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Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理与日常维护保养
本文介绍了 Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的原理及维护保养的方法.
关键词： 电化学发光免疫分析仪 发光反应 -
Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪工作原理与故障检修
介绍了Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的工作原理,并列举了4例故障的检修方法.
关键词： 分析检验仪器 电化学发光免疫分析仪 检验设备维修 -
2010型全自动电化学发光免疫分析仪常见报警及处理
文本介绍了Elecsys 2010型全自动电化学发光免疫分析仪的常见报警分析及处理方法.
关键词： 电化学发光免疫分析仪 报警 处理方法 -
两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析
目的 探讨两种分析仪产前筛查AFP和βhCG测定结果的可比性.方法 随机采集198例孕中期(15 ～20周)孕妇血清,三个批号的质控血清由伯乐公司提供,孕妇血清和质控血清分别在Roche cobas e601电化学发光分析仪(A分析仪)和Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微粒化学发光免疫分析仪(B分析仪)进行检测,比较两种分析仪测定结果的差异及神经管缺陷(NTD)和唐氏综合征(Down's)高风险检出情况.结果 两种分析仪对血清AFP和β-hCG水平测定结果,经配对t检验,差异有统计学意义(t=2.773 ～3.645,P＜0.05),经不同水平质控物的验证校准,偏倚在允许范围,两种分析仪测定结果的相关系数r2均≥0.95.两种分析仪测定198例孕妇血清标本,均检出唐氏综合征高风险5例、神经管缺陷高风险4例,经卡方检验,差异无统计学意义(P=1.000).结论 两种分析仪虽检测原理不同,但筛查结果符合临床要求,两种分析仪间仍存在系统误差,需加强对各影响因素的控制.
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肿瘤标志物室间质评结果的评价
随着肿瘤的发生率和患者的死亡率逐年增高,肿瘤标志物用于肿瘤的辅助诊断、疗效观察、监测复发转移和判断预后等越来越受到临床医师的重视[1].而肿瘤标志物检测的质量控制是对其结果稳定、可靠的有力保证.本单位自2005年起参加卫生部临床检验中心开展的全国肿瘤标志物室间质评工作,现对室间质评结果进行回顾分析,旨在增强实验室技术人员质控意识,为临床提供实验数据并提高检验水平和质量.
关键词： 肿瘤标志物 质量控制 电化学发光免疫分析仪 -
电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用
目的 探讨电化学发光免疫分析仪残余试剂再利用的可行性.方法 采用混合残余试剂检测血清中降钙素原(PCT)、糖类抗原72-4(CA72-4)的含量,并进行精密度、准确性、稳定性及回收率分析;与新试剂分别检测血清标本中2个项目的 含量,并做均值比较及相关性分析.结果 混合试剂检测PCT、CA72-4两项目批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准;质控血清准确性在允许范围内,回收率为90%～110%;用混合试剂与新试剂分别检测血清中2个项目含量,两组均值比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05);3周内混合试剂检验结果未出现失控.结论 罗氏E170免疫分析仪的残余试剂可以再利用,方法简便可行,测定结果可靠.
关键词： 残余试剂 电化学发光免疫分析仪 再利用 血清 -
MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪常见故障及处理
罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪是一款以三联吡啶钌(Ru(bpy)32+)为标记物,应用电化学发光免疫学检测技术(electrochemiluminescence immunoassay,ECL)的模块式免疫分析仪,主要用于血液及其他体液标本中激素、肿瘤标志物、病原微生物抗原抗体、血药浓度检测等领域.本文结合本院的实际使用情况,对其基本原理、性能参数、常见故障及处理方法做简要介绍.
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罗氏E601电化学发光分析仪检测FA、SF和VitB12性能评价
目的:对罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(以下简称“罗氏E601分析仪”)检测叶酸(FA)、铁蛋白(SF)和维生素B12(VitB12)的性能进行评价.方法:依照美国临床实验室标准化协会推荐的方法对罗氏E601分析仪检测FA、SF及VitB12的精密度、正确度、灵敏度、线性范围、参考范围及携带率污染等各项指标进行验证.结果:罗氏E601分析仪测定FA、SF及VitB12批内和批间精密度变异系数范围为3.03％～4.67％和3.51％～4.82％,均＜5％;相对偏倚范围为-4.85％～4.46％,均＜5％;测定线性范围与厂家提供的相近;与厂家提供的参考范围的符合率分别为90.0％、85.0％及90.0％,均＜95％;携带污染率范围为0.04％～0.16％;灵敏度分别为0.23 ng/ml、0.21 ng/ml及0.19 pg/ml.结论:罗氏E601分析仪检测FA、SF和VitB12各项指标的性能良好,能满足临床需要,为临床提供可靠结果.但厂家提供的参考范围不适合所有人群,必须及时建立相应的正常参考范围,并进行验证通过后才能用于临床.
