溶出曲线相似,没有区分力.新建立的溶出度检查方法显示,原研和国产片剂溶出曲线有显著不同,在30 min时溶出量出现显著差异.结论 溶出介质中的十二烷基硫酸钠浓度是建立辛伐他汀片具有区分力溶出度方法的关键,本研究可为仿制药质量一致性评价提供试验依据.
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针刺联合心脉通胶囊配合西药治疗高脂血症的疗效观察
[目的]探讨提高高脂血症疗效的治疗方法。[方法]选取2012年10月至2014年2月来我院就诊的高脂血症患者80例，随机分为4组各20例，即A组（辛伐他汀组）、B组（心脉通胶囊+辛伐他汀组）、C组（针刺+辛伐他汀组）和D组（针刺+心脉通胶囊+辛伐他汀组），连续治疗1个月，观察患者前后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白的变化情况，并行统计学分析。[结果] A组有效率为70%，B组有效率为85%，C组有效率为80%，D组有效率为95%，组间差异具有统计学意义（P<0.05），且针刺配合药物对高密度脂蛋白上升效果更加明显。[结论]对于高脂血症，针刺、中药、西药的综合治疗比单用西药疗效更佳，对高密度脂蛋白的提高效果明显，而且针刺、心脉通胶囊及辛伐他汀联合应用疗效更为显著。
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HPLC法测定辛伐他汀片的含量
目的 建立一种辛伐他汀片中辛伐他汀含量的HPLC的测定方法.方法 选用Techsphere ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.025% mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH=4.5)(65:35)为流动相,洗脱流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀在42.4～424.0 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.6%,RSD=1.24%(n=6).结论 该方法简便,灵敏,易行,准确,适用于辛伐他汀的测定.
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他汀类与心血管药物配伍在冠心病治疗中的临床应用体会
目的 观察他汀类药物跟心血管药物配伍治疗冠心病的临床疗效.方法 将120例冠心病患者随机分为对照组和观察组,均60例,对照组给予辛伐他汀片治疗,观察组则在对照组基础上配伍丹参注射液治疗,比较两组临床疗效.结果 观察组总有效率(96.7%)高于对照组(83.3%),心绞痛发作次数为(4.12±2.31)次、总胆固醇(4.83±0.29)mmol·L-1、甘油三酯(1.69±0.12)mmol·L-1、低密度脂蛋白胆固醇水平(2.71±0.11)mmol·L-1明显低于对照组(6.92±3.42)次、(5.91±0.52)mmol·L-1、(2.21±0.30)mmol·L-1、(3.92±0.34)mmol·L-1,而高密度脂蛋白胆固醇(1.51±0.18)mmol·L-1高于对照组(1.30±1.22)mmol·L-1,且P<0.05.结论 辛伐他汀片、丹参注射液配伍治疗冠心病疗效显著,不良反应少.
