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HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析
目的:建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法.方法:通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估.结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析.
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HPLC法测定醋酸地塞米松片含量
醋酸地塞米松是广泛应用于临床的肾上腺皮质激素药物,原料药含量测定采用HPLC法,片剂采用UV法[1].在检验过程中,发现一些厂家生产的片剂大吸收波长偏离规定的240 nm处[2]较多.为确定真正的干扰因素,本文建立片剂含量测定的HPLC法,与UV法比较,具有较高的专属性,且简便易行,现报道如下.
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50种中成药微生物限度检查法的适用性试验及结果分析
目的:按照中国药典2015年版进行中成药的微生物限度检查法适用性试验,以达到减少中成药微生物日常检测方法建立工作量和提高检测效率的目的.方法:按照中国药典2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法和薄膜过滤法分别对包括口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂的5类50种(每类10种)常见中成药进行需氧菌、霉菌和酵母菌检查法的适用性试验.结果:需氧菌总数计数:口服溶液剂1种可以采用原液平皿法,剩下9种采用1∶10平皿法检查;颗粒剂9种可以采用1∶10平皿法,剩下1种采用1∶20平皿法检查;10种胶囊剂和10种丸剂全部均需稀释后再采用平皿法进行检查;片剂3种可采用1∶10平皿法,5种需稀释后采用平皿法,剩下2种则需要采用薄膜过滤法检查.霉菌和酵母菌总数计数:口服溶液剂全部可以采用原液平皿法,颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂全部可以采用1∶10平皿法检查.结论:中成药口服液和颗粒剂的抑菌性一般较弱,宜在较低稀释级下采用平皿法进行微生物检测;丸剂和胶囊剂大的抑菌作用一般比较明显,宜采用高稀释级平皿法检测;片剂有些抑菌作用很弱,有些抑菌作用则很强,需根据实际情况采用不同稀释级平皿法或薄膜过滤法检测.
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氢氯噻嗪片质量分析
目的:通过对市场上氢氯噻嗪片深入剖析,对产品质量进行评定.方法:按中国药典2010年版,检验所有样品;采用液质联用法,确证氢氯噻嗪的主要杂质,并对主要降解产物进行安全性评价;分别采用X射线粉末衍射技术和粒度分析仪,分析原料晶型类别和粒度及其分布情况;测定全部样品在不同pH的溶出介质中的溶出曲线.结果:明确了氢氯噻嗪的杂质种类及来源,主要降解杂质可引起试验动物肝细胞出现浊肿现象;氢噻嗪原料的晶型为同种;采用f2因子和AV值进行溶出相似性比较,1家企业4条溶出曲线与参比产品一致.结论:2010年版药典能有效的控制药品质量,与原研制剂及国外上市制剂相比,国内产品的有效性上有较大差异,在处方及生产工艺方面需要提高.
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中药渣变废为宝畜牧业增效有望
始建于1956年的云南省腾冲县制药厂,主要生产丸剂、片剂、颗粒剂、酊剂、小容量注射剂等剂型,1997年,经腾冲县政府批准,制药厂改制为股份合作制企业。腾药集团现有国药准字生产批文128个,其“腾药”商标被认定为云南省著名商标,并被国家商务部授予“中华老字号”称号。集团生产的腾药遍布全国,并成功打入东南亚市场。
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独一味片剂治疗附件肿瘤30例
附件肿瘤为妇科常见病,我们于1998~1999年在门诊应用兰州医学院研制的独一味片剂治疗附件肿瘤30例,取得较好疗效,现报道如下.1一般资料 30例年龄18~55岁,平均34.5岁;发现时间短2天,长3年,其中3例曾因卵巢囊肿行一侧附件切除术,20例曾用抗生素治疗无效.30例全部作了详细的妇科检查和彩超、阴道B超,确诊为卵巢肿瘤20例,卵管积水6例,囊性畸胎瘤3例,卵巢过度刺激综合征1例;肿瘤大的13cm×11cm×9cm;小的6.5cm×5cm×6cm.2治疗方法独一味片剂[兰州医学院研制,甘肃独一味药业有限公司生产,批准文号:(92)卫药准字Z 46号],每日 3次口服,每次3片,7天为一疗程.
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四种片剂在不同介质中的溶化表现与影响因素
目的 考查文山学院文山三七研究院自制的三七片、三合一片(三七、丹参、山楂)、松花粉片、辣木三七口含片等四种片的溶化表现与影响因素.方法 分别以蒸馏水,浓度为14%的酒精,0.1mol/L的盐酸溶液为溶出介质,采用转篮法测定本单位自制的以上四种片的崩解度.
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紫外分光光度法测定苯妥英钠片剂和注射剂的含量
目的 测定苯妥英钠片剂和注射剂的含量.方法 采用紫外分光光度法,以0.05mol·L-1NaOH为溶剂,在212nm处测定.结果 苯妥英钠浓度在4~20mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997).平均回收率为100.3%(n=9).RSD=0.53%.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确,可供苯妥英钠片剂和注射剂的含量测定.
