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HPLC测定一清胶囊的溶出度
一清胶囊是由大黄、黄连和黄芩等3味中药组成的复方中药,具有清热泻火解毒、化瘀凉血止血等作用,常用于火毒血热所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉、牙髓肿痛,大便秘结,吐血,咯血等症的治疗[1].
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复黄片提取工艺路线的比较研究
复黄片是在上海中医药大学附属龙华医院的医院制剂基础上研制的复方中药新药,由蒲黄炭、地榆炭、槐角、大黄等药物组成,功能凉血止血、清热通便,用于治疗血热妄行之便血,且未发现有明显不良反应[1,2].为保证复黄片临床疗效、用药方便,本研究进行了该制剂提取工艺路线的优选,通过止血作用的药效指标和定性定量指标,比较了醇提法、水提法、水提醇沉法、醇水双提法等4种不同提取工艺路线.
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白川降压胶囊HPLC指纹图谱定性与定量分析方法研究
白川降压胶囊是在经典中药方剂"都梁丸"[1,2]的基础上,应用细胞膜色谱筛选技术[3-5]结合现代药理学实验研究,由白芷和川芎有效提取物组成的现代复方中药,用于治疗高血压病.本研究建立了白川降压胶囊的RP-HPLC指纹图谱定性分析方法,并结合有效成分[6]定量分析方法,通过对10个不同批次的白川降压胶囊进行分析检测,表明本方法有较好的准确性和重复性,可以较全面地控制本品的质量.
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HPLC测定RGA胶囊中红景天苷的含量
红景天为多年生草本植物.红景天苷(salidro-side)是其主要成分之一,其生理活性已被许多药理实验所证实.用高效液相色谱法测定红景天苷的含量虽有文献报道[1,2],但在复方中测定其含量却未见报道.以红景天、人参、黄芪多糖配方组成的中药保健品RGA胶囊,其红景天、人参分别以50%, 70%乙醇提取,黄芪水提酒沉(沉淀部分),提取物按一定比列混匀,制成胶囊.RGA胶囊具有滋补强壮、补肾壮阳、强心补血、降低血糖的功能.本文选择红景天苷作为测定指标,为该复方中药的质量控制提供了可靠的方法.
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几种常用辅料在复方中药制剂中阻湿性能的比较
目的:比较几种常用辅料在复方中药制剂中的阻湿性能.方法:该研究以吸湿率和其他吸湿特性参数为指标,以复方中药制剂1,2为模型药物,比较了7种辅料(糊精、磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、乙基纤维素、甘露醇、HPMC)的阻湿性能.结果:复方中药制剂1吸湿平衡时的吸湿率为62.54%,临界相对湿度为38%;复方中药制剂2吸湿平衡时的吸湿率为16.36%,临界相对湿度为53%;以复方中药制剂1,2为目标参照物加入各种阻湿剂后均能不同程度的降低其吸湿率,在复方中药制剂1中,各辅料吸湿初速度由小到大次序为糊精<磷酸氢钙<微晶纤维素<乳糖<乙基纤维素<甘露醇< HPMC,吸湿加速度由小到大次序为糊精=磷酸氢钙=微晶纤维素<甘露醇=乙基纤维素=乳糖< HPMC,平衡时吸湿率糊精<乳糖<磷酸氢钙<乙基纤维素<微晶纤维素<甘露醇< HPMC;在复方中药制剂2中,各辅料吸湿初速度由小到大次序为甘露醇<糊精<磷酸氢钙<乳糖<乙基纤维素<微晶纤维素< HPMC,吸湿加速度由小到大次序为甘露醇=糊精=磷酸氢钙<乳糖<乙基纤维素<微晶纤维素< HPMC,平衡时吸湿率甘露醇<糊精<磷酸氢钙<乳糖<乙基纤维素<微晶纤维素<HPMC.结论:在制备以复方中药为原料的制剂时,应根据物料和阻湿剂的性质来选择适当的阻湿剂.该试验为复方中药制剂的研制与开发提供了实验数据.
