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缓释与控释小丸的研究进展
从特点、类型、成型技术、包衣技术、辅料、释药机制、中药小丸的研究等方面综述了缓释、控释小丸的研究进展。
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单剂量头孢克洛缓释片与常释胶囊在健康人体药动学和生物等效性研究
目的了解单剂量头孢克洛缓释片和常释胶囊的药动学特点,评价其生物等效性.方法22名健康男性受试者随机口服头孢克洛缓释片或常释胶囊750mg,定时采集血标本,HPLC法测定血药浓度,按照佳拟合的方法求算两种药物的药动学参数,评价生物等效性.结果头孢克洛缓释片和常释胶囊的Cmax分别为(7.44±2.77)和(10.11±3.887)mg/L;tmax分别为(3.80±0.87)和(1.42±0.53)h;t1/2β分别为(0.74±0.46)和(0.74±0.19)h;AUC0~n分别为(22.94±5.19)和(23.14±5.41)mg·h/L;AUC0~∞分别为(23.11±5.17)和(23.33±5.497)mg·h/L;CL/F分别为(4.4±1.98)和(6.05±7.49)L/h.F为(101±17.5)%.AUC的双向单侧t检验结果显示两药为生物等效制剂,Cmax和tmax的结果显示头孢克洛缓释片的达峰时间明显滞后于常释胶囊(P<0.05),血药浓度也明显低于常释胶囊(P<0.05).结论头孢克洛缓释片和常释胶囊为生物等效制剂,且头孢克洛缓释片在体内确有缓慢释放的特点.
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胡椒提取物缓释滴丸的制备工艺研究
目的:研究胡椒提取物缓释滴丸的制备方法及其体外释放特征.方法:通过固体分散技术,以硬脂酸为骨架材料,以聚乙二醇—6000为致孔剂,通过选择适当的药物与辅料比,制得具有良好缓释效果的胡椒提取物缓释滴丸.采用转篮法,选择合适的溶出介质,研究其体外释放特征.结果:聚乙二醇----6000与硬脂酸的联合应用可制得外观圆整,质地均匀的胡椒提取物缓释滴丸,胡椒提取物:基质(硬脂酸与PEG6000的比例为1∶5)=1∶4具有较好的缓释效果,溶出介质为加SDS的磷酸缓冲液其体外释药行为可由Higuchi方程拟合方程为Q=0.3297 t1/2-0.2095.结论:所制得的胡椒缓释滴丸具有良好的缓释效果,且制备工艺简单.
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波依定治疗老年高血压76例疗效观察
波依定是非洛地平的缓释制剂,是一种高度血管选择性的二氢比啶类钙拮抗剂.5~10mg每日1次可有效控制24小时血压.我们对76例老年高血压采用自身对照,予以波依定治疗,结果报告如下.
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中药微囊缓释及靶向制剂的研究进展
微型包囊技术(microencapsulation)是近30年来应用于药物的新工艺、新技术.成囊的制备过程称为微型包囊术,简称微囊化,系利用天然的或合成的高分子材料为囊材作为囊膜,将固体药物或液体药物做囊心物包裹而成药库型微小胶囊称微囊(microcapsule).
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中药制剂的发展
本文以古为今用的角度阐释了中药剂型的进步,主要针对汤剂、合剂、丸剂、片剂的发展进行了简单探讨。近年来中医中药已成为热门话题,以现代方法实现中药制剂的趋势方兴未艾。本文针对“中医现代化”提出展望,提供了一定的理论参考。
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血管内皮因子、人表皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子纳米缓释剂对血管内皮细胞影响的比较
目的:制备血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、人表皮生长因子(EGF)可降解缓释微球,考察其生物活性的保存情况,以及它们对血管内皮细胞的作用.方法:采用改良的乳化冷凝法交联制备VEGF、bFGF、EGF的明胶缓释微球,将它们加入血管内皮细胞的培养液中,用细胞计数法、四甲基偶氮唑盐微量反应比色法(MTT法)测定细胞增殖情况.结果:VEGF、bFGF、EGF的缓释微球平均粒径(11.32±3.64)μm;培养1天后各组细胞计数、吸光度(A)值差异均无显著性;5天后,VEGF20ng缓释微球组细胞计数、吸光度(A)值明显高于其它组;7天后,VEGF20ng缓释微球组值仍高于其它组,但差异无显著性.结论:VEGF、bFGF、EGF的缓释微球制备工艺简便,成球性好;能较长时间地持续释放活性VEGF,bFGF、EGF,可促进血管内皮细胞的增殖,其中VEGF效果显著.
