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SD大鼠血象、脏体比正常值及相关性分析的探讨
自1994年来,大鼠30天喂养试验作为<食品安全性毒理学评价程序和方法>第二阶段毒性试验常规方法之一[1],应用日益广泛,但是,作为其中常规判断指标的血象、脏体比等指标却缺乏统一的正常值参考范围.目前,一些这方面的参考值均来自60～70年代日本、美国等的报导,例数较少,而且大鼠的年龄等均不符合我们的要求[2,3].这给结果的判定等带来许多不便.为此,我们进行了本实验,为制定统一标准提供科学依据.
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罗布麻叶作为饮用茶的安全性评价
罗布麻为夹竹桃多年生草本野生植物,味甘、淡,性微寒,少数人群饮用后曾有胃肠道不适反应报道,对其饮用安全性研究已成为开发罗布麻的基点.我们以新疆罗布泊地区所产罗布麻茶为材料,对其作为天然保健茶的饮用安全性进行毒理学评价.
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3-05 转B@t基因抗虫棉棉仁粉的毒性研究
目的转基因棉仁粉可作为家畜、家禽的饲料,研究其毒性.方法将转基因棉仁粉和普通棉仁粉均作脱棉酚处理后,进行大鼠和鹌鹑的短期喂养试验.依据<食品安全性毒理学评价程序>和国家环保总局<化学品测试准则>.大鼠分性别按体重随机分成对照组,质量分数为5%、10%的普通棉仁粉组(泗棉3号)与5%、10%转基因棉仁粉组,观察指标:生长发育、食物利用率、肝、肾、睾体比,血液生化指标及有关脏器病理.鹌鹑分性别按体重分为饲料对照组、10%普通棉仁粉组及质量分数为10%的转基因棉仁粉组,观察指标:行为、食物利用率、生长发育.结果对照组与转基因棉仁粉组(5%、10%)、普通棉仁粉组(5%、10%)大鼠体重、食物利用率(♂12.9±1.8、15.6±4.2、14.5±2.2、10.0±1.5、11.0±1.9、♀10.7±1.9、13.1±0.23、14.2±0.06、12.6±0.7、14.7±1.4)差异无显著性;肝、肾、睾体比及血液生化指标差异亦无显著性,病理解剖未见异常.鹌鹑的对照组与转基因组棉仁粉组(10%)、普通棉仁粉组(10%)食物利用率、体重差异也无显著性(P＞0.05).结论转B@t基因抗虫棉棉仁粉在大鼠和鹌鹑短期喂养试验中未发现毒性效应.
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3-10 转基因食品抗软化番茄30 d喂养试验
目的抗软化番茄作为一种新开发的转基因食品,具有抗腐败、易贮存的特点.我们在急性毒性试验基础上对其进行了30 d喂养试验,检测在试验剂量下是否对动物产生毒作用.方法采用初断乳Wistar种大鼠,以10 000、5 000、2 500 mg/kg剂量抗软化番茄对大鼠灌胃染毒30 d,对照组正常饲养.观察指标包括临床检查:动物的一般表现、体重、中毒症状及死亡情况,血常规;血生化:ALT、AST、尿素氮、肌酐、血糖、胆固醇、总蛋白、白蛋白、白蛋白/球蛋白;脏器系数:对各剂量组动物肝、脾、肾称重,计算脏器系数;病理解剖:大体观察及病理组织学检查肝、脾、肾、胃及十二指肠.结果在试验期间,3个剂量组试验动物生长发育良好,体重、脏器系数等指标与对照组比较,差异均无显著性(P＞0.05);血常规、血生化指标均在正常值范围之内;病理组织学检查未见异常.结论在该试验剂量和条件下,抗软化番茄对大鼠各项观察指标未产生明显毒性作用,为进一步研究及市场开发提供了依据.
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3-09 转基因T5线辣椒30 d喂养试验
目的评价转基因T5线辣椒的毒性.方法大鼠30 d喂养实验.结果受试动物连续灌胃转基因T5线辣椒30 d后,各组动物健康状况良好,实验组与对照组体重基本同步增长,各剂量组体重、脏器系数、血液学检查与对照组相比,差异无显著性(P＞0.05).血生化指标实验组和对照组检查均在正常值范围内.各剂量组和对照组的被检脏器均未见病理改变.结论转基因T5线辣椒对大鼠30 d喂养试验未见毒作用和不良影响.