关键词： 电化学发光免疫分析仪 叶酸 铁蛋白 维生素B12 性能评价 -
罗氏Cobas E601检测癌胚抗原的方法学性能评价
目的：对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原（CEA）的分析性能进行验证。方法对CEA的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和交叉污染率进行验证实验。结果批内精密度高低两种浓度的（CV）分别为4.96%和4.38%，日间精密度高低两种浓度的CV分别为4.99%和4.81%；5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在1.49%~3.57%；测量线性范围与厂家提供的范围相近；CEA的测量数值有96.3%在提供的参考区间内；交叉污染率为0.12%。结论罗氏Cobas E601检测CEA的方法学性能良好，检验结果准确可靠，能够满足临床检测的要求。
关键词： 电化学发光免疫分析仪 性能评价 癌胚抗原 -
罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪常见问题及处理
罗氏E411全自动电化学发光免疫分析仪它具有操作简便，自动化程度高，精密度高，重复性好样品用量少，节省试剂，检测速度快等优点。是国际公认的“金标准”，而在使用过程中往往会出现一些小故障，需要自行尽快排除，以至于不影响日常工作。
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Roche E601免疫分析仪检测甲功三项性能评价
目的:对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估.方法:参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件和相关文献,对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH的精密度、正确度、线性范围和生物参考区间进行评价.结果:FT3、FT4和TSH 3个项目低值的批内精密度分别为1.72％、1.56％、0.28％,高值的批内精密度分别为1.44％、0.72％、0.85％,均小于1/4TEa(卫计委室间质量评价允许总误差),低值的批间精密度分别为5.72％、6.64％、4.69％,高值的批间精密度分别为5.78％、4.27％、3.69％,均小于1/3TEa;各项目正确度偏倚均小于1/2TEa,且合格率均≥80％,验证合格;各项目线性范围分别为0.95～45.8 pmol/L、0.3～93.4 pmol/L、0.023～95.4 mIU/L,与试剂盒线性范围相符,线性回归分析方程中,相关回归系数r2>0.95,线性良好;生物参考区间与说明书提供的数据相符.结论:Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH 3个项目的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均达到相关标准要求,可以满足临床需求.
关键词： 电化学发光免疫分析仪 游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素 促甲状腺激素 性能评价 -
Elecsys-1010型全自动电化学发光免疫分析仪常见报警及处理
Elecsys-1010型全自动电化学发光免疫分析系统由瑞士罗氏公司于1997年推出.该系统采用先进的电化学发光技术,将电化学和免疫测定相结合,具有超高的测定灵敏度和线性,应用专利的包被技术,独特的载体,稳定的发光试剂,使得测定线性超过7个数量级.二维条形码技术的使用,避免了手工操作,保证数据输入的准确.可以随机进样,自动稀释和液面、凝块、气泡自动探测.目前已逐步应用于大中型医院.笔者将使用过程中常见的报警代码及处理方法进行分析,以供同道参考.
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罗氏维生素D试剂盒分析性能评价
维生素D（vitamin D ）一种脂溶性维生素，有五种化合物，对健康关系较密切的是维生素D2和维生素D3。维生素D缺乏会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。近年研究发现，肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压和类风湿关节炎[1-4]等疾病形成都与缺乏维生素D密切相关。维生素D的作用不可低估，维生素D的检测也越来越受到重视。
罗氏Cobas601全自动电化学发光免疫分析仪目前已广泛应用于医疗检验检测部门，其出色的检测性能得到国内外实验室的一致认同。为了保证检验结果的准确性，为临床提供可靠的参考结果，依据《医学实验室和能力的要求》（ISO15189）和美国病理家学会（CAP）要求，试剂盒在用于临床之前实验室必须对其主要分析性能进行验证或评价，主要包括精密度、准确度、分析测量范围，在我国还包括生物参考区间[5]。现对Roche维生素D试剂盒主要分析性能进行性能评估。 -
罗氏cobas e601测定SF的方法学性能评价
目的：对过保修期的老旧罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测血清铁蛋白（SF）的性能进行验证。方法：参照CLSI EP15－A2、EP9－A2文件及ISO15189实验室认可的要求，对SF的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考区间进行验证实验。结果：批内精密度高低两个浓度的（CV）分别为1．41％和1．32％，日间精密度高低两种浓度SF分别为3．70％和2．98％；当月卫生部室间质评SF与靶值偏倚均合格；验证了厂商提供的测量线性范围；验证了厂商提供的参考区间。结论：本罗氏CobasE601检测SF结果准确可靠，仍然能够满足临床检测的要求。
关键词： 血清铁蛋白 电化学发光免疫分析仪 性能评价 -
免疫放射分析与电化学发光法测定全段甲状旁腺激素的比较
随着甲状旁腺激素(PTH)测定方法的不断发展,人们对其在骨疾病、肾疾病、血液透析的监测及病因学研究中的应用越来越广和深入.目前国内有通过测定血中N端、C端和M段PTH来反映PTH的活性水平,但准确性远远不如测定全段甲状旁腺素(intact PTH,iPTH)[1-2].本文采用免疫放射分析(IRMA)、酶化学发光法和电化学发光法三种方法测定血清iPTH并分析IRMA和两种发光法的可信度及相关性,为各医院选择适合自己的测定方法提供依据.1 材料和方法1.1 样本来源均为本院2012年2月~4月血透中心和风湿免疫科尿毒症和骨质疏松患者60例(男24,女36),年龄(42～83)岁,平均60岁.1.2 仪器与试剂电化学发光法,仪器为罗氏公司的cobase411全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂、质控品;酶化学发光法,仪器为Beckman公司的Unicel DxI 800全自动微粒子化学发光免疫分析系统及配套试剂、质控品;IRMA,仪器为中佳光电GC-2010 γ放射免疫计数仪,试剂及质控品由Beckman Coulter公司提供.