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人表皮生长因子与碱性成纤维细胞生长因子纳米缓释剂对成纤维细胞的影响
目的:制备碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、人表皮生长因子(EGF)可降解缓释微球,考察其生物活性的保存情况,以及它们对成纤维细胞的作用.方法:采用改良的乳化冷凝法交联制备复合bFGF、EGF的明胶缓释微球,将它们加入成纤维细胞的培养液中,用细胞计数法、四甲基偶氮唑盐微量反应比色法(MTT 法)测定细胞增殖情况.结果:复合bFGF、EGF的缓释微球平均粒径(11.32±3.64)μm;培养1天后各组细胞计数、吸光度(A)值差异均无显著性;5天后,两种生长因子缓释微球组细胞计数、吸光度(A)值明显高于对照组;7天后,两种生长因子缓释微球组值仍高于其它组,但差异无显著性.结论:复合bFGF、EGF的缓释微球制备工艺简便,成球性好;能较长时间地持续释放活性bFGF、EGF,可促进成纤维细胞的增殖.
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磁导向甲氨蝶呤缓释药物的形貌特征及缓释特性
目的:探讨磁导向甲氨蝶呤缓释药物(FM-MTX)的形貌特征及缓释特性.方法:采用分光光谱法、扫描电镜、透射电镜、X射线能谱分析等手段检测磁导向甲氨蝶呤缓释药物的含量及组成,并对FM-MTX的形貌特征及缓释特性进行检测.结果:化学交联法制备出磁导向甲氨蝶呤白蛋白缓释药物,其药物含量稳定.颗粒直径约(0.8±0.14) μm.在梯度磁场下比磁矩σs为0.9A.m2/kg.在0.9%氯化钠及RPMI1640培养液6 h仅有30.5%药物释放到介质中,24 h释药量约60%,48 h接近78%.结论:以化学交联法制得的磁导向甲氨蝶呤缓释药物FM-MTX含量稳定,在体外具有缓释作用.
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磁导向甲氨蝶呤缓释药物对口底癌HSC-2细胞生长和起微结构的影响
目的:探讨磁导向甲氨蝶呤缓释药物(FM-MTX)对人口底癌HSC-2细胞生长及细胞超微结构的影响.方法:对照组为不加药物处理组,实验组加入剂量为100 μg/L的FM-MTX药物处理,采用MTT法观察HSC-2细胞的生长曲线,并分别于不同时间(1,4,24,48,72 h)收获细胞,透射电镜观察各时间点细胞的超微结构变化.结果:FM-MTX药物处理后,口底癌HSC-2细胞生长明显受到抑制;透射电镜观察到药物作用早期,瘤细胞溶酶体大量增生,4 h后瘤细胞胞浆溶酶体开始吞噬磁性微粒,48 h溶酶体膜开始裂解,颗粒释放到胞浆内.72 h后溶解、液化,溶酶体膜消失,呈现胞浆空泡结构.线粒体和内质网肿胀、缺嵴、断裂.结论:甲氨蝶呤缓释药物能诱导口底癌HSC-2细胞死亡,对其有明显的杀伤作用.其作用机制尚需进一步研究.
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利美达松封闭注射治疗四肢疼痛的疗效观察
目的 观察利美达松封闭注射治疗四肢疼痛的疗效.方法 对43例四肢慢性疼痛患者采用利美达松封闭注射治疗.1年随访后进行疗效统计分析.结果 利美达松封闭注射治疗四肢疼痛的疗效满意.结论 利美达松作为氟美松的一种缓释型制剂封闭注射具有其临床优点.