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3-08 华神天麻花粉片30 d喂养试验
目的了解华神天麻花粉片的亚慢性毒性.方法选用离乳大鼠80只,雄雌各半.试验设625、1 250、2 500 mg/kg3个剂量组和阴性对照组.将受试物按动物体重的10%掺入饲料中喂养1个月,动物自由饮水、进食.每周称1次体重,计算动物增重;每日称膳食,计算食物利用率.于试验结束后取血进行血液学、血液生化学检查;测肝、肾脏体比,并作肝、肾、胃、肠的病理组织学检查.结果华神天麻花粉片经30 d喂养试验后,各组动物生长发育良好,活动、进食、排便均未见异常.各剂量组动物增重和食物利用率与阴性对照组相比较,经方差分析,差异无显著性(P＞0.05);3个剂量组的白蛋白、总蛋白、尿素氮、游离胆红素、总胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、肌酐值与阴性对照组相比较,差异均无显著性(P＞0.05),各剂量组的肝、肾的绝对质量和脏器系数与阴性对照组相比较,差异无显著性(P＞0.05),血象检查结果也表明3个剂量组的血色素、红细胞数、血小板数、白细胞数及分类与对照组相比,差异均无显著性(P＞0.05).病理组织学检查结果:各剂量组的肝、肾、胃、肠未见毒性病理改变,与对照组相比,差异无显著性.结论华神天麻花粉片经30 d喂养试验,未见明显毒性.
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海源降糖胶囊的毒性实验
随着生活水平的不断提高,糖尿病的发病率已跃居为第三位,因此促使许多科学家重视糖尿病的研究.因此我们从海洋动植物(海藻、海参等)中提取其多糖成份,组成海源降糖胶囊,证实了它可以改善糖尿病患者的糖耐量,降低血糖、尿糖,并可使糖尿病患者的其他症状减轻或消失.为了确保在提取过程中没有毒物质残留其中,我们做了急性毒性试验和大白鼠30天喂养试验.结果表明,该产品对两种性别小鼠经口急性毒性,LD50均大于10g/kg,根据急性毒性分级,海源降糖胶囊属实际无毒物.在大鼠30天喂养试验中,以0.75%,1.50%,3.00%的海源降糖胶囊粉掺入饲料中喂饲大鼠30天.在试验期间,各组动物生长良好,体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学检查等各项指标与对照组比较差异均无显著性(P>0.05),表明该产品对大鼠未产生明显毒性作用.由于海源降糖胶囊是从天然食品中提取的、对血糖具有调节作用的有效物质组成,又无毒性,因此将会成为深受糖尿病患者欢迎的保健品.且我国海岸线长,海洋资源丰富,因此海源降糖胶囊的制备,将为海洋资源的开发应用开辟一条新途径.
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清脂胶囊对大鼠血液生化和器官毒性作用的影响
目的确定清脂胶囊对受试物作用的靶器官和生化毒性作用.方法以1、5、10g/kg.b.w. 清脂胶囊对大鼠连续经口给样30天,作血常规、血液生化和组织器官病理检查.结果除大鼠体重下降,血总胆固醇、尿素氮、肌酐下降,表明清脂胶囊具有减肥去脂功能.其它血常规检查基本正常,对肝、肾功能无损害作用,也不引起心、肝、肾、脾、睾丸的实质性改变.结论提示清脂胶囊毒性较低,可安全服用.
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青海沙棘三宝胶囊安全性毒理学试验研究
目的：为了使青海沙棘三宝胶囊得到广泛的应用，进行青海沙棘三宝胶囊食品安全性毒理学试验研究。方法依据GB 15193.1-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和30天喂养试验。结论青海沙棘三宝胶囊无毒、无任何副作用。
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鱼油大鼠30天喂养试验
目的 对大鼠灌胃鱼油30天的安全性进行评价,为其食用安全性提供实验依据.方法 按照<保健食品检验与评价技术规范>(2003年版)要求,对SPF级SD种健康大鼠每天灌胃给予25%、50%、100%的鱼油,剂量为0.9、1.8、3.6g/kg BW,相当于人体推荐量的25、50、100倍,进行30d喂养试验和毒理学评价.结果 各剂量组大鼠与对照组相比较,各时点体重、实验期间的总增重、总进食、总食物利用率均无显著性差异,大鼠血象、生化及脏器和脏体比指标均在本实验室正常值范围内,组织病理切片未见异常.结论 鱼油是一种安全的保健食品.
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芦荟胶囊亚急性毒性研究
芦荟（Aloe vera）为百合科芦荟属多年生常绿草本植物[1]。研究表明芦荟含有糖类、蒽醌类、萘酮类、有机酸、蛋白质、微量元素、酶等多种活性成分[2]，具有抗肿瘤、抗氧化、保肝、降糖、止血、促进伤口愈合、消炎和抗病毒等多种药理作用[3]。而且，芦荟抗旱能力强，易栽培。因此利用芦荟为原料进行保健食品的研制，也会具有一定的市场前景，但对其毒理学安全性评价报道甚少，为此，本研究对以芦荟为主要成分的芦荟胶囊进行了30 d喂养试验，为开发利用这一优势植物提供毒理学依据。
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鲨鱼肝油胶丸毒理学安全性评价
目的鲨鱼肝油胶丸系鲨鱼肝之提取物,为判定其对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价.方法采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核实验、微小鼠精子畸形试验和30天喂养试验对鲨鱼肝油胶丸急性毒性、致突变性及亚慢性毒性进行了研究.结果鲨鱼肝油胶丸属实际无毒级物质,致突变试验结果为阴性,初步估计大无作用剂量大于5.00g/kg体重,相当于人体推荐量的100倍.结论根据试验结果,判定其为安全性食品.