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扶正解毒法对肝癌患者TACE术后临床作用的研究
目的:探讨扶正解毒法复方中药对TACE术后肝癌患者的作用.方法:将45例行TACE术的肝癌患者作为治疗组,予常规护肝对症处理加扶正解毒复方中药,观察1月内患者临床症状积分与肝功能、AFP的变化,并与用同样常规护肝对症处理的对照组37例比较.结果:治疗组患者除纳差在术后1周改善不明显外,恶心、腹胀、疲乏在术后1周和1月时皆较治疗前改善(P<0.01或P<0.05);对照组患者术后1周时除恶心较治疗前有改善外(P<0.05),纳差、腹胀、疲乏改善不明显,但治疗1月后恶心、纳差、疲乏均得到改善(P<0.01或P<0.05);治疗组1周和1月时的总症状积分减少较对照组明显(P<0.05).术后1月,治疗组和对照组除ALB外,ALT,TBIL,AFP均较术前好转(P<0.01或P<0.05),治疗组TBIL改善较对照组明显(P<0.05).结论:扶正解毒法复方中药能减轻肝癌患者TACE术后的反应,促进肝功能的恢复,提高患者的生存质量.
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《药品注册管理办法》中中药复方制剂浅议
《药品注册管理办法》已于2002年12月1日开始试行.与《新药审批办法》相比,新办法附件一"中药、天然药物注册分类及申报资料要求"中的内容有许多新的改动.作者重点就注册分类的第6项复方中药新药的有关问题谈一点认识和理解,并就该类新药的研究与开发提出一点粗浅的建议.
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论等同原则在中药复方专利侵权认定中的适用——从"养血清脑颗粒"专利纠纷案谈起
复方中药是中华民族优秀文化的一块瑰宝,是我国劳动人民几千年积累下来的宝贵财富.在经济全球化的今天,历史悠久的复方中药领域正面临内忧外患.一方面,在国际市场上,日、韩等国中药产品占据了绝大部分市场份额;另一方面,国内企业缺乏知识产权保护意识,导致大量中药领域世代流传下来的宝贵知识财富大量流失.
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中西医结合治疗慢性铅中毒60例临床观察
2003年7月-2006年4月,我们在常规用依地酸二钠钙驱铅治疗的基础上联合应用复方中药汤剂治疗慢性铅中毒患者60例,并与单纯常规使用依地酸二钠钙驱铅治疗的61例进行比较,现报告如下.
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参芪片合并化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,但是化疗药物的毒副反应仍是影响疗效及使患者生畏的一个因素之一.扶正治疗在肿瘤治疗中占有非常重要的地位,我院自1998年9月~2001年4月应用复方中药参芪片合并化疗治疗非小细胞肺癌96例,对化疗疗效、参芪片减毒效应、免疫功能及生活质量等方面作了观察,现将结果报道如下.临床资料选择经病理证实的非小细胞肺癌患者96例,临床分期属Ⅲ~Ⅳ期(分期标准按UICC1988年规定的分期标准),随机分为两组,参芪组(化疗加参芪片)50例,其中女性21例,男性29例;年龄24~78岁,平均60.5岁;鳞癌28例,腺癌20例,腺鳞癌2例;Ⅲ期31例,Ⅳ期19例;Karnofsky评分≥70分21例,50~69分16例,《50分13例.对照组46例,其中女性18例,男性28例;年龄22~76岁,平均61.8岁;鳞癌26例,腺癌20例;Ⅲ期30例,Ⅳ期16例;Karnofsky评分≥70分19例,50~69分14例,《50分13例.两组基本情况差异无显著性(P《0.05).