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药房药品在剥药中的破损分析及改进
目的:降低胶囊剂和片剂在剥药中的破损率。方法分别对20种相同品种的胶囊剂、片剂进行剥药改进前后破损率比较分析。结果半年剥20个品种的药品约201860粒。改进前的破损率是改进后的破损率的8.59倍。结论通过改变剥药机的压力、药板进药方向、速度的快慢,节约了医院的药品,避免药品的污染,强化药房药品剥药机的管理。
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宝宝退烧有招
退烧药使用有则你知道吗,退烧药的使用也是有"讲究"的呢!这种"讲究",无非就是用药的原则,了解它,合理用药,才能达到良好的效果.一般退烧药有水剂、片剂、栓剂和针剂,作为宝宝的父母,你们能够掌握这些药物的使用方法吗?
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颗粒强度对片剂工艺影响的探讨
目的 探讨颗粒强度对片剂工艺的影响.方法 通过调整液比,制得三组颗粒、三组片剂,比较每组颗粒的颗粒强度与对应片剂的物性的相关性.结果 颗粒强度与片剂的物性,即片重、崩解时限和溶出度在一定范围内呈正比的相关性.结论 颗粒强度更能较为真实综合地反映颗粒的物性,指导片剂工艺生产.
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中西药结合保留灌肠治疗溃疡性结肠炎20例护理体会
慢性非特异性溃疡性结肠炎是一种原因未明、可能与自身免疫有关的结肠炎性病变.我院自1996年5月~2005年12月采用锡类散、黄连素片剂、激素、普鲁卡因注射液混合液行保留灌肠治疗溃疡性结肠炎20例,经临床证明效果良好.现将中西药行保留灌肠方法及护理体会简介如下:
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片剂制粒工艺控制刍议
随着制药业的发展,片剂作为应用广泛、产量大的剂型,新技术、新工艺发展迅速,片剂生产规模连续多年保持高速增长态势。随着片剂产业规模的扩大,对生产工艺控制的要求也越来越高。为确保片剂质量,提高片剂生产效率,本文从制粒工艺控制视角出发,对片剂制粒工艺控制流程和环节进行了研究,对片剂制粒压片中易出现的问题进行了总结,提出了相应工艺质量控制措施。
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老年人多吃叶酸防“心”病
据一项新研究结果显示,老年人应该服用比目前推荐量高将近3倍的叶酸来减少中风、血栓症和心脏病发生的危险性.这项为期3年的研究由惠康信托委员会资助,包括368例年龄在65到75岁的男女受试者.他们来自苏格兰阿伯丁的两个综合医务所,接受了为期6周不同剂量的叶酸片剂治疗.
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营养素补充剂老人需要吗
营养素补充剂是由一种或多种人体必需的营养素组成的,如维生素和矿物质.营养素补充剂中含有的维生素和矿物质同天然食物中含有的相同.一般情况下,人体是通过摄入食物来获得这些维生素和矿物质的,但营养素补充剂不是以食物为载体,而是以胶囊、片剂和口服液等剂型出现,但营养素补充剂不是药物,所以不能将营养素补充剂作为药物用于治疗疾病.
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片剂表面油点和色斑的解决方法探讨
文章介绍了固体制剂片剂的色斑和油点的解决方法 .并通过片剂介绍了整个固体制剂前端工序对产品质量的影响.从而对我国医药、健康产业生产环节质量控制提供借鉴.
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3种小儿用药片的分剂量评价
目的:评价3种小儿用药片分剂量用药对剂量准确性和质量稳定性的影响,为临床合理用药提供参考.方法:采用刀片分割和磨粉分包两种方法对氨茶碱片、盐酸异丙嗪片和消旋山莨菪碱片进行分剂量处理,比较不同方法分剂量准确性及含量和溶出度.结果:3种小儿用药片分剂量准确性比较差异显著(P<0.05),其中刀片分割分剂量合格率在45.8%~94.2%之间,磨粉分包分剂量合格率在17.5%~31.2%之间;半片含量与整片均未发生明显变化,半片与整片的溶出度并不一致,刀片切割的f 2范围为31.5~47.4,磨粉分包的f 2范围为15.6~27.5.结论:小儿用药片分剂量准确性较差,溶出行为变化较大,尤其是磨粉分包法,临床用药应予以重视.
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酷暑难当药品该不该进冰箱
不同剂型对温度要求不同药品常见的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、水溶液制剂、丸剂、栓剂、乳膏剂、软膏剂等,受内在和外在因素的影响,不同剂型的药品对温度的要求不同.如何知道药品的正确储存温度呢?通常情况下,我们可以根据药品说明书上的要求储藏药品.如果需要特定温度保存,说明书里会注明药品储存温度,例如,有些要求“冷藏”的药品应放在冰箱里储存.如果没有注明,就是不需要特殊保存的药品,室温储藏即可.
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正交设计优化中药浸膏片制粒工艺
目的优化片剂成型工艺中关键环节-制粒工艺.方法以佳制剂处方为基础,采用正交设计和多指标综合评分法对高速搅拌湿法制粒工艺进行优化.结果佳制剂工艺为:切桨快速档、搅桨慢速档,搅拌时间4min,润湿剂加入42ml.结论该工艺合理,片剂成型性好.
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"大补"维生素不可取
近年来,服用维生素片剂的人日益增多,并出现了过分夸大维生素片的抗病健身功能的倾向,甚至有人说,平衡饮食只能满足人体维生素需要的60%.然而,新研究证明,"大补"维生素会使人体被维生素所害.