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罗氏cobase 411电化学发光仪使用体会及常见报警故障处理
电化学发光是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代免疫标记测定技术,其原理是采用双抗夹心原理,将形成的抗原抗体复合物通过生物素与链霉素亲和素间的反应结合到微粒上,在测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上经清洗电极加电压产生化学发光,光电倍增管将其测定到的发光强度自动对应标准曲线,查出结果,整个检测结果仅18分钟.罗氏Cobase 411全自动电化学发光免疫分析仪罗氏公司开发制造的产品,我院于2010年5月引进该仪器,经过近一年的使用,我们认为该仪器具有线性范围宽、准确性灵敏度高、检测速度快等特点.笔者将在使用过程中的体会及常见报警故障分析处理介绍如下.
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罗氏自动化学发光仪测促甲状腺激素性能验证
目的：通过检测促甲状腺激素（TSH）对罗氏Cobas e602全自动化学发光仪测定进行性能验证及评价。方法参考ISO15189：2007《医学实验室质量和能力认可准则》及相关文献，同时根据自身实际条件对本仪器的稳定性、精密度、正确度、线性相关进行检测，完成性能验证及评价。结果本仪器稳定性4h相对偏倚为5%，8h相对偏倚-3%，测试的结果应小于厂家允许误差（厂家允许误差+10%），批内精密度及批间精密度符合厂家提供的要求。正确度验证结果所测的校准品结果与“靶值”偏差范围为-3.0-3.9%，明显小于厂家提供的范围。TSH在0.06-99之间线性良好，r=0.998。结论罗氏Cobas e602稳定性、精密度、正确度、线性范围结果均符合厂家要求，验证结果全部通过。
关键词： 电化学发光免疫分析仪 促甲状腺激素 性能验证 -
罗氏Cobas e601电化学发光免疫分析仪FT3、FT4、TSH生物参考区间验证及设定
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素FT4)、促甲状腺刺激激素(TSH)是反映甲状腺功能常用的检测指标,常称为"甲状腺功能三项".目前,这些指标的检测多采用化学发光分析仪或电化学发光分析仪,虽然不同厂家的检测系统均提供了各自的生物参考区间,但由于地域、人群等因素的差异,这些参考区间不一定适合我们.为了更好地服务于临床,提高这些指标对甲状腺疾病的诊断符合率,有必要对厂家提供的生物参考区间进行验证及重新设定,这也是ISO 15189<医学实验室质量和能力认可准则>及医院等级评审中所要求的内容之一.
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Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的故障处理
Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪由瑞士罗氏公司生产,该系统采用先进的电化学发光技术(ECL),具有功能齐全,分析灵活,操作简便,稳定性好,分析速度快,灵敏度高,线性范围宽等优点[1],是继放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫分析检验设备,适合于不同医院的临床实验室.
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罗氏2010全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用分析
目的：探讨罗氏2010全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用的效果。方法：测定剩余试剂血清糖类抗原72-4含量，进行精密度、稳定性、回收率分析。结果：组内及组间精密度试验检测结果均在说明书的允许范围内；原装试剂与靶值偏倚范围、剩余试剂与靶值偏倚范围均符合偏倚规定±20%；剩余试剂低浓度和高浓度标本回收率为103.55%及102.97%，在90%~110%内。结论：罗氏2010全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂可回收利用，保证检测质量，降低成本。