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复方中药及植物药产品质量控制的现状与展望
近20年来中药及植物药的质量控制有了飞跃的进步,产品质量评价由单一指标成分的分析逐步向多组分化学成分分析,有效地阻止了市场上掺假的商业行为,以确保产品质量稳定.近几年对复方植物药的研究分析有了突破性的进展,通过对单味药材及其复方中的多组方化学成分群在同一平面上的含量分布变化的分析比较,为药理及临床研究提供了十分有意义的信息,为进一步挖掘中医药资源宝库提供了强有力的手段.
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芪精降粘汤治疗高粘血症136例
根据高粘血症的病机,以益气活血化瘀为主要治则,自1992年2月~2001年10月运用自拟复方中药芪精降粘汤进行辨证论治,收效显著,现总结如下.
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养血清脑颗粒治疗老年慢性脑缺血的实验研究
复方中药养血清脑颗粒具有养血活血,平肝潜阳的功效,临床在改善老年慢性脑缺血患者头晕、记忆力减退等自觉症状方面取得了较满意的疗效.
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复方中药经皮瘤内注射诱导肝细胞癌凋亡
目的探讨复方中药99克星经皮瘤内注射诱导肝细胞癌凋亡的生物效应.方法取人肝癌SMMC-7721裸鼠皮下移植与肝内原位移植模型各14只,随机分为99克星治疗组14只,无水乙醇与生理盐水治疗组各7只,每隔5 天分别向肿瘤内注入各组治疗药物共4次,20天后处死,取肿瘤中心组织行电镜检查与FCM DNA分析.所有实验均在双盲条件下进行.结果盐水组治疗后肝癌细胞超微结构无明显改变;乙醇组出现以凝固性坏死为主的变化;克星组有92.9%(13/14)见到凋亡细胞或/和凋亡小体.FCM DNA分析结果克星组竟有高达92.9%(13/14)出现肿瘤程序性坏死的凋亡峰,而盐水组却有57.1%(4/7)出现异倍体峰.结论复方中药99克星具有较强的诱导与促进细胞自发凋亡的作用,似有唤起"自杀基因"的功能,值得深入探讨.
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田柴合剂治疗22例转移性肝癌的临床研究
除局部淋巴结转移以外,肝脏是癌转移多的器官,有近50%的其他器官的恶性肿瘤可以发生肝脏转移[1].一旦确诊转移性肝癌,往往标志癌症已进入晚期,预后自然不佳.对于一个不可治愈且生命有限的患者来说,能有效地缓解症状,改善生活质量是非常重要的.笔者根据近30年的临床探索,精心拟定田柴合剂,经临床应用表明,对缩小瘤体,缓解患者临床症状,提高生活质量有一定的疗效.
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复方中药抗氧化剂对局部60Co照射荷瘤大鼠肝氧化损伤的保护作用
目的:研究荷瘤大鼠局部放疗引起的肝脏氧化损伤以及复合抗氧化剂的保护作用.方法:采用Walker-256肿瘤细胞株接种大鼠皮下,得到实体瘤,摘除实体瘤分割成小块植入大鼠的右后腿皮下,制成大鼠荷瘤模型,将荷瘤大鼠随机分成3组,分别为肿瘤模型组、单纯放疗组和抗氧化剂保护组,同时选取正常大鼠作为阴性对照组.抗氧化剂保护组每日给予复合抗氧化剂灌胃,分次对单纯放疗组和抗氧化剂保护组的荷瘤大鼠进行60Co γ射线局部照射4次,每次间隔1 wk,累计剂量为47Gy,后一次照射后7 d,处死大鼠,取血清和肝脏分别测定谷胱甘肽硫转移酶(GST)、丙二醛(MDA)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)、含锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)、谷胱甘肽(GSH)、总抗氧化力(TAC)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)活性、NOS表达和总蛋白含量.