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中药缓释制剂的研究现状
缓释制剂能够减少给药次数,避免普通制剂因频繁给药产生的血药浓度峰谷现象,提高了药物的安全性和有效性,方便了患者,特别是需长期用药、频繁用药的病人,因而越来越得到人们的重视,现就近年中药缓释制剂的研究现状及体内外评价结果做以综述.
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硝酸甘油临床应用进展
硝酸甘油为临床广泛应用的抗心绞痛药物之一,除片剂、针剂外,现巳发展到缓释制剂、贴布剂、贴膜剂、喷雾剂、软膏等剂型.研究证明硝酸甘油的多种制剂应用不断拓宽.现就临床应用新进展综述如下.
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卡托普利缓释片处方及制备工艺的优化
目的制备卡托普利缓释片剂. 方法以体外释放度为筛选指标,通过三因素多水平的随机试验设计,比较研究不同的缓释材料(羟丙基甲基纤维素,黄原胶,聚丙烯酸树脂II号,乙基纤维素, 十八醇)与工艺路线(粉末直接压片,湿法制粒,熔融制粒)的优劣,并在此基础上对填充剂(淀粉,乳糖,硫酸钙)进行筛选. 结果佳处方及制备工艺为: 羟丙基甲基纤维素为缓释材料,粉末直接压片法为工艺路线,乳糖为填充剂. 此外, 聚丙烯酸树脂II号也具有较好的缓释作用. 结论用优化的处方,工艺制备的三批卡托普利缓释片体外释放良好,符合Higuchi方程,持续释药12 h以上.
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缓释制剂的剂型特点及用药方法
目的:综述缓释制剂的剂型特点和给药方式.方法:查找相关资料,根据缓释制剂设计原理及释药原理,总结其作用特点,以此为基础调查缓释制剂用药方法的多样性.结果与结论:对于缓释制剂的研究是当今国内外制剂研究的热点,随着缓释制剂产品的日益增多,其呈现出的各方面的多样性将有待进一步研究.
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中药缓释制剂的研究进展
近年来,中药复方缓释制剂的研究报道逐年增加,研究广度和深度显著加强,已成为当前中药制剂研究的前沿和热点.现就中药缓释制剂的研究进展情况、制剂的类型进行综述并提出研究思路,为中药缓控释制剂的研究和开发提供参考.
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释放度测定研究进展
固体口服制剂的释放情况通常采用考察溶出度的方式作为考量指标进行评价.随着药物控释系统(DDS)技术的迅速发展,释放度的概念随之提出.释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、迟释制剂及透皮释药系统等在规定的溶剂中释放的速度和程度.中国药典2000版有15个品种需要进行释放度测定,美国药典24版则有36个品种需做释放度的测定[1].
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药物剂型知识系列介绍(2)缓释制剂与控释制剂
1 什么叫缓释制剂[1]?缓释制剂指用药后能在较长时间内缓慢非恒速地释放药物,以达到在体内延长药物作用、减少服药次数的制剂;控释制剂与缓释剂不同的是缓慢地恒速或接近恒速释放.2 缓释制剂的优点有哪些?
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碱性成纤维细胞生长因子缓释微球促周围神经再生作用的研究进展
碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor, bFGF)是一种具有广泛生物学活性的肽类生长因子,对神经外胚层和中胚层的多种细胞具有促增殖和分化作用,在神经创伤修复这一研究领域中具有广阔的应用前景.但bFGF对热和酸均不稳定,在体内的半衰期为3~5 min,全身应用则会被快速灭活而难以发挥其有效作用,局部穿刺给药对深部神经损伤难以保证每次释药部位的准确性,且不适宜长期用药[1,2].因此,研究bFGF的缓释制剂对长期维持损伤局部的有效药物浓度、促进神经再生有着重要意义.现就有关bFGF促周围神经再生以及bFGF缓释制剂的研究综述如下.
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中药止痛缓释制剂的研究进展
以近几年来中药止痛缓释制剂研究文献为基础,从其作用特点、发展现状、类型、注意事项和前景这几方面对中药止痛缓释制剂的研究进展进行综述.