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天麻降压合剂大鼠30天喂养试验
高血压是一种常见病、多发病.中药治疗高血压已经成为高血压治疗中的一个重要组成部分.治疗高血压的中药安全性已受到关注[1],为保障消费者的服用安全,同时也为产品开发推广提供科学依据,我们对中药天麻降压合剂进行30天喂养试验,现报道如下.
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冬虫夏草大鼠30天喂养试验
冬虫夏草为麦角菌科真菌,具有补肺益肾、止血化痰的功能.现在市场上以冬虫夏草作为主要原料的保健食品不断涌现,为了探讨此种中药材作为保健食品长期服用可能对人体造成的潜在危害,为产品开发推广提供科学依据,我们对该产品进行了大鼠30天喂养试验,现将结果报告如下.
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含咖啡因保健食品30天喂养实验受试物处理与评价
目的：探讨含咖啡因保健食品30天喂养实验对 SD 大鼠生理状况的影响。方法100只 SD 大鼠随机分为5组，低、中、高3个剂量组分别喂饲1.64、3.28和6.57 g／kg·BW 成品配制饲料；高剂量减咖啡因实验组（减咖啡因组）喂饲6.48 g／kg·BW 减咖啡因成品配制饲料；阴性对照组喂饲基础饲料，均喂饲30 d 后，采血检测血常规和血生化指标，测定脏器绝对重量，计算脏体比，并对主要脏器进行病理组织学观察。结果雄性大鼠的第4周体重、体重增重、总食物利用率、第4周周食物利用率、肾重和实验末空腹体重在各组间差异均有统计学意义（P ＜0.05）；雄性大鼠高剂量组上述各项指标与阴性对照组比较有明显下降（P ＜0.05），除雄性高剂量组外的组所有指标组间比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）；各组大鼠血常规、血生化指标均无明显异常，脏器均未发现明显的病理组织学病变。结论含咖啡因保健食品30天喂养实验显示，低、中剂量组和减咖啡因组大鼠各指标均未见明显异常。
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五黑健胶囊的短期毒性研究
五黑健胶囊主要是由黑豆、何首乌等物质综合研制而成,含异黄酮及大豆皂甙等生理活性成分,具有较强的生理功能及药用价值[1-3],能促进人体身体健康,增强体质等作用.有关五黑健胶囊的中短期毒性作用的研究尚未见报道,因此,我们对其进行了急性毒性试验和30d喂养试验,为其进行安全性毒理学评价提供依据.
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甘泰康喂养大鼠的有害效应观察
目的观察甘泰康对大鼠的有害效应.方法按照<食品安全性毒理学评价程序与方法>中30天喂养实验检验方法进行测定.结果动物生长发育良好,体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器系数及组织病理学检查等各项指标与对照组比较差异均无显著性(P>0.05).结论未见甘泰康对大鼠产生有害效应.
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印字水松纸的毒性及致突变研究
目的对印字水松纸进行安全性评价. 方法通过急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变试验、精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验对印字水松纸进行安全性评价. 结果①急性毒性试验显示印字水松纸的LD50＞21.5g/kg BW;②骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变、精子畸形试验、Ames试验均为阴性结果;③30d喂养试验结果显示印字水松纸未见毒性反应,未见体内蓄积中毒. 结论印字水松纸在所试条件下属无毒级,无致突变作用、无明显体内蓄积毒性.
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唐古特大黄地上部分提取物毒理学安全性研究
目的:探讨唐古特大黄地上部分水提取物急性毒性和慢性毒性试验,旨在对其毒理学安全性进行部分评价;方法:按孙氏综合法进行急性毒性实验,90天喂养后以体重、食物利用率和器官病理学检测等方法进行慢性毒性试验.结果:唐古特大黄地上部分提取物属于无毒级物质,初步估计大无作用剂量102g/kg.结论:唐古特大黄地上部分提取物安全的.
关键词： 唐古特大黄地上部分提取物 急性毒性 喂养试验 -
御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性
背景与目的:测试御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性.材料与方法:按<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行了小鼠的急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验及Ames试验.结果:小鼠LD50＞215 000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比差异均无显著性,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍;大鼠30 d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较差异无显著性,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常.结论:御生堂减肥胶囊属无毒物质,致突变试验及30 d喂养试验均为阴性结果.