结果:与阴性组相比,单纯放疗组GST活性和MDA含量显著升高(479±17 vs 427±59,50.3±1.0 vs46.8±2.3,33.7±8.8 vs 21.4±7.2,P<0.05,P<0.01,P<0.01),抗氧化剂保护组GST活性和MDA较单纯放疗组显著降低(421±36 vs 479±17,47.5±1.0 vs50.3±1.0,21.7±6.8 vs33.7±8.8,P<0.05,P<0.01,P<0.01).单纯放疗组T-SOD、Mn-SOD活性和GSH含量以及TAC显著低于非照射组(39.3±7.0 vs 48.8±2.8,18.7±6.2 vs 28.8±2.5,0.44±0.13vs0.57±0.06,20.7±5.3vs26.5±3.3,P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.05),而抗氧化剂保护组T-SOD、Mn-SOD活性和GSH含量以及TAC显著高于单纯放疗组(47.7±4.3vs39.3±7.0,28.2±7.7vs18.7±6.2,0.61±0.22 vs 0.44±0.13,26.3±1.7ys 20.7±5.3,P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.05).单纯放疗组NO含量和NOS活性显著高于对照组(1.22±0.08vs 0.98±0.15,4.92±0.94 vs 3.63±0.77,P<0.01,P<0.05),抗氧化剂保护组NO含量和NOS活性及表达显著低于单纯放疗组(0.77±0.22vs1.22±0.08,3.62±0.49vs 4.92±0.94,P<0.01,P<0.05).结论;:荷瘤动物局部照射可以引起放疗部位以外的肝脏的氧化损伤,而高效的复合抗氧化剂可以通过提高抗氧化酶活性以及降低NO含量、NOS活性及表达等起到有效的保护作用,这为临床放疗中大限度减少放疗副作用,根治肿瘤提供了一条新的研究思路.
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复方中药对大鼠高脂饮食所致脂肪性肝炎肝组织氧化和抗氧化系统的影响
目的:探讨氧应激和脂质过氧化在高脂饮食所致脂肪性肝炎形成中的作用,复方中药防治非乙醇性脂肪性肝炎的作用机制.方法:雄性SD大鼠60只随机分组为6组,每组10只.正常组普通饲料喂养;模型I组、Ⅱ组喂高脂饲料;中药治疗I、Ⅱ组分别在喂饲高脂饲料9wk、13 wk予复方中药灌胃;饮食治疗组在喂饲高脂饲料13wk后改为普通饲料喂养.12 wk末处死正常组、模型I组、中药治疗I组大鼠;剩余3组大鼠继续喂养至16 wk末处死,测定血清转氨酶(ALT、AST),全血谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX),肝匀浆丙二醛(MDA)含量,超氧化物歧化酶(SOD)活性,总抗氧化能力(T-AOC),一氧化氮(NO),诱导型一氧化氮合酶(iNOS),谷胱甘肽(GSH)水平,观察肝组织学改变.结果:模型组大鼠12 wk出现单纯性脂肪肝,16 wk发展为脂肪性肝炎.与正常组比,模型组大鼠肝组织脂质过氧化产物MDA含量明显增多(6.45±1.07,8.38±1.32μmol/g vs 5.08±0.91μmo1/g,P<0.01),而抗氧化物SOD(171±14,148±26 kNU/gt vs 198±25kNU/gt,P<0.05和P<0.01),GSH(40.8±5.1, 35.0±9.0mg/g vs 48.5±7.6 mg/g,P<0.05和P<0.01),GSH-PX(11.2±1.5,10.3±1.8 μmol/L vs 16.4±3.7 μmol/L,P<0.01)含量明显降低,且肝脏的脂肪变性严重程度随着高脂饮食喂养的时间延长而加剧.中药治疗组各项指标较模型组有明显改善(P<0.05或P<0.01),脂肪变性程度明显减轻.而饮食治疗组大鼠肝脏病理学仍呈轻-中度脂肪变性,各项指标与模型组比无显著差异.结论:氧应激和脂质过氧化在NASH形成中发挥重要作用,复方中药通过抗脂质过氧化等作用来治疗大鼠NASH.
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复方中药健脾丸和保和丸对小鼠胃肠运动的影响
目的:观察传统的消食导滞方剂保和丸和健脾丸对小鼠胃肠运动功能的影响.方法:以胃肠内标记物葡聚糖蓝-2 000在胃内色素残留量及小肠推进比为指标,观察各实验组对正常脾虚模型小鼠胃排空及肠推进的影响.结果:保和丸、健脾丸对正常小鼠及脾虚模型小鼠的胃排空均走到明显的促进作用0.029±0.033 vs 0.059±0.035;0.018±0.010 vs 0.059±0.035;0.036±0.028 vs 0.089±0.042;0.029±0.026 vs 0.089±0.042.(P<0.05);对正常小鼠的肠推进运动的促进作用,保和丸则更优于健脾丸58.8±11.3 vs 51.6±9.7,(P<0.05).对肠蠕动功能增强的"脾虚"模型小鼠的肠推进运动,保和丸仍有促进作用63.5±6.1 vs 54.1±12.3,(P<0.05),而健脾丸则可调节使其减慢而恢复正常43.0±7.1 vs 54.1±12.3,(P<0.05).结论:保和丸及健脾丸对胃肠运动功能可起到促进及调节作用.
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中药干预肝纤维化的分子机制
肝纤维化(hepatic fibrosis)的防治研究是国内外的热点和重点课题,主要的研究方向有细胞因子、小分子物质、基因干预、信号转导调节剂、中医中药等,而中药抗肝纤维化研究是我国的特色和优势.近年来报道的很多单方、复方中药在细胞、动物及临床实验中都观察到一定的抗肝纤维化疗效,有些中药制剂的研究已深入到分子水平进行了较详尽的抗肝纤维化机制探讨,取得了初步令人满意的结果.本文综述中药抗肝纤维化的分子机制研究进展.
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复方中药99-克星超声介入治疗肝癌裸鼠移植瘤凋亡与增生
目的:探讨超声引导瘤内注射复方中药99-克星治疗肝癌SMMC-7721裸鼠移植瘤的抗癌作用.方法:取人肝癌SMMC-7721裸鼠皮下移植模型28只,随机分为99-克星中药治疗组14只,无水乙醇与生理盐水治疗组各7只.全部裸鼠在接种10 d后每隔5 d向肿瘤内注入治疗药物共4次,治疗20 d后处死.应用免疫组织化学方法检测移植瘤细胞Ki-67抗原的表达并行流式细胞仪(FCM)DNA分析以及采用TUNEL方法对移植瘤细胞凋亡现象进行观察.结果:中药99克星组与乙醇组的Ki-67指数分别为17±9%、21±11%,均显著低于盐水组的32±13%(P<0.05);克星组凋亡指数高达49±5%,显著高于乙醇组的12±2%和盐水组的10±4%(均P<0.01);FCM DNA分析显示盐水组的异倍体峰出现率高达57%,明显高于克星组的7%与乙醇组的0%(P均<0.05),而克星组的凋亡峰出现率高达93%,明显高于乙醇组的14%与盐水组的0%(P均<0.01).结论:复方中药99克星能显著抑制裸鼠移植瘤细胞的增生,并诱发其凋亡.研究结果表明复方中药99克星具有强大的破坏与抑制肿瘤细胞生长的作用,其疗效不亚于无水乙醇,其主要机制可能有:(1)抑制癌细胞的增生,(2)诱导癌细胞凋亡.复方中药99-克星抗肿瘤的作用机制不同于无水乙醇,尤其以抑制癌细胞增生和诱导癌细胞凋亡的作用机制在抗肿瘤中具有重要的意义.本研究为传统中药治疗肝癌提供了一个新的给药途径与理论依据,其在肿瘤治疗研究中具有重要的意义和良好的发展前景.